¼¿ï´ë¡¤¼¼ºê¶õ½º¡¤»ï¼º µî ÁÖ¿ä ÀÇ·á±â°ü DC Åë°ú
±Þ¿© µîÀç ÈÄ Ã³¹æ º»°ÝÈ¡¦ CDK4/6¾ïÁ¦Á¦ ¿É¼Ç È®´ë
[µ¥Àϸ®ÆÊ=¾îÀ±È£ ±âÀÚ] Ç×¾ÏÁ¦ '¹öÁ¦´Ï¿À'°¡ Á¾ÇÕº´¿ø ó¹æ±Ç¿¡ ¾ÈÂøÇϰí ÀÖ´Ù.
28ÀÏ °ü·Ã¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ÃÖ±Ù ¸±¸®ÀÇ ¹öÁ¦´Ï¿À(¾Æº£¸¶½ÃŬ¸³)´Â ¼¿ï´ëº´¿ø, ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø, »ï¼º¼¿ïº´¿ø µî ºò5 ÀÇ·á±â°üÀ» ºñ·Ô, ±¹¸³¾Ï¼¾ÅÍ, ¾ÆÁִ뺴¿ø, ȼøÀü³²´ëº´¿ø µî ÁÖ¿ä Á¾ÇÕº´¿øÀÇ ¾à»çÀ§¿øÈ¸(DC, drug commitee)¸¦ Åë°úÇß´Ù.
ÀÌ ¾àÀº Áö³´ÞºÎÅÍ ¡ãHR+/HER2- ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À¯¹æ¾ÏÀÌ ÀÖ´Â Æó°æ ÈÄ ¿©¼ºÀÇ 1Â÷ ³»ºÐºñ¿ä¹ýÀ¸·Î¼ ¾Æ·Î¸¶Å¸Á¦ ¾ïÁ¦Á¦¿ÍÀÇ º´¿ë¿ä¹ý ¡ã³»ºÐºñ¿ä¹ý ÈÄ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÈ HR+/HER2- ÁøÇ༺ ȤÀº ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ¿©¼ºÀÇ Ä¡·á¿¡ Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®¿Í º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î º¸Çè±Þ¿© ¸ñ·Ï¿¡ µîÀçµÆ´Ù. ¾à°¡´Â 50mg, 100mg, 150mg ¸ðµÎ 1Á¤´ç 49,587¿øÀÌ´Ù.
¹öÁ¦´Ï¿À´Â HER2 À½¼º À¯¹æ¾Ï¿¡¼ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÀÇ 'ÆÄ½½·Îµ¦½º(Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®)' º´¿ë¿ä¹ýÀ» ÁÖ ÀûÀÀÁõÀ¸·Î À§ÇèºÐ´ã°è¾àÁ¦(RSA, Risk Sharing Agreement)¸¦ ÅëÇØ ±Þ¿© ¸ñ·Ï¿¡ À̸§À» ¿Ã·È´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó CDK4/6¾ïÁ¦Á¦ÀÇ º»°ÝÀûÀΠó¹æÀ¯Ä¡ °æÀïÀÌ ½ÃÀÛµÉ °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÈ´Ù.
X
AD
½ÅÁ¦Ç° ·±Äª À̺¥Æ®
À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
»çÀÌŬ¸° ÀÇÁ¸¼º ÀλêÈÈ¿¼Ò(CDK4/6)¾ïÁ¦Á¦ÀÎ ÀÌ ¾àÀº ÁøÇ༺ ȤÀº ÀüÀ̼º À¯¹æ¾ÏÀÌ ÀÖ´Â Æó°æ ÈÄ ¿©¼ºÀÇ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ÀÏÂ÷ ³»ºÐºñ¿ä¹ýÀ¸·Î¼ ¾Æ·Î¸¶Å¸Á¦ ¾ïÁ¦Á¦¿Í º´¿ë¿ä¹ý, ¶Ç´Â ³»ºÐºñ ¿ä¹ý ÈÄ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÈ HR+/HER2- ÁøÇ༺ ȤÀº ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ¿©¼ºÀÇ Ä¡·á¿¡ ÆÄ½½·Îµ¦½º¿Í º´¿ë ó¹æÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
ÃÖÃÊÀÇ CDK4/6¾ïÁ¦Á¦ÀÎ ÈÀÌÀÚÀÇ 'ÀÔ·£½º(ÆÈº¸½ÃŬ¸³)'°¡ 28ÀÏÀ» Àüü ÁÖ±â·Î 1ÀÏ1ȸ 125mgÀ» 21ÀÏ ¿¬¼ÓÀ¸·Î °æ±¸ Åõ¾à ÈÄ 7ÀÏÀÇ ÈÞ¾à±â°£ÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ¹Ý¸é ¹öÁ¦´Ï¿À´Â ¸ÅÀÏ º¹¿ëÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â Â÷º°Á¡ÀÌ ÀÖ´Ù. ÀÔ·£½º ¿ª½Ã ¹öÁ¦´Ï¿À¿Í ÇÔ²² Ç®º£½ºÆ®¶õµå º´¿ë¿ä¹ý±îÁö ±Þ¿© ¹üÀ§¸¦ È®´ëÇß´Ù.
ÇÑÆí ÀÔ·£½º´Â PALOMA-3 ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ 2Â÷¿ä¹ý¿¡¼ °í¹«ÀûÀÎ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(Progression-Free Survival, PFS) °³¼±À» ÀÔÁõÇß´Ù. Á¶±â À¯¹æ¾Ï »Ó ¾Æ´Ñ, Æó³ª »À µî ´Ù¸¥ ½ÅüºÎÀ§¿¡ Á¾¾çÀÌ ÀüÀÌµÈ 4±â À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ ÀϰüµÈ È¿´ÉÀ» È®ÀÎÇß´Ù´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù.
¹öÁ¦´Ï¿À´Â PFS´Â ¹°·Ð, ¾ó¸¶Àü MONARCH2 ¿¬±¸¿¡¼ CDK4/6¾ïÁ¦Á¦ ÃÖÃÊ·Î Àüü»ýÁ¸±â°£(OS, Overall Survival)À» ÀÔÁõÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼ ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù. OS °üÂûÀº 2Â÷Æò°¡Ç׸ñÀ¸·Î, Æó°æ ÀüÈÄ ¿©¼ºÀÌ ¸ðµÎ Æ÷ÇԵƴÙ.
¾îÀ±È£ ±âÀÚ(unkindfish@dailypharm.com)