°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    ¼¿Æ®¸®¿Â °³¹ß 3Á¦ ¿¡ÀÌÁîÄ¡·áÁ¦ °ü½É¡¦±Û·Î¹ú °ø·«
    ±â»çÀÔ·Â : 20.05.25 06:20:28
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    ÀÛ³â 9¿ù ¼öÃâ¿ë Çã°¡ ȹµæ 'ÅÚ·ç¹Ì¿ÀÁ¤'¡¦ÃÖ±Ù FDA ÀáÁ¤½ÂÀÎ

    ÇØ¿Ü½ÃÀå Á¡À¯À² 20% ¸ñÇ¥¡¦»ç¾÷Ãʱ⠿¬°£ 1200¾ï ¸ÅÃâ ÀÚ½Å


    [µ¥Àϸ®ÆÊ=ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ] ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ °³¹ßÇÑ ¿¡ÀÌÁîÄ¡·áÁ¦°¡ ±¹Á¦ Á¶´Þ ½ÃÀåÀ» Á¤Á¶ÁØÇϰí ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ Áö³­ 4¿ù ¹Ì±¹FDA·ÎºÎÅÍ ÀáÁ¤ Çã°¡¹ÞÀº CT-G7Àº »ý»êÁغñ¸¦ ¸ðµÎ ¸¶Ä£ »óÅ´Ù.

    24ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é CT-G7Àº ¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾àÀÌ Áö³­ÇØ ¼öÃâ¿ëÀ¸·Î Çã°¡¹ÞÀº 'ÅÚ·ç¹Ì¿ÀÁ¤'À¸·Î ÆÄ¾ÇµÇ°í ÀÖ´Ù.

    ÅÚ·ç¹Ì¿ÀÁ¤Àº Å׳ëÆ÷ºñ¸£µð¼ÒÇÁ·Ï½ÇǪ¸¶¸£»ê¿°, ¶ó¹ÌºÎµò, µ¹·çÅ×±×¶óºñ¸£³ªÆ®·ýÀ¸·Î ±¸¼ºµÈ 3Á¦ º¹ÇÕÁ¦ÀÌ´Ù. ¸ðµÎ ±âÁ¸ Àΰ£ ¸é¿ª°áÇÌ ¹ÙÀÌ·¯½º(HIV), Áï ¿¡ÀÌÁî¿¡ »ç¿ëµÇ´ø ¼ººÐµéÀÌ´Ù.

    Å׳ëÆ÷ºñ¸£µð¼ÒÇÁ·Ï½ÇǪ¸¶¸£»ê¿°Àº ±æ¸®¾îµå°¡, ¶ó¹ÌºÎµò°ú µ¹·çÅ×±×¶óºñ¸£³ªÆ®·ýÀº GSK°¡ ±â¹ÝÀ¸·Î »ï´Â ¾à¹°ÀÌ´Ù.

    ÀÌó·³ °¢ÀÚ¼ººÐÀÇ Áַ±â¾÷ÀÌ ´Ù¸£±â ¶§¹®¿¡ ±¹³» »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÇØ¿Ü¿¡¼­µµ ÇØ´ç Á¶ÇÕÀÇ º¹ÇÕÁ¦´Â ã¾Æº¸±â Èûµé´Ù. ¼¿Æ®¸®¿Â ÃøÀº ÀÌ ¾à¹°À» ÀÚü °³¹ßÇß´Ù°í ÀüÇϰí ÀÖ´Ù.

    ¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾àÀº Áö³­ 22ÀÏ ÀÌ ¾à¹°À» º»°ÝÀûÀ¸·Î »ý»ê È®´ë¿¡ ³ª¼¹´Ù°í ¹àÇû´Ù. Äڷγª19·Î ÀÎÇØ ±Û·Î¹ú ÄɹÌÄà ÀǾàǰ ÁÖ¿ä °ø±ÞóÀÎ Àεµ ³» ºÀ¼â·ÉÀ¸·Î °æÀï»çµéÀÇ ÁÖ¿ä °øÀå °¡µ¿·üÀÌ 30%´ë·Î ³·¾ÆÁø »óȲÀ» Àû±Ø Ȱ¿ëÇϱâ À§Çؼ­¶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.

    »ý»êÀ» Çϴµ¥ Áغñ´Â ¸ðµÎ ¸¶Ä£ »óȲÀÌ´Ù. ¿ÃÃÊ¿¡´Â FDA ½Ç»ç¿¡¼­ ¹«°áÁ¡À¸·Î Åë°úÇÑ µ¥ À̾î Áö³­ 4¿ù¿¡´Â ÀáÁ¤ ½ÂÀÎ(Tentative Approval)µµ ¹Þ¾Ò´Ù. ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â FDA ÀáÁ¤ ½ÂÀο¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹ ³» ÆÇ¸ÅȰµ¿Àº ¾î·ÆÁö¸¸, ±Û·Î¹ú Á¶´Þ½ÃÀå °ø±ÞÀº °¡´ÉÇÏ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
    X
    AD
    ºê·¹ÀÌ´×Ȱ¿ë¹ý ´ë¹æÃâ À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ

    FDA ÀáÁ¤ ½ÂÀÎÀº »ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ÀÌ·ïÁ³´Ù. ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "FDA¿¡¼­ ±âÁ¸ ½ÃÆÇµÇ°í ÀÖ´Â ¾à°ú Á¦Á¦ÇÐÀûÀ¸·Î µ¿µîÇÑ ¾àÀÇ ¾à¹°³óµµ¿Í ¾àÈ¿°ú µ¿µîÇÏ´Ù´Â »ýµ¿ÇÐ Áõ¸íÀ» ÅëÇØ ÀáÁ¡½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

    ±×·¯´Ï±î, 3°³ ¼ººÐÀÌ ÀÌ¹Ì ½ÃÁß¿¡ ³ª¿Í Àֱ⠶§¹®¿¡ °¢°¢ º´¿ëÇØ¼­ º¹¿ëÇÏ´Â ±º°ú º¹ÇÕÁ¦ ±ºÀÇ »ý¹°ÇÐÀû µ¿µî¼ºÀ» ÀÔÁõÇØ ÀáÁ¤ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù. µû¶ó¼­ ¾ÈÀü¼º¡¤À¯È¿¼ºÀ» Áõ¸íÇϱâ À§ÇÑ º°µµÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ÁøÇàÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº µ¡ºÙ¿´´Ù.

    ȸ»ç ÃøÀº HIV Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå ¾à 1Á¶2000¾ï¿ø °¡¿îµ¥ 10% ±Ô¸ðÀÎ ¿¬°£ 1200¾ï¿ø ¸ÅÃâÀ» »ç¾÷ Ãʱ⠴޼ºÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ÀÚ½ÅÇϰí ÀÖ´Ù. ÀÌÈÄ 20%±îÁö Á¡À¯À²À» È®´ëÇÑ´Ù´Â ¸ñÇ¥·Î ¾ÆÇÁ¸®Ä«¿Í °³¹ßµµ»ó±¹ µî ±¹Á¦ Á¶´Þ ½ÃÀåÀ» Àû±Ø °ø·«ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

    ÀÌ¿¡ ¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à ûÁÖ°øÀåÀº CT-G7 Àü¿ë »ý»ê¶óÀÎÀ» ±¸ÃàÇϰí, Á¦Ç° »ý»ê¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÀηÂÀ» ´ëÆø Ãæ¿øÇØ 24½Ã°£ °øÀåÀ» °¡µ¿ÇÒ ¹æÄ§ÀÌ´Ù. ƯÈ÷ »ó¹Ý±â ÁßÀ¸·Î ¿¬±¸ ¹× »ý»êÀηÂÀÇ 15%¸¦ Áõ¿øÇØ Ã»ÁÖ ¹× ÁøÃµ°øÀå¿¡ ¹èÄ¡ÇÑ´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº °­Á¶Çß´Ù.

    ¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾àÀº ÇöÀç 2°³ ¿¡ÀÌÁîÄ¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ¼öÃâ¿ëÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù. ÅÚ·ç¹Ì¿ÀÁ¤»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Áö³­ 2018³â 10¿ù¿¡´Â Å׹ͽýºÁ¤¿¡ ´ëÇÑ ¼öÃâ¿ë Çã°¡µµ ¹Þ¾Ò´Ù. Å׹ͽýº´Â ¶ó¹ÌºÎµò°ú Å׳ëÆ÷ºñ¸£µð¼ÒÇÁ·Ï½ÇǪ¸¶¸£»ê¿° Á¶ÇÕÀÇ º¹ÇÕÁ¦·Î, Áö³­ 2018³â 11¿ù ¹Ì±¹FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.

    ±¹³» Á¦¾à»çµéÀº ¿¡ÀÌÁîÄ¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ³»¼ö½ÃÀå ±Ô¸ð°¡ ÀÛ¾Æ ½Å¾àÀº ¹°·ÐÀ̰í Á¦³×¸¯¾à¹° °³¹ßÁ¶Â÷ °ü½ÉÀÌ º°·Î ¾ø´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾àÀÌ ¹ÞÀº ¼öÃâ¿ëÇã°¡°¡ ÀÌ·ÊÀûÀÏ Á¤µµ´Ù. ±¹³» ´©±¸µµ ½ÃµµÇÑ Àû ¾ø´Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î ÇØ¿Ü ½ÃÀåÀ» Á¤º¹Çϰí ÀÖ´Â ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ À̹ø¿£ ¿¡ÀÌÁîÄ¡·áÁ¦·Î ÄɹÌÄÃÀǾàǰ ºÐ¾ß¿¡¼­µµ »õ·Î¿î ¿ª»ç¸¦ ´Ù½Ã ¾µÁö ÁÖ¸ñµÈ´Ù.
    ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ(hooggasi2@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå °ü¸®¾à»ç °æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¢ß¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à ½ÅÀÔ/°æ·Â ¼ö½Ãä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • º¹»ê³ªÀ̽º °ü¸®¾à»ç ±¸ÀÎ (¼öµµ±Ç¹°·ù¼¾ÅÍ) ¹Ù·Î°¡±â
    • ÃæºÏ À½¼º °ü¸®¾à»ç(Á¦Á¶/ǰÁú) °æ·Â¹«°ü ¹Ù·Î°¡±â
    • º´¿ø¿µ¾÷(MR) ä¿ë¿¬°èÇü ÀÎÅÏ(½ÅÀÔ»ç¿ø) ¸ðÁý °ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • [Sanofi/»ç³ëÇÇ] RA Specialist ¹Ù·Î°¡±â
    • °³¹ßÆÀ_RA (°æ·Â 3³â¡è) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Çâ³² Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç °æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ] MSL Radiology (ÀÇÇкΠÁ¤±ÔÁ÷ ä¿ë, °ø°í ¿¬Àå) ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå QA ǰÁú°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ÀÓ»óÆÀ PM(°æ·Â 3³â¡è) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : ¼¿Æ®¸®¿Â °³¹ß 3Á¦ ¿¡ÀÌÁîÄ¡·áÁ¦ °ü½É¡¦±Û·Î¹ú °ø·«