°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ, '¼ö³ë½Ã' À¯·´Çã°¡·Î ±â¼ú·á 37¾ï È®º¸
    ±â»çÀÔ·Â : 20.02.26 11:34:59
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    ÀçÁî, SEC Á¦Ã⺸°í¼­¿¡ ¿¡¾î¸®¾ó¡¤SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ ±â¼ú·á Áö±Þ³»¿ª °ø°³


     ¡ã¼ö³ë½Ã Á¦Ç°»çÁø

    [µ¥Àϸ®ÆÊ=¾È°æÁø ±âÀÚ] SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ ±â¼ú¼öÃâÇÑ ¼ö¸éÀå¾Ö½Å¾à '¼ö³ë½Ã'°¡ ¿ÃÇØ ÃÊ À¯·´ Çã°¡¸¦ ȹµæÇϸ鼭 37¾ï¿ø °¡·®ÀÇ ±â¼ú·á ¼öÀÍÀ» ³½ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.

    SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÇ ÆÄÆ®³Ê»ç ÀçÁîÆĸ¶½´Æ¼ÄÃÁî´Â 25ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¹Ì Áõ±Ç°Å·¡À§¿øȸ(SEC)¿¡ Á¦ÃâÇÑ º¸°í¼­¿¡¼­ ¼ö³ë½ÃÀÇ À¯·´ ÆǸÅÇã°¡·Î ÀÎÇÑ ±â¼ú·á(¸¶ÀϽºÅæ) Áö±Þ ³»¿ªÀ» º¸°íÇß´Ù.

    º¸°í¼­¿¡ µû¸£¸é ÀÌ È¸»ç´Â À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÇ '¼ö³ë½Ã'(¼ººÐ¸í ¼Ö¸®¾ÏÆäÅç) ÆǸÅÇã°¡¿Í °ü·ÃÇØ ÃÑ 1300¸¸´Þ·¯(¾à 158¾ï¿ø)¸¦ ±â¼ú·á·Î ¹Ý¿µÇß´Ù. ±× Áß SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ¿¡ 300¸¸´Þ·¯(¾à 37¾ï¿ø), ³ª¸ÓÁö 1000¸¸´Þ·¯(¾à 121¾ï¿ø)¸¦ ¿¡¾î¸®¾ó¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶¿¡ Áö±ÞÇÑ °ÍÀ¸·Î È®ÀεȴÙ.

    SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ ¼ö³ë½Ã ±â¼ú¼öÃâ ÀÌÈÄ ¼ö·ÉÇÑ ±â¼ú·á ¾×¼ö°¡ °ø°³µÈ °ÍÀº À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù.

    ¼ö³ë½Ã´Â SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ °³¹ßÇÑ ¼Ö¸®¾ÏÆäÅçÀÇ »óÇ°¸íÀÌ´Ù. SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº Áö³­ 2011³â ¹Ì±¹ ¼ÒÀç ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ ¿¡¾î¸®¾ó¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶(Aerial Biopharma)¿Í 'SKL-N05'(¼ö³ë½ÃÀÇ °³¹ß¸í) ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ ¿ì¸®³ª¶ó¸¦ ºñ·ÔÇÑ Áß±¹, ÀϺ» µî ¾Æ½Ã¾Æ ÁÖ¿ä 12°³±¹¿¡¼­ ¼Ö¸®¾ÏÆäÅçÀÇ ÆDZÇÀ» º¸À¯ÇÏ°í, ¿¡¾î¸®¾óÀÌ ¹Ì±¹, À¯·´ µî ³ª¸ÓÁö ±¹°¡ÀÇ °³¹ß, Á¦Á¶, »ó¾÷È­ ±ÇÇÑÀ» °®´Â Á¶°ÇÀÌ´Ù. ¹ÝȯÀǹ«°¡ ¾ø´Â °è¾à±Ý(upfront fee)°ú ´Ü°èº°±â¼ú·á, ÆǸŠ·Î¿­Æ¼ ºñÀ² µî °è¾à±Ô¸ð´Â ÀÏü °ø°³ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
    X
    AD
    »çÀüµî·ÏÇϱâ À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ

    ÀÌÈÄ 2014³â 1¿ù ÀçÁî°¡ ¿¡¾î¸®¾ó·ÎºÎÅÍ 'SKL-N05' ÆDZÇÀ» »çµéÀ̸鼭 SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÇ °è¾à»ó´ë°¡ ÀçÁî·Î ¹Ù²î¾ú´Ù. ÀçÁî´Â ¿¡¾î¸®¾óÀÌ º¸À¯ÇÏ´ø SKL-N05 ÆDZÇÀ» ³Ñ°Ü¹ÞÀ¸¸é¼­ ¹ÝȯÀǹ«°¡ ¾ø´Â °è¾à±Ý 1¾ï2500¸¸´Þ·¯¸¦ Áö±ÞÇÏ°í ´Ü°èº° ±â¼ú·á¿Í ÆǸŠ·Î¿­Æ¼ µîÀ» º¸ÀåÇß´Ù. ´Ù¸¸ °è¾à±ÝÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ±â¼ú·á, ·Î¿­Æ¼ µîÀ» ¹èºÐÇÏ´Â ºñÀ²Àº ´ë¿Üºñ·Î ó¸®Çϸ鼭 SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ ¼ö·ÉÇÏ´Â ¾×¼ö´Â °ø°³µÈ ÀûÀÌ ¾ø´Ù.

    ÀçÁî´Â ¿ÃÇØ 1¿ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA)À¸·ÎºÎÅÍ ±â¸éÁõ ¶Ç´Â Æó¼â¼º¼ö¸é¹«È£ÈíÁõ(OSA)À» µ¿¹ÝÇÑ ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ °úµµÇÑ ÁÖ°£ Á¹¸²ÁõÀ» ¿ÏÈ­ÇÏ´Â ¿ëµµ·Î ÆǸÅÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ¿ÃÇØ Áß¹Ý µ¶ÀÏÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ³»³â ÃʱîÁö ¿µ±¹, ÇÁ¶û½º µî À¯·´ ÁÖ¿ä ±¹°¡¿¡ ¼ö³ë½Ã¸¦ ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î ¹ß¸ÅÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.

    ÀçÁî´Â "¼ö³ë½Ã ¹ß¸Å ÀÌÈÄ ¿¡¾î¸®¾ó°ú SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ¿¡ ÃÖ´ë 1¾ï6500¸¸´Þ·¯ÀÇ ÆǸŠ¸¶ÀϽºÅæÀ» Áö±ÞÇÏ°Ô µÈ´Ù. ¸ÅÃ⠱Ը𿡠µû¶ó 10% ÀÌ»óÀÇ ·Î¿­Æ¼µµ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"¶ó°í º¸°íÇß´Ù.

    ÀçÁî´Â Áö³­ÇØ¿¡µµ ¼ö³ë½ÃÀÇ ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ÆǸÅÇã°¡¿Í °ü·ÃÇØ SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ¿¡ ±â¼ú·á(Çã°¡ ¸¶ÀϽºÅæ)À» Áö±ÞÇß´Ù. ÀçÁî´Â ¼ö³ë½ÃÀÇ FDA ½Å¾àÇã°¡½Åû(NDA) Á¢¼ö¿Í ÆǸÅÇã°¡ ȹµæ, ¹Ì±¹ ¸¶¾à´Ü¼Ó±¹(DEA) µîÀç ÀýÂ÷ µî°ú °ü·ÃÇØ ±â¼ú·á°¡ ¹ß»ýÇß´Ù°í º¸°íÇÏ°í, SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ¿¡ Áö±ÞÇÑ ¼¼ºÎ ±Ý¾×Àº ±âÀçÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
    ¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • ¸í¹®Á¦¾à(ÁÖ) °íÇüÁ¦ ÆÀÀå ÀÎÀç¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • °æ³² ÇÔ¾È Ç°Áú°ü¸®¾à»ç ½ÅÀÔ/°æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¾È»ê QA ¸Å´ÏÀú(°æ·Â 3³â¡è) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå Ç°Áúº¸ÁõºÎ(QA) Ç°Áú°ü¸®¾à»ç ½ÅÀÔ ¹× °æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [ÀÌÁö¸ÞµðÄÄ] ±èÆ÷, ¼º³² ¹°·ù¼¾ÅÍ ÀǾàÇ° °ü¸® ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • (ÁÖ)¾ÆÁø¾àÇ° ä¿ë°ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • È­¼º Çâ³² Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç (°æ·Â 10³â¡è) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ] MSL Radiology (ÀÇÇкΠÁ¤±ÔÁ÷ ä¿ë) ¹Ù·Î°¡±â
    • [°ü¸®¾à»ç]´ëÇü»óÀåÁ¦¾à»ç(Çâ³²) ¹Ù·Î°¡±â
    • ÃæºÏ À½¼º °ü¸®¾à»ç(Á¦Á¶/Ç°Áú) °æ·Â¹«°ü ¹Ù·Î°¡±â
    • (ÁÖ)º¸·É Ç°Áú°ü¸®¾à»ç ä¿ë (¿¹»êÄ·ÆÛ½º) ¹Ù·Î°¡±â
    • [Çѵ¶] DW/BI Specialist / °æ¿µ°ü¸® / °æ¿µ°ü¸® ÃÑ°ý / °ü¸®¾à»ç / ½Å¾àºÐ¼® ¿¬±¸¿ø ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿¡À̽ºÆĸ¶ °³¹ß±âȹºÎ ÆÀ¿ø (ÁÖÀÓ ÀÌ»ó/ °æ·Â¿¡ µû¶ó ÇùÀÇ °¡´É) ä¿ë °ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • È­¼º Çâ³² Á¦Á¶/Ç°Áú°ü¸® ºÎ¹®º° ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • (ÁÖ)º¸·É 2025³â 2ºÐ±â °¢ ºÎ¹® ½ÅÀÔ & °æ·Â °øä ¹Ù·Î°¡±â
    • ÆòÅà Á¦Á¶/Ç°Áú°ü¸® ºÎ¹®º° ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • (¾È¿¬Äɾî)¿øÁÖ ÀǾàÇ° ¹°·ù¼¾ÅÍ °ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¢ß¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à ½ÅÀÔ/°æ·Â ¼ö½Ãä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ, ¼ö³ë½Ã À¯·´Çã°¡·Î ±â¼ú·á 37¾ï È®º¸