ÁÖ¿ä ÄÚ½ºÇÇ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ R&D ºñ¿ë ºÐ¼®...¸ÅÃâ ¼ºÀå·ü ´ëºñ ÅõÀÚºñÀ² 2¹è È®´ë
¿ÃÇØ »ó¹Ý±â¿¡´Â Á¦¾à±â¾÷µéÀÇ ¿¬±¸°³¹ß(R&D) ÅõÀÚ È®´ë°¡ µÎµå·¯Á³´Ù. ±ÝÀ¶°¨µ¶¿ø¿¡ ¹Ý±âº¸°í¼¸¦ Á¦ÃâÇÑ ÁÖ¿ä ÄÚ½ºÇÇ »óÀåÁ¦¾à»ç 38°³»ç Áß 30°³»ç°¡ Àü³âµ¿±â´ëºñ R&D ÅõÀÚºñ¿ëÀ» ´Ã¸° °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. R&D ÅõÀÚ¾×°ú ¸ÅÃâ ´ëºñ ºñÀ²ÀÌ ¸ðµÎ ³ôÀº ±â¾÷Àº ¼¿Æ®¸®¿ÂÀ̾ú´Ù. Çѹ̾àÇ°, Àϵ¿Á¦¾à, ÀϾç¾àÇ°, ´ë¿øÁ¦¾à µîÀº Áö³Çغ¸´Ù ÅõÀÚ ±Ô¸ð¸¦ Å©°Ô È®´ëÇß´Ù.
16ÀÏ ±ÝÀ¶°¨µ¶¿ø¿¡ µû¸£¸é ÄÚ½ºÇÇ »óÀå Á¦¾à»ç 38°÷ÀÇ R&D ÅõÀÚ ºñ¿ëÀº ÃÑ 6798¾ï¿øÀ¸·Î Àü³âµ¿±â(6071¾ï¿ø)º¸´Ù 12.0% ´Ã¾ú´Ù. °°Àº ±â°£ Àüü ¸ÅÃâ¾×Àº 6Á¶4478¾ï¿øÀ¸·Î Àü³âº¸´Ù 6.0% Áõ°¡Çß´Ù. R&D ÅõÀÚ Áõ°¡À²ÀÌ °°Àº ±â°£ ¸ÅÃ⼺Àå·üº¸´Ù 2¹è°¡·® ´Ã¾î³ ¼ÀÀÌ´Ù. ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â 38°³»çÀÇ ¸ÅÃâ ´ëºñ R&D ÅõÀÚ ºñÀ²Àº 10.5%·Î Áö³ÇØ(10.0%)¿Í À¯»çÇÏ´Ù.
°¡Àå ¸¹Àº R&D ÅõÀÚ¸¦ ´ÜÇàÇÑ ±â¾÷Àº ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¿Ã »ó¹Ý±â ¸ÅÃâ¾×ÀÇ 25.7%ÀÎ 1307¾ï¿ø(¿¬°á À繫Á¦Ç¥ ±âÁØ)À» ¿¬±¸°³¹ßºñ·Î ÁýÇàÇß´Ù. Áö³Çغ¸´Ù 22.0% ´Ã¾î³ ±Ô¸ð´Ù. ¸ÅÃâ ´ëºñ R&D ÅõÀÚºñÀ²µµ 1.5% Æ÷ÀÎÆ® ´Ã¾ú´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº IV Á¦Çü °³¹ß ¹× »ó¾÷ȸ¦ ¿Ï·áÇÑ ·¹¹ÌÄÉÀÌµå ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ·¥½Ã¸¶(CT-P13)ÀÇ ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC) Á¦Çü°ú ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(CT-P16), È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(CT-P17)ÀÇ 3»óÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. À¯·´¿¡¼ ½ÃÆÇ ÁßÀÎ ¸®Åö»ê ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(CT-P10)¿Í Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(CT-P06)ÀÇ °æ¿ì ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ Çã°¡½Åû¼ ¹× º¸¿ÏÀÚ·á Á¦ÃâÀ» ¸¶ÃÆ´Ù.
¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 5Á¾ ¿Ü¿¡ µ¶°¨ Ç×ü Ä¡·áÁ¦(CT-P27)ÀÇ 2»óÀÓ»óÀ» ¿Ï·áÇÑ µÚ ÈļÓÀÓ»óÀ» °èȹÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â ´ÙÀ½À¸·Î ¸ÅÃâ¾× ´ëºñ R&D ÅõÀÚ ºñÀ²ÀÌ ³ôÀº ±â¾÷Àº Çѹ̾àÇ°ÀÌ´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº »ó¹Ý±â ¸ÅÃâ¾× 3713¾ï¿ø Áß 840¾ï¿øÀ» ¿¬±¸°³¹ßºñ·Î »ç¿ëÇß´Ù. Áö³Çغ¸´Ù ¿¬±¸°³¹ßºñ ÅõÀÚ¸¦ 24.6% ´Ã·È´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº 2010³â ÀÌÈÄ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¿¡ ±â¼ú¼öÃâÇÑ ½Å¾à °úÁ¦ 11°Ç Áß 7°ÇÀÇ ÀÓ»óÀÌ ¼øÇ× ÁßÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ ½ºÆåÆ®·³¿¡ ±â¼ú¼öÃâÇÑ Ç°¸ñÀ¸·Î °³¹ß ´Ü°è°¡ °¡Àå ¾Õ¼ ÀÖ´Â Áö¼ÓÇü È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦ ·Ñ·ÐƼ½º´Â 4ºÐ±â FDA Çã°¡½ÅûÀ» ¸ñÇ¥·Î ±Û·Î¹ú 3»óÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. »ç³ëÇÇ¿¡ ±â¼ú¼öÃâÇÑ ´ç´¢/ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦ ¿¡Æä±Û·¹³ªÅ¸ÀÌµå ¿ª½Ã ±Û·Î¹ú 3»óÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
¡ã2018³â »ó¹Ý±â ÁÖ¿ä ÄÚ½ºÇÇ Á¦¾à»ç 38°÷ÀÇ R&D ÅõÀÚ ÇöȲ(´ÜÀ§: ¹é¸¸¿ø, %, Ãâó: ±ÝÀ¶°¨µ¶¿ø)
³ì½ÊÀÚ¿Í ´ë¿õÁ¦¾à, Á¾±Ù´çÀº »ó¹Ý±â µ¿¾È¸¸ 500¾ï¿ø ÀÌ»óÀÇ R&D ÅõÀÚ¸¦ ÁýÇàÇß´Ù. Ç÷¾×Á¦Á¦¿Í ¹é½ÅÁ¦Á¦ °³¹ß¿¡ ÁÖ·ÂÇÏ°í ÀÖ´Â ³ì½ÊÀÚ´Â ¿Ã »ó¹Ý±â 614¾ï¿øÀ» ¿¬±¸°³¹ßºñ·Î »ç¿ëÇß´Ù. Áö³Çغ¸´Ù 9.8% ´Ã¾î³ ±Ô¸ð´Ù. ÀÌ È¸»ç´Â ¸é¿ª°áÇÌÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ¾ÆÀ̺ñ±Û·ÎºÒ¸°¿¡½º¿£(IVIG-SN)°ú AÇü Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦ ±×¸°Áø¿¡ÇÁ, ÀÎÇ÷翣ÀÚ ¿¹¹æ ¹é½Å GC3106A, ¼öµÎ¿¹¹æ ¹é½Å MG1111 4Á¾ÀÇ 3»óÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
°íÇ÷¾Ð¡¤°íÁöÇ÷ º¹ÇÕÁ¦ '¿Ã·Î½ºÅ¸'¿Í ¿ì·ç»çÀÇ ÇØ¿Ü ÀÓ»óÀ» ºñ·ÔÇØ Çױ˾çÁ¦(2»óÀÓ»ó ¿Ï·á), ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦(ÀÓ»ó1»ó ÁøÇà Áß) µî ´Ù¾çÇÑ ½Å¾à°³¹ß °úÁ¦¸¦ ¼öÇà ÁßÀÎ ´ë¿õÁ¦¾àÀº »ó¹Ý±â 590¾ï¿øÀ» ¿¬±¸°³¹ßºñ·Î »ç¿ëÇß´Ù. Áö³Çغ¸´Ù ÅõÀÚ ±Ô¸ð°¡ 8.5% ´Ã¾î³µ°í, ¸ÅÃß ´ëºñ R&D ÅõÀÚºñÁß ¿ª½Ã 13.0%·Î Áõ°¡µÆ´Ù.
Á¾±Ù´çÀº ¿Ã »ó¹Ý±â óÀ½À¸·Î ¹Ý±â ÅõÀڱԸ𰡠500¾ï¿øÀ» ³Ñ¾ú´Ù. À¯·´ 2»óÀÓ»óÀ» Áغñ ÁßÀÎ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ CKD-506°ú ÇØ¿Ü 1»óÀÓ»ó ¹× ±¹³» 1»óÀÓ»óÀ» µ¿½Ã ÁøÇà ÁßÀÎ ÇåÆÃÅÏ ÁõÈıº Ä¡·áÁ¦ CKD-504 µî ´Ù¾çÇÑ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ ÀÓ»óÁøÀü¿¡ µû¶ó Áö³Çغ¸´Ù 8.2% Áõ°¡ÇÑ 590¾ï¿øÀÌ ¿¬±¸°³¹ßºñ·Î ÁýÇàµÆ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â(22.0%)°ú Çѹ̾àÇ°(22.6%), Àϵ¿Á¦¾à(30.2%), º¸·ÉÁ¦¾à(17.0%), ´ë¿øÁ¦¾à(39.4%), »ïÁøÁ¦¾à(30.4%), ÀϾç¾àÇ°(54.9%), ½ÅdzÁ¦¾à(30.7%), Çö´ë¾àÇ°(13.5%), µ¿È¾àÇ°(11.8%), ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶(42.1%), ȯÀÎÁ¦¾à(27.4%), ±¤µ¿Á¦¾à(34.8%), ÆĹ̼¿(11.1%), µ¿¼ºÁ¦¾à(58.8%), JW»ý¸í°úÇÐ(119.5%), »ïÀÏÁ¦¾à(15.6¡¤), ¿ì¸®µéÁ¦¾à(58.9%), ¸í¹®Á¦¾à(28.5%), ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾à(50.0%) µî Áý°è´ë»ó Áß 20°÷ÀÌ Áö³Çغ¸´Ù R&D ÅõÀÚ ºñ¿ëÀ» 10% ÀÌ»ó È®´ëÇß´Ù.
±×¿¡ ¹ÝÇØ µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼(-9.6%)¿Í JWÁß¿ÜÁ¦¾à(-10.1%), ºÎ±¤¾àÇ°(-20.1%), ¿µÁø¾àÇ°(-6.8%), ¾Ëº¸Á¨ÄÚ¸®¾Æ(-17..5%), ÀÌ¿¬Á¦¾à(-58.8%), À¯À¯Á¦¾à(-37.4%), Àϼº½Å¾à(-20.2%) µî 8°³»ç´Â Áö³Çغ¸´Ù R&D ÅõÀÚ ±Ô¸ð¸¦ ÁÙ¿´´Ù. ±¤µ¿Á¦¾à(1.1%)°ú JW»ý¸í°úÇÐ(1.9%), ¿ì¸®µéÁ¦¾à(1.7%), ¸í¹®Á¦¾à(1.0%), Àϼº½Å¾à(1.4%) µîÀº ¸ÅÃâ ´ëºñ R&D ÅõÀÚ ±Ô¸ð°¡ 1% ´ë·Î Áý°èµÆ´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)