Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À 3ºÐ±â º¸°í¼ ºÐ¼® ¨ç¸ÅÃ⡤¿µ¾÷ÀÌÀÍ
ÄÚ½ºÇÇ¡¤ÄÚ½º´Ú »óÀå»ç 40°÷...¸ÅÃâ 12%¡¤¿µ¾÷ÀÍ 45%¡è
[µ¥Àϸ®ÆÊ=¾È°æÁø ±âÀÚ] Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À¾÷°è°¡ ½ÅÁ¾ Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°Áõ(Äڷγª19)À¸·Î ÀÎÇÑ È¥¶õ Á¤±¹¿¡µµ ½ÇÀûÈ£Á¶¸¦ À̾´Ù. ÁÖ¿ä »óÀå±â¾÷ 3°÷ Áß 2°÷°¡·®Àº Áö³Çغ¸´Ù ¸ÅÃ⠱Ը𰡠Ȯ´ëÇß´Ù. 2°÷ Áß 1°÷Àº ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀÌ ´Ã¾ú´Ù. Äڷγª19 À§±â¸¦ ½ÇÀû¹Ýµî ±âȸ·Î »ïÀº ±â¾÷µéÀÇ È°¾àÀ¸·Î ¾÷°è Àü¹ÝÀÇ ¼öÀͼºÀÌ °³¼±µÆ´Ù´Â Æò°¡´Ù.
17ÀÏ ±ÝÀ¶°¨µ¶¿ø¿¡ Á¦ÃâµÈ ÁÖ¿ä »óÀå Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ 40°÷ÀÇ ºÐ±âº¸°í¼¸¦ ºÐ¼®ÇÑ °á°ú, ¿ÃÇØ 3ºÐ±â ´©°è ¸ÅÃâ¾×Àº 14Á¶6183¾ï¿øÀ¸·Î Àü³âµ¿±â 13Á¶283¾ï¿ø´ëºñ 12.2% Áõ°¡Çß´Ù. °°Àº ±â°£ ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 1Á¶1030¾ï¿ø¿¡¼ 1Á¶6000¾ï¿øÀ¸·Î 45.0% ´Ã¾ú´Ù. ¿µ¾÷ÀÌÀÍ·üÀº ±âÁ¸ 8.5%¿¡¼ 3.8%Æ÷ÀÎÆ® ¿À¸¥ 12.2%·Î Áý°èµÈ´Ù.
À¯°¡Áõ±Ç½ÃÀå(ÄÚ½ºÇÇ)°ú ÄÚ½º´Ú ½ÃÀå »óÀå»ç·Î¼ ÀǾàÇ°»ç¾÷À» ÁÖ·Î ´ã´çÇÏ´Â Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ °¡¿îµ¥ ¿¬°á ¸ÅÃâ¾× ±âÁØ »óÀ§ 40°³»ç¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Áý°èÇÑ °á°ú´Ù. ÁöÁÖȸ»ç´Â Áý°è ´ë»ó¿¡¼ Á¦¿ÜÇß´Ù.
40°³ ¾÷ü Áß 29°÷ÀÇ 3ºÐ±â ´©°è ¸ÅÃâÀÌ Àü³âº¸´Ù »ó½Â¼¼¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. 21°÷ÀÇ ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀÌ Áö³ÇØ °°Àº ±â°£º¸´Ù Áõ°¡Çß´Ù. Äڷγª19 È¥¶õÁ¤±¹¿¡µµ À¯ÇѾçÇà°ú ³ì½ÊÀÚ, Á¾±Ù´ç µî ÀüÅëÁ¦¾à»çµéÀÌ ½ÇÀû»ó½ÂÈ帧À» Áö¼ÓÇÏ°í, »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¿Í ¼¿Æ®¸®¿Â µî ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀÌ ±ô¦ ½ÇÀûÀ» ´Þ¼ºÇÏ¸é¼ ¿µ¾÷ÀÌÀÍ·üÀ» µÎÀÚ¸´¼ö±îÁö ²ø¾î¿Ã·È´Ù.
¡ãÁÖ¿ä »óÀåÁ¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÇ 19-20³â 3ºÐ±â ´©°è ¸ÅÃâ, ¿µ¾÷ÀÍ ÇöȲ(´ÜÀ§: ¹é¸¸¿ø, %, ÀÚ·á: ±ÝÀ¶°¨µ¶¿ø)
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¿ÃÇØ 3ºÐ±â ´©°è ±âÁØ 1Á¶3504¾ï¿øÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 81.1% »ó½ÂÇÏ¸é¼ À¯ÇѾçÇàÀ» Á¦Ä¡°í Áý°è´ë»ó °¡¿îµ¥ ¸ÅÃâ 1À§¸¦ Â÷ÁöÇß´Ù. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 5474¾ï¿øÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 107.4% ´Ã¾ú´Ù. ¸ÅÃâ°ú ¿µ¾÷ÀÌÀÍ ¸ðµÎ ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷À» ÅëƲ¾î ¿ª´ë ÃÖ´ë ±Ô¸ð´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ¿µ¾÷ÀÌÀÍ·üÀº 35.4%¿¡¼ 40.5%·Î 5.1%Æ÷ÀÎÆ® ´Ã¾ú´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÀÚü °³¹ßÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ ±Û·Î¹ú ½ÃÀ念Çâ·ÂÀÌ È®´ëÇÏ°í À§Å¹»ý»ê(CMO) »ç¾÷ °ü·Ã ¸ÅÃâÀÌ Ãß°¡·Î ¹ß»ýÇÏ¸é¼ ¸ÅÃâÀÌ °¡Æĸ£°Ô »ó½ÂÇß´Ù. À۳⸻ Áõ¼³À» ¸¶Ä£ 1°øÀåÀÌ Áö³ 2ºÐ±âºÎÅÍ º»°Ý °¡µ¿ÇÏ¸é¼ »ý»êÈ¿À²¼ºÀÌ °³¼±µÈ Á¡ÀÌ ¿µ¾÷ÀÌÀÍ·ü Áõ°¡¿¡ ±â¿©Çß´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ 7¿ù ¼¼°è ÃÖÃÊ ÀÎÇø¯½Ã¸¿ ¼ººÐ ÇÇÇÏÁÖ»çÁ¦ '·¥½Ã¸¶SC'ÀÇ ¼ºÀÎ ¿°Áõ¼º ÀåÁúȯ, Å©·Ðº´, ±Ë¾ç¼º´ëÀå¿° °ü·Ã ÀûÀÀÁõÀ» À¯·´ÀǾàǰû(EMA)À¸·ÎºÎÅÍ Ãß°¡ ½ÂÀι޾ҴÙ. ±âÁ¸ ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿°À» Æ÷ÇÔÇØ Á¤¸ÆÁÖ»ç Á¦ÇüÀÇ ¸ðµç ¼ºÀÎ ÀûÀÀÁõÀ» ȹµæÇÏ¸é¼ ½ÃÀå È®´ë°¡ º»°ÝÈÇϸ®¶õ Àü¸ÁÀÌ ³ª¿Â´Ù. ȸ»ç ÃøÀº À¯·´ ³» Äڷγª19 ÀçÈ®»ê¿¡ µû¶ó ÀÇ·áÁø°ú ´ë¸éÇÏÁö ¾Ê°íµµ °£ÆíÇÏ°Ô Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â '·¥½Ã¸¶SC'ÀÇ ¼ö¿ä°¡ Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. Å×¹ÙÀÇ ÆíµÎÅë Ä¡·áÁ¦ '¾ÆÁ¶ºñ'°¡ µ¶ÀÏ µî ¸ÅÃ⠱Ը𰡠ū ÀǾàÇ°½ÃÀå ÁøÀÔ¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»¸é¼ CMO ¸ÅÃâµµ Áö¼Ó »ó½ÂÇϸ®¶õ ¿¹»óÀÌ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â 7895¾ï¿øÀÇ ´©°è ¸ÅÃâ·Î 2¹è ÀÌ»ó ¿À¸£¸é¼ 3ºÐ±â¸¸¿¡ À۳⠸ÅÃâÀ» ¶Ù¾î³Ñ¾ú´Ù. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 2002¾ï¿øÀ¸·Î ÈæÀÚÀüȯÇÏ¸é¼ 25.4%ÀÇ ¿µ¾÷ÀÌÀÍ·üÀ» ±â·ÏÇß´Ù. Äڷγª19 ÆÒµ¥¹Í »óȲ¿¡¼µµ 3°øÀåÀ» Æ÷ÇÔÇÑ °øÀå °¡µ¿·üÀ» ±Ø´ëÈÇÏ°í À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) ¼öÁÖ°¡ Áõ°¡ÇÏ¸é¼ ½ÇÀû °³¼± È¿°ú°¡ ³ªÅ¸³µ´Ù´Â Æò°¡´Ù. À§Å¹¿¬±¸(CRO)¿Í À§Å¹°³¹ß(CDO), À§Å¹»ý»ê(CMO)À¸·Î À̾îÁö´Â '¿ø½ºÅé ¼ºñ½º'¸¦ ÅëÇØ ¿ø°¡°æÀï·ÂÀÌ ³ô¾ÆÁö°í Ãß°¡ ¼öÁÖ°¡ À̾îÁö¸é¼ ¸ÅÃâ »ó½Â¼¼¸¦ À̾ °ÍÀ̶õ Àü¸ÁÀÌ ÈûÀ» ¾ò°í ÀÖ´Ù.
ÀüÅëÁ¦¾à»çµé Áß¿¡¼± Á¾±Ù´çÀÌ ¸ÅÃâ »ó½Â·ü 23.6%, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ »ó½Â·ü 105.9%·Î µÎ°¢À» ³ªÅ¸³Â´Ù. Á¾±Ù´çÀº ÀÚü °³¹ß ÀǾàÇ°°ú µµÀԽžàÀÌ Ã³¹æÀǾàÇ° ½ÃÀå¿¡¼ °í¼ºÀå¼¼¸¦ ³ªÅ¸³»¸é¼ ¸ÅºÐ±â ¸ÅÃâ, ¿µ¾ïÀÌÀÍ ½Å±â·Ï ÇàÁøÀ» Áö¼Ó ÁßÀÌ´Ù.
ÈÀϾàÇ°(28.0%)°ú ¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à(21.5%), µ¿±¹Á¦¾à(17.6%), µ¿±¸¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à(17.1%), °æº¸Á¦¾à(16.5%), È޿½º(15.1%), ´ëÇÑ´ºÆÊ(15.0%), JW»ý¸í°úÇÐ µî 8°÷ÀÇ 3ºÐ±â ´©°è ¸ÅÃâÀÌ 10% ÀÌ»ó ¼ºÀåÇß´Ù.
À¯ÇѾçÇàÀº ±â¼ú¼öÃâ ¼º°ú·Î ¿µ¾÷ÀÌÀÍ ±Ô¸ð°¡ 1³â»õ 14¹è°¡·® ¶Ù¾ú´Ù. ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¿¡ ±â¼úÀÌÀüÇÑ ½Å¾à°úÁ¦ 2°ÇÀÇ °³¹ß ÁøôÀ¸·Î ´ë±Ô¸ð ±â¼ú·á°¡ À¯ÀÔµÈ µ¥ µû¸¥ È¿°ú´Ù. À¯ÇѾçÇàÀº Áö³ 3ºÐ±â¿¡¸¸ 247¾ï¿øÀÇ ±â¼ú·á ¼öÀÍÀ» °Åµ×´Ù. À¯ÇѾçÇàÀº Áö³ 4¿ù ¾á¼¾¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀ¸·ÎºÎÅÍ ¼ö·ÉÇÑ '·¹ÀÌÀúƼ´Õ' °ü·Ã ´Ü°èº° ±â¼ú·á(¸¶ÀϽºÅæ) 3500¸¸´Þ·¯(¾à 430¾ï¿ø)¿Í º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓÀ¸·ÎºÎÅÍ ¹ÞÀº ºñ¾ËÄڿüºÁö¹æ°£¿°(NASH) Ä¡·áÁ¦ °ü·Ã ±â¼ú¼öÃâ °è¾àÀÜ±Ý 1000¸¸´Þ·¯(¾à 120¾ï¿ø)¸¦ ºÐÇÒ ÀνÄÇÏ°í ÀÖ´Ù. ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÁøÇà µîÀ¸·Î ¿¬±¸°³¹ß(R&D) ÅõÀÚ¸¦ ´Ã·ÈÁö¸¸ ±â¼ú·á À¯ÀÔÀ¸·Î ¼öÀͼº ¾ÇÈ À§±â¸¦ ±Øº¹Çß´Ù.
³ì½ÊÀÚ´Â Äڷγª19 À§±â¸¦ ¼öÀͼº °³¼± ±âȸ·Î »ì·Á³½ °æ¿ì´Ù. ³ì½ÊÀÚ´Â 3ºÐ±â ´©°è±âÁØ ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 725¾ï¿øÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 23.7% ´Ã¾ú´Ù. °°Àº ±â°£ ¸ÅÃâ¾×Àº 1Á¶874¾ï¿øÀ¸·Î Àü³âº¸´Ù 8.1% Áõ°¡Çß´Ù. Äڷγª19 È®»ê ¿©ÆÄ·Î ÁÖ·ÂÇ°¸ñÀÎ µ¶°¨¹é½Å ¼ö¿ä°¡ ±ÞÁõÇÏ¸é¼ ±¹³»¿Ü ¸ÅÃâÀÌ Å« ÆøÀ¸·Î ¿Ã¶ú´Ù.
¾È±¹¾àÇ°(1992.1%)°ú µ¿È¾àÇ°(1320.8%), Çö´ë¾àÇ°(231.6%) µî Áö³ÇØ ºÎÁøÇÑ ¼ºÀûÇ¥¸¦ ¹Þ¾Æµé¾ú´ø Áß¼ÒÁ¦¾à»çµéÀÌ ³ôÀº ¿µ¾ïÀÌÀÍ ¼ºÀå¼¼¸¦ º¸¿´´Ù. ¼¿Æ®¸®¿Â(107.4%)À» ÇʵηΠµ¿±¸¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à(104.2%), ¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à(68.9%), ¹ÙÀ̳ؽº(55.8%), ÈÀϾàÇ°(55.7%), µ¿±¹Á¦¾à(32.0%), JW»ý¸í°úÇÐ(28.1%) µîÀÇ ¿µ¾÷ÀÌÀÍ ¼ºÀå¼¼°¡ »ó´ëÀûÀ¸·Î ³ô¾Ò´Ù.
Äڷγª19ÀÇ Àü ¼¼°èÀû À¯ÇàÀ¸·Î ±¹°¡°£ À̵¿ÀÌ Á¦ÇÑµÇ¸é¼ ´Ù¼ö »ê¾÷±ºÀÌ ½ÇÀûºÎÁø¿¡ ºüÁø ¹Ý¸é, Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À¾÷Á¾Àº °¨¿°º´¿¡ ÀÇÇÑ Å¸°ÝÀÌ Àû¾ú´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù. ÀϺΠ±â¾÷Àº ÀçÅñٹ« È®´ë¿Í ´ë¸é¿µ¾÷ Ãà¼Ò È¿°ú·Î ºñ¿ëÁöÃâÀÌ ÁÙ¸é¼ ´Ü±âÀûÀ¸·Î ½ÇÀû¿¡ ±àÁ¤Àû ¿µÇâÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù´Â Æò°¡µµ ³ª¿Â´Ù.
´Ù¼Ò ºÎÁøÇÑ ½ÇÀûÀ» ¹Þ¾Æµç ȸ»çµéµµ Äڷγª19 »çÅÂ¿Í ¹«°üÇÑ °æ¿ì°¡ ¸¹¾Ò´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº 3ºÐ±â ´©°è ±âÁØ ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀÌ 71¾ï¿øÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 90.5% ÁÙ¾ú°í, ¸ÅÃâ¾×Àº 7985¾ï¿øÀ¸·Î Àü³âº¸´Ù 1.5% °¨¼ÒÇß´Ù. Äڷγª19 Á¤±¹¿¡µµ ³»¼ö½ÃÀåÀÌ ¼ºÀåÇßÁö¸¸, ´ç´¢º´ ½Å¾à '¿¡Æä±Û·¹³ªÅ¸À̵å' ±Ç¸®¹Ýȯ È®Á¤À¸·Î »ç³ëÇÇ¿¡ Áö±ÞÇØ¾ß ÇÒ ¿¬±¸°³¹ß(R&D) ºñ¿ëÀ» ÀϽà ȸ°èó¸®ÇÏ¸é¼ 3ºÐ±â¿¡ ´ë±Ô¸ð ¿µ¾÷¼Õ½ÇÀÌ ¹ß»ýÇÑ Å¿ÀÌ´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀº 3ºÐ±â ´©°è ±âÁØ ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀÌ 83¾ï¿øÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 80.1% °¨¼ÒÇß´Ù. Àϵ¿Á¦¾àÀÇ 3ºÐ±â ´©°è ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 123¾ï¿øÀ¸·Î Àü³âº¸´Ù 25.4% ÁÙ¾ú°í, JWÁß¿ÜÁ¦¾àÀº ¿ÃÇØ µé¾î 57¾ï¿øÀÇ ¿µ¾÷¼Õ½ÇÀ» ³Â´Ù. Çױ˾çÁ¦ '¾Ëºñ½º'¿Í 'Å¥¶õ', ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦ '°¡µå¸ÞÆ®', ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ 'º§ºò' µî ÁÖ·Â Ç°¸ñÀÇ ½ÃÀåÅðÃâ·Î ÀÎÇÑ ¸ÅÃâ°ø¹éÀ» ¸Þ¿ìÁö ¸øÇÑ Å¿ÀÌ´Ù.
¸ÞµðÅ彺´Â º¸Åø¸®´®µ¶¼Ò Á¦Ç°ÀÇ ¿¬ÀÌÀº Ç°¸ñÇã°¡ Ãë¼Ò óºÐÀ¸·Î ÆǸŰ¡ ¸·È÷¸é¼ ¸ÅÃâÀÇ 4ºÐÀÇ 1ÀÌ Áõ¹ßÇÏ°í ¿µ¾÷ÀûÀÚ¸¦ ±â·ÏÇß´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)