항궤양제를 비롯한 국내개발 신약 11개가 품목허가를 완료했거나 임상 3상 시험을 진행 중에 있어 #국산신약 탄생이 임박한 것으로 분석됐다.

또한 국내 제약사들이 현재까지 개발을 완료하거나 개발 중인 신약은 134개에 달하는 것으로 조사됐다.

신약개발연구조합은 '신약-개량신약개발 현황 및 기술수출 성과 현황‘ 발표를 통해 9월 현재 신약출시 및 개발 중인 제품이 총 134(전임상 포함)품목이라고 19일 밝혔다.

이중 발매허가가 완료된 품목은 ▲녹십자 ‘메트그린 SR정’(서방형 당뇨치료제) ▲대원제약 아쿠아폴주사(정주용마취제) ▲대원제약 ‘펠루비정’(골관절염 치료제) ▲SK케미칼 ‘엠빅스정’(발기부전치료제) 등 4품목으로 집계됐다.

선플라주(SK케미칼), 이지에프외용액(대웅제약), 밀리칸주(동화약품) 등 3품목은 제품 출시후 조건부 3상 임상을 진행 중에 있다.

또한 임상 3상진행중인 품목은 ▲녹십자 ‘recFactor'(8인자 결핍 혈우병 치료제) ▲녹십자 ’rhRTH‘(골밀도 형성 촉진제) ▲대웅제약 ’이지에프 창상치료제‘(상처치료제) ▲안국약품 ’AG 1321001'(기침 및 천식치료제) ▲유유 ‘YY-280’(허혈성 뇌졸중 예방 및 치료제) ▲일양약품 ‘IY-81149’(항궤양제) ▲SK 'YKP509'(간질치료제) 등 7품목으로 나타났다.

따라서 발매허가가 완료된 품목 및 3상 진행 중인 품목을 고려해볼 때, 11품목에 대한 국산신약 탄생이 임박한 것으로 분석됐다.

제약사중에서는 SK케미칼과 종근당이 가장 많은 신약개발 품목을 보유(탐색 포함)한 것으로 나타났다.

SK케미칼은 ‘PCB'(임상 2상, 치매치료제)를 비롯해 제품출시 3품목, 전임상 4품목 등 11품목, 종근당도 'CKD-732'(임상 1상, 항암제)를 포함해 제품출시 1품목, 임상 1상 5품목 등 11품목으로 최다를 기록했다.

동아제약이 ‘DA6039’(임상 2상, 장질환치료제‘)를 비롯해 10품목으로 뒤를 이었다.

중외제약은 ‘CW-231'(전임상, 항암제) 등 9개 품목을 보유하고 있으며, 한미약품 ’오락솔‘(임상 1상, 경구용항암제) 등 8개 품목, 대웅제약 ’이지에프창상치료제‘(임상 3상, 상처치료제) 등 8개품목 순으로 나타났다.

한편 21개 제약사 49개 품목이 임상시험을 진행 중에 있으며, 30개사 73품목은 전임상 단계에 접어든 것으로 조사됐다.