유한양행이 1상 단계인 비소세포폐암치료제 개발 일정을 앞당겨 오는 4월부터 2상에 진입할 계획이다.

유한양행(대표 이정희)은 20일 제3세대 비소세포폐암치료제 YH25448에 대한 임상 1상을 오는 3월까지 마무리하고 임상 2상에 진입할 예정이라고 밝혔다.

비소세포폐암은 폐암 환자에서 85% 비율로 발생하며 치료제 시장은 매년 두자리수 이상 성장세에 있어 오는 2025년 약 27조원대에 도달할 것이라고 유한양행은 밝혔다.

유한은 "임상 1상에서 YH25448은 대조약과 비교해 우수한 항암 효과와 고용량 투여 시에도 피부독성이나 설사 같은 부작용의 발생이 적어 안전성을 보이고 있다"며 "특히 뇌전이 환자에게 투약한 결과 돌연변이성 폐암 환자의 뇌전이에도 효과가 나타나고 있다"고 설명했다

따라서 1상 결과를 바탕으로 식약처에 임상시험계획(IND) 변경 승인을 받고 오는 4월부터 임상2상에 돌입할 계획이다. 2상에서는 더 많은 환자를 대상으로 항암효능의 확인과 안전성을 살펴볼 계획이라는 유한의 설명이다.

또한 임상 성과도 발표한다. 오는 4월 미국암학회(AACR)에 참가해 YH25448 전임상 효능 및 작용기전 포스터를 공개하고, 이어 6월에는 미국임상암학회(ASCO)에서 YH25448에 대한 임상 1상 결과를 발표한다는 방침이다.

최순규 유한양행 연구소장은 "YH25448은 유한양행 오픈이노베이션의 첫 성과물로 글로벌에서 시장성을 인정받을 수 있는 신약"이라며 "지난 1월 JP모건헬스케어콘퍼런스에서 글로벌 빅파마들이 관심을 보여 그 중 몇개 기업은 적극적인 입장을 보였다"고 말했다.

유한은 "YH25448의 임상과 더불어 글로벌 라이센스 아웃(L/O)을 적극적으로 추진하겠다"고 밝혔다.