천연물신약사업단이 수행하고 있는 '임상·연구·개발 프로젝트'가 예상보다 빠른 진척을 보이고 있습니다.

사업단은 동아제약을 주축으로 LG생명과학·안국약품·SK케미칼 등 10개 제약사와 서울대 약대·한의학연구원 등 16개 지원기관으로 구성된 천연물신약 개발 컨소시엄입니다.

빠른 성과 도출을 위한 정부차원의 지원도 적극적 입니다. 2014년 6월까지 3차 연도(2011.6~2014.6)에 걸쳐 지원되는 R&D투자금만도 500억원에 달합니다.

지난 6월말 지식경제부 주관으로 진행된 1차 연도 성과평가도 합격점입니다.

당초 1차 연도 프로젝트는 유전자 분석과 표준품 제조, 비임상 시험 등 포괄적 기술개발 정도를 기대했습니다.

두각을 나타내고 있는 프로젝트는 ▲중국 진출 과제(동아제약-모티리톤·안국약품-시네츄라 가교임상) ▲미국 진출 과제(LG생과·영진약품-장폐색 등 전임상·임상2상 진입) ▲유럽 진출 과제(SK케미칼-전임상) 로 대별됩니다.

특히 모티리톤과 시네츄라의 경우, FDA·EMA 허가기준에 부합하는 연구기반 기술을 확보했다는 측면에서 의미가 큽니다.

이외에도 원료 및 제제의 동등성 확보기술, 복합성분의 약동력학, 약물상호작용 기반기술을 구축한 점도 주목됩니다.

주요 세부 과제와 목표는 다음과 같습니다.

「중국 진출 과제-동아제약: 경구용 소화불량치료제(KFDA 신약허가), 안국약품: 경구용 기관 지염치료제(KPDA 신약허가), SK케미칼: 경구용 치매치료제(임상2상 완료)

유럽 진출 과제-LG생명과학: 경구용 난청치료제(전임상), GC H&P: 경구용 항암보조제(2 상IND 승인)

미국 진출 과제-(주)대웅: 아토피 피부염 치료제(전임상)」

한편 사업단에 대한 연차별 정부 R&D 투자금은 1차-170억(기지급)·2차-130억(진행)·3차-200억원(예상) 가량입니다.

데일리팜뉴스 노병철입니다.