ű¹½Ä¾àû(TFDA) ½ÃÆÇÇã°¡ ȹµæ, º¸Åø¸®´®Åå½Å ¸ÞµðÅå½Å°ú ½Ã³ÊÁö ±â´ë
¡ã¸ÞµðÅ彺 ÇÊ·¯ ´º¶ó¹Ì½º µö
È÷¾Ë·ç·Ð»ê ÇÊ·¯ ´º¶ó¹Ì½º°¡ ±¹»ê ÇÊ·¯ Á¦Ç° Áß ÃÖÃʷΠű¹ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÑ´Ù.
¸ÞµðÅ彺(´ëÇ¥ Á¤ÇöÈ£)´Â È÷¾Ë·ç·Ð»ê ÇÊ·¯ ´º¶ó¹Ì½º µöÀÌ Å±¹ ½Ä¾àû(TFDA)·ÎºÎÅÍ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í 13ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¸ÞµðÅ彺´Â "±¹»ê È÷¾Ë·ç·Ð»ê ÇÊ·¯ Á¦Ç°ÀÌ Å±¹ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ȹµæÇÑ °ÍÀº ÃÖÃÊ"¶ó°í ¹àÇû´Ù. ¾Æ¿ï·¯ Çã°¡ ȹµæÀ¸·Î ¸ÞµðÅ彺´Â º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦¿Í ½Ã³ÊÁö È¿°ú°¡ Å« È÷¾Ë·ç·Ð»ê ÇÊ·¯¸¦ ű¹ ½ÃÀå¿¡¼ ÆÇ¸ÅÇϴµ¥ ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù. ÀÌ¹Ì ¸ÞµðÅ彺´Â 2008³âºÎÅÍ º¸Åø¸®´®Åå½Å Á¦Á¦ ¸ÞµðÅå½ÅÀ» ű¹ ½ÃÀå¿¡¼ ÆÇ¸ÅÇØ¿À°í ÀÖ´Ù.
´º¶ó¹Ì½º µöÀº ´º¶ó¹Ì½º ½Ã¸®Áî ´ëÇ¥ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. 2011³â ¸ÞµðÅ彺°¡ ÀÚü±â¼ú·Î °³¹ßÇÑ È÷¾Ë·ç·Ð»ê ÇÊ·¯´Ù. ¸ÞµðÅ彺´Â "´º¶ó¹Ì½º´Â È÷¾Ë·ç·Ð»ê °¡±³¹ÝÀÀ È¿À²À» ³ô¿© Áö¼Ó¼ºÀ» Áõ´ë½ÃÄ×À¸¸ç Á¤Á¦°úÁ¤À» Çâ»ó½ÃÄÑ BDDE(ºÎźµð¿Ã µð±Û¸®½Ãµô ¿¡Å׸£) ÀÜÁ¸¹°À» ±âÁØÄ¡ ÀÌÇÏ·Î Á¦°ÅÇØ ¾ÈÀü¼ºÀ» °ÈÇß´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
X
AD
±³À° ½ÅûÇϱâ GO!
À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
¾Æ¿ï·¯ ¹ÌFDA¿¡ µîÀçµÇ°í À¯·´ ÀǾàǰ ǰÁúÀ§¿øÈ¸(EDQM)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº È÷¾Ë·ç·Ð»êÀ» ¿ø·á·Î »ç¿ëÇØ ǰÁúÀ» ³ô¿´´Ù°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¸ÞµðÅ彺´Â µ¶ÀÚ ±â¼ú·Î °³¹ßÇÑ ´º¶ó¹Ì½º°¡ ÀǾàǰÀ¸·Î ºÐ·ùµÇ¾î Çã°¡ ÀýÂ÷°¡ ±î´Ù·Î¿î ű¹ ½ÃÀå¿¡ ±¹»ê Á¦Ç° Áß ÃÖÃÊ·Î ÁøÃâÇÏ°Ô µÈ °ÍÀº ÀÚ»çÀÇ ¿ì¼öÇÑ R&D ¿ª·®À» ÀÔÁõÇÑ °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù. ¸ÞµðÅ彺´Â "±¹»ê ÇÊ·¯ÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» µ¿³²¾Æ½Ã¾Æ ¹Ì¿ë¼ºÇü ½ÃÀåÀ» ¸®µåÇϰí Àִ ű¹¿¡ ³Î¸® ¾Ë·Á ³ª°¡°Ú´Ù"¸ç ű¹ ½ÃÀå ÁøÃâ·Î ´º¶ó¹Ì½º ÇØ¿Ü ÁøÃâ È®´ë¸¦ ±â´ëÇß´Ù.
ÇÑÆí ¸ÞµðÅ彺´Â ű¹½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇØ Áö³ÇØ 3¿ù ű¹ ¹Ì¿ëÀü¹®¾÷ü ¼¿·¹½ºÅ×¿Í ÇöÁö ÇÕÀÛ¹ýÀÎ ¸Þµð¼¿·¹½º¸¦ ¼³¸³Çß´Ù. Áö³ 2¿ù ´º¶ó¹Ì½º¸¦ ¾Ë¸®±â À§ÇØ Å±¹ ÇöÁö ÇÐȸ¿¡ Âü¿©ÇÑ ¿¬¼¼E1¼ºÇü¿Ü°ú ÀÌ¿ø ¿øÀåÀÌ °¿¬À» ÁøÇàÇϱ⵵ Çß´Ù. ±Û·Î¹ú ±³·ù ÇÁ·Î±×·¥ MED(Medytox Expert Day)¸¦ ·ÐĪÇÏ°í ±¹³»¿Ü ÀÇ·áÀü¹®°¡µé°£ ³×Æ®¿öÅ© È®´ë¿¡ ³ë·ÂÇϰí ÀÖ´Ù.
±è¹Î°Ç ±âÀÚ(kmg@dailypharm.com)