°Ë»ö
  • ´º½º
  • ¹«·á ÆÊ¾ÆÄ«µ¥¹Ì
  • ¸®Äí¸£Æ®
  • Àλ絿Á¤
  • ÆÊÆ÷ÀÎÆ®
  • TVÆÊµµ¶ó
  • À̺¥Æ®
  • È­ÀÌÀÚ-¼¿Æ®¸®¿Â, ¸¿Å×¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀå °Ýµ¹
    ±â»çÀÔ·Â : 19.07.25 12:02:53
    0 °¡ °¡
    È­ÀÌÀÚ, ¸¿Å×¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ '·è½Ã¿£½º' FDA Çã°¡...3°¡Áö ÀûÀÀÁõ È®º¸

    ¼¿Æ®¸®¿Â, 'Æ®·è½Ã¸¶' 4ºÐ±â ¹ß¸Å ¿¹°í...¹ß¸Å½Ã±â¡¤ÀûÀÀÁõ Â÷ÀÌ µî º¯¼ö

    ¹Ì±¹ ·¹¹ÌÄÉÀÌµå ½ÃÀå¿¡¼­ Çù·Â °ü°è¸¦ À¯ÁöÇϰí ÀÖ´Â È­ÀÌÀÚ¿Í ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ Ç×¾ÏÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼­ °æÀïÀÚ·Î ¸¸³­´Ù. È­ÀÌÀÚ°¡ ¸¿Å×¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀå¿¡ ¶Ù¾îµé¸é¼­ ¾ç»ç°£ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °æÀﱸµµ°¡ Çü¼ºµÆ´Ù.

    ¡ßÈ­ÀÌÀÚ, ¸¿Å×¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 2È£ FDA Çã°¡

     ¡ã¼¿Æ®¸®¿Â Æ®·è½Ã¸¶ Á¦Ç°»çÁø

    25ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é FDA´Â Áö³­ 23ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) È­ÀÌÀÚÀÇ '·è½Ã¿£½º' ÆÇ¸ÅÇã°¡¸¦ ½ÂÀÎÇß´Ù. ·è½Ã¿£½º´Â ·Î½´ÀÇ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ Ç×¾ÏÁ¦ '¸®Åö»ê(¸®Åö½Ã¸¿)ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ºñÈ£ÁöŲ¸²ÇÁÁ¾(NHL)°ú ¸¸¼º¸²ÇÁ±¸¼º¹éÇ÷º´(CLL), ´Ù¹ßÇ÷°ü¿°À» µ¿¹ÝÇÑ À°¾ÆÁ¾¼º¸²ÇÁÁ¾ µî 3°¡Áö ÀûÀÀÁõ¿¡ ó¹æ °¡´ÉÇÏ´Ù.

    FDA´Â ¿À¸®Áö³ÎÀǾàǰÀÎ '¸¿Å×¶ó'¿Í »ý¹°ÇÐÀû µ¿µî¼ºÀ» ÀÔÁõÇÑ ´Ù¼öÀÇ Àӻ󿬱¸¸¦ ±Ù°Å·Î ÆÇ¸Å¸¦ Çã°¡Çß´Ù. CD20 ¾ç¼º ¼Ò°ßÀ» º¸À̰í Á¾¾çºÎ´ãÀÌ ³·Àº ¿©Æ÷¼º¸²ÇÁÁ¾ ȯÀÚ ´ë»óÀ¸·Î À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼º, ¸é¿ª¿ø¼º µîÀ» Æò°¡ÇÑ ¿¬±¸ µîÀÌ´Ù.

    À̹ø °áÁ¤À¸·Î È­ÀÌÀÚ´Â ·Î½´ÀÇ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ¾à¹° 3Á¾ ¸ðµÎ¸¦ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î Çã°¡¹Þ´Â ¼º°ú¸¦ ³Â´Ù. Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'Æ®¶óÁö¸Þ¶ó'(2019³â 3¿ù)¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'ÀÚÀ̶󺣺ê'(2019³â 6¿ù), '·è½Ã¿£½º'¿¡ À̸£±â±îÁö ¿ÃÇØ µé¾î¼­¸¸ Ç×¾ÏÇ×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 3Á¾ÀÇ FDA Çã°¡¸¦ µû³Â´Ù.

    È­ÀÌÀÚ´Â Áö±Ý±îÁö FDA·ÎºÎÅÍ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 6Á¾ÀÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾ÒÁö¸¸, Ç×¾ÏÇ×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Áß ½ÃÀå¹ß¸Å¿¡ ³ª¼± Á¦Ç°Àº ¾ø´Ù. '·è½Ã¿£½º' ¹ß¸ÅÀÏÁ¤ ¿ª½Ã °ø°³ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

    ¹Ì±¹Ç÷¾×¾Ï¿¬±¸¼Ò Á¦ÇÁ »þ¸Õ(Jeff Sharman) ¹Ú»ç´Â "¸¿Å×¶ó´Â ´ÜÀÏŬ·ÐÇ×ü °è¿­ Ç×¾ÏÁ¦ Áß ÃÖÃÊ·Î FDA Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ Á¦Ç°À¸·Î, ¾ÏÄ¡·á¿¡ ¸¹Àº ±â¿©¸¦ ÇØ¿Ô´Ù. FDAÀÇ À̹ø °áÁ¤À¸·Î Ç×CD20 ´ÜÀÏŬ·ÐÇ×ü¸¦ ÇÊ¿ä·Î Çϴ ȯÀÚµéÀÇ Ä¡·á Á¢±Ù¼ºÀÌ Çâ»óµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù"°í ¼Ò°¨À» ¹àÇû´Ù.

    ¡ß¾÷°è, È­ÀÌÀÚ-¼¿Æ®¸®¿Â °æÀﱸµµ Ã˰¢..."¹ß¸Å½Ã±â¡¤ÀûÀÀÁõÂ÷ÀÌ µî º¯¼ö"

    x
    ¾î¸°À̰¨±â¿£ ÄÝ´ë¿øÅ°Áî AD
    ¿µ»óº¹¾àÁöµµ ½ÃûÇÏ¸é ÆÊÆ÷ÀÎÆ® 1,000P ¾Ë¾Æº¸±â
    ¾÷°è¿¡¼­´Â À̹ø Çã°¡¸¦ °è±â·Î È­ÀÌÀÚ¿Í ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ °æÀﱸµµ¿¡ °ü½ÉÀÌ ³ô´Ù.

    È­ÀÌÀÚ´Â ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ÆÄÆ®³Ê»ç·Î¼­ ºÏ¹Ì Áö¿ª¿¡¼­ '·¥½Ã¸¶(¹Ì±¹»óǰ¸í ÀÎÇ÷ºÆ®¶ó)' ÆÇ¸Å¸¦ ´ã´çÇÑ´Ù. È­ÀÌÀÚ°¡ ·¹¹ÌÄÉÀÌµå ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(PF-06438179)¸¦ °³¹ß ÁßÀÎ »ç½ÇÀÌ ¾Ë·ÁÁö¸é¼­ ÇѶ§ ºÒÈ­¼³ÀÌ Á¦±âµÈ ÀûÀº ÀÖÁö¸¸, È­ÀÌÀÚ´Â °ü·Ã Á¦Ç°ÀÇ ÆÇ±ÇÀ» »êµµ½º¿¡ ¸Å°¢ÇÏ°í »ó¾÷È­¿¡ ³ª¼­Áö ¾Ê¾Ò´Ù.

    ÇÏÁö¸¸ ¸¿Å×¶ó ½ÃÀåÀº ´Ù¸£´Ù. ¹Ì±¹¿¡¼­ ¸¿Å×¶ó´Â ¾à 5Á¶¿ø ±Ô¸ðÀÇ ½ÃÀåÀ» Çü¼ºÇÑ´Ù. Æò±ÕÁ¦Á¶°¡(AMP) ±âÁØÀ¸·Î »êÃâÇÑ Áö³­ÇØ ¹Ì±¹ ¸ÅÃâÀº 43¾ï8500¸¸´Þ·¯(ÇÑÈ­ ¾à 5Á¶1725¾ï¿ø)·Î Áý°èµÆ´Ù.

    È­ÀÌÀÚ´Â ¾ÆÁ÷ '·è½Ã¿£½º' ¹ß¸Å °èȹÀ» °ø°³ÇÏÁö ¾ÊÀº °¡¿îµ¥ Ãâ½Ã½Ã±â¿Í ÀûÀÀÁõ µîÀÌ º¯¼ö·Î °Å·ÐµÈ´Ù. ¹ß¸Å½Ã±â Ãø¸é¿¡¼± ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ À¯¸®ÇÏ´Ù°í ¹Ù¶óº¸´Â °üÃøÀÌ ¸¹´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÀÛ³â 11¿ù È­ÀÌÀÚ, ¾ÆÅ°Á¨ µî °æÀï»çµéÀ» Á¦Ä¡°í °¡Àå ¸ÕÀú FDA·ÎºÎÅÍ ¸¿Å×¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'Æ®·è½Ã¸¶'ÀÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. 'Æ®·è½Ã¸¶'ÀÇ ºÏ¹Ì ÆÇ±ÇÀ» º¸À¯ÇÑ Å×¹Ù´Â ¿ÃÇØ 4ºÐ±â 'Æ®·è½Ã¸¶' ¹ß¸Å °èȹÀ» °ø½ÄÈ­ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

    ¹Ì±¹¿¡ 'ÆÛ½ºÆ®¹«¹ö'·Î ÁøÀÔÇϸ鼭 ½ÃÀå ¼±Á¡È¿°ú¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨ÀÌ Á¦±âµÈ´Ù. Å×¹Ù°¡ ¹Ì±¹ Ç×¾ÏÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼­ °­·ÂÇÑ ³×Æ®¿öÅ©¸¦ ±¸ÃàÇϰí ÀÖ´Ù´Â Á¡µµ ±àÁ¤ÀûÀÎ ¿ä¼Ò´Ù.

    È­ÀÌÀÚ '·è½Ã¿£½º'´Â FDA Çã°¡°¡ ´Ê¾îÁö´Â ´ë½Å óÀ½ºÎÅÍ Æø³ÐÀº ÀûÀÀÁõÀ» È®º¸Çß´Ù. È­ÀÌÀÚ´Â ¿ÃÇØ 3¿ù ¿À¸®Áö³Î °³¹ß»çÀÎ ·Î½´¿Í ¸®Åö»ê ƯÇã °ü·Ã ÇÕÀǸ¦ ¸¶ÃÆ´Ù. ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Ãâ½Ã °¡´É½Ã±â´Â 2021³â 1¿ù ÀÌÈÄ·Î ¾Ë·ÁÁ³Áö¸¸, ÇÕÀÇ ÀÌÈÄ ½ÇÁ¦ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¹ß¸Å°èȹÀº °ø°³ÇÏÁö ¾ÊÀº »óȲÀÌ´Ù.

    ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ FDA ù ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ºñÈ£ÁöŲ¸²ÇÁÁ¾ 1°¡Áö ÀûÀÀÁõÀ» È®º¸ÇÑ °Í°ú ´ëÁ¶ÀûÀ¸·Î È­ÀÌÀÚ´Â ºñÈ£ÁöŲ¸²ÇÁÁ¾(NHL)°ú ¸¸¼º¸²ÇÁ±¸¼º¹éÇ÷º´(CLL), ´Ù¹ßÇ÷°ü¿°À» µ¿¹ÝÇÑ À°¾ÆÁ¾¼º¸²ÇÁÁ¾ µîÀÇ ÀûÀÀÁõÀ» ½ÂÀι޾ҴÙ. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³­ 5¿ù FDA·ÎºÎÅÍ ¸¸¼º¸²ÇÁ±¸¼º¹éÇ÷º´(CLL)À» Ãß°¡½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù.

    È­ÀÌÀÚ ´ÙÀ½À¸·Î ¹Ì±¹ ¸®Åö»ê ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀå¿¡ ÇÕ·ùÇÏ°Ô µÉ À¯·Â °æÀïÈ帴 ¾ÏÁ¨ÀÌ´Ù. ¾ÏÁ¨Àº ¸®Åö»ê ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'ABP-798'À¸·Î ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° ȯÀÚ ´ë»óÀÇ 3»óÀÓ»óÀ» ¿Ï·áÇß´Ù. ºñÈ£ÁöŲ¸²ÇÁÁ¾ ȯÀÚ ´ë»óÀÇ 3»óÀÓ»óÀº ¿¬³» ¿Ï·áÇÑ´Ù´Â ¸ñÇ¥´Ù.

    ¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)
    1µî ÀǾàÀü¹®¾ð·Ð µ¥Àϸ®ÆÊÀÌ µ¶ÀÚ ¿©·¯ºÐµéÀÇ Á¦º¸¸¦ ±â´Ù¸³´Ï´Ù.

    ÀǾàǰ°ú °ü·ÃµÈ À¯Åë ¹× »ç°Ç»ç°í
    Á¦¾à»ê¾÷ ÇöÀå¿¡¼­ÀÇ ¹Ì´ã µî ÈÆÈÆÇÑ ³»¿ë
    Á¦¾à»ê¾÷ Á¾»çÀÚµéÀÇ Àλç, µ¿Á¤, °áÈ¥, ºÎÀ½ µî °¢Á¾ ¼Ò½Ä
    ±âŸ ºÒÆí ºÎ´çÇÏ´Ù°í »ý°¢µÇ´Â ³»¿ë

    À§¿Í °ü·ÃµÈ ³»¿ëÀ» ÀÚÀ¯·Ó°Ô º¸³»ÁÖ½Ã¸é µ¥Àϸ®ÆÊ ÃëÀ纸µµº»ºÎ·Î Àü´ÞµÇ¾î ±â»çÈ­µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
    º¸³»ÁֽŠ±Û Áß º¸µµµÈ ³»¿ë¿¡ ´ëÇØ¼­´Â ¼ÒÁ¤ÀÇ
    ¿ø°í·á(°Ç´ç 5¸¸¿ø)¸¦ Áö±ÞÇØ µå¸³´Ï´Ù.


     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : È­ÀÌÀÚ-¼¿Æ®¸®¿Â, ¸¿Å×¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀå °Ýµ¹