°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    FDA ÀÚ¹®À§ ¹®ÅÎ ³ÑÀº 'È­ÀÌÀÚ ¹é½Å' ³²Àº ÀýÂ÷´Â
    ±â»çÀÔ·Â : 20.12.11 12:10:59
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    FDA ±ä±Þ½ÂÀΡæCDC ±Ç°í ÈÄ ½ÇÁ¦Á¢Á¾Àº '³»ÁÖ ÃÊ' ¿¹»ó

    Ãʱ⹰·® 145¸¸¸íºÐ¡¦"¿¬¸»±îÁö 2õ¸¸¸í Á¢Á¾ °¡´ÉÇÒ °Í"

     ¡ãÈ­ÀÌÀÚ¿Í ¹ÙÀÌ¿À¿£Å×Å©°¡ °³¹ßÇÑ Äڷγª19 ¹é½Å(ÀÚ·á: È­ÀÌÀÚ È¨ÆäÀÌÁö)


    [µ¥Àϸ®ÆÊ=±èÁø±¸ ±âÀÚ] È­ÀÌÀÚ°¡ °³¹ßÇÑ Äڷγª19 ¹é½ÅÀÌ ¹Ì ½ÄǰÀǾ౹(FDA) ¹é½Å¹×»ý¹°ÀǾàǰÀÚ¹®À§¿øÈ¸(VRBPAC)ÀÇ ¹®ÅÎÀ» ³Ñ¾ú´Ù.

    ³²Àº ÀýÂ÷´Â FDAÀÇ ±ä±Þ½ÂÀΰú ¹èÆ÷, ¹Ì Áúº´ÅëÁ¦¿¹¹æ¼¾ÅÍ(CDC)ÀÇ Á¢Á¾±Ç°í µîÀÌ´Ù. ÀÌ·± ÀýÂ÷¸¦ °ÅÃÄ ½ÇÁ¦ Á¢Á¾ÀÌ ÀÌ·ïÁö´Â ½ÃÁ¡Àº '³»ÁÖ ÃÊ'°¡ µÉ °ÍÀ̶õ Àü¸ÁÀÌ ÇöÁö¿¡¼­ ³ª¿Â´Ù.

    10ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¹Ì±¹ ÇöÁö¾ð·Ð¿¡ µû¸£¸é FDA ÀÚ¹®À§¿øÈ¸´Â À̳¯ 8½Ã°£ÀÌ ³Ñ´Â ȸÀÇ ³¡¿¡ FDA¿¡ È­ÀÌÀÚ ¹é½ÅÀÇ ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇß´Ù.

    FDA´Â ÀÚ¹®À§ ÀǰßÀ» ¼ö¿ëÇÒ °¡´É¼ºÀÌ Å« °ÍÀ¸·Î ÀüÇØÁø´Ù. »çÅÂÀÇ ½É°¢¼ºÀ» °¨¾ÈÇØ FDA°¡ ÇÏ·ç ¾È¿¡ ±ä±Þ½ÂÀÎÇÒ °ÍÀ̶õ Àü¸ÁÀÌ ¿ì¼¼ÇÏ´Ù. ÀÌ¹Ì FDA´Â ±ä±Þ½ÂÀÎ ½É»ç¸¦ °³½ÃÇÑ »óÅ´Ù.

    FDA°¡ ±ä±Þ»ç¿ëÀ» ½ÂÀÎÇÏ¸é ¹èÆ÷°¡ ½ÃÀ۵ȴÙ. ¹Ì±¹ Á¤ºÎ´Â ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎÀÌ ¶³¾îÁö¸é '24½Ã°£ À̳»'¿¡ ¹èÆ÷¸¦ ½ÃÀÛÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù. ´çÀå À̹ø ÁÖ¸»ºÎÅÍ ¹èÆ÷µÉ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù. ÃÖÃÊ ¹èÆ÷ºÐÀº 5°³ ¿¬¹æ±â°ü°ú 64°³ °üÇÒÁö¿¡ Àü´ÞµÈ´Ù.

    X
    AD
    ÄÝ·Ï ÇÑÆÑ¿Ï°á °ø½Ä È®ÀÎÇϱ⠡æ
    Ãʱ⠹èÆ÷¹°·®Àº 290¸¸È¸ºÐÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù. È­ÀÌÀÚ ¹é½ÅÀÌ 2ȸ Á¢Á¾À» ÇÊ¿ä·Î ÇÑ´Ù´Â Á¡À» °¨¾ÈÇϸé 145¸¸¸íÀÌ Á¢Á¾ ´ë»óÀÎ ¼ÀÀÌ´Ù.

    ´Ù¸¸ ¹èÆ÷ ÀÌÈÄ Áï½Ã Á¢Á¾ÀÌ ÀÌ·ïÁö´Â °ÍÀº ¾Æ´Ï´Ù. ½ÇÁ¦ Á¢Á¾À» À§Çؼ± Áúº´ÅëÁ¦¿¹¹æ¼¾ÅÍ(CDC)ÀÇ ¿¹¹æÁ¢Á¾ÀÚ¹®À§¿øÈ¸(AICP)°¡ È­ÀÌÀÚ ¹é½ÅÀ» ÃßõÇÏ´Â ÀýÂ÷¸¦ °ÅÃÄ¾ß ÇÑ´Ù.

    AICP´Â 11Àϰú 13ÀÏ È¸ÀǸ¦ ¿­°í ¹é½Å Ãßõ ¿©ºÎ¸¦ Ç¥°áŰ·Î Çß´Ù. ÀÌÈÄ CDC ±¹ÀåÀÌ ÀÚ¹®À§¿øÈ¸ ±Ç°í¸¦ ½ÂÀÎÇϰí, À̸¦ ÁÖ°£ÇмúÁöÀÎ 'ÀÌȯÀ² ¹× »ç¸Á·ü ÁÖ°£º¸°í¼­(MMWR)'¿¡ ¹ßÇ¥ÇÏ¸é ±Ç°í°¡ °ø½ÄÈ­µÈ´Ù.

    CDC ÀýÂ÷±îÁö °ÅÄ¡°í ³ª¸é µåµð¾î Á¢Á¾ÀÌ °³½ÃµÈ´Ù. ±ä±Þ½ÂÀÎ ÈÄ '4ÀÏ À̳»'°¡ µÉ °ÍÀ̶õ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ½ÇÁ¦ Á¢Á¾Àº ³»ÁÖ ÃÊ¿¡ ½ÃÀ۵ȴٴ ¼³¸íÀÌ´Ù. ¹Ì±¹Á¤ºÎÀÇ ¹é½Å TFÀÎ 'Ãʰí¼Ó ÀÛÀü' ±¸½ºÅ¸ºê ÆÛ³ª ÃÖ°í¿î¿µÃ¥ÀÓÀÚ(COO)´Â "±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎ µÚ 96½Ã°£ À̳»¿¡ (»ç¶÷µéÀÇ) ÆÈ¿¡ Áֻ縦 ³õ±â ½ÃÀÛÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

    ÀÌ¾î ¿¬¸»±îÁö ¹Ì±¹¿¡¼­ ÃÖ´ë 2000¸¸¸íÀÌ Á¢Á¾À» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ¾Ù¸¯½º ¿¡ÀÌÀÚ º¸°Çº¹ÁöºÎ Àå°üÀº "¾ÕÀ¸·Î ¸î ÁÖ ³»¿¡ 2000¸¸¸íÀÌ ¹é½ÅÀ» Á¢Á¾ÇÒ °Í"À̶ó¸ç "³»³â 2ºÐ±â±îÁö ¹é½ÅÀ» ¿øÇÏ´Â ¸ðµç ¹Ì±¹ÀÎÀÌ Á¢Á¾¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î È®½ÅÇÑ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.

    10ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ±âÁØ ¹Ì±¹ Äڷγª19 È®ÁøÀÚ¼ö´Â 1540¸¸¸í »ç¸ÁÀÚ¼ö´Â 29¸¸¸í¿¡ À°¹ÚÇÑ´Ù. FDA´Â ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎÀÌ ³»·ÁÁö´Â´ë·Î ¿ì¼±¼øÀ§¿¡ µû¶ó ´ë»óÀ» ¼±º°¿¡ ½Å¼ÓÇÏ°Ô Á¢Á¾À» ½ÃÀÛÇÑ´Ù´Â ¹æÄ§ÀÌ´Ù.
    ±èÁø±¸ ±âÀÚ(kjg@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °ü·Ã±â»ç
    • õ¿¬¹°ÀǾ࿬±¸ÆÀ(Á¦Á¦¿¬±¸) °æ·ÂÁ÷¿ø ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â Çѹ̱׷ì 7¿ù ¼ö½Ãä¿ë [°¢ ºÎ¹®º°] ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå ǰÁú°ü¸® ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • MCE Strategy & Operations Specialist (»êÈÞ´ëü ÆÄ°ßÁ÷) ¹Ù·Î°¡±â
    • [À¯¸í¿Ü±¹°èÁ¦¾à»ç] ½ÅÀÔ¾à»ç & ±×¿Ü RA °æ·ÂÁ÷ Æ÷Áö¼Ç ¹Ù·Î°¡±â
    • °³¹ß±âȹÆÀ BD °æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • HK À̳뿣 ´ë¼Ò°øÀå °ü¸®¾à»ç ¸ðÁý(ÃæºÏ À½¼º) ¹Ù·Î°¡±â
    • ¾È¼º/Çâ³² °øÀå Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸®¾à»ç ¸ðÁý(°æ·Â¹«°ü) ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â Á¦2Â÷ ±¹¹Î°Ç°­º¸Çè°ø´Ü Àü¹®ÀηÂ(¾à»ç) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • °Ç±â½Ä»ç¾÷ÆÀ ¸¶ÄÉÆÃ, ¿µ¾÷, °³¹ß ºÎ¹®º° ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • °æ³² ÇԾȰøÀå ǰÁú°ü¸® ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • [°³¹ß¸ÞµðÄú»ºÎ] 2025³â 7¿ù ¾à»çÆÀ Á¤±ÔÁ÷ °æ·Â»ç¿ø ä¿ë°ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • ÃæºÏ À½¼º Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç °æ·Â¹«°ü ¹Ù·Î°¡±â
    • Medical Science Liaison (Oncology) / Sr. Market Access Specialist / Product Manager (Oncology) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¹ÙÀ̳ؽº[ºÎ»ê] °ü¸®¾à»ç(µµ¸Å¾÷) / Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [»ï¿À±×·ì] ¿ø·áÀǾàǰ ¿µ¾÷/¸¶ÄÉÆÃ ´ã´ç(°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦¾à¸¶ÄÉÆÃÆÀ ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : FDA ÀÚ¹®À§ ¹®ÅÎ ³ÑÀº È­ÀÌÀÚ ¹é½Å ³²Àº ÀýÂ÷´Â