½Ä¾àó, ±ÔÁ¦¿µÇâºÐ¼®¼...Àú±Þ ¿ø·á¾à Â÷´Ü ¸ñÀû
À۳⠹߻縣ź ¿ø·á¼ NDMA °ËÃâ ÈÄ¼Ó Á¶Ä¡
2020~2022³â ´Ü°èº° µî·Ï, Ãæ°Ý ÃÖ¼ÒÈ
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó°¡ Á¦³×¸¯ ±ÔÁ¦ °È¸¦ À̾´Ù.
Áö³ 2¿ù °øµ¿»ýµ¿ ±ÝÁö¾È¿¡ ´õÇØ ¿ø·áÀǾàÇ° µî·Ï±îÁö Àǹ«ÈÇÑ´Ù. Á¦³×¸¯ Ç°Áú °È ¸ñÀû¿¡¼´Ù. ¼Ò¿ä ºñ¿ëÀº ¾÷üº° ¾à 345¸¸¿øÀÌ µÉ °ÍÀ̶õ ÃßÁ¤Ä¡´Ù.
23ÀÏ ½Ä¾àó´Â ±âÁ¸ Çã°¡µÈ ÀǾàÇ°µ¿µî¼º È®º¸ ÇÊ¿ä ÀǾàÇ°±îÁö ¿ø·á µî·ÏÀ» Àǹ«ÈÇÏ´Â '¿ø·áÀǾàÇ° µî·Ï ±ÔÁ¤' ÀϺΰ³Á¤¾ÈÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¸£¸é ±âÁ¸ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ¾ÒÁö¸¸ ¿ø·á¸¦ µî·ÏÇÏÁö ¾ÊÀº Á¦³×¸¯ Áß »ó¿ëÀǾàÇ°(2020³â 12¿ù)°ú °í°¡ÀǾàÇ°(2022³â 6¿ù), ±× ¹ÛÀÇ ÀǾàÇ°µ¿µî¼º È®º¸°¡ ÇÊ¿äÇÑ ÀǾàÇ°(2022³â 12¿ù) µîÀÌ ´ë»óÀÌ µÈ´Ù.
¡ã¿ø·áÀǾàÇ° µî·Ï ±ÔÁ¤ ÀϺΰ³Á¤¾È¿¡ µû¸¥ Àǵ¿ È®º¸ ÇÊ¿ä ÀǾàÇ° ÁöÁ¤ °èȹ
2002³â 7¿ù ¿ø·áÀǾàÇ° µî·ÏÁ¦µµ(Drug Master File) µµÀÔ ÀÌÈÄ ½Ä¾àó°¡ Çã°¡ÇÑ ¸ðµç Á¦³×¸¯À¸·Î ´ë»óÀÌ È®´ëµÇ´Â °ÍÀÌ´Ù.
ÀÛ³â 11¿ù ½Ä¾àó´Â ¿ø·áÀǾàÇ° µî·Ï Á¦µµ(DMF) Çؼ³¼ Á¦3°³Á¤ÆÇÀ» ³Â´Ù. ¿©±â¿¡´Â ¿ø·á¾àÀ» À§Å¹ »ý»êÇصµ ½ÇÁ¦ Á¦Á¶»ç°¡ ¸ðµç ÀڷḦ Á¦ÃâÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â Çؼ®ÀÌ ´Þ·ÁÀÖ´Ù.
±â Çã°¡ Ç°¸ñ ¿ø·á¾à µî·Ï¿¡ ÃÑ 18¾ï¿ø ¼Ò¿ä ÃßÁ¤
½Ä¾àó°¡ ÀÛ¼ºÇÑ '±ÔÁ¦¿µÇâºÐ¼®¼'¿¡ µû¸£¸é ¿ø·á¾à Á¦Á¶¡¤¼öÀÔ¾÷ü 544°÷ÀÌ ÃÑ 18¾ï8100¸¸¿ø¿©¸¦ ºÎ´ãÇÒ °ÍÀ¸·Î °è»êµÆ´Ù.
Á¦Á¶¡¤¼öÀÔ¾÷ÀÚº°·Î ¿ø·á Ç°¸ñÀÌ ´Ù¸£Áö¸¸ Àû¿ë ´ë»óÀÌ 3064°³ÀÌ°í 1¾÷ü´ç 5.6°³¸¦ µî·ÏÇÑ´Ù´Â °¡Á¤ÀÌ´Ù. ÀÌ °æ¿ì 1¾÷ü´ç 345¸¸8000¿øÀ» ³»¾ß ÇÑ´Ù. ¿ø·á µî·Ï ½Åû ¼ö¼ö·á 61¸¸7000¿ø¿¡ Ç°¸ñ¼ö 5.6°³¸¦ °öÇÑ °ªÀÌ´Ù.
½Ä¾àó°¡ ÀÌó·³ ¿ø·á µî·Ï ´ë»ó Á¦³×¸¯À» 3064Ç°¸ñÀ¸·Î ÃßÁ¤ÇÑ ÀÌÀ¯´Â 2017³â 12¿ù 25ÀÏ ÀÌÀü Çã°¡¹ÞÀº Á¦Ç° Áß ÀÌ¹Ì ¿ø·á µî·ÏÀ» Ç߰ųª, ÅðÀå¹æÁö¾àÀ¸·Î µî·ÏÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ¾ø´Â °Ç Á¦¿ÜÇؼ´Ù.
¡ã2002³â DMF Á¦µµ µµÀÔ ÀÌÈÄ ¿ø·á¾à µî·Ï ±ÔÁ¤ °³Á¤ ÇöȲ
Á¦³×¸¯ ¿ø·á µî·Ï Àǹ«È, Àú±Þ ¼öÀÔ Â÷´Ü ±â´ë
À̹ø °³Á¤¾ÈÀ¸·Î Àú±Þ ¿ø·á¾à À¯ÀÔ Â÷´ÜÀÌ ±â´ëµÈ´Ù. ÀÛ³â Á¦Áö¾ÓÈÇÏÀÌ µîÀÌ Á¦Á¶ÇÑ Áß±¹»ê ¹ß»ç¸£Åº ¿ø·á¿¡¼ NDMA¶ó´Â ¹ß¾Ï °¡´É ¹°ÁúÀÌ °ËÃâµÈ Å¿ÀÌ´Ù. ¿ø·á¾à ±ÔÁ¦ °µµ´Â ¼¼Áö°í ÀÖ´Ù.
½Ä¾àó ¼³¸í¿¡ µû¸£¸é ÇöÀç ¿ø·á¾à ½ÃÀåÀº °¡°Ý °æÀïÀÌ ºÙ¾î Áß±¹À̳ª Àεµ»ê Àú±Þ Á¦Ç° ¼öÀÔÀÌ Áõ°¡ÇÏ´Â Ãß¼¼´Ù. ±×·¯³ª DMF Á¦µµ µµÀÔ ÈÄ ½Ä¾àó °ËÁ¤À» Åë°úÇÏÁö ¸øÇÑ Áß±¹»ê ¿ø·á´Â ÅðÂ¥¸¦ ¸Â°í ÀÖ´Ù.
½Ä¾àó ¿µÇâºÐ¼®¼¿¡ Àú°¡¡¤Àú±Þ ¿ø·á ¼öÀÔ Â÷´Ü È¿°ú°¡ È®ÀεȴÙ. DMF µî·ÏÁ¦ ÀÌÀüÀÎ 2002³â 22°³¿´´ø Áß±¹ ¾÷ü°¡ 2009³â Á¦µµ µµÀÔ ÀÌÈÄ 3°³·Î °¨¼ÒÇß´Ù.
ÀÌó·³ "¸ðµç Á¦³×¸¯À¸·Î ¿ø·á µî·ÏÀ» Àǹ«ÈÇϸé Á¦2ÀÇ ¹ß»ç¸£Åº »çŸ¦ ¿¹¹æÇÒ ¼ö ÀÖÁö ¾ÊÀ»±î"¶ó´Â ±â´ë°¡ À̹ø °³Á¤ÀÇ ¹è°æÀÎ ¼ÀÀÌ´Ù.
½Ä¾àó´Â ÇöÀçó·³ ÀÚÀ² µî·ÏÇÏ´Â ¹æ¹ýµµ °í·ÁÇß¾ú´Ù. ±×·¯³ª ¿ø·á¾à Ç°Áú È®º¸¿Í ±¹¹Î°Ç° Çâ»ó, ½Å±Ô Çã°¡ ÁøÀÔÀ» À§ÇÑ ±âÇã°¡ Á¦³×¸¯ ¿ø·á µî·Ï Àǹ«È°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜÇß´Ù.
2002³â µµÀÔµÈ DMF µî·ÏÁ¦, ÀÏ°ý ¼Ò±ÞÀû¿ë ´ë½Å ¼øÂ÷ Àû¿ëÇØ
2002³â 7¿ù DMF µî·ÏÁ¦ ½ÃÇà ÀÌÈÄ ¿ø·á µî·Ï °Ç¼ö´Â ¾à 5000°Ç(Áö³ 4¿ù 1ÀÏ ±âÁØ)ÀÌ´Ù. ´Ù¸¸, ¸ðµç Ç°¸ñÀÌ DMF µî·ÏÁ¦¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â °Ç ¾Æ´Ï¾ú´Ù.
½Ä¾àó´Â 2002³âºÎÅÍ ½Å¾à°ú ½Ä¾àóÀåÀÌ ÁöÁ¤ÇÑ ¿ø·á ¼ººÐÀ» µî·ÏÇϵµ·Ï Çß´Ù. ¹Ì±¹¡¤À¯·´°ú ´Ù¸¥ Á¡Àº ¿ÏÁ¦¾à¿¡ »ç¿ëÇÏ´Â ¸ðµç À¯È¿¼ººÐÀÌ ¾Æ´Ï¾ú´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù. ÀǾàÇ° ¼ö±ÞÁ¶Àý°ú Á¦¾à¾÷°è ¼ö¿ë´É·Â, ÀÚ·áÀÛ¼º Áغñ ±â°£ µîÀ» ÃæºÐÈ÷ °¨¾ÈÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â ÀÌÀ¯¿´´Ù.
±× ÀÌÈÄ ½Ä¾àó´Â ¸Å³â ±¹¹Î ´Ù¼Òºñ ¼ººÐÀ» ´Ü°èº° µî·ÏÅä·Ï Çß´Ù. 2016³â 6¿ù °³º°¼ººÐÀÌ ¾Æ´Ñ ÀǾàÇ°µ¿µî¼º È®º¸°¡ ÇÊ¿äÇÑ 'ÀǾàÇ°'°ú 'ÁÖ»çÁ¦'·Î ¿ø·á¾à µî·Ï ´ë»óÀ» È®´ëÇß´Ù. ÇØ´ç °³Á¤¾ÈÀº 2017³â 12¿ù 25ÀÏ ½ÃÇàµÆ´Ù. ±×Àü±îÁø DMF ´ë»ó ¼ººÐÀº ÃÑ 440°³(½Å¾à 231¼ººÐ, ÁöÁ¤ 206¼ººÐ, ÀÎÅÂ¹Ý 3¼ººÐ)¿´´Ù.
´Ù¸¸ ÀÌ ¶ÇÇÑ ½Å±Ô Çã°¡µÈ Á¦³×¸¯ºÎÅÍ ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ±âÇã°¡ Á¦³×¸¯Àº Àû¿ëµÇÁö ¾Ê¾Ò´Âµ¥ Á¦Á¶¾÷ü °£ ÇüÆò¼º ¹®Á¦¸¦ ºÒ·¯¿Ô´Ù. ±âÁ¸ Ç°¸ñ±îÁö Àǹ«È ÇÏ¸é °ø±ÞÁß´Ü ¿ì·Áµµ ÀÖ¾ú´Ù.
±×·¯³ª ±âÁ¸ Çã°¡Ç°¸ñÀ¸·Î ¼Ò±Þ Àû¿ëÇÏÁö ¾ÊÀÚ ¿ø·á¾à Á¦Á¶¡¤¼öÀÔ¾÷ü°¡ µî·ÏÀ» ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. Á¦µµ ÃëÁö¿¡ ¸ÂÁö ¾Ê´Â´Ü Æò°¡°¡ ³ª¿Ô´Ù.
À۳⠹߻縣ź »çÅ°¡ ºÐÀ§±â¸¦ ¹Ù²Û ¼ÀÀÌ´Ù. NDMA¶ó´Â ¹ß¾Ï °¡´É ¹°ÁúÀÌ °ËÃâµÇÀÚ ½Ä¾àó´Â ¿ø·á¾à ±ÔÁ¦¸¦ °ÈÇÒ ¼ö ¹Û¿¡ ¾ø°Ô µÈ °ÍÀÌ´Ù.
±è¹Î°Ç ±âÀÚ(kmg@dailypharm.com)