°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    µð¿¥¹ÙÀÌ¿À, ¿¡À̺ñ¿Â Ç×ü½Å¾à À§Å¹»ý»ê¡¤°³¹ß °è¾à
    ±â»çÀÔ·Â : 20.04.16 11:43:57
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    ¿¡À̺ñ¿Â °³¹ß Ç×ü½Å¾à ¿ø·áÀǾàǰ »ý»ê¡¤°øÁ¤°³¹ß µî Çù·Â

    µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º¡¤ÀϺ» ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«ÆÄ¸¶ ÇÕÀÛ»ç...CDMO »ç¾÷ È®Àå


    [µ¥Àϸ®ÆÊ=¾È°æÁø ±âÀÚ] µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º °ü°è»ç µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â ¿¡À̺ñ¿Â°ú Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 16ÀÏ ¹àÇû´Ù.

    À̹ø °è¾à¿¡ µû¶ó µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â ¿¡À̺ñ¿ÂÀÌ °³¹ß ÁßÀÎ Ç×üġ·áÁ¦ÀÇ ¿ø·áÀǾàǰ À§Å¹»ý»ê°ú »ý»ê¼º Çâ»óÀ» À§ÇÑ °øÁ¤°³¹ß µîÀ» ´ã´çÇÑ´Ù.

    ¿¡À̺ñ¿ÂÀº Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦¸¦ °³¹ßÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÌ´Ù. Æó¾Ï µî¿¡¼­ ÈçÈ÷ ¹ß»ýÇÏ´Â c-Met º¯ÀÌ °íÇü¾ÏÄ¡·áÁ¦ 'ABN401'°ú Ŭ¶ó¿ìµò Ç×üġ·áÁ¦ 'ABN501', »ý¹°Àç³­°¨¿°º´ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ 'ABN90X' µîÀ» ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ¸·Î º¸À¯ÇÑ´Ù. ABN401Àº ÇöÀç È£ÁÖ¿Í Çѱ¹¿¡¼­ ±Û·Î¹ú 1/2a»óÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù.

    µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º°¡ ÀϺ» ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«ÆÄ¸¶¿Í ÇÕÀÛÇØ ¼³¸³ÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ Àü¹®È¸»ç´Ù. µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º´Â Áö³­ 2011³â ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«ÆÄ¸¶·ÎºÎÅÍ 570¾ï¿øÀ» ÅõÀÚ¹Þ¾Æ µð¿¥¹ÙÀÌ¿À¸¦ ¼³¸³ÇÏ°í ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °øÀåÀ» ÁذøÇß´Ù. µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º°¡ 2015³â 3¿ù µð¿¥¹ÙÀÌ¿À¸¦ 100% ÀÚȸ»ç·Î ºÐÇÒÇϰí ÀÌÈÄ ÁöºÐÀÇ ÀϺθ¦ ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«ÆÄ¸¶¿¡ ¾çµµÇϸ鼭 °¢°¢ 51%, 49%ÀÇ ÁöºÐÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù.

    µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â ÃÑ 8000¸®ÅÍ ±Ô¸ðÀÇ cGMP±Þ Ç×ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ý»ê¼³ºñ¸¦ °®Ãè´Ù. Áö³­ÇØ¿¡´Â ÀϺ» ÀǾàǰÀÇ·á±â±âÁ¾Çձⱸ(PMDA)·ÎºÎÅÍ »ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ GMPÀûÇÕ¼º ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ¾ç»ç°¡ °øµ¿ °³¹ßÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ »ý»ê ¿Ü¿¡µµ À§Å¹»ý»ê, °øÁ¤°³¹ß µîÀÇ ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ´Â CDMO »ç¾÷¿¡ ÁÖ·ÂÇϰí ÀÖ´Ù. Áö³­ÇØ¿¡´Â À§Å¹¿¬±¸(CRO) ºÐ¾ß±îÁö »ç¾÷¿µ¿ªÀ» È®ÀåÇϱâ À§ÇØ ¹Ì±¹ ¶óÅ©¸¸(Lachman)»ç·ÎºÎÅÍ GMP ½Ã½ºÅÛ¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹½ÄǰÀǾàǰ±¹(FDA) ±âÁØÀÇ ÄÁ¼³ÆÃÀ» ¹Þ°í, ¿¬±¸¼¾Å͸¦ ½Å¼³Çß´Ù.

    µð¿¥¹ÙÀÌ¿À °ü°èÀÚ´Â "¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ ȸ»ç¿¡ ÀÌ¾î ¿¡À̺ñ¿Â°ú °è¾àÀ» ü°áÇϸ鼭 ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀÇ CDMO »ç¾÷À» º»°ÝÈ­Çϰí ÀÖ´Ù"¶ó¸ç "¾ÕÀ¸·Îµµ ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ »ý»ê ½Ã¼³°ú ½Ã½ºÅÛÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÃÖ»óÀÇ ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÔÀ¸·Î½á ±¹³»¿Ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ °³¹ß»çµé·ÎºÎÅÍ CDMO °è¾àÀ» À¯Ä¡ÇÏ´Â µ¥ ÁÖ·ÂÇϰڴÙ"¶ó°í ¸»Çß´Ù.
    ¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • ¾È¾ç½Ã µ¿¾È±¸ PV¾à»ç/RA ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¾È¼º&Çâ³² °øÀå Á¦Á¶°ü¸® ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ǰÁú°ü¸®Ã¥ÀÓÀÚ ¹× ǰÁúº¸Áõ ½Ç¹« ¾à»ç ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • [KENVUE(Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼)] PV Specialist ä¿ë 1Y/½Å¿ë»ê¿ª ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ø·áÀǾàǰ ÀÎÇã°¡(RA) ¾÷¹« ¹Ù·Î°¡±â
    • RA(Á¤±ÔÁ÷), CTA(°è¾àÁ÷) ¸ðÁý °ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • Àü¹®°è¾àÁ÷ ¾à»ç ä¿ë(Çѱ¹ÀǾàǰ¾ÈÀü°ü¸®¿ø 25³â 3Â÷ ä¿ë) ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â Çѹ̱׷ì 8¿ù ¼ö½Ãä¿ë [°¢ ºÎ¹®º°] ¹Ù·Î°¡±â
    • »ý»êº»ºÎ ǰÁú °ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • °æ³² ÇԾȰøÀå Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸® ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [ºñŸ¹ÎÇϿ콺] »óǰ±âȹ ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • RA, CRA, MSL ,PM, MR, MM µî °¢ ºÎ¹® ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • Çâ³²°øÀå OQA ǰÁú°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ/¹é¾Ï°øÀå ǰÁú°ü¸® ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¾à¹«Á÷ ÆÀÀå ä¿ë °ø°í(¿¬·ÉÁ¦ÇÑ ¾øÀ½, 60¼¼ ÀÌ»óµµ Áö¿ø °¡´É) ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¤±ÔÁ÷ ¾à»ç ä¿ë(Çѱ¹ÀǾàǰ¾ÈÀü°ü¸®¿ø 25³â 4Â÷ ä¿ë) ¹Ù·Î°¡±â
    • Çѱ¹¿¡ÀÚÀÌ Medical Scientific Liaison ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ±¹³»/ÇØ¿Ü ÀÎÇã°¡ RA °æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [±Þ±¸] ÈÞ¸ð½ºÆ®³ì¿ø(ÁÖ) °ü¸®¾à»ç ±¸ÀÎÇÕ´Ï´Ù ¹Ù·Î°¡±â
    • ÃæºÏ À½¼º°øÀå °øÀåÀå ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : µð¿¥¹ÙÀÌ¿À, ¿¡À̺ñ¿Â Ç×ü½Å¾à À§Å¹»ý»ê¡¤°³¹ß °è¾à