1ºÐ±â ¸ÅÃâ°¨¼Ò Á÷°Ýź...¿¡½ºÆ¼ÆÊ, ¿Ã¸®°í ±â¹Ý ½Å¾àÀ¸·Î ´«µ¹·Á
¿ÏÄ¡À² 90% ÀÌ»óÀÇ ¿Ïº®ÇÑ ½Å¾àÀÌ ¿ÀÈ÷·Á Á¦¾à»çÀÇ ¹ß¸ñÀ» Àâ°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ¿ÏÁ¦Ç°À» ÆÄ´Â ±Û·Î¹úÁ¦¾à»ç»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¿ø·á¸¦ ³³Ç°ÇÏ´Â ±¹³» Á¦¾à»çµµ Á÷°ÝźÀ» ¸Â°í ÀÖ´Ù.
CÇü°£¿°Ä¡·áÁ¦ À̾߱â´Ù. ±Û·Î¹úÁ¦¾à»ç ±æ¸®¾îµå´Â CÇü°£¿°Ä¡·áÁ¦ ¼Ò¹ßµð¡¤ÇϺ¸´Ï ¸ÅÃâ°¨¼Ò·Î 1ºÐ±â °íÀüÀÌ ¿¹»óµÇ°í ÀÖ´Ù.
ÆÄÀ̳½¼ÈŸÀÓ½º(FT) µî ¿Ü½Å¿¡ µû¸£¸é ±æ¸®¾îµåÀÇ Áö³ 1ºÐ±â CÇü°£¿°Ä¡·áÁ¦ ¸ÅÃâÀº 10¾ï5000¸¸´Þ·¯·Î, À۳⠰°Àº ±â°£ 26¾ï´Þ·¯¿¡¼ Å©°Ô ÈÄÅðÇß´Ù.
¹°·Ð ¾Öºêºñ µî °æÀï»ç¿¡ Á¡À¯À²À» »¯±ä Ãø¸éµµ ÀÖÁö¸¸, ¿ÏġȯÀÚ°¡ ´Ã¾î³ª¸é¼ Ä¡·áÁ¦ ¼ö¿ä°¡ ÁÙ¾îµç ¿äÀÎÀÌ ´õ Å©´Ù.
2013³â 12¿ù ¹Ì±¹ FDAÀÇ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ¼Ò¹ßµð´Â ³ª¿ÀÀÚ¸¶ÀÚ Àü¼¼°è¸¦ °Å¸Çß´Ù. ¿ì¸®³ª¶ó¿¡¼µµ 2016³â 4¿ùºÎÅÍ ±Þ¿©Ãâ½ÃµÇ¸é¼ À۳⿡´Â 618¾ï¿øÀÇ ¿ø¿Üó¹æ¾×(À¯ºñ½ºÆ®)À¸·Î °í¼Ó¼ºÀåÇß´Ù.
¡ã±æ¸®¾îµåÀÇ CÇü°£¿°Ä¡·áÁ¦ <ÇϺ¸´Ï>, <¼Ò¹ßµð>
ÇÏÁö¸¸ ¼Ò¹ßµðÀÇ ¸ÅÃâÀº Á¤Á¡À» Âï°í °ð Ç϶ôÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ¼Ò¹ßµðÀÇ µîÀåÀ¸·Î 12ÁÖ À̳» CÇü°£¿° ¿ÏÄ¡ È®·üÀÌ 90%¸¦ ³ÑÀ¸¸é¼ ´õÀÌ»ó ¾àÀ» ¾²Áö ¾Ê¾Æµµ µÉ ȯÀÚµéÀÌ ´Ã°í Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
¹Ì±¹Àº ÀÌ¹Ì ±× Çö»óÀÌ ³ªÅ¸³ª CÇü°£¿°Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¸ÅÃâºÎÁøÀ¸·Î À̾îÁö°í ÀÖ´Ù. ±×·±µ¥, ±æ¸®¾îµå»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ±¹³» ¿ø·á»ý»ê Àü¹® Á¦¾à»ç¿¡°Ôµµ ¾Ç¿µÇâÀÌ ³¢Ä¡°í ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ CÇü°£¿°Ä¡·áÁ¦ ¿ø·á¸ÅÃâ ºñÁßÀÌ ³ôÀº ¿¡½ºÆ¼ÆÊÀÌ Á÷°ÝźÀ» ¸Â¾Ò´Ù. ¿¡½ºÆ¼ÆÊÀº 1ºÐ±â ¸ÅÃâ¾×ÀÌ Àü³âµ¿±â´ëºñ 40.8% °¨¼ÒÇÑ 283¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 99.1% ÁÙ¾îµç 1¾ï6282¸¸¿øÀ¸·Î ºÎÁø¿¡ ºüÁ³´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "CÇü°£¿°Ä¡·áÁ¦ API ¸ÅÃâ °¨¼Ò·Î 1ºÐ±â ¿µ¾÷½ÇÀûÀÌ Àü³â´ëºñ Å©°Ô Ç϶ôÇß´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
¿¡½ºÆ¼ÆÊÀº ±æ¸®¾îµå¿¡ CÇü°£¿°Ä¡·áÁ¦ ¿ø·á¸¦ ³³Ç°ÇÏ°í Àִµ¥, À۳⸻ºÎÅÍ ¼öÁÖ·®ÀÌ Å©°Ô °¨¼ÒÇß´Ù. ƯÈ÷ °è¾à °»½Åµµ ÀÌ·ïÁöÁö ¾ÊÀº °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
ÀÌ¿¡ ¿¡½ºÆ¼ÆÊÀº ´Ù¸¥ ¼öÀÍ¿øÀ¸·Î ´«À» µ¹¸®°í ÀÖ´Ù. ¿Ã¸®°í ±â¹Ý ±Û·Î¹ú½Å¾à API¿¡ ÅõÀÚÇϸç CÇü°£¿°Ä¡·áÁ¦ ¿ø·á ¸ÅÃâÀÇ °ø¹éÀ» ¸Þ¿ì°í ÀÖ´Ù.
ÇÏű⠰ñµçºê¸´ÁöÅõÀÚÁõ±Ç ¾Ö³Î¸®½ºÆ®´Â "¿Ã¸®°í ±â¹Ý ±Û·Î¹ú ½Å¾à ½ÃÀåÀº 2020³â 12¾ï ´Þ·¯·Î ÃßÁ¤µÇ´Â µî °í¼ºÀå Ãß¼¼´Ù"¸é¼ "¿¡½ºÆ¼ÆÊÀº ¹Ý¿ù¿¡ ¿Ã¸®°í ½Å°øÀåÀ» ½ÅÃàÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
¹Ý¿ù °øÀåÀº ¿ÃÇØ 6¿ù¿¡ ÁØ°ø, ºü¸£¸é 4ºÐ±â ½Ã»ý»ê °¡µ¿ÀÌ ½ÃÀÛµÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ÇÏ ¾Ö³Î¸®½ºÆ®´Â ¿¡½ºÆ¼ÆÊÀÇ ¹Ý¿ù°øÀåÀÌ ±Û·Î¹ú 3À§ ¿Ã¸®°í ±â¹Ý CMO »ý»ê±âÁö°¡ µÉ °ÍÀ̶ó°í Àü¸ÁÇß´Ù.
¿¡½ºÆ¼ÆʻӸ¸ ¾Æ´Ï¶ó ±æ¸®¾îµå¿¡ CÇü°£¿°Ä¡·áÁ¦ ¿ø·á¸¦ ³³Ç°ÇÏ°í ÀÖ´Â À¯ÇÑÈÇеµ ÀϺΠ¿µÇâÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. ´Ù¸¸ À¯ÇÑÈÇÐÀº CÇü°£¿°Ä¡·áÁ¦ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¿¡ÀÌÁîÄ¡·áÁ¦, BÇü°£¿°Ä¡·áÁ¦ µî ±Û·Î¹ú»ç¿¡ ³³Ç°ÇÏ´Â ¿ø·á Á¾·ù°¡ ´Ù¾çÇØ ¿¡½ºÆ¼Æʺ¸´Ù´Â »çÁ¤ÀÌ ³ªÀº ÆíÀÌ´Ù.
±×·¡µµ 1ºÐ±â À¯ÇѾçÇàÀÇ ÇØ¿Ü»ç¾÷ ¸ÅÃâÀº 413¾ï¿øÀ¸·Î Àü³âµ¿±â´ëºñ 44.8% °¨¼ÒÇß´Ù. ȸ»ç ÃøÀº "CÇü°£¿°Ä¡·áÁ¦ ¼öÁÖ °¨¼Ò»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ´Ù¾çÇÑ ¿äÀÎÀÌ °áÇյŠÀü³âµ¿±â´ëºñ ½ÇÀûÀÌ °¨¼ÒÇß´Ù"°í ÀüÇß´Ù.
ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ(hooggasi2@dailypharm.com)