°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    FDA ÀÚ¹®À§ ¹®ÅÎ ³ÑÀº 'È­ÀÌÀÚ ¹é½Å' ³²Àº ÀýÂ÷´Â
    ±â»çÀÔ·Â : 20.12.11 12:10:59
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    FDA ±ä±Þ½ÂÀΡæCDC ±Ç°í ÈÄ ½ÇÁ¦Á¢Á¾Àº '³»ÁÖ ÃÊ' ¿¹»ó

    Ãʱ⹰·® 145¸¸¸íºÐ¡¦"¿¬¸»±îÁö 2õ¸¸¸í Á¢Á¾ °¡´ÉÇÒ °Í"

    • AD
    • Á¦¾à»ê¾÷À» Àд µ¥ÀÌÅÍ Ç÷§Æû
     ¡ãÈ­ÀÌÀÚ¿Í ¹ÙÀÌ¿À¿£Å×Å©°¡ °³¹ßÇÑ Äڷγª19 ¹é½Å(ÀÚ·á: È­ÀÌÀÚ È¨ÆäÀÌÁö)


    [µ¥Àϸ®ÆÊ=±èÁø±¸ ±âÀÚ] È­ÀÌÀÚ°¡ °³¹ßÇÑ Äڷγª19 ¹é½ÅÀÌ ¹Ì ½ÄǰÀǾ౹(FDA) ¹é½Å¹×»ý¹°ÀǾàǰÀÚ¹®À§¿øÈ¸(VRBPAC)ÀÇ ¹®ÅÎÀ» ³Ñ¾ú´Ù.

    ³²Àº ÀýÂ÷´Â FDAÀÇ ±ä±Þ½ÂÀΰú ¹èÆ÷, ¹Ì Áúº´ÅëÁ¦¿¹¹æ¼¾ÅÍ(CDC)ÀÇ Á¢Á¾±Ç°í µîÀÌ´Ù. ÀÌ·± ÀýÂ÷¸¦ °ÅÃÄ ½ÇÁ¦ Á¢Á¾ÀÌ ÀÌ·ïÁö´Â ½ÃÁ¡Àº '³»ÁÖ ÃÊ'°¡ µÉ °ÍÀ̶õ Àü¸ÁÀÌ ÇöÁö¿¡¼­ ³ª¿Â´Ù.

    10ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¹Ì±¹ ÇöÁö¾ð·Ð¿¡ µû¸£¸é FDA ÀÚ¹®À§¿øÈ¸´Â À̳¯ 8½Ã°£ÀÌ ³Ñ´Â ȸÀÇ ³¡¿¡ FDA¿¡ È­ÀÌÀÚ ¹é½ÅÀÇ ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇß´Ù.

    FDA´Â ÀÚ¹®À§ ÀǰßÀ» ¼ö¿ëÇÒ °¡´É¼ºÀÌ Å« °ÍÀ¸·Î ÀüÇØÁø´Ù. »çÅÂÀÇ ½É°¢¼ºÀ» °¨¾ÈÇØ FDA°¡ ÇÏ·ç ¾È¿¡ ±ä±Þ½ÂÀÎÇÒ °ÍÀ̶õ Àü¸ÁÀÌ ¿ì¼¼ÇÏ´Ù. ÀÌ¹Ì FDA´Â ±ä±Þ½ÂÀÎ ½É»ç¸¦ °³½ÃÇÑ »óÅ´Ù.

    FDA°¡ ±ä±Þ»ç¿ëÀ» ½ÂÀÎÇÏ¸é ¹èÆ÷°¡ ½ÃÀ۵ȴÙ. ¹Ì±¹ Á¤ºÎ´Â ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎÀÌ ¶³¾îÁö¸é '24½Ã°£ À̳»'¿¡ ¹èÆ÷¸¦ ½ÃÀÛÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù. ´çÀå À̹ø ÁÖ¸»ºÎÅÍ ¹èÆ÷µÉ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù. ÃÖÃÊ ¹èÆ÷ºÐÀº 5°³ ¿¬¹æ±â°ü°ú 64°³ °üÇÒÁö¿¡ Àü´ÞµÈ´Ù.

    Ãʱ⠹èÆ÷¹°·®Àº 290¸¸È¸ºÐÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù. È­ÀÌÀÚ ¹é½ÅÀÌ 2ȸ Á¢Á¾À» ÇÊ¿ä·Î ÇÑ´Ù´Â Á¡À» °¨¾ÈÇϸé 145¸¸¸íÀÌ Á¢Á¾ ´ë»óÀÎ ¼ÀÀÌ´Ù.

    ´Ù¸¸ ¹èÆ÷ ÀÌÈÄ Áï½Ã Á¢Á¾ÀÌ ÀÌ·ïÁö´Â °ÍÀº ¾Æ´Ï´Ù. ½ÇÁ¦ Á¢Á¾À» À§Çؼ± Áúº´ÅëÁ¦¿¹¹æ¼¾ÅÍ(CDC)ÀÇ ¿¹¹æÁ¢Á¾ÀÚ¹®À§¿øÈ¸(AICP)°¡ È­ÀÌÀÚ ¹é½ÅÀ» ÃßõÇÏ´Â ÀýÂ÷¸¦ °ÅÃÄ¾ß ÇÑ´Ù.

    AICP´Â 11Àϰú 13ÀÏ È¸ÀǸ¦ ¿­°í ¹é½Å Ãßõ ¿©ºÎ¸¦ Ç¥°áŰ·Î Çß´Ù. ÀÌÈÄ CDC ±¹ÀåÀÌ ÀÚ¹®À§¿øÈ¸ ±Ç°í¸¦ ½ÂÀÎÇϰí, À̸¦ ÁÖ°£ÇмúÁöÀÎ 'ÀÌȯÀ² ¹× »ç¸Á·ü ÁÖ°£º¸°í¼­(MMWR)'¿¡ ¹ßÇ¥ÇÏ¸é ±Ç°í°¡ °ø½ÄÈ­µÈ´Ù.

    CDC ÀýÂ÷±îÁö °ÅÄ¡°í ³ª¸é µåµð¾î Á¢Á¾ÀÌ °³½ÃµÈ´Ù. ±ä±Þ½ÂÀÎ ÈÄ '4ÀÏ À̳»'°¡ µÉ °ÍÀ̶õ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ½ÇÁ¦ Á¢Á¾Àº ³»ÁÖ ÃÊ¿¡ ½ÃÀ۵ȴٴ ¼³¸íÀÌ´Ù. ¹Ì±¹Á¤ºÎÀÇ ¹é½Å TFÀÎ 'Ãʰí¼Ó ÀÛÀü' ±¸½ºÅ¸ºê ÆÛ³ª ÃÖ°í¿î¿µÃ¥ÀÓÀÚ(COO)´Â "±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎ µÚ 96½Ã°£ À̳»¿¡ (»ç¶÷µéÀÇ) ÆÈ¿¡ Áֻ縦 ³õ±â ½ÃÀÛÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

    ÀÌ¾î ¿¬¸»±îÁö ¹Ì±¹¿¡¼­ ÃÖ´ë 2000¸¸¸íÀÌ Á¢Á¾À» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ¾Ù¸¯½º ¿¡ÀÌÀÚ º¸°Çº¹ÁöºÎ Àå°üÀº "¾ÕÀ¸·Î ¸î ÁÖ ³»¿¡ 2000¸¸¸íÀÌ ¹é½ÅÀ» Á¢Á¾ÇÒ °Í"À̶ó¸ç "³»³â 2ºÐ±â±îÁö ¹é½ÅÀ» ¿øÇÏ´Â ¸ðµç ¹Ì±¹ÀÎÀÌ Á¢Á¾¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î È®½ÅÇÑ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.

    10ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ±âÁØ ¹Ì±¹ Äڷγª19 È®ÁøÀÚ¼ö´Â 1540¸¸¸í »ç¸ÁÀÚ¼ö´Â 29¸¸¸í¿¡ À°¹ÚÇÑ´Ù. FDA´Â ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎÀÌ ³»·ÁÁö´Â´ë·Î ¿ì¼±¼øÀ§¿¡ µû¶ó ´ë»óÀ» ¼±º°¿¡ ½Å¼ÓÇÏ°Ô Á¢Á¾À» ½ÃÀÛÇÑ´Ù´Â ¹æÄ§ÀÌ´Ù.
    ±èÁø±¸ ±âÀÚ(kjg@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °ü·Ã±â»ç
    • Product QA Specialist ¹Ù·Î°¡±â
    • ¸¶ÄÉÆÃ/ÀÓ»ó/À¯¾Ø¾Ë¸®¼­Ä¡ MWÆÀ ½ÅÀÔ/°æ·Â»ç¿ø ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • [¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ] Regulatory Affairs Specialist (1+1³â °è¾àÁ÷) ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦À̾¾ÇコÄɾî(¾È»ê) °ü¸®¾à»ç´Ô ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • ûÁÖ °øÀå Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸® ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [ÆêÆÊ] Çмú/¸¶ÄÉÆÃ ¾à»ç ä¿ë (Á¤±ÔÁ÷) ¹Ù·Î°¡±â
    • »ï¿ÀÁ¦¾à Èñ±Í ¹Ù·Î°¡±â
    • ¢ß¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à ½ÅÀÔ/°æ·Â ¼ö½Ãä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Disease Area Specialist ¹Ù·Î°¡±â
    • [Çѵ¶] Àü¹®ÀǾàǰ ¿µ¾÷/¸¶ÄÉÆÃ °øÃ¤ ¹× Á÷¹«º° ¼ö½Ãä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Çâ³²°øÀå OQA ǰÁú°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025 ÇϹݱâ ÇÑ¹Ì±×·ì °ø°³Ã¤¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • °æ±â ¼º³² ǰÁú/Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ½ÅÀÔ/°æ·Â (6°³¿ù ÁÖ2ÀÏ ÆÄƮŸÀÓ) ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â ÇϹݱ⠰øÃ¤ ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ/¹é¾Ï°øÀå ǰÁú°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ÀÓ»óPM / RA / BD / MD °æ·Âä¿ë (¾à»ç¿ì´ë) ¹Ù·Î°¡±â
    • RA Specialist (1 year contractor) ¹Ù·Î°¡±â
    • °æ³² ÇԾȰøÀå Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸® ¾à»ç (°ø°í¿¬Àå) ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦¾à»ç¾÷ºÎ¹® - °³¹ßÆÀ ¾à»ç ½ÅÀÔ/°æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ] MSL CVRM (ÀÇÇкΠÁ¤±ÔÁ÷ ä¿ë, °ø°í ¿¬Àå) ¹Ù·Î°¡±â
    • Çâ³²&¾È¼º Á¦Á¶°ü¸® ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ¿ì´ë) ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â 9¿ù SPºÎ(Ç×±¸ÅäÁ¦) MR Á¤±ÔÁ÷ °æ·Â»ç¿ø ä¿ë°ø°í (¿µ³²±Ç) ¹Ù·Î°¡±â
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : FDA ÀÚ¹®À§ ¹®ÅÎ ³ÑÀº È­ÀÌÀÚ ¹é½Å ³²Àº ÀýÂ÷´Â