국내제약업체가 개발한 에이즈치료제 물질의 미국특허가 곧 나올 것으로 보여 국내외에서 큰 관심이 모아지고 있다.

삼진제약이 개발중인 에이즈치료제 'SJ-3366' 미국특허가 곧 완료될 것으로 9일 증권가에 공시됐다.

삼진은 9일 에이즈치료제의 미국특허 취득설과 관련, "당사의 에이즈치료제(SJ-3366)는 미
국특허청에서 심사와 등록을 마친상태로 특허증의 교부절차만 남아있다"고 공식 발표했다.

삼진은 이어 "당사는 이 건과 관련하여 특허증이 도착하는 즉시 재공시하겠다"고 덧붙였다.

이번 공시는 지난 6일 증권거래소의 에이즈치료제 조회요구 따라 이루어졌다.



*발표 주요 내용

삼진제약(대표·최승주)은 지난해 5월 기존의 에이즈치료제 AZT(지도부딘)에 비해 1천배 이상의 치료효능을 갖고 독성이 거의 없는 비핵산계 구조의 에이즈 치료제 신물질(「SJ-3366」)의 개발에 성공했다고 발표했다.


삼진제약 중앙연구소 鄭淳侃(정순간)박사는 당시 보도자료를 통해 에이즈치료에 획기적인 효과를 발휘하는 신물질 'SJ-3366'을 개발하여 세계 22개국에 특허를 출원중이고 남아프리카공화국에 특허등록(98년 3월) 되었다고 밝혔다.


지난 90년 연구개발에 착수하여 8년여만에 개발에 성공한 에이즈치료 신물질인 'SJ-3366'는 비핵산계 구조로 작용기전이 역전사전이효소 (RT)를 억제 하는 물질로 밝혀졌다고 삼진은 소개했다.


또한 이 물질은 기존의 에이즈치료제들 보다 효능이 뛰어나고 독성이 거의 없다는 것이 독성시험에서 검증 되었다는 것이 발표내용의 골자였다.


삼진제약측은 'SJ-3366'가 미국메릴랜드에 있는 SRI연구소와 일본 동경의치과대학에서 독성시험을 실시한 결과, ▲효능(EC50)에서 0.0001μg/ml ▲독성(TC50)에서 >400μg/ml ▲치료지수(TI)에서 >4,000,000 로 나타나 임상에서 가장 많이 사용되는 에이즈치료제인 AZT에 비해 1천배이상 치료효과를 갖고 있음이 확인 되었다고 발표하기도 해 주목됐다.


반면 기존의 에이즈 치료제들은 약물투여후 6개월이 지나면 내성바이러스 발현으로 인해 더이상 약효가 발휘되지 못하는 문제점을 갖고 있으나 'SJ-3366'는 기존의 내성바이러스에 대해서도 강력한 효능을 갖고 있다는 것이다.


또한 다른 약물과의 병용투여에서도 부작용이나 독성이 전혀 나타나지 않았고 상승효과가 뛰어난 것으로 발표되었다.

*작용기전


'SJ-3366'은 비핵산 구조로 이루어져 있다.


이 물질은 에이즈 바이러스의 활동에 필수적인 효소의 하나인 역전사(RT)효소의 기능을 억제하여 면역세포(CD4) 파괴를 방지하고 에이즈바이러스가 더 이상 면역세포를 파괴하지 못하도록 하여 치료효과를 거두도록 하는 작용기전을 가지고 있다고 한다.


특히 기존 치료제들이 6개월만 지나면 약효에 내성이 생기면서 문제가 생겨 다른 약과 병용하는 칵테일요법을 사용해 왔으나 이에반해 'SJ-3366' 신물질의 경우는 독성시험 결과, 다른약과 병용하지 않아도 뛰어난 효과를 발휘하는 결과를 얻어냈다는 것이 삼진측의 발표였다.

*개발성과


삼진제약운 'SJ-3366'이 순조롭게 개발되어 상품화 되기만 하면 100억불 규모에 달하는 전세계 에이즈치료제 시장에서 두각을 나타낼수 있을 것이라는 입장을 표명했다.


삼진은 당시 'SJ-3366'의 임상을 위한 협의를 미국의 SRI연구소와 협의중에 있으며, 임상결과에 따라 상품화 시기도 결정될수 있다고 밝혔다.,



*공 시 제 목 =삼진제약(주) 에이즈치료 신물질 남아프리카공화국 특허취득(98.3.5)


*공 시 내 용 = 이하
1.특허권자: 삼진제약(주)
2.특허출원일: 1997.2.13
3.특허명칭
: 항바이러스성 치환 피리미디은 호모카보사이클릭 유도체와 그 제조방법 및 활성물질로서 이를 함유하는 조성물 (Antiviral substituted pyrimidinedione homocarbocyclic derivatives and methods for the preparation thereof and composition conttaining the same as active ingredients)
4.특허내용
: HIV(Human Immunodeficiency Virus: 인체면역결핍 바이러스 )의 역전사 전이요소를 억제하는 AIDS치료 신물질로서 독성이 경감되고 효능이 증강된 신규 피리미디은 호모카보사이클릭 유도체를 함유한 화합물의 유도체 및 그 제조방법
5.투자액: 약 20억원
6.예정사업: 현재 전임상실험 진행중이며, 당사 의약품사업과 연계하여 세계시장에 기술수출 모색중임.



*공 시 제 목 =삼진제약(주) 에이즈치료 신물질 SJ-3366특허취득설(97.11.14)


*공 시 내 용 = 이하
당사는 에이즈치료제 신물질 SJ-계열화합물과 관련하여 1996년 12월 30일자로 국내외 22개국에 특허를 출원한 바 있으나, 아직 동 특허를 취득한 사실은 없습니다.
또한, 당사 중앙연구소는 미국 SOUTHERN RESEARCH INSTITUTE와 공동으로 현재 미국 FDA(미국 식품의약품국)기준항목에 따른 전임상실험을 진행중임을 알려드립니다.