½Ä¾àû, ¿ø·á¾à ºÎÇüÁ¦ ¿ÏÁ¦Ç° µî ICH¿Í Á¶È
ÀǾàÇ°ÀÜ·ù¿ë¸Å±âÁØ °¡À̵å¶óÀÎÀÌ »õ·Ó°Ô ¸¶·ÃµÆ´Ù.
13ÀÏ ½Ä¾àû¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹, À¯·´, ÀϺ»Ã³·³ ÀǾàÇ°Á¦Á¶½Ã »ç¿ëµÇ´Â À¯±â¿ë¸ÅÀÇ Á¾·ù, Á¦ÇÑ³óµµ ¹× ºÐ¼®¹æ¹ý µî¿¡ ´ëÇÑ 'ÀǾàÇ°ÀÜ·ù¿ë¸Å±âÁØ °¡À̵å¶óÀÎ'À» ¸¶·Ã, Áö³9ÀÏÀÚ·Î °ü·Ã´Üüµî¿¡ Å뺸Çß´Ù.
ÀÌ´Â ÀǾàÇ°ÀÇ ¾ÈÀü°ü¸®¸¦ Á¦°íÇϱâ À§ÇØ ICH (International Conference on Harmonization)¿¡¼ ±Ç°íÇÑ ÀÜ·ù¿ë¸Å°¡À̵å¶óÀÎ(Guideline for resisual solvents)À» Åä´ë·Î Á¦Á¤µÈ °Í.
°¡À̵å¶óÀÎÀÇ Àû¿ë´ë»óÀº ÀǾàÇ° Á¦Á¶¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ¿ø·á¾àÇ°, ºÎÇüÁ¦ ¹× Á¦Á¦(¿ÏÁ¦Ç°)À̸ç, ¿ë¸Åº° µ¶¼ºÀÇ Á¤µµ¿¡ µû¶ó 1ºÐ·ù´Â »ç¿ë±ÝÁö¿ë¸Å, 2ºÐ·ù´Â ÀÜ·ù·®±ÔÁ¦´ë»ó ¿ë¸Å, 3ºÐ·ù´Â Àúµ¶¼º¿ë¸Å·Î 3ºÐ·ù ±¸ºÐÇß´Ù.
¿©±â¿¡ ÀǾàÇ°Áß 1ÀÏ ¼·ÃëÇã¿ë·® »êÃâ¹æ¹ý, °´°üÀû °ËÁõ¹æ¹ý µîÀ» Á¦½ÃÇÏ°í, Àû¿ë¿¹¸¦ µé¾î °¡À̵å¶óÀο¡ ´ëÇÑ ÀÌÇظ¦ µ½°í ÀÖ´Ù.
½Ä¾àû°ü°èÀÚ´Â ÀÌ °¡À̵å¶óÀÎÀ» ÀǾàÇ°Á¦Á¶¡¤¼öÀÔ¾÷ÀÚ°¡ ÀǾàÇ° Á¦Á¶¡¤¼öÀԽà ÀÜ·ù¿ë¸Å °ü¸®¿¡ ¹Ý¿µÇÏ´Â µî ÀǾàÇ°¾ÈÀü°ü¸®¿¡ È°¿ëÅä·Ï ÇÔÀ¸·Î½á, ÀǾàÇ° Á¦µµÀÇ ±¹Á¦Á¶È¿Í º¸´Ù ¾ÈÀüÇÑ ÀǾàÇ° »ý»ê¡¤°ø±Þ±â¹ÝÀ» ¸¶·ÃÇÏ´Â °è±â°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
Àü¹ÌÇö ±âÀÚ(mhj@dailypharm.com)