°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    [»ç¼³] ÅðÃâÀ§±â ±¹³»Á¦¾à º£Æ®³² ¼öÃâ ¹æ°üÇÒÅÙ°¡
    ±â»çÀÔ·Â : 18.04.16 06:25:30
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡



    2014³â ÀǾàÇ°½Ç»ç»óÈ£Çù·Â±â±¸(PIC/s)¿Í 2016³â ICH(±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶È­À§¿øȸ) °¡ÀÔÀº ±¹³» Á¦¾à»ê¾÷ÀÇ ±¹Á¦Àû ½Å·Úµµ »ó½Â°ú ÁöÀ§ Çâ»ó¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨À» »ó½Â½ÃÄ×´Ù. ±¹³»Á¦¾à»çµéµµ ÇȽº ¹× ICH°¡ÀÔ°ú ¸Â¹°·Á GMP ¾÷±×·¹À̵å¿Í Ç°ÁúÇâ»ó¿¡ ÁÖ·ÂÇØ¿Ô´ø ¸¸Å­ ÀÌÁ¨ ´ëÇѹα¹ Á¦¾à»ê¾÷ÀÌ Àü¼¼°è ÁøÀÔ À庮À» ¶Ù¾î³Ñ´Âµ¥ ¾î·Á¿òÀÌ ¾øÀ» °ÍÀ̶ó´Â ¹ÏÀ½ÀÌ ÄÇ´Ù.

    ±×·¯³ª ÃÖ±Ù º£Æ®³² Á¤ºÎÀÇ ¼öÃâÀǾàÇ° ÀÔÂû ±âÁØ º¯°æ ¹æħÀº ±¹³» Á¦¾à»çµéÀÇ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâ ±â´ë°¨À» ½Ç¸Á°¨À¸·Î ¹Ù²Ù°í ÀÖ´Ù. º£Æ®³²Àº ¿ì¸®¿¡°Ô´Â »ó¡ÀûÀÎ ±¹°¡´Ù. ±¹³» ÀǾàÇ° ¼öÃâ±Ô¸ð°¡ 2000¾ï¿ø´ë¿¡ ´ÞÇÏ´Â ÃÖ´ë ¼öÃâ±¹ Áß Çϳª´Ù. ¼öÃâ Á¦¾à±â¾÷ ¼ö´Â 65°÷¿¡ À̸£°í ÀÖ´Ù. ÇöÁö °øÀåÀ» º¸À¯Çϰųª ¼³¸³À» ÃßÁøÁßÀÎ ±â¾÷ÀÌ 3°÷ÀÌ°í, ´ë¿õÁ¦¾à, ´ë¿øÁ¦¾à, ´ëÈ­Á¦¾à, »ïÀÏÁ¦¾à, CJÇコÄɾî, À¯ÇѾçÇà, JWÁß¿ÜÁ¦¾à, Á¾±Ù´ç µîÀº ´ëÇ¥»ç¹«¼Ò³ª ¹ýÀμ³¸³À» ÅëÇØ ½ÃÀå °ø·«¿¡ Àû±Ø ³ª¼­°í ÀÖ´Ù.

    º£Æ®³² Á¤ºÎ´Â '2020 º£Æ®³² Á¦¾à»ê¾÷ ¹ßÀüÀ» À§ÇÑ Àü·«°ú ºñÀü 2030'¿¡ µû¶ó ÀÚ±¹ »ý»ê ºñÀ² Áõ´ë ¹× ÇöÁö »ý»ê ÀǾàÇ° ÆǸŸ¦ Àå·ÁÇÏ´Â Á¤Ã¥À» ÆîÄ¡°í ÀÖ´Ù. ÇöÁö »ý»ê ¾÷üÀÇ °ø°ø±â°ü ÀÔÂûÀ» Áö¿øÇϱâ À§ÇÑ °ÍÀÌ´Ù. º£Æ®³²Á¤ºÎÀÇ ÀÚ±¹ ±â¾÷ º¸È£Á¤Ã¥ÀÌ ÀÔÂûµî±Þ º¯°æ ÃßÁøÀÌ ÀÌ·ïÁø ¹è°æÀ¸·Î º¼ ¼ö ÀÖ´Ù.

    º£Æ®³² DAV(Drug Administraion of Vietnam)°¡ ÃßÁøÁßÀÎ ÀǾàÇ° ÀÔÂû ±âÁØÀº EU GMP, cGMP, JGMP¸¸ 1~2µî±ÞÀ¸·Î ÀÎÁ¤ÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù. ±âÁ¸ 1µî±Þ¿¡ ÇØ´çÇÏ´ø ICH(±¹Á¦Á¶È­±â±¸) °¡ÀÔ±¹, 2µî±ÞÀ¸·Î ÀÎÁ¤ÇÏ´ø PIC/S(ÀǾàÇ°½Ç»ç»óÈ£Çù·Â±â±¸) °¡ÀÔ±¹Àº ÀÎÁ¤À» ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.ÀÌ ±âÁØÀ» Àû¿ë¹Þ´Â ´Ù¸é À¯·´, ¹Ì±¹, ÀϺ»ÀÇ GMP¸¦ ¹ÞÁö ¾ÊÀº ±¹³»±â¾÷µéÀÇ ¼öÃâÀǾàÇ°Àº ÃëÇÏÀ§ µî±ÞÀ¸·Î Á¶Á¤µÉ ¼ö ¹Û¿¡ ¾ø´Ù. ÀÔÂû±ÔÁ¤ °³Á¤¾ÈÀº ¿À´Â 7¿ù ½ÃÇà ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

    ¹«¾ùº¸´Ù Çѱ¹ÀÌ PIC/S °¡ÀÔ±¹°¡À̸鼭 ICH °¡ÀÔ ±¹°¡ ÀÓ¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í µî±Þ Á¶Á¤¿¡¼­ öÀúÇÏ°Ô ¹èÁ¦µÆ´Ù´Â Á¡Àº ÀÌÇØÇϱâ Èûµç ºÎ¹®ÀÌ´Ù. º£Æ®³² Á¤ºÎ°¡ ±¹³» Á¦¾à±â¾÷ ¼öÃâ¾à ÀÔÂûµî±ÞÀ» ÃÖÇÏÀ§ µî±ÞÀ¸·Î Á¶Á¤ÇÏ·Á´Â ½Ãµµ¸¦ ¹Ýµå½Ã ¸·¾Æ¾ß ÇÏ´Â ÀÌÀ¯À̱⵵ ÇÏ´Ù. ±¹Á¦±â±¸ °¡ÀÔÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÀ» Á¤Á¶ÁØÇÏ°í ÀÖ´Â ±¹³» Á¦¾à±â¾÷µéÀÇ ³ë·Â¿¡ Âù¹°À» ³¢¾ñÀ» °ÍÀÌ ºÐ¸íÇÏ´Ù.

    ƯÈ÷ º£Æ®³²Á¤ºÎÀÇ ÀÔÂûµî±Þ º¯°æ ¹æħÀº ÀÌ¹Ì ÇöÁö ¼öÃâÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Â ±â¾÷µéÀÇ ¹®Á¦Á¦±â¿¡ µû¶ó Áö³­ÇغÎÅÍ ºÒ°ÅÁø À̽´¿´À½¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í, ¿©ÀüÈ÷ Çѱ¹ Á¤ºÎ±â°üÀÌ Àû±ØÀûÀÎ ´ëÀÀÀü·«À» ¸¸µéÁö ¸øÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â Á¡Àº ¾Æ½¬¿òÀ¸·Î ³²´Â´Ù. ´ëÅë·É ¼ø¹æÀÏÁ¤¿¡µµ ÇÙ½É ÁÖ¹« ±â°üÀÎ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó´Â µ¿ÇàÇÏÁö ¾Ê¾Ò°í, Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ°¡ ²Ù¸° º£Æ®³² º¸°Ç´ç±¹ °íÀ§±Þ °ü°èÀÚ¿Í ¸é´ã¿¡¼­µµ ½Ä¾àó¿Í º¹ÁöºÎ °ü°èÀڴ ãÀ» ¼ö ¾ø¾ú´Ù.

    ¹°·Ð ½Ä¾àóµµ Á¦¾à´Üü µî°ú ÇÔ²² º£Æ®³² ´ëÀÀ Å×½ºÅ©Æ÷½º¸¦ °¡µ¿ÇÏ°í ÀÖ°í, Áö³­ 2¿ù¿¡´Â ¿Ü±³ºÎ¸¦ ÅëÇØ º£Æ®³² Á¤ºÎ¿¡ ÀÔÀåÀ» Àü´ÞÇÏ´Â µî ²ÙÁØÇÏ°Ô ´ëÀÀÇØ¿Ô´Ù. ÃÖ±Ù¿£ º¸°Ç´ç±¹ ±¹Àå±Þ ȸÀǸ¦ °³ÃÖÇÏ´Â µî ÇØ´ç ¾È°ÇÀ» °è¼Ó ³íÀÇÇÏ°í ÀÖ´Â °Íµµ ¾Ë°í ÀÖ´Ù. ±×·³¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í Á¤ºÎ´Â À̹ø »ç¾ÈÀÇ Áߴ뼺À» ÀνÄÇÏ°í Á¦¾à°è¿Í ÇÔ²² º¸´Ù È®½ÇÇÑ ¾×¼ÇÀ» º¸¿©¾ß ÇÒ °ÍÀÌ´Ù. ·ù¿µÁø ½Ä¾àóÀåÀÇ º£Æ®³² ¹æ¹®À» ÅëÇÑ Çѱ¹ÀÇ °­·ÂÇÑ ÀÔÀå Àü´ÞÀº ¸íÈ®ÇÑ ½Ã±×³ÎÀÌ µÉ °ÍÀÌ´Ù.

    ÀÌÁ¦ ½Ã°£ÀÌ ¾ó¸¶ ³²Áö ¾Ê¾Ò´Ù. Á¦¾à°è¿Í Á¤ºÎ±â°üÀÌ ÈûÀ» ¸ð¾Æ º£Æ®³² ¼öÃâÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ ÀÔÂûµî±Þ 2µî±Þ À¯Áö¸¦ °üö½ÃÄÑ¾ß ÇÑ´Ù. º£Æ®³² ¼öÃâ½ÃÀåÀ» »ì¸± ¼ö ÀÖ´Â ±æÀ̱⵵ ÇÏÁö¸¸ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Â ±¹³» Á¦¾à±â¾÷µéÀÇ »ç±âÁøÀÛÀÇ ¹®Á¦À̱⵵ ÇÏ´Ù.

    ºÎµð ±¹³»±â¾÷µéµµ °¡°Ý°æÀï·ÂÀ» ¾Õ¼¼¿î ¼öÃâÀ» Áö¾çÇÏ°í Ưȭǰ¸ñÀ̳ª °íºÎ°¡°¡Ä¡ Á¦Ç° °³¹ßÀ» ÅëÇØ °æÀï·ÂÀ» Å°¿ö¾ß ÇÑ´Ù. À̹ø º£Æ®³² »çÅ°¡ ÀϺΠǰÁú°ü¸®°¡ Çã¼úÇß´ø Á¦¾à±â¾÷ ¶§¹®À̶ó´Â ÁöÀûµµ Á¦±âµÇ°í Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù. Çؼ­ ±¹³»Á¦¾à»çµéÀº À̹ø À̽´¸¦ °Å¿ï»ï¾Æ ´Ü¼ø ¼öÃâÀü·«¿¡¼­ Å»ÇÇÇØ Á÷Á¢ÅõÀÚ, ÇÕÀÛÅõÀÚ, ±â¼úÁ¦ÈÞ¸¦ ÅëÇÑ ÇöÁöÈ­ Àü·« µîÀ¸·Î ±Û·Î¹ú½ÃÀå¿¡¼­ ´ç´çÈ÷ °Ü·ï¾ß ÇÒ °ÍÀÌ´Ù.
    µ¥Àϸ®ÆÊ(dailypharm@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : [»ç¼³] ÅðÃâÀ§±â ±¹³»Á¦¾à º£Æ®³² ¼öÃâ ¹æ°üÇÒÅÙ°¡