2³â°£ °¨º°¹ý È®¸³°ú ¾ÈÀü¼º Æò°¡ ¿¬±¸
¹ÙÀÌ¿ÀÅå½ºÅØ(´ëÇ¥ °Á¾±¸)Àº ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó(óÀå ±è½ÂÈñ)¿¡¼ °ø°íÇÑ ¹é¼ö¿À ¹× ÀÌ¿±¿ìÇǼҿ¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º Æò°¡±â°üÀÇ ÁÖ°ü¿¬±¸±â°üÀ¸·Î ¼±Á¤µÆ´Ù°í 1ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Áö³ 4¿ù 22ÀÏ Çѱ¹¼ÒºñÀÚ¿øÀÌ Á¦±âÇÑ '°¡Â¥ ¹é¼ö¿À' ³í¶õ¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼ºÀ» È®º¸Çϱâ À§ÇØ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó´Â °øÀÎµÈ GLP ½ÃÇè±â°ü¿¡¼ ±¹Á¦±âÁØ¿¡ µû¸¥ µ¶¼º½ÃÇèÀÇ ¼öÇà ¹× ½ÃÇè°á°ú¿¡ ´ëÇÑ Àü¹®°¡ ±³Â÷ °ËÅ並 À§ÇØ ¿ë¿ª°úÁ¦¸¦ °ø¸ðÇß´Ù.
90ÀÏÀÌ»óÀÇ ¹Ýº¹ µ¶¼º½ÃÇèÀÌ °¡´ÉÇÑ ±¹³» GLP(¿ì¼ö½ÇÇè½Ç±âÁØ: Good Laboratory Practices)±â°üÀÌ ¸ðµÎ Âü¿©ÇÑ °¡¿îµ¥, ¹ÙÀÌ¿ÀÅå½ºÅØÀÌ ±¹³» ÁÖ°ü¿¬±¸±â°üÀ¸·Î ¼±Á¤µÈ °ÍÀÌ´Ù.
À̹ø ¿¬±¸´Â ÃÑ 2³â¿© ±â°£ µ¿¾È ¹é¼ö¿À ¹× ÀÌ¿±¿ìÇǼҿ¡ ´ëÇÑ °¨º°¹ýÀÇ È®¸³°ú ¾ÈÀü¼º Æò°¡¸¦ ÁÖ ¸ñÀûÀ¸·Î Çϸç, ÃÑ 4¾ï7900¸¸¿øÀÇ ¿¬±¸ºñ¸¦ Áö¿ø¹Þ´Â´Ù.
X
AD
ÈÄÝÁ¤ÀÌ µ¹¾Æ¿Ô½À´Ï´Ù
À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
¹ÙÀÌ¿ÀÅå½ºÅØÀº ¿ÃÇØ ¹Î°£ CRO ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ FDA GLP Àû°Ý½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ ±¹Á¦Àû ½Å·Ú¼ºÀ» È®º¸ÇÔ°ú µ¿½Ã¿¡ ±¹¹ÎÀÇ °ü½É°ú À̸ñÀÌ ÁýÁßµÈ ÀÌ¿±¿ìÇǼÒÀÇ ¾ÈÀü¼º Æò°¡¸¦ À§ÇÑ ½ÃÇè±â°üÀ¸·Î ¼±Á¤µÇ¸é¼ ½Äǰ¾ÈÀü°ü¸® Á¤Ã¥¿¡ ±â¿©ÇÏ°Ô µÆ´Ù°í Àǹ̸¦ ºÎ¿©Çß´Ù.
°Á¾±¸ ´ëÇ¥´Â "ÀÌ¿±¿ìÇÇ¼Ò¿Í ¹é¼ö¿ÀÀÇ µ¶¼ºÀÚ·á È®º¸¸¦ ÅëÇØ ½Äǰ¾ÈÀü¿¡ ´ëÇÑ Á¤ºÎÀÇ ½Å·Ú¼ºÀ» Á¦°í½ÃÅ´°ú µ¿½Ã¿¡ °Ç°±â´É½Äǰ¿¡ ´ëÇÑ ¼ÒºñÀÚÀÇ ºÒ½ÅÀ» ÇØ¼ÒÇÔÀ¸·Î½á ħüµÈ °Ç°±â´É½Äǰ ½ÃÀåÀÇ È°¼ºÈ¿Í ±¹¹Î °Ç° ÁõÁø¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¶ÇÇÑ "¾ÈÀü¼º ¹®Á¦·Î ±¹¹ÎÀû °ü½É»ç¿´´ø ¸á¶ó¹Î, À¯ÀüÀÚº¯Çü ¿Á¼ö¼ö µîÀÇ ¾ÈÀü¼º ½ÃÇèÀ» ¼öÇàÇÑ ±¹¹Î °Ç°ÀÇ ÃÖ°íÀÇ ÁöÅ´À̷μ »ç¸í°¨À» °¡Áö°í ºü¸¥ ½Ã°£³» ¾ÈÀü¼º ½ÃÇèÀ» Á¾·áÇϰڴÙ"°í Æ÷ºÎ¸¦ ¹àÇû´Ù,
À̹ø ¿¬±¸´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÅå½ºÅØ ¿Ü¿¡ 'Çѹæ»ê¾÷ÁøÈï¿ø'ÀÌ Âü¿©ÇØ À¯ÀüÀڰ˻縦 ÅëÇØ ¹é¼ö¿À ¹× ÀÌ¿±¿ìÇǼÒÀÇ ¿À¿°À» »çÀü¿¡ ¹æÁöÇϰí, ÀÜ·ù³ó¾à, Á߱ݼӺм® ¹× ÁöÇ¥¹°Áú ¼±Á¤À» ÅëÇÑ ¼ø¼öÇÑ ½ÃÇè¹°Áú¸¸À» È®º¸ÇØ µ¶¼º½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ(hooggasi2@dailypharm.com)