°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    ¹Ì±¹ Á¤ºÎ ¼Ë´Ù¿î Àå±âÈ­...FDA ½Å¾à Çã°¡Á¢¼ö Áß´Ü
    ±â»çÀÔ·Â : 19.01.15 12:26:51
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡
    ¿¹»ê ¹ÌÈ®º¸·Î ±Ù¹«Á÷¿ø 7000¿©¸í ¹«±ÞÈÞ°¡ µ¹ÀÔ...±¹¹Î°Ç°­ À§Çù ¿ì·Á



    • AD
    • Á¦¾à»ê¾÷À» Àд µ¥ÀÌÅÍ Ç÷§Æû

    ¹Ì±¹ ¿¬¹æÁ¤ºÎÀÇ ¼Ë´Ù¿î(ÀϽÃÀû ¾÷¹«Á¤Áö) »çŰ¡ Àå±âÈ­Çϸ鼭 ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA) ¾÷¹«¿¡µµ È¥¼±ÀÌ ºú¾îÁö°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. FDA Á÷¿ø Áß »ó´ç¼ö°¡ ¹«±ÞÈÞ°¡¿¡ µé¾î°¡¸é¼­ ½ÄÀ½·á, ÀǾàǰ µîÀÇ °ü¸®¾÷¹«°¡ ¸¶ºñµÅ ±¹¹Î°Ç°­À» À§ÇùÇÑ´Ù´Â ÁöÀûÀÌ´Ù.

    15ÀÏ °ü·Ã¾÷°è¿¡ µû¸£¸é FDA´Â ¼Ë´Ù¿î ±â°£ ±Ù¹« ÁßÀÎ Á÷¿øµéÀÌ ºÎ´ãÇØ¾ß ÇÏ´Â '¹«±Þ' ¾÷¹« ¿¹»ó¹üÀ§¸¦ È®´ëÇϱâ·Î °áÁ¤Çß´Ù. ÀÎü °Ç°­¿¡ ´ëÇÑ À§ÇùÀ» ŽÁöÇϰí, ´ëÀÀ Ã¥ÀÓÀ» ÀÌÇàÇÔÀ¸·Î½á ÃÖ¾ÇÀÇ »çŸ¦ »çÀü¿¹¹æÇÏ·Á´Â ÃëÁö´Ù. ¿Ü±¹¿¡¼­ ¼öÀÔµÈ ½ÄǰÀÇ °¨½Ã¾÷¹«¿Í °íÀ§Çè ¾à¹°¿¡ ´ëÇÑ »ùÇøµ °¨½Ã ÀÛ¾÷ µîÀÌ Ãß°¡µÈ °ÍÀ¸·Î È®ÀεȴÙ.

    ¹Ì±¹ ¿¬¹æÁ¤ºÎÀÇ ¼Ë´Ù¿îÀº ¿ª´ë ÃÖÀå±â°£ÀÎ 24ÀÏÂ÷·Î Á¢¾îµé¾ú´Ù. ¼Ë´Ù¿î ¿©ÆÄ·Î FDA ±Ù¹«Á÷¿ø 1¸¸7000¿© ¸í Áß 41%(7000¸í)°¡·®ÀÌ ÀÓ±ÝÀ» ¹ÞÁö ¸øÇϸ鼭 °­Á¦ÀûÀÎ ¹«±Þ ÈÞ°¡¿¡ µ¹ÀÔÇÑ »óÅ´Ù. FDA°¡ Áö³­ÇØ ¿¬¹æÀÇȸ¿¡¼­ ¿¹»êÀ» È®º¸ÇÏÁö ¸øÇÑ °ÍÀÌ ¾÷¹«¸¶ºñÀÇ °¡Àå Å« ¿øÀÎÀ¸·Î Áö¸ñµÈ´Ù.

     ¡ã½ºÄà °íÆ²¸®ºê ±¹ÀåÀÇ Æ®À§ÅÍ

    FDA´Â Áö³­ ¸îÁÖ°£ »ç¿ëÀÚ°¡ ÁöºÒÇÑ ºñ¿ë¿¡¼­ ¹ß»ýÇÑ ±Ý¾×À» ¹èºÐÇÏ´Â Çü½ÄÀ¸·Î ÃÖ¼ÒÇÑÀÇ ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇØ ¿Ô´Ù. À̸¦ ÃʰúÇÏ´Â ¾÷¹«ÀÇ °æ¿ì, ÀηùÀÇ »ý¸í°ú ¾ÈÀü¿¡ Áï°¢ÀûÀÎ À§ÇèÀ» ÃÊ·¡ÇÑ´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â ¹üÀ§ ¾È¿¡¼­ ³²Àº Á÷¿øµé¿¡°Ô ¹«±Þ ³ëµ¿À» ºÎŹÇϰí ÀÖ´Â ½ÇÁ¤ÀÌ´Ù. Àηù°Ç°­°ú Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿¬°ü¼ºÀÌ ¾ø´Â ¾÷¹«´Â ¹«±âÇÑ º¸·ù ÁßÀÎ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.

    ±× °á°ú ¹Ì±¹ ³» ½Äǰ°¡°ø¾÷ü Á¡°Ë ¾÷¹«°¡ ´ëºÎºÐ ÁߴܵǸ鼭 ½Å±Ô Á¦Ç°ÀÇ ½ÃÀåÁøÀÔ°ú ÆÇ¸Å°¡ Áö¿¬µÇ°í ÀÖ´Ù. ½Å¾à ÀÎÇã°¡ Á¢¼ö ¿ª½Ã ÁߴܵƴÙ. ÀÌÀü¿¡ Á¢¼öµÈ ½Åû¸¸ 󸮵ǰí ÀÖ´Â »óȲÀÌ´Ù.

    ½ºÄà °íÆ²¸®ºê(Scott Gottlieb) FDA ±¹ÀåÀº Áö³­ÁÖ °ø½Ä¼®»ó¿¡¼­ "FDA°¡ ÀǾàǰÇã°¡ ½É»ç¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇϱâ À§ÇØ ¼ö·ÉÇÑ Ã³¹æ¾à»ç¿ë·á ¾à 1°³¿ùºÐÀÇ µ·ÀÌ ³²¾ÆÀÖ´Ù"°í ¹ß¾ðÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

    °íƲ¸®ºê ±¹ÀåÀº Æ®À§Å͸¦ ÅëÇØ "FDA´Â Æò¼Ò¿Í °°Àº ¾÷¹«¸¦ Á¤»óÀûÀ¸·Î ¼öÇàÇÏÁö ¸øÇÑ´Ù. ÀڱݺÎÁ·À¸·Î ÀÎÇØ ¿î¿µ»ó ÃÖ´ë À§±â¸¦ °Þ°í ÀÖ´Ù"¸ç "FDAÀÇ ¾÷¹«¼öÇà °èȹ¿¡ ´ëÇØ Áö¼ÓÀûÀÎ Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇÒ °èȹÀÌ´Ù. FDA´Â ¹°·Ð ±ÔÁ¦¸¦ ¹Þ´Â ±â¾÷¿¡°Ôµµ Àü¸ÁÀÌ ¹àÁö¸¸Àº ¾Ê´Ù"°í ÀüÇß´Ù.
    ¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • [¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ] MSL CVRM (ÀÇÇкΠÁ¤±ÔÁ÷ ä¿ë, °ø°í ¿¬Àå) ¹Ù·Î°¡±â
    • °æ³² ÇԾȰøÀå Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸® ¾à»ç (°ø°í¿¬Àå) ¹Ù·Î°¡±â
    • µµ¸Å»ó °ü¸® ¾à»ç´Ô ¸ð½Ê´Ï´Ù. ¹Ù·Î°¡±â
    • HK À̳뿣 Çмú¾à»ç ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ¹ÙÀÌ¿À»ç¾÷ºÎ¹® ǰÁú°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • [¿ë¸¶·ÎÁö½º] °ü¸®¾à»ç ä¿ë(°æ±âµµ ¿ëÀνà / ~10.28) ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â Á¦3Â÷ Àü¹®ÀηÂ(¾à»ç) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Çâ³²&¾È¼º Á¦Á¶°ü¸® ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ¿ì´ë) ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦¾à»ç¾÷ºÎ¹® - °³¹ßÆÀ ¾à»ç ½ÅÀÔ/°æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¹ÙÀÌ¿À/ÇコÄÉ¾î ½Å¼³Àü¹®±â¾÷ °æ·ÂÁ÷ ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦À̾¾ÇコÄɾî ÀǾàǰ µµ¸Å¾÷(¾È»êÁö¿ª) °ü¸®¾à»ç´Ô ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • Medical Science Liaison, Oncology ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ/¹é¾Ï°øÀå ǰÁú°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Çѱ¹¸Þ³ª¸®´Ï Medical Science Liaison ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¢ß¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à ½ÅÀÔ/°æ·Â ¼ö½Ãä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ǰÁú°ü¸®Ã¥ÀÓÀÚ ¹× ǰÁúº¸Áõ ½Ç¹« ¾à»ç ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • ¸íÀÎÁ¦¾à¡¼ÇϹݱ⡽½ÅÀÔ ¹× °æ·Â»ç¿ø ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : ¹Ì±¹ Á¤ºÎ ¼Ë´Ù¿î Àå±âÈ­...FDA ½Å¾à Çã°¡Á¢¼ö Áß´Ü