[데일리팜] 팬젠, 혈우병A 치료제 후보 한국 임상시험 신청

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팬젠, 혈우병A 치료제 후보 한국 임상시험 신청

기사입력 : 18.10.29 14:43:38

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내년초부터 한국, 중국, 터키, 멕시코 및 말레이시아 등에서 환자모집 계획

팬젠은 지난 12일자로 차기 개발 제품 중의 하나인 혈우병A 치료제의 임상시험계획을 한국 식품의약품안전처에 신청헸다고 29일 밝혔다.

임상시험의 구체적인 내용은 치료 경험이 있는 A형 혈우병 환자들을 대상으로 B도메인 결손 재조합 혈액 제 8응고 인자(rBDDFVIII)인 PGA40 의 안전성, 유효성 및 약물 동력학 연구를 위한 임상 I/IIIA상, 다기관, 다국가 임상시험이다.

금년 말까지 임상시험허가를 득하고 내년 초부터 한국, 중국, 터키, 멕시코 및 말레이시아 등에서 환자모집을 개시할 계획이며, 한국을 제외한 외국의 임상시험은 팬젠이 이미 구축해 놓은 각국의 파트너 회사들이 팬젠과 공동으로 수행하게 될 것이라고 회사 관계자는 전했다.

혈우병시장 규모는 선진국위주의 시장에서 약 8조원 규모이며, 팬젠의 주력시장이 될 제3세계 시장의 향후 잠재시장 규모도 약 2조원에 달할 것으로 전망된다. 팬젠은 2021년에 제품출시가 가능할 것으로 전망하고 있다.

이탁순 기자(hooggasi2@dailypharm.com)

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