¸é¿ª¸Å°³ Áúȯ ¶Ç´Â ½ÉÇ÷°ü°è ¹®Á¦ ¹ß»ý ¿ì·Á
EMA, Àç¹ß ȯÀÚ³ª Ä¡·áÁ¦ ¾ø´Â °æ¿ì·Î »ç¿ë ÇÑÁ¤
À¯·´¿¡¼ ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ Ä¡·á¿¡ »ç¿ëÇÏ´Â ·½Æ®¶ó´Ù(¾Ë·½ÅõÁÖ¸¿) »ç¿ëÀÌ Á¦ÇѵȴÙ.
19ÀÏ À¯·´ÀǾàÇ°¾ÈÀüû(EMA)¿¡ µû¸£¸é À¯·´ ¾à¹°°¨½Ã À§ÇèÆò°¡À§¿øȸ(Pharmacovigilance Risk Assessment Committee)´Â ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ Ä¡·áÁ¦ ·½Æ®¶ó´Ù ÀÌ»ó¹ÝÀÀ µîÀ» Á¶»çÇϱâ À§ÇØ Åõ¿© ´ë»óÀ» Á¦ÇÑÇϱâ·Î Çß´Ù.
EMA´Â ·½Æ®¶ó´Ù Åõ¿©·Î ½Åü ¸é¿ªÃ¼°è°¡ Á¦´ë·Î ÀÛµ¿ÇÏÁö ¾Ê´Â ¸é¿ª¸Å°³ ÁúȯÀ̳ª Ä¡¸íÀûÀÎ ½ÉÇ÷°ü°è ¹®Á¦¸¦ °ËÅä ÁßÀÌ´Ù. EMA´Â °ËÅ並 ¸¶Ä¥ µ¿¾È ·½Æ®¶ó´Ù¸¦ Á¦ÇÑÀûÀ¸·Î Åõ¿©ÇÒ °ÍÀ» ±Ç°íÇÑ »óÅ´Ù.
EMA´Â ·½Æ®¶ó´Ù Åõ¿© ÀÌÈÄ ½Åü ¹æ¾îü°è°¡ ÀÛµ¿ÇÏÁö ¾Ê´Â '¸é¿ª¸Å°³ Áúȯ'ÀÌ »õ·Ó°Ô º¸°íµÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù. ½Åü ¸é¿ª½Ã½ºÅÛÀº ¼¼±Õ°ú ¹ÙÀÌ·¯½º µîÀ» ¸·´Â ¿ªÇÒÀ» ÇÑ´Ù. ½Åü ¸é¿ªÃ¼°è°¡ ¹«³ÊÁö¸é ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ µîÀÌ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¾Æ¿ï·¯ EMA´Â Åõ¾à ÀÌÈÄ ½É°¢ÇÑ ÄÉÀ̽º¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ½ÉÇ÷°ü°è ¹®Á¦µµ ÇÔ²² º¸°íµÆ´Ù°í ¼Ò°³Çß´Ù.
¿ì¼±ÀûÀ¸·Î EMA´Â ·½Æ®¶ó´Ù¸¦ 2°³ ÀÌ»óÀÇ Ä¡·á¹ýÀ» »ç¿ëÇßÀ½¿¡µµ Àç¹ß¿ÏÈÇü ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ(Relapsing-remitting MS)ÀÌ ´Ù½Ã »ý±ä ȯÀÚ ¶Ç´Â ·½Æ®¶ó´Ù ¿Ü¿¡´Â Ä¡·á¹ýÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚ¿¡°Ô¸¸ »ç¿ëÇÒ °ÍÀ» Á¶Ä¡Çß´Ù.
Àç¹ß¿ÏÈÇü ´Ù¹ß¼º°æÈÁõÀº Áõ»ó È£Àü°ú ¾ÇÈ°¡ ¹Ýº¹µÇ´Â Ư¡ÀÌ ÀÖ´Ù. °¡Àå ÀϹÝÀûÀÎ À¯ÇüÀ¸·Î ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ ȯÀÚÀÇ ¾à 85%¸¦ Â÷ÁöÇÑ´Ù. ±×·¯³ª Àç¹ß¿ÏÈÇü ´Ù¹ß¼º°æÈÁõÀº Ä¡¸íÀûÀÎ °á°ú¸¦ À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
±âº»ÀûÀ¸·Î ´Ù¹ß¼º°æÈÁõÀº ¿ÏÄ¡µÇÁö ¾Ê°í ºÒ±ÔÄ¢ÇÏ°Ô Àç¹ß°ú ¿Ïȸ¦ ¹Ýº¹ÇÏ´Â Èñ±Í ÁúȯÀÌ´Ù. Ãʱ⿡´Â Àå¾Ö¾øÀÌ Áõ»ó È£ÀüÀÌ ÀÖÁö¸¸, Àç¹ßÀÌ ¹Ýº¹µÉ °æ¿ì Àå¾Ö¸¦ ³²±æ ¼ö ÀÖ´Ù. È£Àü°ú Àç¹ßÀ» ¹Ýº¹ÇÏ¸é¼ ½Å°æ°è°¡ Á¡Â÷ ¼Õ»óµÇ±â ¶§¹®ÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ, ȸº¹ ±â°£ÀÌ ´Ê¾îÁö°Å³ª ¸íÈ®ÇÏ°Ô º´ÀÌ Àç¹ßÇß´Ù´Â Áõ»óÀ» ÀÚ°¢ÇϱⰡ ¾î·Æ´Ù. ¸¸¼ºÅðÇ༺Áúȯ°ú °°Àº °ÍÀÌ´Ù. À̸¦ Á¦¶§ Ä¡·áÇÏÁö ¾ÊÀ» °æ¿ì Æò»ý ½Å°æ ¼Õ»ó Àå¾Ö¸¦ ÀÔÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.
ÀÇ·á°è¿¡¼´Â ÀÌ·¸°Ô ¾ÇÈµÈ »óŸ¦ ÀÌÂ÷ÁøÇàÇü ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ(Secondary progressive MS)À̶ó°í Áø´ÜÇÑ´Ù. Àç¹ß¿ÏÈÇü ´Ù¹ß¼º°æÈÁõÀÌ 10³â À̳»¿¡ ÀÌÂ÷ÁøÇàÇüÀ¸·Î ¾ÇȵǴ °æ¿ì´Â Àý¹Ý¿¡ ´ÞÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø´Ù. 25³â µÚ¿¡´Â 90%¿¡ À̸£´Â °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù. Àç¹ß¿ÏÈÇü ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ Áø´Ü¿¡µµ Ä¡·á¹ÞÁö ¾ÊÀº °æ¿ì ÀÌÂ÷ÁøÇàÇüÀ¸·Î ¾ÇȵǴ ºñÀ²Àº 90%³ª µÈ´Ù.
µû¶ó¼ ÀÇ·á°è´Â ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ Ä¡·áÀÇ ÇÙ½ÉÀ» Àç¹ßÀ» ÃÖ´ëÇÑ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â °ÍÀ̶ó°í º¸°í ÀÖ´Ù. À̹ø EMAÀÇ °ËÅä¿¡ µû¶ó ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó°¡ ¾î¶°ÇÑ ¾ÈÀü¼º Á¤º¸¸¦ ³¾Áö ÁÖ¸ñµÇ´Â ÀÌÀ¯´Ù.
±è¹Î°Ç ±âÀÚ(kmg@dailypharm.com)