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    '´Þ¶ó½º ¹ÙÀ̾ Ŭ·´'°ú FDA, ±×¸®°í Á¦¾àȸ»ç
    ±â»çÀÔ·Â : 14.03.18 06:14:55
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    Çã°¡ ´ç±¹°ú ±â¾÷ÀÇ ¹Î°üÀ¯Âø...¿µÈ­¸¦ µÑ·¯½Ñ ³í¶õ




    ¸¶¶¥ÇÑ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´ø ½ÃÀýÀÇ #¿¡ÀÌÁî(HIV) ȯÀÚ¸¦ ´Ù·é ¿µÈ­ '´Þ¶ó½º ¹ÙÀ̾ Ŭ·´.'

    ½ÇÈ­¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇÑ ÀÌ ¿µÈ­´Â ¸ÞÆ© ¸ßÄ¿³ÊÈ÷ÀÇ 20kg °¨·® ÅõÈ¥°ú ¹è¿ìµéÀÇ ¶Ù¾î³­ ¿¬±â·ÂÀ» ÀÎÁ¤ ¹Þ¾Æ ¾ÆÄ«µ¥¹Ì ÁÖ¿¬»ó°ú Á¶¿¬»óÀ» ¼ö»óÇßÀ¸¸ç °¢º»»ó µî 6°³ ºÎ¹®¿¡ ³ë¹Ì³×ÀÌÆ®µÈ ¼öÀÛÀÌ´Ù.

    ÁٰŸ®´Â ÀÌ·¸´Ù. 1985³â ¹Ì±¹ ÅØ»ç½º ´Þ¶ó½º. µµ¹Ú, ¸¶¾à, ¼½½º µî¿¡ ºüÁ® ¹æÅÁÇÑ »ýȰÀ» ÇÏ´ø 30´ë ÈĹÝÀÇ Àü±â±â¼úÀÚ ·Ð ¿ìµå·çÇÁ(¸ÅÆ© ¸ÆÄ¿³ÊÈ÷)´Â ¾î´À³¯ ÇÕ¼± »ç°í·Î ½Ç·Á°£ º´¿ø¿¡¼­ ¿¡ÀÌÁî ÆÇÁ¤°ú ÇÔ²² ÀÇ»ç ÀÌºê »è½º(Á¦´ÏÆÛ °¡³Ê)·ÎºÎÅÍ 30ÀÏ ½ÃÇѺΠ¼±°í¸¦ ¹Þ´Â´Ù.

    ¿µÈ­´Â ¿¡ÀÌÁî ȯÀÚ´Â °ð µ¿¼º¿¬¾ÖÀÚ·Î Ä¡ºÎµÇ´ø ½ÃÀý, HIV¹ÙÀÌ·¯½º¿¡ °¨¿°µÈ ÇÑ ³²ÀÚÀÇ »î¿¡ ´ëÇÑ ¾ÖÂø°ú Àڱ⼺Âû °úÁ¤À» ´ã¾Ò´Ù.

    ±×·±µ¥ ÀÇ·á°è, Á¦¾àȸ»ç, ½Ä¾àó µî ±ÔÁ¦´ç±¹ÀÇ ÀǾàǰ À¯°ü ¾÷¹« Á¾»çÀڵ鿡°Ô ´Þ¶ó½º ¹ÙÀ̾Ŭ·´Àº Á» ´õ ¸¹Àº Á¡À» ½Ã»çÇϰí ÀÖ´Ù.

    ¿µÈ­ Àü¹ÝÀ» À̲ø¾î°¡´Â ¸Å°Ôü°¡ '¿¡ÀÌÁîÄ¡·áÁ¦'À̰í À̸¦ µÑ·¯½Ñ ȯÀÚ, ÀÇ»ç, Á¦¾à»ç, FDAÀÇ ÀÌÇØ°ü°è¸¦ ´Ù·ç°í Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.

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    ¡ß¿µÈ­°¡ ±×¸®´Â ÀÇ»ç, Á¦¾à»ç, FDA

    ¹Î°¨ÇÑ ¼ÒÀç´Ù. ¿µÈ­´Â ½ÃÀÛºÎÅÍ ³¡±îÁö ¼ö´Ü°ú ¹æ¹ýÀ» °¡¸®Áö ¾Ê°í Ä¡·á¹ýÀ» ãÀ¸·Á´Â ȯÀÚ¿Í ÀÎÁõ ¹ÞÀº Ä¡·á¹ýÀ» °í¼öÇÏ´Â Á¤ºÎ, ÀÇ»çÀÇ Ãæµ¹À» Àü¸é¿¡ ³»¼¼¿î´Ù.

    FDA°¡ ÇØ´ç ÀûÀÀÁõ¿¡ Çã°¡ÇÑ ¾àÀÌ ¾ø´Â »óȲ¿¡¼­ »ì ¹æ¹ýÀ» ¸ð»öÇÏ´ø ·ÐÀº ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÁßÀÎ 'ÁöµµºÎµò(AZT)ÀÌ ÀÖ´Ù´Â »ç½ÇÀ» ¾Ë¾Æ³»°í °£È£»ç¸¦ ¸Å¼öÇØ ÀÓ»ó¿ë ¾àÀ» »©µ¹·Á º¹¿ëÇÏÁö¸¸ ¿ÀÈ÷·Á Áõ¼¼°¡ ¾ÇÈ­µÅ Á×À»°íºñ¸¦ ³Ñ±ä´Ù.

    ±×¸®°í ºÒ¹ý ·çÆ®·Î º¹¿ëÇÑ, ´ç½Ã¿¡´Â ¹Ì±¹ FDA¿¡¼­ Çã°¡µÇÁö ¾Ê¾Ò´ø À߽ߺó(ddC)°ú ÆéŸÀ̵åT¿¡ È¿°ú¸¦ º¸°í Áõ¼¼°¡ ´«¿¡ ¶ç°Ô È£ÀüµÈ´Ù.

    ÀÌÈÄ ·ÐÀº ¿µÈ­ Á¦¸ñÀÎ '´Þ¶ó½º ¹ÙÀ̾'¶ó´Â À̸§ÀÇ Å¬·´À» ¸¸µé¾î ÇØ´ç ÀǾàǰµéÀ» ¹Ð¼öÇØ ȯÀڵ鿡°Ô ÆÇ¸ÅÇϰí ÀÌ·Î ÀÎÇØ ¸¹Àº ȯÀÚµéÀÌ »ý¸íÀ» ¿¬ÀåÇÑ´Ù.

    AZT¸¦ ¸¸µç Á¦¾à»ç¿Í ±× µÚ¸¦ ºÁÁÖ´Â FDA´Â ·ÐÀÇ ÁøÁ¤ÇÑ(?) Ä¡·áÁ¦ °ø±ÞÀ» ¹ýÀÇ Àã´ë¸¦ µéÀÌ´ë¸ç ¹æÇØÇÑ´Ù. ¿©±â¿¡ ÀÇ»ç´Â AZT°¡ È¿´ÉÀº ¾ø°í ºÎÀۿ븸 ½ÉÇÏ´Ù´Â °ÍÀ» ´À³¢¸é¼­µµ À¯ÀÏÇÑ Çã°¡ ÀǾàǰÀ̶ó´Â ÀÌÀ¯·Î Åõ¾àÇϰí ÀÖ´Ù.

    ¿µÈ­´Â ÀÌó·³ Á¤ºÎ¿Í ±â¾÷ÀÇ ¹Î°üÀ¯Âø°ú Çö´ëÀÇÇп¡ ´ëÇØ ³Ã¼ÒÀûÀÌ°í ºñÆÇÀûÀΠŵµ¸¦ ÃëÇß´Ù.

    óÀ½¿¡ ÀÓ»ó Âü¿©¸¦ À§ÇØ Ã£¾Æ°£ º´¿ø¿¡¼­ À§¾àÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ´Ù´Â ÀÇ»çÀÇ ¼³¸í¿¡ ·ÐÀÌ ºÐ°³ÇÏ´Â Àå¸éÀº ÀÌÁ߸ͰËÀÇ µô·¹¸¶¸¦ Á¦´ë·Î º¸¿©ÁÖ´Â ´ë¸ñÀ̱⵵ ÇÏ´Ù.

    ±¹³» ÇÑ È¯ÀÚ´Üü ´ëÇ¥´Â "Åë»óÀº ¾Æ´ÏÁö¸¸ ¾ö¿¬È÷ Á¸ÀçÇÏ´Â ºÎºÐµéÀÌ´Ù. Á¦¾à»çµµ Á¤ºÎµµ ȯÀÚÀÇ Ä¡·á¿¡ ¾²ÀÌ´Â ÀǾàǰÀÎ ¸¸Å­ ȯÀÚ ÀÔÀå¿¡¼­ Çʿ伺À» °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

    ¡ßÆÑÆ®¿Í ¿ÀÇØ¡¦¿¡ÀÌÁîÄ¡·áÁ¦ AZT

    ¹®Á¦´Â ¹æ½Ä°ú »ç½Ç°ü°è´Ù. ÀÌ ¿µÈ­ÀÇ »ç°Ç ÁøÇà ¹æ½Ä°ú ½ÇÁ¦ AZTÀÇ ¿ª»ç´Â ³í¶õÀÇ ¼ÒÁö°¡ ÀÖ´Ù.

    ·ÐÀº AZT¸¦ ±¸ÇÑ ÈÄ ½Ãµµ ¶§µµ ¾øÀÌ ¾àÀ» º¹¿ëÇÒ »Ó ¾Æ´Ï¶ó ¼ú°ú ¸¶¾àµµ °è¼Ó ¼ÕÀ» ´ë´Ù°¡ Áõ¼¼°¡ ³ªºüÁ³´Ù. ¿ë¹ý¿ë·®ÀÌ ÁöÄÑÁöÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç ±ÇÀå »ýȰÆÐÅÏ ¿ª½ÃÁöÄÑÁöÁö ¾Ê¾Ò´ø °ÍÀÌ´Ù.

    ¶Ç ·ÐÀº ¹Ð¼öÇÑ ddC µî ÀǾàǰÀ» À̸í, µÎÅë µî Áõ»óÀÌ ¹ß»ýÇÒ¶§ ¾Æ¹«·¸Áöµµ ¾Ê°Ô ÁÖ»ç ¹Ù´ÃÀ» ¸ö¿¡ ²È¾Æ ³Ö´Â´Ù. ºñÆÇÀÇ ´ë»óÀ» ºñÇÕ¸®ÀûÀÎ ¼±µ¿ÀÌ °¡¸± ¼öµµ ÀÖ´Â °ÍÀÌ´Ù.

    ÇÑ ´Ù±¹ÀûÁ¦¾à»çÀÇ ¸ÞµðÄõð·ºÅÍ´Â "´ëüÀÇÇп¡ ´ëÇÑ ¸Í½ÅÀº À§ÇèÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¹°·Ð ¿©°ÇÀÌ ¿­¾ÇÇß´ø °ú°ÅÀÇ À̾߱â°í ¿µÈ­À̱ä ÇÏÁö¸¸ ÀÇÇп¡ ´ëÇÑ ¿ÀÇØ°¡ ¹ß»ýÇÒ±î ¿ì·ÁµÈ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

    È¿´É¾ø´Â µ¶¾àÀ¸·Î Ä¡ºÎµÈ AZT´Â ´õ ¾ï¿ïÇÏ´Ù. ÀÌ ¾àÀº »ç½Ç ¿¡ÀÌÁî ȯÀÚ ¼ö¹é¸¸¸íÀÇ »ý¸íÀ» ¿¬Àå½ÃŲ ¾àÀÌ´Ù.

    ¿µÈ­¿¡´Â ´Ù¸¥ À̸§À¸·Î ³ª¿ÀÁö¸¸ AZT´Â ¿ì¸®µµ Àß ¾Ë°í ÀÖ´Â GSK(´ç½Ã ±Û¶ô¼Ò À£ÄÄ)°¡ °³¹ßÇÑ ¾àÀÌ´Ù.

    º»·¡ Ç×¾ÏÁ¦·Î °³¹ßÇÏ´Ù ½ÇÆÐÇÑ ¹°ÁúÀ̱⠶§¹®¿¡ µ¶¼ºÀÌ °­Çß°í ´ç½Ã ƯÇã±Ç ³²¿ë,ºñ½Ñ ¾à°¡, ½ÇÁ¦ ÀûÀÀÁõ °³¹ß ÁÖü µî¿¡ ´ëÇÑ ÁöźÀÌ ÀÖ¾ú´ø °ÍÀº ¸ÂÁö¸¸ È¿´ÉÀÌ ¾ø´Â ¾àÀº ¾Æ´Ï´Ù.

    µÇ·¹ ·Î½´ÀÇ ¾à¹°ÀÎ ddC°¡ FDA ½ÂÀÎ ÀÌÈÄ ²÷ÀÓ¾ø´Â È¿´É¡¤ºÎÀÛ¿ë À̽´¿¡ ÈÖ¸»·È¾ú´Ù.

    ´Ù¸¸ AZTÀÇ ¿ë·®Àû ¹®Á¦´Â ÀÖ´Ù. óÀ½¿¡ °í¿ë·®À¸·Î Çã°¡µÆ¾ú°í ³ªÁß¿¡¾ß Àú¿ë·® ¿ä¹ýÀ¸·Î »ç¿ëÀÌ Á¦ÇѵƴÙ.

    ±¹¸Å À¯¸í ´ëÇк´¿øÀÇ ÇÑ °¨¿°³»°ú ±³¼ö´Â "¿µÈ­ÀÇ ¹è°æÀÎ 80³â´ë Áß¹ÝÀº ¿¡ÀÌÁ ¹ß°ß(1981³â)ÇÑÁö ¾ó¸¶ Áö³ªÁö ¾ÊÀº ½ÃÁ¡ÀÌ´Ù. ¶§¹®¿¡ ´ÊÀº Áø´ÜÀ¸·Î ÀÌ¹Ì ¹ÙÀÌ·¯½ºÀÇ È°¼ºÈ­ Á¤µµ°¡ ½ÉÇØ ¸é¿ªÀÌ ¶³¾îÁø ȯÀÚ°¡ ¸¹¾ÒÀ» °ÍÀÌ°í ¾à¹°ÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ´õ Å©°Ô ³ªÅ¸³µÀ» °¡´É¼ºÀÌ ³ô´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.

    ÇÑÆí ¿¡ÀÌÁî´Â ÇöÀç ¿¹Àü¸¸Å­ ¾Ç¸íÀ» ¶³Ä¡´Â ÁúȯÀÌ ¾Æ´Ï´Ù. ¿¡ÀÌÁîÀÇ Ä¡·á´Â ¼¼°è °¡À̵å¶óÀο¡¼­ 1Â÷Ä¡·á·Î ±ÇÀåÇϰí ÀÖ´Â °í°­µµ Ç×·¹Æ®·Î¹ÙÀÌ·¯½º¿ä¹ý(HAART), À̸¥¹Ù ĬÅ×ÀÏ ¿ä¹ýÀÌ Àû¿ëµÇ¸é¼­ ¾ÈÁ¤È­µÆ´Ù.
    ¾îÀ±È£ ±âÀÚ(unkindfish@dailypharm.com)
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    • [»ç³ëÇÇ/³ë¹ÙƼ½º] RA / PV QA / PSP °æ·ÂÀÚ ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • MSL - Oncology ¹Ù·Î°¡±â
    • ¸í¹®Á¦¾à(ÁÖ) °íÇüÁ¦ ÆÀÀå ÀÎÀç¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • [Çѵ¶] °æ¿µ°ü¸® ÃѰý / °ü¸®¾à»ç / ½Å¾àºÐ¼® ¿¬±¸¿ø / Àü¹®ÀǾàǰ Marketing / ÀϹÝÀǾàǰ Marketing / RA (Regulatory Affaits) ¹Ù·Î°¡±â
    • ÆòÅà Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸® ºÎ¹®º° ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
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    • 2025³â Á¦1ȸ ½Ä¾àó °ø¹«¿ø(¾à¹«Á÷) °æ·Â°æÀïä¿ë½ÃÇè °ø°í¹® ¹Ù·Î°¡±â
    • OTCÁ¦Ç° ¿î¿µ ¹× °ü¸® ¹Ù·Î°¡±â
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    • [¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ] MSL Radiology (ÀÇÇкΠÁ¤±ÔÁ÷ ä¿ë, °ø°í ¿¬Àå) ¹Ù·Î°¡±â
    • ÃæºÏ À½¼º °ü¸®¾à»ç(Á¦Á¶/ǰÁú) °æ·Â¹«°ü ¹Ù·Î°¡±â
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