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    인터셉트 간질환 치료제, 미국 승인 결정 연기
    기사입력 : 15.12.18 00:00:39
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    오베티콜릭산, 내년 5월말 승인 결정 예정



    미국 FDA는 인터셉트(Intercept)의 주요 실험 약물인 간질환 치료제의 승인 결정을 3개월 연기한다고 17일 밝혔다.

    인터셉트는 약물의 미국 승인이 내년 5월 29일 승인을 결정될 예정이라고 말했다.

    FDA는 승인 지연 이유를 인터셉트가 추가적인 임상 시험 자료를 제출했기 때문이라고 설명했다.

    인터셉트의 간질환 치료제인 오베티콜릭산(obeticholic acid)은 원발성 담즙성 간경변질환(primary biliary cirrhosis) 치료제로 개발 중이다.

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    윤현세 기자(yalee1@dailypharm.com)
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