중국 CRO 1위 기업 '우시(WuXi AppTec)'가 한국시장에 본격 진출했다. 우시 코리아 사령탑은 본사에서 아태지역총괄본부장 직을 수행한 조석영 대표가 맡고 있다.

올해 초, 판교 바이오밸리에 둥지를 튼 우시의 전략은 신약개발 전주기 토탈 솔루션 제공이다. 케미칼/바이오 디스커버리에서부터 DMPK, 전임상/임상, 포뮬레이션 등 신약개발 전주기를 관장하는 파트너로서 역량을 새롭게 선보이겠다는 것이다.

조 대표가 전망한 신성장 동력으로서의 CRO 산업의 현주와 미래 비전을 들어 봤다. 다음은 일문일답.

-어떤 일 하시죠?

=올해로 우시에서 일을 시작한지 4년째가 됐습니다. 처음 3년간은 서울과 상하이를 오가면서 한국의 제약 기업, 바이오텍 , 벤처 회사들과 우시 사이의 공동 연구를 매니지 하고, 일본을 포함한 아시아 퍼시픽 비즈니스도 함께 관리했습니다.

2015년 말에 판교 테크노 밸리에 우시 코리아를 설립한 이후로 한국 제약 기업들의 중국 진출을 포함한 제약 산업 전반에 걸친 보다 포괄적인 우시 글로벌 비즈니스를 담당하고 있습니다.

일본에서 박사학위를 받고 미국 바이오텍에서 다년간 근무한 경험이 현재 우시 한국 비즈니스를 운영하는데 많은 도움이 되고 있습니다.

-중국에 본사를 둔 CRO 우시, 어떤 회사인가요.

=우시는 2000년 12월, 4명의 창립자가 세운 회사로 하나의 실험실에서 시작해 현재 1만 2000명의 직원, 500만 square feet의 연구와 생산 시설을 갖고 있는 회사로 성장했습니다.

우시는 초창기 discovery chemistry를 담당하는 CRO에서 출발, 점차적으로 역량을 강화하해 현재는 의약품 개발 전반의 모든 과정들을(analytical services, bio-analytical services, process research, process development services, API manufacturing services, DMPK/ADME, discovery biology, pharmacology, formulation, toxicology) 감당할 수 있는 technology platform company로 자리 잡았습니다.

현재 미국과 중국에서 오퍼레이션을 하고 있는 우시는 healthcare products를 누구나 쉽고 효율적으로 개발할 수 있도록 지원하는, 의료산업 전반에 걸친 end-to-end, fully integrated open-access technology platform 건설하고 있습니다.

-연초 한국법인을 설립하고, 본격적으로 국내 활동하고 있는데, 한국 진출 왜 하셨죠?

=한국법인 설립 전에도 이미 많은 한국 내 제약 기업들에 의약품 개발 관련 서비스를 제공하고, 공동연구 개발 등의 비즈니스를 진행하고 있었습니다만, 주로 대형 제약사들과 제한적인 협력 관계가 많았습니다.

현재는 우시 코리아 설립을 계기로 보다 많은 제약사, 벤처, 바이오텍 등 한국 내 기업들이 우시의 글로벌 서비스를 보다 편리하고 효율적으로 사용할 수 있는 지원 시스템을 판교 테크노 밸리에 구축하고, 단순한 서비스 제공자에서 벗어나 한국의 제약기업들이 중국을 포함한 세계로 진출하는데 필요한 모든 역량을 제공하는 든든한 파트너가 되려합니다.

-글로벌/중국/한국 CRO산업 규모는 어느 정도되죠?

=글로벌 CRO 시장은 2014년 288억 달러에서 연평균 11.9%로 성장하여 2019년에는 504억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

성장요인으로는 R&D 아웃소싱증가, 혁신적 치료기술의 수요증가 및 안전성검증을 위한 임상시험 증가 등이 있겠습니다.

중국 CRO 마켓 규모는 2013년 말 기준으로 220억 RMB이며, 2009년 74억 RMB와 비교해서 두 배 이상 커졌고 세계시장의 9.2% 정도를 차지하고 있습니다.

또한 CROU 발표한 연구 보고서에 따르면, 2005년 25억 RMB수준이었던 중국CRO 시장 규모는 연평균 성장률 약 30%로 2020년에는 842억RMB 위안에 도달 할 것으로 예상 됩니다.

한국의 경우도, 연평균 14.7% 에 이르는 임상 시험 증가세에 힘입어, 14년 기준 1조원에 이르는 임상시험 마켓 중 30% 이상을 국내외 CRO 기관들이 담당하고 있는 것으로 알려져 있습니다.

-우시만의 경쟁력은 무엇인가요.

=글로벌 CRO/CDMO로서의 우시는 많은 장점들을 가지고 있습니다만, 경쟁회사들과 비교할 때 가장 큰 차이점은 fully integrated open-access technology platform 을 가지고 있다는 부분 인 것 같습니다.

하루가 다르게 개별화되고 다양화 되어가고 있는 환자들의 필요에 부응하기 위해서 모든 제약 기업들이 빠르게 진화하고 있는 가운데 가장 중요한 요인은 스피드와 효율성 이라고 생각되며, 신약개발 전반에 걸친 모든 서비스와 역량을 한곳에 가지고 있는 우시는 그 어떤 경쟁회사 보다도 빠르고 정확한 one stop service를 제공할 수 있습니다.

또한 지리적인 여건을 고려할 때 초대형 글로벌제약사들의 모든 연구개발 역량을 대행해 줄 믿을만한 파트너가 2시간 이내의 거리에 존재한다는 것은 한국 기업들에게는 큰 혜택이라고 할 수 있습니다.

-중국 내 CRO 업체 현황과 상위 3개사 활동은 어떤가요.

=현재 중국 내에는 500개 이상의 Local CRO가 설립되어 있으며, 이중 2000년에 설립된 우시앱텍이 2014년 기준 중국 CRO 마켓의 9.7% 를 차지하며, 적극적인 투자와 M&A를 통해서 중국 CRO 1위 자리를 고수하고 있습니다.

이어서2002년에 설립되어서 임상시험 서비스를 주로 하고 있는 Tigermed Consulting과 Boji Medical Biotechnological이 현재 Big3 라고 할 수 있습니다.

-우문인데 CRO산업, 블루오션인가요, 레드오션인가요.

=2009년부터 2014년 사이에 새로운 CRO 회사는 100여개가 새로 세워진 반면, CRO market은 두 배 이상 성장했습니다.

그리고 그동안 수많은 새로운 regulatory guideline 과innovative medical solutions 에 대한 요구가 늘어나면서 CRO 마켓은 단순히 서비스를 제공하는 단계에서 신약/의약 전반에 걸쳐 total solution을 제공하는 형태로 진화하고 있습니다.

또한 적은 비용으로 신약개발을 진행하는 virtual 형태의 바이오벤처의 등장과 글로벌 바이오/제약사의 R&D 비중증가와 임상시험 글로벌화로 인한 임상시험 아웃소싱은 CRO 시장의 성장을 이끌고 있습니다.

이런 새로운 흐름 에 함께할 수 있는 회사들에게 CRO 산업은 확실한 블루오션이라고 생각합니다.

-한국CRO 수준은 어떤가요.

=비교적 오랜 신약 개발의 역사를 가지고 있는 한국 제약 기업들과 상생하며 발전해온 한국의 CRO 회사들은 한국의 전통적 여건에 맞추어 특화된 서비스를 제공하면서 발전해 왔다고 생각합니다.

그러나 2000년대에 들어서면서 급변하는 세계 의료 산업의 환경 속에서 CRO 회사들의 역할은 단순히 제한적 서비스를 제공하는 service provider 에서 모든 개발과정을 함께 진행할 수 있는 파트너로서 역할이 요구되고 있지만 규모나 인원, 시설 등에서 충분치 못한 국내 CRO 들은 여전히 제한적인 서비스를 제공하는 수준에 머물고 있는 것이 현실입니다.

또한 거의 모든 국내 제약, 벤처 기업들이 글로벌화를 지향하고 있지만 실제로 한국 내 CRO 의 서비스 가 글로벌 기준을 충족시키지 못하는 경우도 많은 것 같습니다.

-CRO 왜 중요합니까.

=이미 아시는 바와 같이 2000 년도 후반에 들어서 글로벌 제약사들은 당면한 많은 경영상의 문제들 (기존 특허 만료로 인한 수익감소, 수많은 generic company 들의 도전, 높아만 가는 신약개발 비용과 FDA guideline) 을 해결하기 위해서, 자체 연구 인력을 줄이고 전체 개발비용을 최소화 하여 빠르게 변화하는 외부 환경에 좀 더 유연하게 대처하려고 하는 노력들을 해 왔습니다.

또한 비어있는 자사 파이프라인을 혁신적 제약 기업, 바이오텍이나 벤처 회사들이 개발한 새로운 기술과 아이디어로 채우려는 움직임도 전보다 활발해 졌습니다.

이러한 외부 지각변화에 대응하기 위해서 일부 글로벌 CRO기업들은 기존의단편적이고 제한적인 서비스를 제공하는 service provider 에서 벗어나서 의약품 개발 전반의 모든 과정들을 포함한technology platform을 기반으로 end-to –end의 서비스를 제공할 수 있는 solution provider의 형태로 진화했습니다.

이러한 CRO 들의 변화는 혁신적 아이디어와 최소한의 연구비만 가지고 자체 신약을 개발하는 virtual 형태의 바이오벤처의 등장으로 이어졌고, 이는 상대적으로 위험부담이 높은 신약 개발 부분에서 많은 바이오텍과 벤처 기업들이 보다 자유롭고 효율적으로 연구 개발을 진행하여 빠른 시간 안에 더 많은 결과를 낼 수 있는 환경을 조성하였다고 생각 합니다.

-디스커버리 플랫폼과 테크놀로지 플랫폼은 어떤 차이가 있나요.

=현재 우시는 다양한 유기 합성법으로 합성 가능한 저분자 화합물에서 부터 항체/백신 등을 포함한 고분자 물질 그리고 면역/세표치료제 분야에 이르기까지 목적 물질의 design에서부터 합성/생산, 약효 평가, 독성 평가에 이르는 전임상 전반에 걸친 디스커버리 플랫폼(fully integrated discovery platform)을 구축했습니다.

현재 우시가 구축한 fully integrated technology platform은 혁신적 아이디어를 가지고 신약 개발 을 진행하고자하는 모든 연구자들에게 가장 최적화된 맞춤형 서비스를 제공하고, 연구, 개발, 생산을 포함한 R&D 전반의 모든 서비스를 동시에 제공함으로써 전체R&D 비용을 낮추고 시간을 단축하여 R&D 생산성 향상에 이바지 하고 있습니다.

-우시 한국법인은 한국의 제약기업들과 어떤 공동연구를 진행 중인가요?

=현재 다수의 제약기업, 바이오텍, virtual 바이오 벤처들과 함께 합성신약, 항체, 백신, 면역 치료제들을 포함한 다양한 분야에서 공동연구를 진행하고 있습니다.

-우시 한국법인의 비전 소개해 주시죠.

=혁신적이고 창조적인 아이디어를 가지고 있지만, 충분치 못한 연구 개발 인력과 인프라를 가지고 글로벌 신약을 개발하고자 고군분투하고 있는 모든 연구자들이 우시가 구축해 놓은 fully integrated open-access technology platform을 보다 쉽고 효율적으로 사용하여, 비용과 시간을 줄임으로서 궁극적으로 신약 개발을 성공으로 이끄는데 이바지할 수 있는 최고의 파트너가 되고자 합니다.

더 나아가서 한국의 제약 산업이 중국을 포함한 글로벌 마켓으로 진출하는데 가장 도움이 되는 성공적인 조력자로 인정받기를 희망합니다.