EMA ÆǸűÝÁö ÀÌÈÄ ÈļÓÁ¶Ä¡...¸¶À϶õ Àεð¾Æ Á¦Á¶ ÀüÇ°¸ñ ´ë»ó
À̽º¶ó¿¤ÀÇ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç Å×¹Ù°¡ ¹Ì±¹¿¡¼ ¹ß»ç¸£Åº º¹ÇÕÁ¦ ´ë·® ȸ¼ö¿¡ ³ª¼¹´Ù. ¸¶À϶õÀÌ Á¦Á¶ÇÑ ¿ø·áÀǾàÇ°(API)¿¡¼ ¹ß¾Ï°¡´É¹°Áú N-´ÏÆ®·Î¼Òµð¿¡Æ¿¾Æ¹Î(NDEA)ÀÌ °ËÃâµÈ µ¥ µû¸¥ Á¶Ä¡´Ù.
27ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) Å×¹Ù Æĸ¶½´Æ¼ÄÃÁî´Â ¹Ì±¹¿¡¼ ¸¶À϶õ Àεð¾Æ°¡ °ø±ÞÇÑ ¾Ï·ÎµðÇÉ/¹ß»ç¸£Åº 2Á¦ º¹ÇÕÁ¦¿Í ¾Ï·ÎµðÇÉ/¹ß»ç¸£Åº/ÇÏÀ̵å·ÎŬ·Î·ÎŸÀ̾ÆÀÚÀ̵å 3Á¦ º¹ÇÕÁ¦ Àü·®À» ȸ¼öÇÑ´Ù°í °øÇ¥Çß´Ù.
´Ü, "¾ÆÁ÷±îÁö ȸ¼ö ´ë»óÀÎ ¹ß»ç¸£Åº°ú °ü·ÃµÈ ºÎÀÛ¿ë »ç·Ê´Â º¸°íµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
¡ãFDA´Â ȨÆäÀÌÁö¸¦ ÅëÇØ È¸¼ö´ë»óÀÇ ·ÎÆ®¹øÈ£¿Í Á¦Ç°»çÁø »ùÇÃÀ» ¾È³»ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Å×¹Ù´Â Áö³ 19ÀÏ À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÌ Àεµ ÇÏÀ̵¥¶ó¹Ùµå(Hyderabad) ¼ÒÀçÀÇ ¸¶À϶õ °øÀå¿¡¼ »ý»êµÈ ¹ß»ç¸£Åº ÀϺΠǰ¸ñ¿¡¼ NDEA°¡ °ËÃâµÆ´Ù¸ç ÆǸŠ±ÝÁö óºÐÀ» ³»¸° °Í°ú °ü·ÃÇØ ÀÌ °°Àº ÆÇ´ÜÀ» ³»¸° °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
¹Ì±¹¿¡¼´Â ¸¶À϶õÀÌ 20ÀϺÎÅÍ 2017³â 3¿ù~2018³â 11¿ù ±â°£µ¿¾È Á¦Á¶µÈ ÀϺΠǰ¸ñ¿¡ ´ëÇØ ÀÚÁøȸ¼ö¸¦ ½ÃÀÛÇß´Ù.
Å×¹Ù ¹Ì±¹¹ýÀÎÀº À¯Åë¾÷ü¿Í ¼ÒºñÀڵ鿡°Ô ¿ìÆíÀ¸·Î °ü·Ã ³»¿ëÀ» ¾È³»ÇÏ°í, ȸ¼ö Á¦Ç°ÀÇ ¹ÝÇ°°ú ȯºÒÀ» Áغñ ÁßÀÌ´Ù. À¯Åë¾÷ü¿¡´Â ¸®ÄÝ´ë»ó Áß º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Â Ç°¸ñÀÇ À¯ÅëÀ» Áï°¢ Áß´ÜÇÏ°í ³²Àº ¼ö·®À» È®ÀÎÇØ ¹ÝȯÇ϶ó°í Å뺸Çß´Ù.
¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)Àº ARB Àü Ç°¸ñÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¹ß¾Ï°¡´É¹°Áú N-´ÏÆ®·Î¼Òµð¸ÞÆ¿¾Æ¹Î(NDMA)¿Í NDEA °ËÃâ ¿©ºÎ¸¦ °è¼ÓÇؼ Á¶»çÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿ø·áÀǾàÇ° ¶Ç´Â ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°¿¡¼ ¹Þ¾ÆµéÀÏ ¼ö ¾ø´Â ºÒ¼ø¹°ÀÌ °ËÃâµÉ °æ¿ì ½Å¼ÓÇÑ Á¶Ä¡¸¦ ÃëÇÏ°Ú´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)