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    ¿¤·¯°£ °æ¿µÁøÀÌ ¿ÃÇØ º¸Å彺 ¸ÅÃ⼺ÀåÀ» ÀÚ½ÅÇß´Ù. °¡°Ý°æÀï·ÂÀ» ¾Õ¼¼¿î º¸Åø¸®´®Åå½Å Á¦Á¦°¡ Ãâ½ÃµÇ´õ¶óµµ ÃÖ´ë µÎÀÚ¸´¼ö ¸ÅÃâ È®´ë°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.

    ¿¤·¯°£Àº ºü¸£¸é ¿Ã º½ ¿¡º¼·ç½ºÀÇ ÁÖº¸(³ªº¸Å¸ÀÇ ¹Ì±¹»óÇ°¸í)¸¦ °æÀïÀÚ·Î ¸ÂÀÌÇÏ°Ô µÈ´Ù. ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ ÀÚü °³¹ßÇØ 2013³â ¿¡º¼·ç½º¿¡ ±â¼ú¼öÃâÇÑ º¸Åø¸®´®Åå½ÅÁ¦Á¦´Ù. ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)Àº ¿À´Â 2¿ù 2ÀÏ ÁÖº¸ÀÇ ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎ ¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.

    29ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¿¤·¯°£ÀÇ ½ÇÀû¹ßÇ¥¿¡ µû¸£¸é º¸Å彺´Â Áö³­ÇØ 4ºÐ±â ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâ 9¾ï4590¸¸´Þ·¯¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. Àü³âµ¿±â ´ëºñ 9.4% Áõ°¡ÇÑ ¾×¼ö´Ù. ¾È¸é¼ºÇü ºÐ¾ß ¸ÅÃâÀÌ Àü³âµ¿±â ´ëºñ 13.0% ¿À¸¥ 2¾ï5810¸¸´Þ·¯, Ä¡·áÀûÀÀÁõ ¸ÅÃâÀÌ 12.8% Áõ°¡ÇÑ 4¾ï3330¸¸´Þ·¯¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. Áö³­ÇØ ´©Àû¸ÅÃâÀº Àü³â´ëºñ 12.9% ¿À¸¥ 35¾ï7740¸¸´Þ·¯·Î Áý°èµÆ´Ù.

    ÀÌ °°Àº È£½ÇÀû¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ÄÜÆÛ·±½ºÄÝ¿¡¼­´Â º¸Å彺ÀÇ ¸ÅÃâ°¨¼Ò¸¦ ¿ì·ÁÇÏ´Â Áú¹®µéÀÌ ½ñ¾ÆÁ® ³ª¿Ô´Ù. 1~2³â ³» ¿¡º¼·ç½º(Evolus), ·¹¹Ý½ºÅ׶óǻƽ½º(Revance Therapeutics) µîÀÇ º¸Å彺 °æÀïÁ¦Ç° Ãâ½Ã°¡ ÀÓ¹ÚÇÏ´Ù°í °üÃøµÇ¸é¼­´Ù.

     ¡ã±¹³» ½ÃÆÇ ÁßÀÎ ³ªº¸Å¸

    À̳¯ À£½ºÆÄ°íÀÇ µ¥À̺ñµå ¸¶¸®½º(David Maris) ¾Ö³Î¸®½ºÆ®´Â "¿ÃÇØ¿Í ³»³â º¸Åø¸®´®µ¶¼Ò ½ÃÀå°æÀïÀÌ ½ÉÈ­µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ¿¡º¼·ç½º°¡ ½ÃÀåħÅõÀ²À» ³ôÀ̱â À§ÇØ °¡°ÝÀÌ ÀÎÇÏµÈ º¸Åø¸®´®µ¶¼ÒÁ¦Á¦¸¦ Ãâ½ÃÇÑ´Ù°í ¾Ë·ÁÁ³´Ù"¸ç "ÇâÈÄ ¾î¶² Á¾·ùÀÇ ÇÁ·Î¸ð¼ÇÀ» ÁøÇàÇÒ °ÍÀÎÁö"¿¡ °üÇÑ Áú¹®À» ´øÁ³´Ù.

    ¿¤·¯°£ÀÇ ºê·»Æ® ¼±´õ½º(Brent Saunders) ÃÖ°í°æ¿µÀÚ(CEO)´Â "½ÃÀå»óȲÀ» ÀÎÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù. °æÀï¿¡ ´ëºñÇϱâ À§ÇØ ¿ÃÇØ º¸Å彺 ¸¶ÄÉÆà ºñ¿ëÀ» ´Ã¸± °èȹ"À̶ó°í ¹àÇû´Ù. ´Ù¸¸ "ÀÌ¹Ì º¸Å彺´Â ¼ö³âµ¿¾È ÇÒÀΰ¡°¡ Àû¿ëµÈ Á¦Ç°µé°ú °æÀïÀ» ¹ú¿©¿ÔÁö¸¸ ¹®Á¦°¡ ¾ø¾ú´Ù"¸ç "´Ü¼øÇÑ °¡°ÝÇÒÀÎ Àü·«¸¸À¸·Î´Â º¸Åø¸®´®µ¶¼Ò ½ÃÀå¿¡¼­ ¼º°øÇϱ⠾î·Á¿ï °ÍÀ̶ó »ý°¢ÇÑ´Ù"°í ´äÇß´Ù.

    ÀÌ ÀÚ¸®¿¡ µ¿¼®ÇÑ ºô ¹Â¸®(Bill Meury) ÃÖ°í»ç¾÷Ã¥ÀÓÀÚ(CCO)´Â "º¸Åø¸®´®µ¶¼Ò ½ÃÀåÀº ÇコÄÉ¾î ºÐ¾ß ¾î¶² ½ÃÀ庸´Ùµµ ¼ºÀåÀáÀç·ÂÀÌ ³ô´Ù. ÇÑÂÊÀÌ µæÀ» º¸¸é ´Ù¸¥ ÇÑÂÊÀÌ ¼ÕÇظ¦ º¸°Ô µÇ´Â Á¦·Î¼¶ °ÔÀÓÀÌ ¾Æ´Ï¶ó´Â Á¡À» ºÐ¸íÈ÷ ÇÏ°í ½Í´Ù"¸ç "Á¡À¯À² ½Î¿òÀ¸·Î ¹Ù¶óºÁ¼± ¾ÈµÈ´Ù"´Â °ßÇظ¦ ¹àÇû´Ù.

    À̾î "º¸Åø¸®´®µ¶¼Ò Á¦Á¦µéÀº À¯»çÇÏÁö¸¸ ÀÎÁ§ÅÍ¿Í °°Àº ¹Ì¹¦ÇÑ Â÷ÀÌ°¡ ºÐ¸í Á¸ÀçÇÑ´Ù. »óÈ£±³È¯ °¡´ÉÇÏÁö ¾Ê´Ù"¸ç "¹Ì¿ë¼ºÇü ºÐ¾ß´Â ÀÇ·áÁøµéÀÇ Ã漺µµ°¡ ³ôÀº ºÐ¾ß´Ù. °æÀïÇ°¸ñÀÌ Ãâ½ÃµÇ´õ¶óµµ º¸Å彺 ¸ÅÃâ¿¡´Â ´çºÐ°£ ¹®Á¦°¡ ¾øÀ» °Í"À̶ó°í ³«°üÇß´Ù.

    ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ¹Ì±¹ ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ¿¡º¼·ç½º´Â ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â ºÏ¹Ì ½ÃÀå¿¡ 'ÁÖº¸'¸¦ Ãâ½ÃÇÏ°Ú´Ù´Â ÀÇÁö¸¦ °­·ÂÇÏ°Ô µå·¯³»°í ÀÖ´Ù.

    ¿¤·¯°£ Ãâ½ÅÀÇ µ¥À̺ñµå ¸ðŸÁ¦µð(David Moatazedi) ¿¡º¼·ç½º CEO´Â Áö³­ÇØ 3ºÐ±â ÄÜÆÛ·±½ºÄÝ¿¡¼­ "2019³â 2¿ù 2ÀÏ DWP-450(ÁÖº¸)ÀÇ FDA Çã°¡°¡ ¿¹»óµÈ´Ù. ³»³â(2019³â) º½ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ DWP-450¸¦ ¼±º¸ÀÌ°Ú´Ù"¶ó°í ¹àÇû´Ù.

    ¿¡º¼·ç½º´Â Áö³­ÇØ 5¿ù FDA·ÎºÎÅÍ »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦Çã°¡½Åû¼­(BLA)¿¡ ´ëÇÑ ÃÖÁ¾º¸¿Ï¿ä±¸°ø¹®(CRL)À» ¹ÞÀº µÚ 8¿ù 2ÀÏÀÚ·Î º¸¿ÏÀڷḦ Á¦ÃâÇß´Ù. Áö³­ÇØ ¸»¿¡´Â ºê·£µå¸í 'ÁÖº¸(Jeuveau)' »ç¿ëÀ» Á¶°ÇºÎ·Î ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù. ÀçÇã°¡½ÅûÀÌ Á¢¼öµÈ ½ÃÁ¡°ú ó¹æ¾àÀ¯ÀúÇǹý(PDUFA)¿¡ µû¸¥ ½É»çÀÏÁ¤À» °í·ÁÇÒ ¶§, FDA ÃÖÁ¾Çã°¡ ¿©ºÎ´Â 2¿ù 2ÀÏ ÆÇ°¡¸§³ª°Ô µÈ´Ù.
    ¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)
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