¾÷ü°£ Á¤º¸±³·ù Ȱ¼ºÈ ¸Å°³Ã¼ ¿ªÇÒ ´ÙÁü
°æÀÎû °üÇÒ Á¦¾àȸ»ç ǰÁú°ü¸®Ã¥ÀÓÀÚ ¸ðÀÓÀÎ PQM(Pharmaceutical Quality Management)Àº Ãֱ٠⸳ÃÑȸ¸¦ °âÇÑ Ã¹ ¼¼¹Ì³ª¸¦ °³ÃÖÇß´Ù.
À̳¯ °æÀÎûÀåÀ» ´ë½ÅÇØ ÀǾàǰ °¨½Ã°úÀåÀº "PQMÀ» ¸Å°³·Î ¾÷ü »óÈ£°£ ǰÁú°ü¸®¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸±³·ù¸¦ Ȱ¼ºÈ ÇÔÀ¸·Î½á, Á¦¾à»ç ǰÁú°ü¸®Ã¼°è¼öÁØÀÌ Çâ»óµÇ±æ ¹Ù¶õ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
À̾î PQM ȸÀåÀÎ ºÎ±¤¾àǰ Â÷Á¾Çö ÆÀÀåÀº PQMÀÇ ÇâÈÄ È°µ¿¹æÇâ¿¡ ´ëÇÑ ¹ßÇ¥ ¹× ȸĢ¿¡ ´ëÇÑ ¼Ò°³°¡ ÁøÇàµÆ´Ù.
ƯÈ÷ °æÀÎûÀº ÀǾàǰÁ¦Á¶¾÷¼Ò ¾à»ç°¨½Ã ¹æÇâ°ú ÀÚÀ²Á¡°ËÁ¦ ¿î¿µ¹æ¾È,ÀǾàǰ Ç¥½Ã±âÀç ¹× ÇãÀ§ °ú´ë±¤°í °ü¸®,ÀÎÅͳÝÀ» ÅëÇÑ ÇàÁ¤¼ºñ½º ü°è±¸Ãà µî¿¡ ´ëÇØ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
À̹ۿ¡µµ À¯ÇѾçÇà, Áß¿ÜÁ¦¾à, »ïÀÏÁ¦¾à 3°³ ȸ»ç°¡ ÁÖÁ¦¹ßÇ¥ ÇÑ ¼¼¹Ì³ª¿¡¼ °ø±âûÁ¤°ú Validation, Á¦¾à¿ë¼öÁ¦Á¶½Ã½ºÅÛÀÇ Àû°Ý¼º Æò°¡, À¯·´ÀÎÇã°¡Á¦µµÀÇ °³¿ä µîÀ» ¼Ò°³Çß´Ù.
ÇÑÆí ÇöÀç PQMÀº °æÀÎû °ü³» 83°³ ȸ¿ø»ç·Î ±¸¼ºµÅ ÀÖÀ¸¸ç, ȸÀå´Ü(ȸÀå: ºÎ±¤¾àǰ Â÷Á¾Çö ÆÀÀ塤Ãѹ«: GSK ±è¿ø±Õ Â÷Àå)À» Áß½ÉÀ¸·Î 13°³ ¿î¿µÈ¸¿ø»ç°¡ ÁÖµÈ ¸ðÀÓÀ» °®°í ÀÖ´Ù.
X
AD
¸ð¼Ç±×·¡ÇÈ ½ÃûÇϱâ>
À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
ÀÌÁö¸í ±âÀÚ(jmlee@dailypharm.com)