°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    º§ºò À̾î 'ÄÜÆ®¶óºê' Çã°¡, Á¾º´¡¤°³¿ø°¡ "ÁÁ¾Æ¿ä"
    ±â»çÀÔ·Â : 16.05.09 12:14:56
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡
    ȯÀÚ ¸ÂÃãÇü ºñ¸¸Ä¡·á °¡´ÉÇØÁ®..."󹿯ÐÅÏ º¯°æ °í¹Î Áß"



     ¡ãÀϵ¿Á¦¾à º§ºò°ú ±¤µ¿Á¦¾à ÄÜÆ®¶óºê(¿ÞÂʺÎÅÍ)

    ÆæÅ͹Π¼ººÐ ½Ä¿å¾ïÁ¦Á¦´Â 1950³â´ëºÎÅÍ ¾²¿´Áö¸¸, µû·Î FDA Çã°¡¸¦ ¹ÞÁö ¾ÊÀº µ¥´Ù°¡ ÇâÁ¤½Å¼º ¾àÈ¿°¡ °­ÇØ 3°³¿ù ÀÌ»ó ó¹æÀÌ Á¦ÇѵȴÙ.

    Áö¹æÈí¼ö ÀúÇØÁ¦ Á¦´ÏÄ®(¿À¸£¸®½ºÅ¸Æ®¡¤·Î½´)Àº ¹Ì±¹¡¤À¯·´ µî Áö¹æ ¼·Ãë°¡ ¸¹Àº ÇØ¿Ü ´ëºñ ä¼Ò¡¤°î¹° À§ÁÖÀÎ ±¹³» ½Ä´Ü¿¡´Â ºñ±³Àû È¿°ú°¡ ¶³¾îÁø´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ´Â´Ù.

    ƯÈ÷ ÀÛ¿ë±âÀü »ó º¹¿ë ÈÄ Áö¹æº¯(¹èº¯ ½Ã ¹ÌÈí¼ö Áö¹æÀÌ ±×´ë·Î ¹èÃâ)¡¤º¯½Ç±Ý µîÀÌ À¯¹ßµÅ ²¨¸®´Â ȯÀÚµµ ¸¹¾Ò´Ù.

    Áö³­ 2010³â ¸®´öÆ¿(½ÃºÎÆ®¶ó¹Î¡¤¾Öº¸Æ®)ÀÌ ½ÉÇ÷°ü ºÎÀÛ¿ë À̽´·Î ½ÃÀå ÅðÃâ ÀÌÈÄ ÁÖ·Î Åõ¾àµÅ ¿Â ÁÖ¿ä ºñ¸¸¾àµéÀÇ ÇѰè´Ù.

    ¸®´öÆ¿ ÅðÃâ ÀÌÈÄ ¾à 6³âµ¿¾È ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦ ±â±Ù Çö»óÀÌ À̾îÁ³´ø ºñ¸¸¾à ½ÃÀå¿¡ Áö³­ÇØ FDA Çã°¡µÈ º§ºòÀÇ ±¹³» Ãâ½Ã¿¡ À̾î ÃÖ±Ù ÄÜÆ®¶óºê±îÁö ½Ä¾à´ç±¹ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ³»ÀÚ ÀÇ·á°è´Â ¹Ý±â´Â ºÐÀ§±â´Ù.

    7ÀÏ °¡Á¤ÀÇÇаú¡¤³»°ú µî ºñ¸¸À» Áø·áÇÏ´Â ÀÇ·á°è º¹¼ö Àü¹®ÀǵéÀº º§ºò¿¡ ÀÌÀº ÄÜÆ®¶óºê Çã°¡·Î ºñ¸¸ ȯÀÚ¿¡ ¾ÈÀüÇÏ°Ô Àå±â Åõ¿©ÇÒ ¼ö Àִ ó¹æ¾àÀÌ È®´ëµÆ´Ù´Â ±àÁ¤Àû ¸ñ¼Ò¸®¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù.

    ±¹³» ºñ¸¸¾à ½ÃÀåÀº °ú°Å 2009³â ¿¬¸ÅÃâ 1000¾ï¿øÀ» »óȸÇÏ´Â ±Ô¸ð¸¦ ±¸ÃàÇß¾úÁö¸¸, 2010³â ¸®´öÆ¿ ÅðÃâ ÀÌÈÄ ÇöÀç´Â ¾à 800¾ï¿ø ½ÃÀåÀ¸·Î Ãà¼ÒµÈ »óÅ´Ù. À̿ʹ ¹Ý´ë·Î ±¹³» ´ÙÀÌ¾îÆ® ½ÃÀåÀº Áö³­ 2012³â 1Á¶7000¾ï¿ø¿¡¼­ Áö³­ÇØ 4Á¶¿øÀ¸·Î ±ÞÁõÇß´Ù.

    ÀÌ °°Àº ½ÃÀå »óȲ ¼Ó ±¹³» Çã°¡µÈ º§ºò°ú ÄÜÆ®¶óºê´Â ¸ðµÎ 2³â ±Û·Î¹ú ÀÓ»óµ¥ÀÌÅ͸¦ º¸À¯ÇØ Ã¼Áß°¨·® È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. ±âÁ¸ 3°³¿ù ó¹æÁ¦ÇÑ¿¡ µû¶ó ¸¾ ÆíÈ÷ ¾µ ¼ö ¾ø¾ú´ø ÇâÁ¤½Å¼º ÆæÅ͹ΠÁ¦Á¦¸¦ ´ëüÇÒ ¾àÁ¦°¡ 2°³³ª »ý±ä °Í.

    º§ºòÀº ³ú¿¡¼­ ¼¼·ÎÅä´Ñ ºÐºñ·®À» ´Ã·Á ½Ä¿åÀ» ¿Õ¼ºÇÏ°Ô Çϴ ȣ¸£¸óÀÎ µµÆÄ¹Î ºÐºñ¸¦ ¾ïÁ¦ÇØ ½Ä¿åÀ» ÀúÇϽÃŲ´Ù.

    X
    AD
    ²ÜÁ¶ÇÕ Ã£¾Æº¸±â! À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
    ÄÜÆ®¶óºê´Â ¿ÀÇÇ¿ÀÀÌµå ¼ö¿ëü ±æÇ×Á¦·Î ¾ËÄÝ»ç¿ëÀå¾Ö Ä¡·á µî¿¡ ¾²ÀÌ´Â '³¯Æ®·º¼Õ'°ú ±Ý¿¬¡¤¿ì¿ïÁõ Ä¡·áÁ¦ 'ºÎÇÁ·ÎÇÇ¿Â' µÎ ¼ººÐÀ» °áÇÕÇØ ºñ¸¸À» Ä¡·áÇÑ´Ù.

    ƯÈ÷ ¹Ì±¹¿¡¼­ ÄÜÆ®¶óºê´Â À½½ÄÁßµ¶(½ÄŽ)ȯÀÚ Åõ¿© ½Ã È¿°úÀûÀÎ ½Ä¿å¾ïÁ¦·ÂÀ» º¸ÀÌ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. º§ºòÀº ½Ä¿å¾ïÁ¦·ÂÀº ´Ù¼Ò ³·Àº ´ë½Å º¹¿ë ÈÄ ¿ï··°Å¸² µî ºÎÀÛ¿ë ¹ßÇöÀÌ »ó´ëÀûÀ¸·Î ¸¶ÀϵåÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.

    Áï ºñ¸¸ ȯÀÚ º° ÀǾàǰ ¼±È£µµ³ª ¾à¹°¹ÝÀÀ¿¡ µû¶ó ¸ÂÃã ó¹æÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¾àÁ¦ ´Ù¾ç¼ºÀÌ ´Ã¾î³­ ¼ÀÀÌ´Ù.

    ±¹³» Á¾º´¡¤°³¿ø°¡ ÀÇ»çµéÀº FDA½ÂÀÎ ºñ¸¸½Å¾àÀÌ ÀÕµû¶ó ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó Çã°¡¸¦ µû³»ÀÚ "ºñ¸¸È¯ÀÚ Ä¡·á¿¡ ±àÁ¤ÀûÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÒ °Í"À̶ó´Â °ßÇØ¸¦ ³»ºñÃÆ´Ù.

    ´Ù¾çÇÑ ¹«±â°¡ ÀÖ¾î¾ß ºü¸£°Ô ´Ã¾î°¡´Â ºñ¸¸ÁúȯÀ» Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ½Ã°¢ÀÌ´Ù.

    ´ëÇѺñ¸¸ÇÐȸ À¯¼øÁý ÀÌ»çÀå(°¡Å縯ÀÇ´ë ºÎõ¼º¸ðº´¿ø ³»ºÐºñ³»°ú)´Â "ÀÇ»çµéÀÌ Ã³¹æÇÒ ¾ÈÀü¼º ³ôÀº ¾àÀÌ Ãß°¡µÆ´Ù´Â °ÍÀº ÁúȯÀ» ¾Î´Â ȯÀÚµéÀÌ Á÷Á¢Àû ÇýÅÃÀ» ÀÔ°Ô µÊÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù"¸ç "¹«±â°¡ ¸¹¾Æ¾ß ºñ¸¸ Ä¡·áÀ²µµ ³ô¾ÆÁø´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.

    À¯ ÀÌ»çÀåÀº "ÁÁÀº ºñ¸¸¾àÀÌ Çã°¡µÈ ¸¸Å­ Á¤ºÎµµ ºñ¸¸Ä¡·á¿¡ ´õ °ü½ÉÀ» ½ñ¾Æ¾ß ÇÑ´Ù. ¾ÆÁ÷±îÁö 'ºñ¸¸=Áúº´' ÀνÄÀÌ ³·¾Æ ºñ¸¸¾àµéÀÌ ºñ±Þ¿©·Î¸¸ ó¹æµÈ´Ù"¸ç "Á¤ºÎ°¡ ºñ¸¸½Å¾àÀ» ±Þ¿©¾àÀ¸·Î ÆíÀÔ½ÃŰ´Â ³ë·ÂÀ» ÇØ¾ß ȯÀÚµéÀÇ ¾àÁ¦ºñ ºÎ´ãÀÌ ³·¾ÆÁ® Á¢±Ù¼ºÀÌ ³ô¾ÆÁø´Ù"°í ÇÇ·ÂÇß´Ù.

    °í·Á´ëÀÇ´ë ¾È¾Ïº´¿ø ±è¾çÇö ±³¼ö(°¡Á¤ÀÇÇаú)´Â "¿À·§µ¿¾È ±â´Ù·Á ¿Â ¾àµéÀÌ´Ù. ÀÌ¹Ì ÇØ¿Ü¿¡¼­´Â º§ºò, ÄÜÆ®¶óºê, Å¥½Ã¹Ì¾Æ µî FDAÇã°¡ ½Å¾àµéÀÌ ´Ù¼ö Ãâ½ÃµÅ ÀÇ»ç¿Í ȯÀÚµé °£ Ä¡·á°¡ Ȱ¹ßÈ÷ ÀÌ·ïÁö°í ÀÖ´Ù"¸ç "2³â ÀÓ»ó¿¡¼­ ÄÜÆ®¶óºê´Â 3.2~5.2%, º§ºòÀº 3.0~3.6% üÁß°¨·® È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

    ºñ¸¸¿¬±¸ÀÇ»çȸ ±è¹ÎÁ¤ ȸÀåÀº "½Ä¿å¾ïÁ¦Á¦ ó¹æÀ» ¿øÇϴ ȯÀÚµéÀº °³¿ø°¡µµ ¸¹ÀÌ Ã£´Â´Ù. º§ºò°ú ÄÜÆ®¶óºê´Â °¢°¢ Ä¡·áÁ¦Àû Ư¼ºÀÌ ´Þ¶ó ´Ù¾çÇÑ Ã³¹æÆÐÅÏÀ» °í¹ÎÁß"À̶ó¸ç "ƯÈ÷ ÄÜÆ®¶óºê´Â ½ÄŽÀÌ Ä¿ À½½Ä·®À» Á¶ÀýÇÒ ¼ö ¾ø´Â ȯÀÚ¿¡°Ô È¿°úÀûÀÎ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. Á¦´ÏÄ®°ú º´¿ë µî ó¹æ¿É¼ÇÀÌ ´Ã¾î³­ ¼À"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
    ÀÌÁ¤È¯ ±âÀÚ(junghwanss@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • Senior Associate, PV (Pharmacovigilance) ¹Ù·Î°¡±â
    • °æ·ÂÁ÷ MRä¿ë (¼öµµ±Ç) ¹Ù·Î°¡±â
    • ÃæºÏ À½¼º Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [Á¦¾à»ç¾÷ºÎ¹®] °³¹ßÆÀ(RA) ¾à»ç ½ÅÀÔ/°æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • º»»ç Medical Affairs ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Sr. RA Specialist & RA Specialist (2 Year Contract) ¹Ù·Î°¡±â
    • °­¸ª°øÀå Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç °æ·Â¹«°ü ¹Ù·Î°¡±â
    • [Çѵ¶] Çѵ¶ÇコÄÉ¾î °æ¿µ°ü¸®, MA, Ãѹ« ÆÀÀå, Á¦Á¶°ü¸® ¾à»ç, ÀÌÈ­ÇнÃÇè(QC), ±â¼úÆÀ ±³Á¤´ã´ç, Àü¹®ÀǾàǰ ¸¶ÄÉÆÃ, ÀϹÝÀǾàǰ ¸¶ÄÉÆÃ ¹Ù·Î°¡±â
    • R&D¼¾ÅÍ ¿¬±¸¿ø ½ÅÀÔ/°æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â »ó¹Ý±â ¼ö½Ãä¿ë(ÇмúÀÇÇнÇ, BDÆÀ ¾à»ç) ¹Ù·Î°¡±â
    • º»»ç ½ÅÀÔ RA ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • RA, PMS, MSL ,PM, MR, MM µî °¢ ºÎ¹® ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : º§ºò À̾î ÄÜÆ®¶óºê Çã°¡, Á¾º´¡¤°³¿ø°¡ ÁÁ¾Æ¿ä