·Î±×ÀÎ Àüü´º½º¿ÀÇǴϾðEnglishÆÊ ¾ÆÄ«µ¥¹ÌÆÊÆ÷ÀÎÆ®¸ôTVÆʵµ¶ó¸®Äí¸£Æ®DPºÎµ¿»êÀλ絿Á¤Event & Çмú¼¼¹Ì³ªµ¶ÀÚÁ¦º¸
°Ë»ö ä¿ëÁ¤º¸ FDA, Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦ Å©¸®½ººñŸ ½ÂÀÎ ±â»çÀÔ·Â : 18.04.18 17:17:21 0 °¡ ÇÃÄ£Ãß°¡ ÃÖÃÊ X-¿°»öü ¿¬°ü ÀúÀλêÇ÷Áõ Ä¡·áÁ¦ ¹Ì±¹ FDA°¡ X-¿°»öü ¿¬°ü ÀúÀλêÇ÷Áõ(x-linked hypophosphatemia, XLH) Ä¡·áÁ¦ Å©¸®½ººñŸ(Crysvita, ºÎ·Î¼ö¸¿)¸¦ ÇöÁö½Ã°¢ 17ÀÏÀÚ·Î ½ÂÀÎÇß´Ù. À̹ø ½ÂÀÎÀº XLH Ä¡·á¾à¹°·Î´Â ÃÖÃʷμ, Èñ±ÍÁúȯġ·áÁ¦¿¡ ¼ÓÇÑ´Ù. FDA¿¡ µû¸£¸é XLH´Â ¹Ì±¹¿¡¼ ¾à 3000¸íÀÇ ¾î¸°ÀÌ¿Í 1¸¸2000¸íÀÇ ¼ºÀο¡°Ô ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â ½É°¢ÇÑ Áúº´À¸·Î¼, Èñ±Í ±¸·çº´ÀÇ ÀÏÁ¾ÀÌÁö¸¸ ºñŸ¹Î D ¿ä¹ýÀÌ È¿°úÀûÀÌÁö ¾Ê´Ù´Â Á¡¿¡¼ ±¸·çº´°ú´Â Â÷ÀÌ°¡ ³ªÅ¸³´Ù. ÀÌ ¾àÁ¦ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿´ÉÀº 4°¡Áö ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ÀÔÁõµÆ´Ù. ¸ÕÀú À§¾à ´ëÁ¶ ÀÓ»ó¿¡¼ ÀÌ ¾àÁ¦¸¦ 1°³¿ù¿¡ ÇÑ ¹ø Åõ¿©ÇÑ ¼ºÀÎÀÇ 94%°¡ Á¤»ó ¼öÁØÀ» ¾ò¾ú°í, À§¾à Åõ¿©±ºÀÇ 8%¿¡ ºñÇØ Á¤»ó ¼öÁØÀ» ´Þ¼ºÇß´Ù. ¼Ò¾Æ¿¡¼´Â 2ÁÖ¸¶´Ù ÀÌ ¾àÁ¦·Î Ä¡·áÇÑ È¯ÀÚÀÇ 94~100%°¡ Á¤»ó ¼öÁØÀ» ´Þ¼ºÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ¾î¸°ÀÌ¿Í ¼ºÀÎ ¸ðµÎ¿¡¼ XLH¿Í °ü·ÃµÈ X¼± ¼Ò°ßÀº ÀÌ ¾àÁ¦ Ä¡·á·Î °³¼±µÆ´Ù. ÇÑÆí FDA´Â ÀÌ ¾à¹°¿¡ ´ëÇØ È¹±âÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦(Breakthrough Therapy)¿Í Èñ±ÍÁúȯġ·áÁ¦(Orphan Drug)·Î ÁöÁ¤Çß´Ù. ±èÁ¤ÁÖ ±âÀÚ(jj0831@dailypharm.com) ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤ °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç ÀǾàÇ°Àç°í ÀÔÃâ°í¹× Àç°í°ü¸®»ç¿ø¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â º¸°ü¼Ò Ç°Áú°ü¸®¾à»ç ¹Ù·Î°¡±â ±¹Á¦¾àÇ°(ÁÖ) °³¹ßºÎ(ÀǾàÇ° Çмú ¾÷¹«) ½ÅÀÔ/°æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â [HLBÁ¦¾à] ½ÅÀÔ/°æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â SM(OPH) MSL (À°ÈÞ´ëü 1³â °è¾àÁ÷) ¹Ù·Î°¡±â Sr. Regional Medical Advisor (MSL) ¹Ù·Î°¡±â [±¤µ¿Á¦¾à] ÀǾàBDÆÀ °æ·ÂÁ÷¿ø ¸ðÁý ¼·ù ÀüÇü (¾à»ç Àû±Ø ¿ì´ë) ¹Ù·Î°¡±â (Sr.) Medical & Scientific Relations ¹Ù·Î°¡±â ¾à»ç(ÀǾàÇ° µµ¸Å¾÷ Ç°Áú°ü¸® Ã¥ÀÓÀÚ) ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â Senior Clinical Research Associate ¹Ù·Î°¡±â Clinical Research Associate ¹Ù·Î°¡±â MSL / MI / BD / ÀλçÃѹ« / ´ç´¢¸¶ÄÉÆà / Àü½Ã±âȹ / ¾à»ç ¹Ù·Î°¡±â (´ëÀü/Ãæû) ¿µ¾÷ºÎ °æ·ÂÁ÷(ÁÖÀÓ~´ë¸®±Þ) ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â ¢ß¾ÖÀÓ½º¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺠RA Manager ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â RA/QA ÆÀ¿ø °è¾àÁ÷ ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â »ó¹Ý±â ¼ö½Ãä¿ë(°³¹ß±âȹÆÀ/ÀÇÇÐÆÀ/RAÆÀ/Àڱݰø½ÃÆÀ/¿µ¾÷Áö¿øÆÀ) ¹Ù·Î°¡±â 0/300 ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸ Ãë±Þ¹æħ | ¹ýÀû°íÁö Copyright ¨Ï Dailypharm 1999-2024,All rights reserved. ¸ÞÀϺ¸³»±â ±â»çÁ¦¸ñ : FDA, Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦ Å©¸®½ººñŸ ½ÂÀÎ URLº¹»ç ¸ÞÀÏ Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ Ä«Ä«¿À½ºÅ丮 Ä«Ä«¿ÀÅå ¹êµå ³×À̹ö
ä¿ëÁ¤º¸ FDA, Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦ Å©¸®½ººñŸ ½ÂÀÎ ±â»çÀÔ·Â : 18.04.18 17:17:21 0 °¡ ÇÃÄ£Ãß°¡ ÃÖÃÊ X-¿°»öü ¿¬°ü ÀúÀλêÇ÷Áõ Ä¡·áÁ¦ ¹Ì±¹ FDA°¡ X-¿°»öü ¿¬°ü ÀúÀλêÇ÷Áõ(x-linked hypophosphatemia, XLH) Ä¡·áÁ¦ Å©¸®½ººñŸ(Crysvita, ºÎ·Î¼ö¸¿)¸¦ ÇöÁö½Ã°¢ 17ÀÏÀÚ·Î ½ÂÀÎÇß´Ù. À̹ø ½ÂÀÎÀº XLH Ä¡·á¾à¹°·Î´Â ÃÖÃʷμ, Èñ±ÍÁúȯġ·áÁ¦¿¡ ¼ÓÇÑ´Ù. FDA¿¡ µû¸£¸é XLH´Â ¹Ì±¹¿¡¼ ¾à 3000¸íÀÇ ¾î¸°ÀÌ¿Í 1¸¸2000¸íÀÇ ¼ºÀο¡°Ô ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â ½É°¢ÇÑ Áúº´À¸·Î¼, Èñ±Í ±¸·çº´ÀÇ ÀÏÁ¾ÀÌÁö¸¸ ºñŸ¹Î D ¿ä¹ýÀÌ È¿°úÀûÀÌÁö ¾Ê´Ù´Â Á¡¿¡¼ ±¸·çº´°ú´Â Â÷ÀÌ°¡ ³ªÅ¸³´Ù. ÀÌ ¾àÁ¦ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿´ÉÀº 4°¡Áö ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ÀÔÁõµÆ´Ù. ¸ÕÀú À§¾à ´ëÁ¶ ÀÓ»ó¿¡¼ ÀÌ ¾àÁ¦¸¦ 1°³¿ù¿¡ ÇÑ ¹ø Åõ¿©ÇÑ ¼ºÀÎÀÇ 94%°¡ Á¤»ó ¼öÁØÀ» ¾ò¾ú°í, À§¾à Åõ¿©±ºÀÇ 8%¿¡ ºñÇØ Á¤»ó ¼öÁØÀ» ´Þ¼ºÇß´Ù. ¼Ò¾Æ¿¡¼´Â 2ÁÖ¸¶´Ù ÀÌ ¾àÁ¦·Î Ä¡·áÇÑ È¯ÀÚÀÇ 94~100%°¡ Á¤»ó ¼öÁØÀ» ´Þ¼ºÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ¾î¸°ÀÌ¿Í ¼ºÀÎ ¸ðµÎ¿¡¼ XLH¿Í °ü·ÃµÈ X¼± ¼Ò°ßÀº ÀÌ ¾àÁ¦ Ä¡·á·Î °³¼±µÆ´Ù. ÇÑÆí FDA´Â ÀÌ ¾à¹°¿¡ ´ëÇØ È¹±âÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦(Breakthrough Therapy)¿Í Èñ±ÍÁúȯġ·áÁ¦(Orphan Drug)·Î ÁöÁ¤Çß´Ù. ±èÁ¤ÁÖ ±âÀÚ(jj0831@dailypharm.com) ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤ °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç ÀǾàÇ°Àç°í ÀÔÃâ°í¹× Àç°í°ü¸®»ç¿ø¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â º¸°ü¼Ò Ç°Áú°ü¸®¾à»ç ¹Ù·Î°¡±â ±¹Á¦¾àÇ°(ÁÖ) °³¹ßºÎ(ÀǾàÇ° Çмú ¾÷¹«) ½ÅÀÔ/°æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â [HLBÁ¦¾à] ½ÅÀÔ/°æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â SM(OPH) MSL (À°ÈÞ´ëü 1³â °è¾àÁ÷) ¹Ù·Î°¡±â Sr. Regional Medical Advisor (MSL) ¹Ù·Î°¡±â [±¤µ¿Á¦¾à] ÀǾàBDÆÀ °æ·ÂÁ÷¿ø ¸ðÁý ¼·ù ÀüÇü (¾à»ç Àû±Ø ¿ì´ë) ¹Ù·Î°¡±â (Sr.) Medical & Scientific Relations ¹Ù·Î°¡±â ¾à»ç(ÀǾàÇ° µµ¸Å¾÷ Ç°Áú°ü¸® Ã¥ÀÓÀÚ) ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â Senior Clinical Research Associate ¹Ù·Î°¡±â Clinical Research Associate ¹Ù·Î°¡±â MSL / MI / BD / ÀλçÃѹ« / ´ç´¢¸¶ÄÉÆà / Àü½Ã±âȹ / ¾à»ç ¹Ù·Î°¡±â (´ëÀü/Ãæû) ¿µ¾÷ºÎ °æ·ÂÁ÷(ÁÖÀÓ~´ë¸®±Þ) ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â ¢ß¾ÖÀÓ½º¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺠RA Manager ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â RA/QA ÆÀ¿ø °è¾àÁ÷ ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â »ó¹Ý±â ¼ö½Ãä¿ë(°³¹ß±âȹÆÀ/ÀÇÇÐÆÀ/RAÆÀ/Àڱݰø½ÃÆÀ/¿µ¾÷Áö¿øÆÀ) ¹Ù·Î°¡±â 0/300 ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸ Ãë±Þ¹æħ | ¹ýÀû°íÁö Copyright ¨Ï Dailypharm 1999-2024,All rights reserved. ¸ÞÀϺ¸³»±â ±â»çÁ¦¸ñ : FDA, Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦ Å©¸®½ººñŸ ½ÂÀÎ URLº¹»ç ¸ÞÀÏ Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ Ä«Ä«¿À½ºÅ丮 Ä«Ä«¿ÀÅå ¹êµå ³×À̹ö
ä¿ëÁ¤º¸ FDA, Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦ Å©¸®½ººñŸ ½ÂÀÎ ±â»çÀÔ·Â : 18.04.18 17:17:21 0 °¡ ÇÃÄ£Ãß°¡ ÃÖÃÊ X-¿°»öü ¿¬°ü ÀúÀλêÇ÷Áõ Ä¡·áÁ¦ ¹Ì±¹ FDA°¡ X-¿°»öü ¿¬°ü ÀúÀλêÇ÷Áõ(x-linked hypophosphatemia, XLH) Ä¡·áÁ¦ Å©¸®½ººñŸ(Crysvita, ºÎ·Î¼ö¸¿)¸¦ ÇöÁö½Ã°¢ 17ÀÏÀÚ·Î ½ÂÀÎÇß´Ù. À̹ø ½ÂÀÎÀº XLH Ä¡·á¾à¹°·Î´Â ÃÖÃʷμ, Èñ±ÍÁúȯġ·áÁ¦¿¡ ¼ÓÇÑ´Ù. FDA¿¡ µû¸£¸é XLH´Â ¹Ì±¹¿¡¼ ¾à 3000¸íÀÇ ¾î¸°ÀÌ¿Í 1¸¸2000¸íÀÇ ¼ºÀο¡°Ô ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â ½É°¢ÇÑ Áúº´À¸·Î¼, Èñ±Í ±¸·çº´ÀÇ ÀÏÁ¾ÀÌÁö¸¸ ºñŸ¹Î D ¿ä¹ýÀÌ È¿°úÀûÀÌÁö ¾Ê´Ù´Â Á¡¿¡¼ ±¸·çº´°ú´Â Â÷ÀÌ°¡ ³ªÅ¸³´Ù. ÀÌ ¾àÁ¦ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿´ÉÀº 4°¡Áö ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ÀÔÁõµÆ´Ù. ¸ÕÀú À§¾à ´ëÁ¶ ÀÓ»ó¿¡¼ ÀÌ ¾àÁ¦¸¦ 1°³¿ù¿¡ ÇÑ ¹ø Åõ¿©ÇÑ ¼ºÀÎÀÇ 94%°¡ Á¤»ó ¼öÁØÀ» ¾ò¾ú°í, À§¾à Åõ¿©±ºÀÇ 8%¿¡ ºñÇØ Á¤»ó ¼öÁØÀ» ´Þ¼ºÇß´Ù. ¼Ò¾Æ¿¡¼´Â 2ÁÖ¸¶´Ù ÀÌ ¾àÁ¦·Î Ä¡·áÇÑ È¯ÀÚÀÇ 94~100%°¡ Á¤»ó ¼öÁØÀ» ´Þ¼ºÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ¾î¸°ÀÌ¿Í ¼ºÀÎ ¸ðµÎ¿¡¼ XLH¿Í °ü·ÃµÈ X¼± ¼Ò°ßÀº ÀÌ ¾àÁ¦ Ä¡·á·Î °³¼±µÆ´Ù. ÇÑÆí FDA´Â ÀÌ ¾à¹°¿¡ ´ëÇØ È¹±âÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦(Breakthrough Therapy)¿Í Èñ±ÍÁúȯġ·áÁ¦(Orphan Drug)·Î ÁöÁ¤Çß´Ù. ±èÁ¤ÁÖ ±âÀÚ(jj0831@dailypharm.com) ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤ °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
0/300 ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸ Ãë±Þ¹æħ | ¹ýÀû°íÁö Copyright ¨Ï Dailypharm 1999-2024,All rights reserved. ¸ÞÀϺ¸³»±â ±â»çÁ¦¸ñ : FDA, Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦ Å©¸®½ººñŸ ½ÂÀÎ URLº¹»ç ¸ÞÀÏ Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ Ä«Ä«¿À½ºÅ丮 Ä«Ä«¿ÀÅå ¹êµå ³×À̹ö