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    ±â»çÀÔ·Â : 15.04.22 06:14:55
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    "#¿ø·áÀǾàÇ° ºÐ¾ß´Â ¿©ÀüÈ÷ ºí·ç¿À¼ÇÀÌ´Ù."

    ¾à°¡ ÀÏ°ýÀÎÇÏ ¿©Æĸ¦ µó°í ¿ÜÇü°ú ¼öÀͼº ºÎ¹®¿¡¼­ ¾ÈÁ¤Àû ¼ºÀå±â·Î Á¢¾îµé°í ÀÖ´Â »óÀ§Á¦¾à»çµéÀÌ ¿ø·áÀǾàÇ° °è¿­»çµéÀÇ µ¿¹Ý »ó½ÂÀ¸·Î »ó½Â ¿£ÁøÀ» ÀåÂøÇß´Ù.

    »óÀ§ Á¦¾à»ç ¿ø·áÀǾàÇ° ÀÚȸ»çµéÀÇ ½ÇÀûÀÌ ¿©ÀüÈ÷ ¼ºÀå°î¼±À» ±×¸®°í Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.

    ¿ø·áÀü¹®±â¾÷µéÀÌ ²ÙÁØÈ÷ ¼ºÀåÇÏ°í ÀÖ´Â °ÍÀº °æÀï·ÂÀÖ´Â Ç°¸ñ °³¹ßÀÌ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÀÌ·ïÁö°í ÀÖ°í, ÃÖ±Ù¿¡´Â °¡°Ý ºÎ¹®¿¡¼­µµ Àεµ, Áß±¹ µî ¿ø·á¿¡ ºñÇØ °ÝÂ÷°¡ ÁÙ¾îµé¾ú±â ¶§¹®À̶ó°í Àü¹®°¡µéÀº ºÐ¼®ÇÑ´Ù.

    ´ç¿¬È÷ ÃÖ±Ù ¸î ³â°£ Á¦¾à»çµéÀÇ ±¹»ê¿ø·á ¼±È£µµ°¡ ³ô¾ÆÁö¸é¼­ ÀÚ¿¬½º·´°Ô ¿ø·áÀü¹® ±â¾÷ÀÇ ¾ÈÁ¤Àû ½ÇÀûÀÌ À̾îÁö°í ÀÖ´Ù´Â °üÃøÀÌ´Ù.

    ¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "¿ø·á Çã°¡ °úÁ¤¿¡¼­ °ËÁõ °úÁ¤ÀÌ ±î´Ù·Ó´Ù´Â Á¡µµ ±¹³»»çµéÀÇ ¿ø·á »ç¿ëºóµµ¸¦ ³ôÀÌ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

    ¿ø·áºÎ¹® ¼öÃâºñÁßµµ ³ô¾ÆÁø °Íµµ ½ÇÀû »ó½ÂÀ» °ßÀÎÇÏ°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ´ë±â¾÷ ¿ø·á ÀÚȸ»çµéÀº ½Å±Ô API µî ¼öÃ⠺ι®¿¡ ÁÖ·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù.

    ÀÌ °°Àº ÀÌÀ¯ µîÀ¸·Î Á¾±Ù´ç °è¿­ °æº¸Á¦¾à, À¯ÇѾçÇà °è¿­ À¯ÇÑÈ­ÇÐ, µ¿¾ÆST °è¿­ ¿¡½ºÆ¼ÆÊ, Çѹ̾àÇ° °è¿­ ÇѹÌÁ¤¹ÐÈ­ÇÐ µîÀÇ ½ÇÀûÀÌ 2013³â´ëºñ ¸ðµÎ ¼ºÀå°î¼±À» ±×·È´Ù. ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°À» ÇÔ²² ´ã´çÇÏ°í ÀÖ´Â ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À¸¸ ½ÇÀûÀÌ Ç϶ôÇß´Ù.

    21ÀÏ µ¥Àϸ®ÆÊÀÌ ÁÖ¿ä ¿ø·áÀǾàÇ° Àü¹® Á¦¾à»çµéÀÇ ½ÇÀûÀ» ºÐ¼®ÇÑ °á°ú 9°³ ±â¾÷ Áß 8°÷ÀÇ ¸ÅÃâÀÌ Àü³â°ú ºñ±³ÇØ »ó½ÂÇß´Ù.

     ¡ã¿ø·áÀü¹®Á¦¾à±â¾÷ ½ÇÀû(´ÜÀ§=¹é¸¸¿ø, °¨»çº¸°í¼­ ±âÁØ)

    ´Ù¸¸ ¼öÀͼº ºÎ¹®¿¡¼­´Â ¾÷üº°·Î Èñºñ°¡ ¾ù°¥·È´Ù. ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À, ¿¡½ºÆ¼ÆÊ, ¿¡½ºÅØÆĸ¶µîÀÌ Áö³­Çغ¸´Ù ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀÌ °¨¼ÒÇ߱⠶§¹®ÀÌ´Ù.

    ¸ÅÃâ°ú ¼öÀͼº ºÎ¹®¼­ ¼ºÀå·üÀÌ °¡Àå ³ôÀº °÷Àº À¯ÇÑÈ­ÇÐÀ̾ú´Ù.

    À¯ÇÑÈ­ÇÐÀº Áö³­ÇØ ´ëºñ 27.5%°¡ ¼ºÀåÇÑ 1083¾ï ¿ø´ë ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇØ ¸ÅÃâ 1000¾ï¿øÀ» µ¹ÆÄÇÏ¸ç ¼øÇ×Çß´Ù. ¿µ¾÷ÀÌÀ͵µ 35%³ª Áõ°¡Çß´Ù.

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    ±¤°í¸®ºä È®ÀÎÇØ º¸¼¼¿ä À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
    '½Å¾à API½ÃÀå'¿¡¼­ È®°íÇÑ À§Ä¡¸¦ Á¡ÇÏ¸ç ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµé°ú ¼º°øÀûÀÎ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» À¯ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ À¯ÇÑÀÇ ¿ø·áºÎ¹® ¼ºÀå°î¼±Àº Áö¼ÓµÉ °ÍÀ̶ó´Â ¿¹»óÀÌ´Ù.

    ¸®µù±â¾÷Àº ¿©ÀüÈ÷ °æº¸Á¦¾àÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. °æº¸Á¦¾àÀº 1697¾ï¿ø´ë ¸ÅÃâ·Î 4.7% ¼ºÀåÀ» À̲ø¾ú°í, ¿µ¾÷ÀÌÀ͵µ 277¾ï¿øÀ¸·Î 5.6%´ë ¾ÈÁ¤Àû ¼ºÀå¼¼¸¦ À̾´Ù.

    °æº¸Á¦¾àÀº ¹Ì±¹(FDA), ÀϺ»(PMDA), À¯·´(COS) µî¿¡ ¼¼ÆķνºÆ÷¸°°è¿Í Ä«¹ÙÆä³Û°è Ç×»ýÁ¦ µî ÁÖ¿ä Á¦Ç°À» ÀÎÁõ ¹Þ¾Æ ¼±Áø Á¦¾à½ÃÀå¿¡¼­ ¿ø·áÀǾàÇ° ÀÔÁö¸¦ ´ÙÁö°í ÀÖ´Ù.

    ÇѹÌÁ¤¹ÐÈ­ÇÐÀº ¼öÀͼº ºÎ¹®¿¡¼­ ÈæÀÚÀüȯÇÑ °¡¿îµ¥ ¸ÅÃ⠺ι®¿¡¼­µµ 5.1% ¼ºÀåÇØ ´Ù½Ã ź·ÂÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù.

    ÇѹÌÁ¤¹ÐÈ­ÇÐÀº Ç×»ýÁ¦ ºÎ¹®¿¡¼­ °æÀï·ÂÀ» º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ ±â¾÷Àº ¼¼ÆȷνºÆ÷¸°°è Ç×»ýÁ¦ ¿ø·á½ÃÀå¿¡¼­ °æÀï·ÂÀ» °®°í ÀÖ´Ù´Â Æò°¡´Ù.

    ÇѹÌÁ¤¹ÐÀº À¯·´ Á¦³×¸¯ ½ÃÀå¿¡ ¼¼ÇÁÆ®¸®¾Ç¼Õ ¿ø·á¸¦ ù ¹ø° ¼öÃâÇÑ ÀÌ·¡ ÇöÀç À¯·´ ¿ø·á½ÃÀå Á¡À¯À²ÀÌ »ó´çÇÑ °ÍÀ¸·Î Æò°¡¹Þ´Â´Ù.

    »óÀ§»ç ÀÚȸ»ç¸¦ Á¦¿ÜÇÑ ¿ø·á±â¾÷ ºÎ¹®¿¡¼­´Â ´ëºÀ¿¤¿¡½ºÀÇ ¼ºÀå°î¼±ÀÌ ¶Ñ·ÇÇß´Ù.

    ´ëºÀ¿¤¿¡½º´Â ¿ø·áÀǾàÇ°°ú È­ÀåÇ°¿ø·á µîÀ» ÁÖ·ÂÀ¸·Î ÇÏ°í ÀÖ´Â ±â¾÷À¸·Î, Áö³­ÇØ 22%ÀÇ ¸ÅÃâ ¼ºÀå°ú 17%´ë ¿µ¾÷ÀÌÀÍ ¼ºÀåÀ» °ßÀÎÇϸç ÁÖ¸ñ¹Þ¾Ò´Ù.

    È­ÀϾàÇ°µµ ¸ÅÃâ°ú ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀÌ Áö³­Çغ¸´Ù ¼ÒÆø ¼ºÀåÇßÀ¸¸ç, Á¦À̾ËÇǸ¦ ÀμöÇÏ¸ç ¿ÏÁ¦¾à »ç¾÷ ÁøÃâÀ» ¼±¾ðÇÑ µ¿¿ì½ÅÅ×Å©µµ 8%´ë ¸ÅÃâ ¼ºÀå°ú 15%´ë ¿µ¾÷ÀÌÀÍ Áõ°¡·Î ¿©ÀüÈ÷ °­¼¼¸¦ º¸¿´´Ù.

    ¿¡½ºÅØÆĸ¶ÀÇ °æ¿ì Áö³­ÇØ ¼öÀͼº ºÎ¹®¿¡¼­ °íÀüÇßÁö¸¸ ¿Ã µé¾î »ç¾÷´Ù°¢È­¿Í ½ÇÀû °³¼± ±â´ë°¨À¸·Î ½Å°í°¡ ÇàÁøÀ» À̾¸ç ¿ÃÇØ Àü¸ÁÀ» ¹à°Ô ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

    ¿¡½ºÅØÆĸ¶´Â API ºÎ¹®, CMO »ç¾÷, °³·®½Å¾à, ÁøÅëÁ¦ ºÐ¾ß µîÀ¸·Î »ç¾÷ ¿µ¿ªÀ» È®´ëÇϸ鼭 ±â¾÷ °¡Ä¡°¡ »ó½ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â Æò°¡´Ù.

    ÇÑÆí ¿ø·áºÎ¹®Àº ¼¼°èÀûÀ¸·Î ½ÃÀåÀÌ ±Þ¼ºÀåÇÏ°í ÀÖ°í, Çö±ÝÀ¯µ¿¼º È®º¸¿Í ¸¶ÁøÆøÀÌ Å©´Ù´Â Á¡¿¡¼­ ±¹³» Á¦¾à»çµé¿¡°Ô ¸Å·ÂÀûÀÎ ºÐ¾ß·Î ¶°¿À¸£°í ÀÖ´Ù.
    °¡ÀÎÈ£ ±âÀÚ(leejj@dailypharm.com)
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    • [JW] °øÀå ¾à»ç ¼ö½Ãä¿ë(½ÃÈ­, ÆòÅÃ, ´çÁø) ¹Ù·Î°¡±â
    • ¹Ì±¹ ±¡ º´¿ø ¾à»ç ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • (ÁÖ) Ç»ÃÄÄÍ °³¹ßºÎ ÀÓ»ó °æ·ÂÁ÷ [ÄÚ½º´Ú »óÀå ±â¾÷] ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ¸ðÁý(°æ·Â¹«°ü) ¹Ù·Î°¡±â
    • º¹»ê³ªÀ̽º °ü¸®¾à»ç ±¸ÀÎ (¼öµµ±Ç¹°·ù¼¾ÅÍ) ¹Ù·Î°¡±â
    • °Ç°­±â´É½ÄÇ° ¾à±¹À¯Åë Á¦Ç°±âȹ/Çмú ¾à»ç ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • [ÆDZ³ Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç]´ë±â¾÷Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ¹Ù·Î°¡±â
    • (ÁÖ)¹ÙÀ̳ؽº[¿À¼Û/¼Ûµµ]¾à»ç ¸ðÁý(ÆÄƮŸÀÓ °¡´É) ¹Ù·Î°¡±â
    • ûÁÖ µµ¸Å¾÷¼Ò ±Ù¹«¾à»ç ¹Ù·Î°¡±â
    • ¾È°úÀÇ·á±â±â »ç¾÷ºÎ PDC (Practice Development Consultant) ¹Ù·Î°¡±â
    • [ÇÑÈ­Á¦¾à] 3¿ù ¼ö½Ãä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¤±ÔÁ÷ ¾à¹«Á÷(4±Þ) ¾à»ç ä¿ë °ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • ¸ÞµðÄöóÀÌÅÍ(Medical Writer) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
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