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[µ¥Àϸ®ÆÊ=ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ] ¿¡ÀÌ¡»ý¸í°úÇÐ(´ëÇ¥ ±è¿ø¹¬)Àº ¿À´Â 20ÀÏ ÄÚ¿¢½º ÀÎÅÍÄÜÆ¼³ÙÅ» ¾Ë·¹±×·ÎȦ¿¡¼ ´Ù±¹Àû Á¦¾àȸ»ç CentrientÞä(Àü DSM Sinochem Pharmaceuticals) °øµ¿ÁÖü·Î Á¦2ȸ STEM(Sustainability Through Excellence in Manufacturing) ¼¼¹Ì³ª¸¦ °³ÃÖÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¿¡ÀÌ¡»ý¸í°úÇÐÀº ±¹³» Á¦¾à»ç¿¡ ¿ø·áÀǾàǰÀ» °ø±ÞÇϰí ÀÖ´Ù.
ÀǾàǰ ǰÁú°íµµÈ½Ã½ºÅÛ(QbD, Quality by Design)Àº ÀǾàǰÀÇ ÀüÁÖ±â(°³¹ß¢¦ÆÇ¸ÅÁß´Ü) »çÀü À§ÇèÆò°¡¸¦ ÅëÇØ ½Ç½Ã°£À¸·Î Á¦Ç°Æ¯¼º¿¡ ¸Â´Â ÃÖÀûÀÇ Ç°Áú°ü¸®¸¦ ±¸ÇöÇÏ´Â ½Ã½ºÅÛÀ¸·Î ¿¬¼ÓÀû °øÁ¤°ËÁõÀ» ¼öÇàÇÔÀ¸·Î½á »ý»ê È¿À²¼ºÀ» Çâ»ó½Ã۰í ǰÁú°æÀï·ÂÀ» È®º¸Çϴµ¥ Áß¿äÇÑ ½Ã½ºÅÛÀÌ´Ù.
À̹ø ¼¼¹Ì³ª¿¡ °»ç·Î ÃʺùµÈ Dr.Anurag S.Rathore´Â ¼¼°èÀû ¸í¹®´ëÇÐÀÎ IIT(Indian Institute of Technology) ÈÇаøÇÐ ±³¼ö·Î ÀçÁ÷Çϰí ÀÖÀ¸¸ç ¿¹ÀÏ´ëÇб³¿¡¼ ¹Ú»ç¸¦ ÃëµæÇß´Ù.
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±×´Â ¾ÏÁ¨(Amgen), ÆÄ¸¶½Ã¾Æ(Pharmacia, Çö ÈÀÌÀÚ) °øÁ¤°ü¸® Ã¥ÀÓÀÚ·Î ±Ù¹«ÇßÀ¸¸ç QBD, PAT, Process development, scale-up, Process validation ºÐ¾ßÀÇ ¼¼°èÀû Àü¹®°¡·Î¼ 300°³ ÀÌ»óÀÇ ³í¹®°ú Ã¥À» Àú¼úÇß´Ù.
±è¿ø¹¬ ´ëÇ¥´Â "±Þº¯ÇÏ´Â ±Û·Î¹ú Á¦¾àȯ°æ°ú ÀǾàǰ½Ç»ç»óÈ£Çù·Â±â±¸(PIC/S) °¡À̵å¶óÀÎÀÇ º¯°æÀ¸·Î ÀǾàǰ ÀüÁֱ⠰ü¸®°¡ Áß¿äÇÏ°Ô µÆ´Ù"¸é¼ "À̹ø ¼¼¹Ì³ª°¡ ±¹³»ÀǾàǰ Á¦Á¶»çµéÀÇ ±Û·Î¹úÁøÃâ°ú pic/s °¡À̵å¶óÀÎ Áؼö¸¦ À§ÇÑ ¿ÀÇ À̳뺣ÀÌ¼Ç ±³À°°ú Åä·ÐÀÇ ÀåÀÌ µÇ¾î ÇöÀå¿¡¼ ½ÇÁúÀû µµ¿òÀÌ µÇ´Â ±âȸ°¡ µÇ±æ ¹Ù¶õ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
À̹ø ¼¼¹Ì³ª¸¦ °øµ¿ÁÖÃÖÇÏ´Â ¿¡ÀÌ¡»ý¸í°úÇÐÀº ±¹³» 200¿©°³ Á¦¾àȸ»ç¿¡ ¿ø·áÀǾàǰ ¹× ±¹»êÈ¿¡ ¼º°øÇÑ Çʸ§ÄÚÆÃ±âÁ¦ÀÎ ÁÖ½Äȸ»ç ÄÚÇÇÅØÀÇ 'Åǽ¯µå'¸¦ Àü¹®À¸·Î °ø±ÞÇϰí ÀÖ´Ù.
¼¼¹Ì³ª ÁÖ¿ä ³»¿ëÀ¸·Î´Â Design of Experiments (DoE), Risk Assessment and Management, Process Validation, Cleaning Validation µîÀÌ ÀÖ´Ù. Àü¾× ¹«·á·Î(Á¡½É Æ÷ÇÔ) ÁøÇàµÇ´Â º» ¼¼¹Ì³ª´Â ¼±Âø¼ø 40¸í Á¤¿øÀ¸·Î ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤À̸ç, ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº ÁÖ°ü»ç ¿¡ÀÌ¡»ý¸í°úÇÐ(global@alspharma.co.kr or 02-598-8050) À¸·Î ¹®ÀÇ ¹× ¿¹¾à °¡´ÉÇÏ´Ù.
ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ(hooggasi2@dailypharm.com)