미국 진출을 기대하고 있는 메디톡스의 액상형 보툴리눔톡신 이노톡스 현지 임상 향방이 알 수 없게 됐다.

2016년 앨러간이 미국 3상을 밝힌 이후 공개하고 있는 분기별 주요 R&D 계획에서 계속 빠지고 있기 때문이다.

다만 메디톡스는 아무런 문제없이 계획대로 진행 중이라는 입장이다.

9일 제약업계에 따르면 앨러간은 최근 진행한 2분기 실적 발표 컨퍼런스콜(SECOND QUARTER 2017 EARNINGS CONFERENCE CALL)에서 하반기부터 2018년까지 준비 중인 주요 R&D계획과 임상 파이프라인을 공개했다.

데이비드 니콜슨(DAVID NICHOLSON) 앨러간 R&D책임자가 맡은 6개의 주요 개발 프로그램 소개에서 비알콜성지방간염 치료제 세니크리비록과 위장관 치료제 렐라모렐린 하반기 3상 진입이 알려졌지만 이노톡스에 대한 얘기는 없었다.

아울러 앨러간이 공개한 2017년과 2018년 핵심 파이프라인을 소개하는 자료에도 빠져있다.

글로벌 제약사의 실적 발표에서는 올해와 내년의 주요 임상 파이프라인과 R&D계획이 공개된다. 따라서 앨러간의 2분기 실적 발표에서 배제된 것은 올해 안에 이노톡스 3상도 없다고 봐야 한다는 관측이다.

지난해 앨러간은 2분기 실적 발표 컨퍼런스콜에서 이노톡스 3상을 공개했다. 정현호 메디톡스 대표도 2017년 하반기 중 3상을 자신했다.

특히 지난 7월 정 대표가 직접 미국으로 건너가 이노톡스 3상을 논의한 것으로 알려지며, 업계의 많은 관심이 집중됐다. 앨러간 컨퍼런스콜에 기대감이 높아진 이유다. 그러나 이번 발표로 올해 안에 3상 여부는 여전히 안갯속에 있게 됐다.

앨러간은 세계적인 보툴리눔톡신 제조·판매 제약사로 2013년 메디톡스의 신개념 액상형제제 이노톡스를 총 4000억원(계약금·마일스톤비 포함)에 사들였다.

때문에 앨러간의 이같은 행보는 많은 궁금증을 낳고 있다. 업계에는 앨러간이 고의로 임상을 지연하고 있다거나, 메디톡스의 이노톡스 생산공장 CGMP인증 등 문제가 지속되는 것 아니냐는 의혹이 제기된다.

메디톡스에 따르면 2013년 계약금과 임상 2상 등 마일스톤비를 포함해 총 800~900억원을 앨러간으로부터 받았다. 3상 등 마일스톤과 상업화 비용 등을 계산하면 남은 금액은 3000억원 정도다.

앨러간이 이노톡스에 대한 상당한 금액을 지불한 상태에서 포기하지는 않을 것으로 메디톡스는 보고있다.

메디톡스 관계자는 이번 컨퍼런스콜에서 이노톡스가 빠진데 대해 "글로벌 회사들이 실적 발표 간 주요 임상 파이프라인을 공개하지만, 그렇지 않은 경우도 많다"며 메디톡스와 앨러간의 계획대로 임상 진행이 준비 중이다고 설명했다.

이 관계자는 "앨러간이 우리 제품(이노톡스)을 놓기는 힘들 것"이라고 주장했다.

메디톡스의 이노톡스는 액상형 보툴리눔톡신으로 아직 개발된 제품이 없기 때문이다.

아울러 앨러간 경쟁자인 입센 등은 액상형 제품의 유럽 내 치료 목적 3상을 완료하고 등록을 진행 중으로 알려지며, 피부미용 목적으로 3상을 지속해 미국 진출을 가시화 하고 있는 상황이다.
미국내 보툴리눔 시장 경쟁이 심화될 것이기에 앨러간이 이노톡스를 포기하기 어려울 것이라는 이야기다.

메디톡스는 이노톡스의 정확한 3상 시점을 밝히기 어렵다고 했다. 앨러간이 결정할 문제이기 때문이다.