°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    '1¸®Å͸é OK' Çѱ¹ÆÄ¸¶, FDA ½ÂÀÎ Àå¼¼Á¤Á¦ Ãâ½Ã
    ±â»çÀÔ·Â : 20.07.23 14:12:19
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    Ç÷»ºä»ê, ±âÁ¸ 3~4¸®ÅÍ º¹¿ë ¶Ç´Â ¾Ë¾à Á¦Ç°°ú Â÷º°È­

    1,2,3»ó ÅëÇØ È¿´É ¹× ¾ÈÀü¼º °ËÁõ¡¦¹Ì±¹ µî ±Û·Î¹ú ÀÎÁõ

    [µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] Çѱ¹ÆÄ¸¶°¡ 1¸®Å͸¸À¸·Î Àå¼¼Á¤ÀÌ °¡´ÉÇÑ ¿À¸®Áö³Î Á¦Ç° 'Ç÷»ºä»ê'À» Ãâ½ÃÇß´Ù. ´ëÀå³»½Ã°æ Àü¿¡ 3~4¸®ÅÍ ¿ë¾×À» ¸¶¼Å¾ßÇß´ø ±âÁ¸ Á¦Ç°°ú Â÷º°È­µÆ´Ù´Â Æò°¡´Ù. FDA(¹Ì±¹) µî Çã°¡·Î ±Û·Î¹ú ÀÎÁõµµ ¹ÞÀº »óÅ´Ù.



    23ÀÏ Çѱ¹ÆÄ¸¶¿¡ µû¸£¸é, Ç÷»ºä´Â 2017³â 10¿ù ¿µ±¹(MHRA), 2018³â 5¿ù ¹Ì±¹(FDA) Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ÇöÀç ¹Ì±¹, À¯·´ µî ¾à 20°³±¹¿¡¼­ ÆÇ¸ÅµÇ°í ÀÖ´Ù. Çѱ¹Àº Çѱ¹ÆÄ¸¶¸¦ ÅëÇØ ¾Æ½Ã¾Æ ±¹°¡ Áß ÃÖÃÊ·Î °ø±ÞµÇ°í ÀÖ´Ù.

    Ç÷»ºä´Â 1¸®Å͸¸ º¹¿ëÇØµµ »óÇà°áÀå±îÁö ±ú²ýÇÏ°Ô ºñ¿öÁØ´Ù.

    ±âÁ¸ Á¦Ç°°ú Â÷º°È­ Æ÷ÀÎÆ®´Ù.

    Áö±Ý±îÁö´Â ºÎÀÛ¿ëÀÌ Àû¾î ¾ÈÀüÇϱâ´Â Çϳª 2~4L Á¤µµÀÇ ¸¹Àº ¾çÀÇ ¹°À» ¸¶¼Å¾ßÇØ º¹¿ë ¾î·Á¿òÀÌ ÀÖ¾ú´Ù. ¶Ç ¾Ë¾à ÇüÅ Àå¼¼Á¤Á¦´Â º¹¿ëÀÌ Æí¸®Çϱâ´Â Çϳª »ó´ëÀûÀ¸·Î ³ôÀº ºÎÀÛ¿ë ¿ì·Á°¡ Á¸ÀçÇß´Ù.
    X
    AD
    NEW POSM ½Åû À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ

    Ç÷»ºä´Â ¾ÈÀüÇÑ ¼ººÐ PEG¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ºÎÀÛ¿ë °¡´É¼ºÀÌ ³·´Ù. 1¸®ÅÍ º¹¿ëÀ¸·Î ±âÁ¸ 2~4LÀÇ ¸¹Àº ¹°À» ¸¶¼Å¾ß ÇÏ´Â Á¦Ç° ÀÌ»óÀÇ È¿°ú¸¦ ¹ßÈÖÇÑ´Ù. 1Â÷¿Í 2Â÷¸¦ ¸Á°í¸À°ú °úÀÏÆÝÄ¡¸À µî ¼­·Î ´Ù¸¥ ¸ÀÀ¸·Î ±¸¼ºÇØ º¹¾à ÆíÀǼºÀ» Çâ»ó½ÃÄ×´Ù.

    Ç÷»ºä´Â ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ Á¦Ç°·ÂÀ» ÀÔÁõÇß´Ù.

    °í³óÃà ¿ø·á »ç¿ë(º¹¿ë ¹°ÀÇ ¾ç °¨¼Ò ¸ñÀû)À» À§ÇØ ¾ÈÀü¼º 1»óÀ», ¹ÝÀÀ ½Ã°£°ú ºÎÀÛ¿ë ¹ß»ý °¡´É¼ºÀ» ÁÙÀ̱â À§ÇÑ 2»ó, 1»ó°ú 2»óÀ» ÅëÇØ °áÁ¤µÈ ¼ººÐ°ú ÇÔ·® Á¶ÇÕÀº 3°¡Áö 3»óÀ» ÁøÇàÇß´Ù. ±× °á°ú Àüü Àå ¼¼Á¤·ÂÀº ¹°·Ð ¿ìÃø°áÀå ¼¼Á¤·Â¿¡¼­ ´Ù¸¥ Á¦Ç° ´ëºñ ¿ì¼ö¼ºÀÌ ÀÔÁõµÆ´Ù.

    Ç÷»ºä¸¦ °³¹ßÇÑ Norgine»ç´Â ³×´ú¶õµå¿¡ º»»ç¸¦ µÎ°í ¿µ±¹¿¡ »ý»ê±â¹ÝÀ» µÐ 110³â ÀÌ»ó À§Àå°ü°è ¾à¹° ¿¬±¸¿¡ ÁýÁßÇÑ ¼¼°èÀûÀÎ Àå¼¼Á¤Á¦ °³¹ß ȸ»ç´Ù.

    Áö±Ý±îÁö ±¹³»´Â Ç÷»ºä¿Í µ¿ÀÏ ¼ººÐÀÇ Á¦³×¸¯ÀÌ »ý»ê À¯ÅëµÇ°í ÀÖ´Ù. ¿À¸®Áö³Î µµÀÔÀº Çѱ¹ÆÄ¸¶°¡ ÃÖÃÊ´Ù. 1,2,3»ó µ¥ÀÌÅÍ ¿ª½Ã Ç÷»ºä¸¸ º¸À¯ÇÑ ÀÓ»ó ÀÚ·á´Ù.
    À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • Çâ³² °øÀå Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç °æ·Âä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • RA, PMS, MSL ,PM, MR, MM µî °¢ ºÎ¹® ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • ÃæºÏ À½¼º Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â »ó¹Ý±â ¼ö½Ãä¿ë(ÇмúÀÇÇнÇ, BDÆÀ ¾à»ç) ¹Ù·Î°¡±â
    • Sr. RA Specialist & RA Specialist (2 Year Contract) ¹Ù·Î°¡±â
    • º»»ç Medical Affairs ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [Á¦¾à»ç¾÷ºÎ¹®] °³¹ßÆÀ(RA) ¾à»ç ½ÅÀÔ/°æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • °­¸ª°øÀå Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç °æ·Â¹«°ü ¹Ù·Î°¡±â
    • º»»ç ½ÅÀÔ RA ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Senior Associate, PV (Pharmacovigilance) ¹Ù·Î°¡±â
    • °æ·ÂÁ÷ MRä¿ë (¼öµµ±Ç) ¹Ù·Î°¡±â
    • [Çѵ¶] Çѵ¶ÇコÄÉ¾î °æ¿µ°ü¸®, MA, Ãѹ« ÆÀÀå, Á¦Á¶°ü¸® ¾à»ç, ÀÌÈ­ÇнÃÇè(QC), ±â¼úÆÀ ±³Á¤´ã´ç, Àü¹®ÀǾàǰ ¸¶ÄÉÆÃ, ÀϹÝÀǾàǰ ¸¶ÄÉÆÃ ¹Ù·Î°¡±â
    • R&D¼¾ÅÍ ¿¬±¸¿ø ½ÅÀÔ/°æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : 1¸®Å͸é OK Çѱ¹ÆÄ¸¶, FDA ½ÂÀÎ Àå¼¼Á¤Á¦ Ãâ½Ã