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    FDA, 신장질환자 MRI 조영제 위험성 경고
    기사입력 : 10.09.10 10:03:02
    2 가
    플친추가
    가돌리늄 조영제, 신장 질환자 경고 문구 추가



    FDA는 MRI 촬영에 사용되는 주사제형 조영제가 신장 질환이 있는 일부 환자에 치명적인 증상을 유발 할 수 있다고 지난 9일 경고했다.

    이에 따라 FDA는 가돌리늄을 포함한 조영제 라벨에 신장 환자에 사용시 위험을 알리는 블랙박스 경고 문구를 추가한다고 밝혔다.

    FDA는 가돌리늄 조영제를 사용시 피부 경화 및 내부 장기, 관절을 따라 조직이나 피부가 성장할 수 있으며 특히 신장 기능이 약한 환자의 경우 신성섬유증(nephrogenic fibrosing dermopathy)이라는 치명적 부작용이 발생한다고 밝혔다.

    신성섬유증의 발생은 총7개 약물에서 보고됐으며 그 중 바이엘 헬스케어의 ‘매그네비스트(Magnevist)’, GE 헬스케어의 ‘옴니스캔(Omniscan)’과 코비디언사의 ‘옵티마크(Optimark)’에서 가장 위험성이 큰 것으로 나타났다.

    특히 이 세 종류의 조영제의 경우 화학적으로 불안정한 정도가 크며 이로 인해 가돌리늄이 방출될 확률이 높다고 FDA는 밝혔다.
    이영아 기자(yalee1@dailypharm.com)
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    • KFDA도 경고문구를 추가하겠군
      10.09.13 09:35:57
      0 수정 삭제 0 0
    • 조영제 부작용은 주로 CT 조영제의 과민반응 쪽이 부각되어 왔는데, MRI 조영제도 상당히 주의가 필요하군요.
      10.09.10 10:17:14
      0 수정 삭제 0 0
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