°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    Äڷγª Ç÷ÀåÄ¡·á °ü½É ÁõÆø¡¦FDA "ÁßÁõȯÀÚ Á¦ÇÑÀûÀ¸·Î"
    ±â»çÀÔ·Â : 20.04.09 14:31:35
    1 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    ¿øÄ¢Àû ÀÓ»ó½ÃÇè Çʿ䡦ÁßÁõȯÀÚ¿¡ ¿¹¿ÜÀû Åõ¿©°¡´É

    ¡°À½¼º È®ÁøÆÇÁ¤ ÈÄ ÃÖ¼Ò 14ÀÏ ÀÌÈÄ·Î Ç÷Àå äÃëÇؾߡ±

    [µ¥Àϸ®ÆÊ=±èÁø±¸ ±âÀÚ] Äڷγª19 Ç÷ÀåÄ¡·á¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀÌ ÁýÁߵǴ °¡¿îµ¥, ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÌ °ü·Ã ÁöħÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù. Ç÷Àå±âÁõÀÚÀÇ ÀÚ°Ý°ú ÀÓ»ó½ÃÇè, Åõ¿©´ë»óÀÚÀÇ ¿ä°ÇÀ» ¸Á¶óÇÑ ³»¿ëÀÌ´Ù.

    FDA´Â 8ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ȨÆäÀÌÁö¸¦ ÅëÇØ Äڷγª19¿¡¼­ ȸº¹µÈ ȯÀڷκÎÅÍ ¼öÁýÇÑ Ç÷ÀåÀÇ °ü¸®¡¤¿¬±¸¸¦ À§ÇÑ Áöħ(Recommendations for Investigational COVID-19 Convalescent Plasma)À» ¹ßÇ¥Çß´Ù.

     ¡ã¹Ì±¹ FDA´Â 8ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ȨÆäÀÌÁö¸¦ ÅëÇØ Ç÷ÀåÄ¡·á ÁöħÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù(FDA ȨÆäÀÌÁö ĸó)


    ¡ß±¹³»¿Ü¼­ ÀϺΠȯÀÚ Ç÷ÀåÄ¡·á ¿ÏÄ¡ ¼Ò½Ä

    Ç÷ÀåÄ¡·á´Â ÃÖ±Ù Å« °ü½ÉÀ» ¸ðÀº´Ù. ¾Õ¼­ ¼¼ºê¶õ½ºº´¿øÀº Áö³­ 7ÀÏ µÎ ¸íÀÇ À§ÁßÇÑ Äڷγª19 ȯÀÚ°¡ Ç÷Àå Ä¡·á¸¦ ¹Þ°í ¿ÏÄ¡µÆ´Ù°í ¾Ë¸° ¹Ù ÀÖ´Ù.

    ÀÌ¿¡ ¾Õ¼­¼­´Â GC³ì½ÊÀÚ°¡ Äڷγª19 Ç÷ÀåÄ¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÈ÷±âµµ Çß´Ù. GC³ì½ÊÀÚ ÃøÀº À̸£¸é ÇϹݱ⠻ó¿ëÈ­°¡ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹ÃøÇß´Ù.

    Áö³­´Þ 27ÀÏ¿¡´Â Áß±¹¿¡¼­ ÁßÁõ Äڷγª19 ȯÀÚ 5¸íÀÌ Ç÷ÀåÄ¡·á¸¦ ¹Þ°í, ÀÌ °¡¿îµ¥ 3¸íÀÌ ¿ÏÄ¡µÆ´Ù´Â Áõ·Êº¸°í°¡ JAMA ¿Â¶óÀÎÆÇ¿¡ °ÔÀçµÇ±âµµ Çß´Ù.

    ÀÌó·³ Ç÷ÀåÄ¡·á¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀÌ ³ô¾ÆÁö¸é¼­ ±¹³» ¹æ¿ª´ç±¹µµ °ü·Ã Á¶Ä¡¿¡ ³ª¼¹´Ù. Áúº´°ü¸®º»ºÎ Á߾ӹ濪´ëÃ¥º»ºÎ´Â ¿À´Ã(9ÀÏ) Áß¾ÓÀÓ»óÀ§¿øȸ ȸÀǸ¦ ÅëÇØ Ç÷ÀåÄ¡·áÀÇ È¿°ú¡¤¼º°ú¸¦ °ËÅäÅ°·Î Çß´Ù.

    ƯÈ÷ Àü¹®°¡ ÀÇ°ßÀ» ÃëÇÕÇØ Ç÷ÀåÄ¡·á¸¦ Äڷγª19 Ä¡·á¿¡ Àû¿ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ»Áö¸¦ ³íÀÇÇÏ°í, °ü·Ã Áöħ°ú °¡À̵å¶óÀÎÀ» ¸¶·ÃÅ°·Î Çß´Ù. ÇöÀç·Î½ã °Ý¸®ÇØÁ¦ ÈÄ 14ÀÏ~4°³¿ù »çÀÌ Ç÷ÀåÀ» È®º¸ÇÑ µÚ, Ä¡·á¿¡ È°¿ëÇÏ´Â ¹æ¾ÈÀÌ À¯·ÂÇÏ°Ô °ËÅäµÇ°í ÀÖ´Ù´Â Àü¾ðÀÌ´Ù.

    ¡ßFDA ¡°¾ÆÁ÷ ¾ÈÀü¼º¡¤À¯È¿¼º °ËÁõ ¾È µÆÁö¸¸¡¦¡±

    Ç÷ÀåÄ¡·áÀÇ ±âÀüÀº °£´ÜÇÏ´Ù. ¿ÏÄ¡ÀڷκÎÅÍ Ç÷¾×À» ÃßÃâÇÑ µÚ, ¿ø½ÉºÐ¸®·Î ÀûÇ÷±¸ µîÀ» °É·¯³½´Ù. ÀÌ·¸°Ô È®º¸ÇÑ °í³óÃà Ç÷ÀåÀ» ȯÀÚ¿¡°Ô Åõ¿©ÇÏ´Â ¿ø¸®´Ù.

    ¿ÏÄ¡ÀÚ Ç÷Àå¿¡ Æ÷ÇÔµÈ ¼ö¸¹Àº ¸é¿ªÇ×ü Áß Äڷγª19 ¹ÙÀÌ·¯½º¸¦ À̰ܳ½ ƯÁ¤Ç×ü°¡ ȯÀÚ¿¡°Ô µµ¿òÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶õ ±â´ë¿¡¼­ Åõ¿©ÇÑ´Ù.

    ƯÁ¤Ç×ü¸¦ °ñ¶ó³» ÀÏÀÏÀÌ ¹ÙÀÌ·¯½º ¸é¿ªÈ¿°ú¸¦ È®ÀÎÇϱâ±îÁö´Â ½Ã°£ÀÌ ¿À·¡ °É¸®±â ¶§¹®¿¡, ÀÀ±ÞÀ» ¿äÇÏ´Â ÁßÁõȯÀÚ¿¡°Ô¸¸ ÁÖ·Î »ç¿ëµÈ´Ù. Äڷγª19 ¿ÏÄ¡ÀÚ°¡ Á¦ÇÑÀûÀ̶ó´Â Á¡µµ ´ë±Ô¸ð Ä¡·áÁ¦ È®º¸¿¡ ¾î·Á¿òÀ» °Þ´Â ÀÌÀ¯´Ù.

    ÀÌ·± ÀÌÀ¯·Î FDA ¿ª½Ã Á¦ÇÑÀûÀÎ »ç¿ëÀ» °­Á¶ÇÏ°í ÀÖ´Ù. FDA´Â ¡°»ç½º¿Í ½ÅÁ¾Ç÷ç, ¸Þ¸£½º ¶§ Ç÷ÀåÄ¡·á ¿¬±¸°¡ ÁøÇàµÆ´Ù¡±¸ç ¡°±×·¯³ª Ç÷ÀåÄ¡·á´Â ¾ÆÁ÷ Äڷγª19 Ä¡·á¹ýÀ¸·Î¼­ ¾ÈÀüÇÏ°í È¿°úÀûÀÎ °ÍÀ¸·Î ¹àÇôÁöÁø ¾Ê¾Ò´Ù. µû¶ó¼­ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ¾ÈÀü¼º°ú È¿´ÉÀ» ¿¬±¸ÇÏ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.

    ÀÌ¾î ¡°¿ÏÄ¡ÀÚÀÇ Ç÷ÀåÀ» »ç¿ëÇÏ·Á¸é ÀüÅëÀûÀÎ ÀÓ»ó½ÃÇè½ÂÀΰèȹ(IND)¿¡ µû¶ó FDAÀÇ ÀýÂ÷¸¦ ¹â¾Æ¾ß¸¸ ÇÑ´Ù¡±¸ç ¡°°ü·Ã ¿äûÀÌ ÀÖÀ» °æ¿ì ½Å¼ÓÈ÷ °ËÅäÇÒ °Í¡±À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.

    ¡ß¡°È£Èí°ï¶õ µî ÁßÁõȯÀÚ¿¡¸¸ Á¦ÇÑÀûÀ¸·Î¡±

    ´Ù¸¸ FDA´Â Äڷγª19ÀÇ ÀÀ±Þ¼ºÀ» °¨¾ÈÇØ, Ç÷ÀåÄ¡·á °ü·Ã ±ÔÁ¦¸¦ ÀϺΠ¿ÏÈ­Å°·Î Çß´Ù.

    FDA´Â ¡°ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇÒ ¼ö ¾ø°Å³ª »ý¸íÀ» À§ÇùÇÒ Á¤µµÀÇ Äڷγª19 ȯÀÚ¶ó¸é Ç÷ÀåÄ¡·á¸¦ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù¡±°í ¹®À» ¿­¾îÁá´Ù.

    ±×·¯¸é¼­ ±¸Ã¼ÀûÀÎ Ç÷ÀåÄ¡·á ´ë»ó ȯÀÚÀÇ ÀÚ°Ý°ú ¿ÏÄ¡ÀÚÀÇ Á¤ÀÇ µîÀ» ±ÔÁ¤Çß´Ù.

    ¿ì¼±, Ç÷ÀåÄ¡·á ´ë»ó ȯÀÚ¿¡ ´ëÇؼ± ¡ãÈ£Èí°ï¶õ ¡ãÈ£Èíºóµµ ºÐ´ç 30ȸ ÀÌ»ó ¡ãÇ÷¾×»ê¼ÒÆ÷È­µµ 93% À̳» ¡ãµ¿¸Æ ³» »ê¼ÒºÐ¾Ð ´ë Èí±â»ê¼ÒÀÇ ºñÀ² 300 ¹Ì¸¸ ¡ã24~48½Ã°£ ³» Æó ħÀ±Á¤µµ 50% ÃÊ°ú µîÀÎ °æ¿ì¿¡¸¸ ½ÃµµÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çß´Ù.

    ¶Ç ¡ãÈ£ÈíºÎÀü ¡ãÆÐÇ÷¼º¼îÅ© ¡ã´Ù±â°ü ºÎÀü µîÀ¸·Î »ý¸íÀÌ À§µ¶ÇÒ ¶§, ȤÀº ȯÀÚ³ª º¸È£ÀÚ°¡ »çÀü µ¿ÀÇÇßÀ» ¶§µµ Ç÷ÀåÄ¡·á¸¦ ½ÃµµÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çã¿ëÇß´Ù. ´Ü, ÀÌ·± °æ¿ì¿¡µµ Ä¡·á¸ñÀû ±ä±ÞÀÓ»ó½ÃÇè ½ÅûÀ» Á¦ÃâÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

    ¿ÏÄ¡ÀÚÀÇ ±âÁõ ¿ä°Ç¿¡ ´ëÇؼ­µµ ¼³¸íÇß´Ù.

    ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î´Â ¡ã±âÁõ Àü ÃÖ¼Ò 28ÀÏ°£ °ü·Ã Áõ»óÀÌ ÀüÇô ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾ÒÀ» ¶§ ¡ã±âÁõ Àü ÃÖ¼Ò 14ÀÏ°£ °ü·Ã Áø´Ü°Ë»ç¿¡¼­ À½¼º È®ÁøÆÇÁ¤À» ¹Þ°í, Áõ»óµµ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾ÒÀ» ¶§ µîÀÌ´Ù.
    ±èÁø±¸ ±âÀÚ(kjg@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • Á¤±¹±Ù
      °ÅÇ°
      ÀÓ»ó ½ÃÇèµµ 2°Ç¸¸ ¿ÏÄ¡µÇ¾ú´Âµ¥,¾ÆÁ÷ Á¡°ËÀÌ ¾ÈµÇ¾ú´Ù
      20.04.09 15:57:09
      0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 0 1
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : Äڷγª Ç÷ÀåÄ¡·á °ü½É ÁõÆø¡¦FDA ÁßÁõȯÀÚ Á¦ÇÑÀûÀ¸·Î