레고켐바이오사이언스(이하 레고켐)의 비즈니스 방식이 전혀 다른 두 파이프라인이 단계적 성과를 거두면서 레고켐의 지역별, 기업별, 기술에 따른 맞춤형 기술이전 전략에 눈길이 가고 있다.

미NIH로부터 지난 13일 항생제 신약개발 지원을 이끌어낸데 이어 5일 만에 또 다른 항생제 신약 파이프라인이 미FDA로부터 감염질환제품인증(QIDP)을 받는 성과를 냈다.

지난 18일 레고켐의 지역분할형 기술이전 모델인 다제내성 결핵치료제 수퍼항생제 LCB01-0371(Delpazolid)이 미FDA의 QIDP 승인을 받았다.

레고켐의 지역분할형 기술이전 모델은 1차로 자국시장을 주 타겟으로 하는 해당국 제약사와 초기개발 단계에서 그 시장만을 대상으로 계약을 체결하고, 이후 1상 또는 임상 2a를 마친 후 다국적 제약사를 대상으로 2차 기술이전하는 비즈니스 방식이다.


실제 LCB01-0371은 1상 완료 단계인 지난해 12월 계약금 약 240억원, 선급금 6억원, 러닝로열티 별도, 중국시장 판권 등 조건으로 RMX바이오파마에 기술이전됐다. 중국 내 개발은 RMX가 맡고 있다.

지난 7월 LCB01-0371은 NIH로부터 희귀의약품으로 지정됐으며 이번 QPDI 승인까지 글로벌사로 기술이전하기 위한 가치를 올리게 됐다. 아울러 QPDI는 FDA 신속심사(패스트 트랙) 신청을 위한 우선 조건이다. 레고켐은 QPDI가 글로벌 기술이전 시 도움이 될 것으로 기대하고 있다.

레고켐 관계자는 "RMX바이오파마는 중국 시장에서, 우리는 우리대로 신약 개발에 나서고 있다. 중국 시장에서 먼저 기술이전하고, 기술을 더 축적해 글로벌제약사로 기술이전 하려는 전략이다"며 지역분할형 기술이전 모델에 대해 설명했다.

미국에서는 또 다른 비즈니스 모델을 취하고 있다. 2015년 설립한 합작 조인트벤처(JV) '검테라퓨틱스'를 통해 그람음성 항생제 LCB1-0200의 개발을 진행 중이다. JV 설립 후 기술이전 하는 비즈니스 모델이다.

LCB1-0200은 지난 13일 NIH산하 NIAID(국립앨러지 및 감염병 연구소)로부터 미국 1상 비용 전액을 지원받는 협약을 체결했다. 특이하게도 NRDO(No Research Development Only) 형식이다. 미국 항생제 전문가 8명으로 이뤄져있으며 모두 소속 기업이 별도로 있다. 전임상·임상단계 개발 전문으로 인력을 최소화 하고 외부 기관과 협력해 비용과 시간을 절약을 꾀하는 것이다. NIH가 지원하고 있는 1상 이후 기술이전을 목표로 하고 있다.

국내에서는 또 다른 NRDO업체인 브릿지바이오와 특발성 폐섬유증 개발을 위해 한국형 신약개발 모델을 취하고 있다. 신약개발 벤처와 국내 제약사가 가진 강점을 서로 활용해 임상 1상부터 2상까지 협력하고 글로벌제약사 기술이전 후 임상 단계별 기여도에 따라 수익을 나누는 프로핏 쉐어링이다.


특히 개발 전문인 브릿지바이오와 연구 전문인 레고켐 두 바이오벤처가 기술이전 계약을 체결했단 점이 이채롭다. 이러한 사업모델은 2009년 국내사인 녹십자와 항응혈제를 기술이전 할 때도 적용됐다. 현재 중국시장 진출을 추진 중이며 이에 따른 수익도 나눌 예정이다.

가장 대표적인 레고켐 사업화 전략 중 하나는 독자적인 ADC플랫폼을 활용하는 것이다. 이를 공동연구를 통한 기술이전 비즈니스로 부른다. ADC, 항체, 링커, 톡신 등 각 분야에 강점을 가진 기업간 공동연구 방식이다. 올해 1월 ADC(Antibody Drug Conjugate, 항체-약물접합)기술 분야 선두인 다국적 제약사 다케다와 특정 항체에 대해서만 레고켐의 ADC 기술을 독점적으로 가지는 리서치 라이선스 계약을 맺었다.


레고켐으로서도 플랫폼 기술 자체가 아닌 특정 항체에 대해서만 기술이전 한 것으로 향후 다양한 항체로 기술이전 체결이 가능하다는 장점이 있다.