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[µ¥Àϸ®ÆÊ=Á¤»õÀÓ ±âÀÚ] µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼¡¤À¯¿µÁ¦¾à¡¤´õÀ¯Á¦¾à µî ±¹³» Á¦¾à»ç°¡ °ø°³Ã¤¿ëÀ» °ø°íÇß´Ù. »ç³ëÇǾƺ¥Æ¼½ºÄÚ¸®¾Æ¿Í Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾à, ¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ µî ´Ù±¹Àû Á¦¾à»çµµ ¼ö½Ãä¿ë¿¡ ³ª¼¹´Ù.
Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ Á÷Á¾ ¹× ¾à»çÁ÷Á¾ ±¸Àα¸Á÷ ¸ÅĪ Ç÷§Æû 1À§ ÆÊ¸®Äí¸£Æ®´Â 2ÀÏ °ü·Ã ä¿ëÁ¤º¸¸¦ Á¤¸®Çß´Ù.
µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â 2021³â »ó¹Ý±â ¼ö½Ãä¿ë ÁßÀÌ´Ù. ¸ðÁýºÎ¹®Àº ¡ãÀÇ·á±â±â RA(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¡ãÇØ¿Ü RA(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¡ãÇмú(°æ·Â) ¡ãǰÁú°ü¸®(½ÅÀÔ)´Ù.
ÀÇ·á±â±â RA´Â ±â±â ¹× Áø´Ü(IVD) Á¦Ç° ½Å±Ô¡¤º¯°æ, Çã°¡°»½Å µîÀ» ÁøÇàÇϸç ÈÇÐ, »ý¹° ¹× °ü·ÃÇаú Çлç¿Í ¿µ¾î Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼ÇÀ» Çʼö·Î ¿äÇÑ´Ù. ÇØ¿Ü RA´Â ÇØ¿Ü ÀǾàǰ µî·Ï°ú Çã°¡¼·ù µîÀ» ÀÛ¼ºÇÏ¸ç ¾àÇÐ, ÈÇÐ, »ý¹°ÇÐ, »ý¸í°øÇÐ µî °ü·Ã Çаú Àü°øÀÚÀÌ¸é¼ ¿µ¹® ¹®¼ ÀÛ¼º°ú ÀÇ»ç¼ÒÅë °¡´ÉÀÚ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
ÇмúÀ» ´ã´çÇÏ´Â MIS ¹× MSLÀº ¾à»ç¸éÇã ¼ÒÁöÀÚ È¤Àº 3³â ÀÌ»ó °æ·ÂÀÚ¸¦ ¿ì´ëÇÑ´Ù. ´ë±¸½Ã ¼ÒÀç ´Þ¼º°øÀå¿¡¼ ÀÏÇÒ Ç°Áú°ü¸®´Â ¾à»ç ¸éÇã ¼ÒÁöÀÚ¿©¾ß ÇÏ¸ç ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ¸¦ ¿ì´ëÇÑ´Ù.
ä¿ëÀº ¼·ù¿Í ¿Â¶óÀÎ ¸éÁ¢, ½Ç¹«¸éÁ¢°ú ÀÓ¿ø¸éÁ¢À» °ÅÃÄ ³»´Þ 1ÀÏ ÃÖÁ¾ °áÁ¤µÈ´Ù. Áö¿øÀÚ´Â ¿À´Â 7ÀϱîÁö µ¿¾Æ½î½Ã¿À±×·ì ä¿ë ȨÆäÀÌÁö¸¦ ÅëÇØ ¿ø¼¸¦ Á¢¼öÇÏ¸é µÈ´Ù.
À¯¿µÁ¦¾àÀº ¡ãÀÇ·á±â±â QA(°æ·Â) ¡ã»ýüÀç·á ¿¬±¸(°æ·Â) ¡ã¿µ¾÷(½ÅÀÔ/°æ·Â)¿¡¼ ½Å±Ô ä¿ëÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
QA´Â 4µî±Þ ÀÇ·á±â±â GMP¿Í ǰÁú¹®¼¸¦ ´ã´çÇϸç ÃæºÏ ÁøÃµ(±â¼÷»ç Á¦°ø)¿¡¼ ±Ù¹«ÇÑ´Ù. ÀÇ·á±â±â QA 3³â ÀÌ»ó °æ·ÂÀÚ, ¾àÇÐ, ÈÇÐ, »ý¹°ÇÐ °ü·Ã Àü°øÀÚ¿©¾ß ÇÑ´Ù. »ýüÀç·á ¿¬±¸¿øÀº 3³â ÀÌ»ó °æ·ÂÀÚÀÌ¸é¼ ½Å¼ÒÀç°øÇÐ, »ýü°íºÐÀÚ, »ý¹°ÇÐ, Á¦¾àÇÐ ¼®»ç Á¹¾÷ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ´Ù. HA ÁÖ»çÁ¦ ¶Ç´Â °¡±³±â¼úÀ» ÀÀ¿ëÇÑ ÀǾàǰ, ÀÇ·á±â±â ¿¬±¸°³¹ß °æÇèÀÌ ÀÖ´Â »ç¶÷À» ¿ì´ëÇÑ´Ù. ¿µ¾÷ºÎ¹®Àº ºÎ»ê Áö¿ª Á¾ÇÕº´¿ø ´ã´çÀÚ¿Í ´ë±¸ Áö¿ª ·ÎÄà ´ã´çÀÚ¸¦ ä¿ëÇÑ´Ù.
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Á¢¼ö±â°£Àº ºÎ¹®º°·Î »óÀÌÇÏ´Ù. ´ë±¸ ¿µ¾÷Àº ¿À´Â 5ÀϱîÁö, »ýüÀç·á ¿¬±¸´Â ¿À´Â 7ÀϱîÁö ¿ø¼¸¦ ¹Þ´Â´Ù. ¶Ç ºÎ»ê ¿µ¾÷°ú ÀÇ·á±â±â QA´Â °¢°¢ 11ÀÏ, 14ÀÏÀÌ ¸¶°¨ÀÏÀÌ´Ù.
¼·ù¿Í ¿Â¶óÀÎ ÀÎÀû¼º °Ë»ç, 1Â÷/2Â÷ ¸éÁ¢À» °ÅÃÄ ÃÖÁ¾ ÇÕ°ÝÀÚ°¡ °áÁ¤µÈ´Ù. Áö¿ø¼´Â À¯¿µÁ¦¾à ä¿ë ȨÆäÀÌÁö¿¡ Á¢¼öÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
´õÀ¯Á¦¾àµµ »ó¹Ý±â °ø°³Ã¤¿ë¿¡ ³ª¼¹´Ù. ¸ðÁýºÎ¹®Àº ¡ãÀÇ¿ø ¿µ¾÷(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¡ãPM(°æ·Â) ¡ã¿Â¶óÀθô ¿î¿µ(°æ·Â) ¡ãÀ繫ȸ°è(°æ·Â) ¡ãQC(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¡ãQA(°æ·Â) ¡ãÁ¦Á¦¿¬±¸(°æ·Â) ¡ã»ý»ê(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¡ã¹°·ù(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¡ãǰÁú°ü¸®(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¡ãÁ¦Á¶°ü¸®(½ÅÀÔ/°æ·Â)´Ù.
PMÀº ºñ´¢±â, È£Èí±â, À̺ñÀÎÈİú, Ç×»ýÁ¦, OTC ¿µ¾÷ ¶Ç´Â ¸¶ÄÉÆÃ °æ·ÂÀ» ¿ì´ëÇÑ´Ù. À繫ȸ°è ´ã´çÀÚ´Â ¿µ¸²¿ø K-system »ç¿ë °¡´ÉÀÚ¸¦ ¿ì´ëÇÏ¸ç Æ¯È÷ ¿ø°¡È¸°è¿Í ¼¼¹«¾÷¹« ´ã´çÀÚ´Â °æ·Â Á¶°ÇÀÌ 5~20³âÀÌ´Ù.
½ÅÀÔÀÇ °æ¿ì ±³À°±â°£ 1°³¿ùÀ» Æ÷ÇÔÇØ 3°³¿ù ¼ö½À±â°£À» °ÅÄ£´Ù. °æ·ÂÀÚµµ 3°³¿ùÀÇ ½Ã¿ë±â°£ÀÌ ÀÖ´Ù. ¿µ¾÷ºÎ ÁöÁ¡¹èÄ¡´Â OJT ±â°£ Áß ½ÃÇè ¼ºÀû µî Æò°¡¿¡ µû¶ó °áÁ¤µÈ´Ù.
Áö¿ø¼´Â »ç¶÷ÀÎ ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î ¹ÞÀ¸¸ç ¿À´Â 10ÀÏ Á¢¼ö°¡ ¸¶°¨µÈ´Ù. ÀÔ»çÀÏÀº ³»´Þ 1ÀÏÀÌ´Ù.
À̿ܿ¡µµ ÆÛ½¼Àº R&D ½ÅÀÔ ¹× ÆÀÀå±Þ °æ·ÂÀÚ¸¦, Çѱ¹´ÙÀÌÀÌÂî»êÄì´Â ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» ´ã´çÇÒ °æ·Â 5³â ÀÌ»ó ÀÓ»ó°³¹ßÀÚ¸¦, »ç³ëÇǾƺ¥Æ¼½º ÄÚ¸®¾Æ¿Í ³ëº¸³ëµð½ºÅ©Á¦¾àÀº RA ´ã´çÀÚ¸¦ ä¿ë ÁßÀÌ´Ù. Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾àÀº °æ·Â 5³â ÀÌ»ó MSRÀ» ¸ðÁýÇÑ´Ù. ¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ´Â À°¾ÆÈÞÁ÷À» ´ëüÇÒ ¸¶ÄÉÆÃ ´ã´çÀÚ(BM, 18°³¿ù °è¾àÁ÷)¸¦ ä¿ë ÁßÀÌ´Ù.
Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ ¹× ¾à»ç Á÷Á¾ ±¸Àα¸Á÷ ¸ÅĪÇ÷§Æû
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