검색
채용
정보
    식약청, 신 GMP 해설서 개정 발간
    기사입력 : 11.12.18 17:46:36
    0 가
    플친추가
    2010년 이후 의무화 규정 해설 추가



    #식약청은 그간 발전된 GMP 과학기술과 자동화설비 등으로 향상된 GMP 운영을 반영한 '새 GMP 해설서(5개정)'를 16일 마련·배포한다고 밝혔다.

    해설서는 '의약품 제조 및 품질관리 기준'을 근간으로 제조업체 평가 등 2010년 이후 의무화된 규정에 대한 해설을 추가했으며, '새 GMP 해설서(4개정)' 내용 중 설명이 어려운 부분을 좀 더 쉽게 풀어서 설명하고 있다.

    또 해설서에는 ▲의약품제조소 시설기준(구조․설비)안내서 ▲제조지원설비 등 밸리데이션 프로토콜(용수․공조) 및 보고서 ▲세척 밸리데이션 프로토콜 ▲공정밸리데이션 및 적격성평가 보고서 등 그동안 발표한 여러 시설기준 안내서 및 각종 밸리데이션 관련 프로토콜 등을 통합해 발간했다.

    식약청은 "더욱 자세한 정보제공으로 안전한 의약품을 국민에게 공급할 수 있는 토대가 되기를 희망한다"고 밝혔다.

    해당 자료는 「식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr)」→「정보자료」→「KFDA분야별정보」→「의약품」→「GMP 정보방」에서 확인 할 수 있다.
    X
    AD
    브레이닝활용법 대방출 이벤트참여 →
    최봉영 기자(bychoi@dailypharm.com)
    글자크기 설정
    가나다라마바사
    가나다라마바사
    가나다라마바사
    • 용인 백암공장 QA 품질관리약사 채용 바로가기
    • 개발팀_RA (경력 3년↑) 채용 바로가기
    • 2025년 상반기 수시채용(학술의학실, BD팀 약사) 바로가기
    • Sr. RA Specialist & RA Specialist (2 Year Contract) 바로가기
    • R&D센터 연구원 신입/경력 채용 바로가기
    • 본사 Medical Affairs 채용 바로가기
    • (주)네오메디칼제약 의약외품 제조 관리 약사 채용 바로가기
    • [한독] 한독헬스케어 경영관리, 총무 팀장, 제조관리 약사, 이화학시험(QC), 기술팀 교정담당, 전문의약품 마케팅, 일반의약품 마케팅 바로가기
    • RA, PMS, MSL ,PM, MR, MM 등 각 부문 모집 바로가기
    • 충북 음성 제조관리약사 채용 바로가기
    • [바이엘코리아] MSL Radiology (의학부 정규직 채용, 공고 연장) 바로가기
    • [Sanofi/사노피] RA Specialist 바로가기
    • [제약사업부문] 개발팀(RA) 약사 신입/경력 채용 바로가기
    • 메디컬라이터(Medical Writer) 채용 바로가기
    • 본사 신입 RA 약사 채용 바로가기
    • 경력직 MR채용 (수도권) 바로가기
    0/300

    이용약관 | 개인정보 취급방침 | 법적고지
    Copyright ⓒ Dailypharm 1999-2025,All rights reserved.
     
    메일보내기
    기사제목 : 식약청, 신 GMP 해설서 개정 발간