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»óÀ§ Á¦¾à»ç ¿ø·áÀǾàÇ° ÀÚȸ»çµéÀÇ ½ÇÀûÀÌ ¿©ÀüÈ÷ ¼ºÀå°î¼±À» ±×¸®°í Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
¿ø·áÀü¹®±â¾÷µéÀÌ ²ÙÁØÈ÷ ¼ºÀåÇÏ°í ÀÖ´Â °ÍÀº °æÀï·ÂÀÖ´Â Ç°¸ñ °³¹ßÀÌ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÀÌ·ïÁö°í ÀÖ°í, ÃÖ±Ù¿¡´Â °¡°Ý ºÎ¹®¿¡¼µµ Àεµ, Áß±¹ µî ¿ø·á¿¡ ºñÇØ °ÝÂ÷°¡ ÁÙ¾îµé¾ú±â ¶§¹®À̶ó°í Àü¹®°¡µéÀº ºÐ¼®ÇÑ´Ù.
´ç¿¬È÷ ÃÖ±Ù ¸î ³â°£ Á¦¾à»çµéÀÇ ±¹»ê¿ø·á ¼±È£µµ°¡ ³ô¾ÆÁö¸é¼ ÀÚ¿¬½º·´°Ô ¿ø·áÀü¹® ±â¾÷ÀÇ ¾ÈÁ¤Àû ½ÇÀûÀÌ À̾îÁö°í ÀÖ´Ù´Â °üÃøÀÌ´Ù.
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¿ø·áºÎ¹® ¼öÃâºñÁßµµ ³ô¾ÆÁø °Íµµ ½ÇÀû »ó½ÂÀ» °ßÀÎÇÏ°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ´ë±â¾÷ ¿ø·á ÀÚȸ»çµéÀº ½Å±Ô API µî ¼öÃ⠺ι®¿¡ ÁÖ·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ °°Àº ÀÌÀ¯ µîÀ¸·Î Á¾±Ù´ç °è¿ °æº¸Á¦¾à, À¯ÇѾçÇà °è¿ À¯ÇÑÈÇÐ, µ¿¾ÆST °è¿ ¿¡½ºÆ¼ÆÊ, Çѹ̾àÇ° °è¿ ÇѹÌÁ¤¹ÐÈÇÐ µîÀÇ ½ÇÀûÀÌ 2013³â´ëºñ ¸ðµÎ ¼ºÀå°î¼±À» ±×·È´Ù. ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°À» ÇÔ²² ´ã´çÇÏ°í ÀÖ´Â ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À¸¸ ½ÇÀûÀÌ Ç϶ôÇß´Ù.
21ÀÏ µ¥Àϸ®ÆÊÀÌ ÁÖ¿ä ¿ø·áÀǾàÇ° Àü¹® Á¦¾à»çµéÀÇ ½ÇÀûÀ» ºÐ¼®ÇÑ °á°ú 9°³ ±â¾÷ Áß 8°÷ÀÇ ¸ÅÃâÀÌ Àü³â°ú ºñ±³ÇØ »ó½ÂÇß´Ù.
¡ã¿ø·áÀü¹®Á¦¾à±â¾÷ ½ÇÀû(´ÜÀ§=¹é¸¸¿ø, °¨»çº¸°í¼ ±âÁØ)
´Ù¸¸ ¼öÀͼº ºÎ¹®¿¡¼´Â ¾÷üº°·Î Èñºñ°¡ ¾ù°¥·È´Ù. ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À, ¿¡½ºÆ¼ÆÊ, ¿¡½ºÅØÆĸ¶µîÀÌ Áö³Çغ¸´Ù ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀÌ °¨¼ÒÇ߱⠶§¹®ÀÌ´Ù.
¸ÅÃâ°ú ¼öÀͼº ºÎ¹®¼ ¼ºÀå·üÀÌ °¡Àå ³ôÀº °÷Àº À¯ÇÑÈÇÐÀ̾ú´Ù.
À¯ÇÑÈÇÐÀº Áö³ÇØ ´ëºñ 27.5%°¡ ¼ºÀåÇÑ 1083¾ï ¿ø´ë ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇØ ¸ÅÃâ 1000¾ï¿øÀ» µ¹ÆÄÇÏ¸ç ¼øÇ×Çß´Ù. ¿µ¾÷ÀÌÀ͵µ 35%³ª Áõ°¡Çß´Ù.
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¸®µù±â¾÷Àº ¿©ÀüÈ÷ °æº¸Á¦¾àÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. °æº¸Á¦¾àÀº 1697¾ï¿ø´ë ¸ÅÃâ·Î 4.7% ¼ºÀåÀ» À̲ø¾ú°í, ¿µ¾÷ÀÌÀ͵µ 277¾ï¿øÀ¸·Î 5.6%´ë ¾ÈÁ¤Àû ¼ºÀå¼¼¸¦ À̾´Ù.
°æº¸Á¦¾àÀº ¹Ì±¹(FDA), ÀϺ»(PMDA), À¯·´(COS) µî¿¡ ¼¼ÆķνºÆ÷¸°°è¿Í Ä«¹ÙÆä³Û°è Ç×»ýÁ¦ µî ÁÖ¿ä Á¦Ç°À» ÀÎÁõ ¹Þ¾Æ ¼±Áø Á¦¾à½ÃÀå¿¡¼ ¿ø·áÀǾàÇ° ÀÔÁö¸¦ ´ÙÁö°í ÀÖ´Ù.
ÇѹÌÁ¤¹ÐÈÇÐÀº ¼öÀͼº ºÎ¹®¿¡¼ ÈæÀÚÀüȯÇÑ °¡¿îµ¥ ¸ÅÃ⠺ι®¿¡¼µµ 5.1% ¼ºÀåÇØ ´Ù½Ã ź·ÂÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
ÇѹÌÁ¤¹ÐÈÇÐÀº Ç×»ýÁ¦ ºÎ¹®¿¡¼ °æÀï·ÂÀ» º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ ±â¾÷Àº ¼¼ÆȷνºÆ÷¸°°è Ç×»ýÁ¦ ¿ø·á½ÃÀå¿¡¼ °æÀï·ÂÀ» °®°í ÀÖ´Ù´Â Æò°¡´Ù.
ÇѹÌÁ¤¹ÐÀº À¯·´ Á¦³×¸¯ ½ÃÀå¿¡ ¼¼ÇÁÆ®¸®¾Ç¼Õ ¿ø·á¸¦ ù ¹ø° ¼öÃâÇÑ ÀÌ·¡ ÇöÀç À¯·´ ¿ø·á½ÃÀå Á¡À¯À²ÀÌ »ó´çÇÑ °ÍÀ¸·Î Æò°¡¹Þ´Â´Ù.
»óÀ§»ç ÀÚȸ»ç¸¦ Á¦¿ÜÇÑ ¿ø·á±â¾÷ ºÎ¹®¿¡¼´Â ´ëºÀ¿¤¿¡½ºÀÇ ¼ºÀå°î¼±ÀÌ ¶Ñ·ÇÇß´Ù.
´ëºÀ¿¤¿¡½º´Â ¿ø·áÀǾàÇ°°ú ÈÀåÇ°¿ø·á µîÀ» ÁÖ·ÂÀ¸·Î ÇÏ°í ÀÖ´Â ±â¾÷À¸·Î, Áö³ÇØ 22%ÀÇ ¸ÅÃâ ¼ºÀå°ú 17%´ë ¿µ¾÷ÀÌÀÍ ¼ºÀåÀ» °ßÀÎÇϸç ÁÖ¸ñ¹Þ¾Ò´Ù.
ÈÀϾàÇ°µµ ¸ÅÃâ°ú ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀÌ Áö³Çغ¸´Ù ¼ÒÆø ¼ºÀåÇßÀ¸¸ç, Á¦À̾ËÇǸ¦ ÀμöÇÏ¸ç ¿ÏÁ¦¾à »ç¾÷ ÁøÃâÀ» ¼±¾ðÇÑ µ¿¿ì½ÅÅ×Å©µµ 8%´ë ¸ÅÃâ ¼ºÀå°ú 15%´ë ¿µ¾÷ÀÌÀÍ Áõ°¡·Î ¿©ÀüÈ÷ °¼¼¸¦ º¸¿´´Ù.
¿¡½ºÅØÆĸ¶ÀÇ °æ¿ì Áö³ÇØ ¼öÀͼº ºÎ¹®¿¡¼ °íÀüÇßÁö¸¸ ¿Ã µé¾î »ç¾÷´Ù°¢È¿Í ½ÇÀû °³¼± ±â´ë°¨À¸·Î ½Å°í°¡ ÇàÁøÀ» À̾¸ç ¿ÃÇØ Àü¸ÁÀ» ¹à°Ô ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¿¡½ºÅØÆĸ¶´Â API ºÎ¹®, CMO »ç¾÷, °³·®½Å¾à, ÁøÅëÁ¦ ºÐ¾ß µîÀ¸·Î »ç¾÷ ¿µ¿ªÀ» È®´ëÇÏ¸é¼ ±â¾÷ °¡Ä¡°¡ »ó½ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â Æò°¡´Ù.
ÇÑÆí ¿ø·áºÎ¹®Àº ¼¼°èÀûÀ¸·Î ½ÃÀåÀÌ ±Þ¼ºÀåÇÏ°í ÀÖ°í, Çö±ÝÀ¯µ¿¼º È®º¸¿Í ¸¶ÁøÆøÀÌ Å©´Ù´Â Á¡¿¡¼ ±¹³» Á¦¾à»çµé¿¡°Ô ¸Å·ÂÀûÀÎ ºÐ¾ß·Î ¶°¿À¸£°í ÀÖ´Ù.
°¡ÀÎÈ£ ±âÀÚ(leejj@dailypharm.com)