°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    FDA ÀÚ¹®À§, '1¹ø¸¸ ¸Â´Â' ¾á¼¾ Äڷγª¹é½Å ½ÂÀαǰí
    ±â»çÀÔ·Â : 21.02.27 07:56:21
    1 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    22¸í Àü¿ø ¸¸ÀåÀÏÄ¡·Î ½ÂÀαǰí...¹Ì±¹, 3¹øÂ° Äڷγª ¹é½Å ½ÂÀÎ ÀÓ¹Ú


    [µ¥Àϸ®ÆÊ=¾È°æÁø ±âÀÚ] Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼(J&J)ÀÌ °³¹ßÇÑ ½ÅÁ¾Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º°¨¿°Áõ(Äڷγª19) ¹é½ÅÀÇ ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA) Çã°¡°¡ ÀÓ¹ÚÇß´Ù.

    CNBC µî ´Ù¼ö ¿Ü½Å¿¡ µû¸£¸é FDA ¹é½Å¹×»ý¹°ÀǾàǰÀÚ¹®À§¿øÈ¸(VRBPAC)´Â 26ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) J&JÀÇ Á¦¾àºÎ¹® ÀÚȸ»çÀÎ ¾á¼¾ÀÌ °³¹ßÇÑ Äڷγª19 ¹é½ÅÀÇ ±ä±Þ »ç¿ë½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇß´Ù.

    À̳¯ ¿ÀÈÄ È¸ÀÇ¿¡ Âü¼®ÇÑ À§¿ø 22¸í Àü¿øÀÌ Âù¼ºÇ¥¸¦ ´øÁö¸é¼­ ½ÂÀÎÀýÂ÷°¡ ±Þ¹°»ìÀ» Å» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. VRBPAC ±Ç°í ÀÚü°¡ ±¸¼Ó·ÂÀ» °®Áø ¾ÊÁö¸¸ È­ÀÌÀÚ¿Í ¹ÙÀÌ¿À¿£Å×Å©, ¸ð´õ³ªÀÇ Àü·Ê¿¡ ºñÃ纼 ¶§ »ç½Ç»ó FDA°¡ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ °áÁ¤À» ³»¸° °Í°ú ´Ù¸§¾ø´Ù´Â °üÃøÀÌ Áö¹èÀûÀÌ´Ù.

    ¾á¼¾ ¹é½ÅÀÌ FDA ±ä±Þ »ç¿ë½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ¸¸é ¹Ì±¹¿¡¼­ 3¹øÂ° Äڷγª13 ¹é½ÅÀÌ Åº»ýÇÏ°Ô µÈ´Ù. ƯÈ÷ ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î 1ȸ Á¢Á¾ÇÏ´Â ¹é½ÅÀÎ µ¥´Ù ±âÁ¸ ¹é½Åº¸´Ù ³²¾ÆÇÁ¸®Ä«°øÈ­±¹ º¯Á¾ ¹ÙÀÌ·¯½º¿¡ ´ëÇÑ ¸é¿ªÈ¿°ú°¡ ³ôÀ» °ÍÀ̶õ ±â´ë°¨¿¡ Àü ¼¼°è °ü½ÉÀÌ ¸ð¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù.

    X
    AD
    ±¹³»À¯ÀÏ ¾×»óÇüÁøÅëÁ¦ À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
    ¾á¼¾Àº Áö³­ 5ÀÏ FDA¿¡ Äڷγª19 ¹é½ÅÀÇ ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎÀ» ½ÅûÇß´Ù. ¾á¼¾ÀÌ FDA¿¡ Á¦ÃâÇÑ ÀÚ·á¿¡ µû¸£¸é ¾á¼¾ ¹é½ÅÀº ±âÁ¸ ¹é½Åµé°ú ´Þ¸® B.1.351¶ó ºÒ¸®´Â ³²¾Æ°ø º¯Á¾ ¹ÙÀÌ·¯½º¿¡ ´ëÇØ¼­µµ ³ôÀº ¿¹¹æ È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. Á¢Á¾ ÈÄ ÇÑ´Þ°¡·® Áö³­ µÚ ³²¾Æ°ø º¯Á¾¿¡ ´ëÇÑ ¿¹¹æ È¿°ú°¡ 64%·Î º¸°íµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÁßÁõ Äڷγª19 ÁøÇàÀ» ¿¹¹æÇÏ´Â È¿°ú´Â 85%¿¡ ´ÞÇß´Ù.

    ÀÓ»ó½ÃÇè Âü¿©ÀÚµéÀÌ È£¼ÒÇÑ ÁÖµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ÁÖ»ç ºÎÀ§ ÅëÁõ, µÎÅë, ÇǰïÇÔ µîÀ̾ú´Ù.

    ¹Ì±¹ÀÇ ÁÖ¿ä ¾ð·ÐµéÀº ÁÖ¸» Áß FDA°¡ ±ä±Þ½ÂÀÎÀ» ³»¸®°í ºü¸£¸é 1ÀϺÎÅÍ 400¸¸È¸ºÐÀÇ ¹Ì±¹ ³» °ø±ÞÀÌ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î °üÃøÇÑ´Ù. ¾Õ¼­ Á¶ ¹ÙÀÌµç ¹Ì±¹ ´ëÅë·ÉÀº 1ºÐ±â±îÁö 2000¸¸È¸ºÐ, 2ºÐ±â±îÁö 1¾ïȸºÐÀ» °ø±ÞÇÏ°Ú´Ù°í °ø½ÄÈ­ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

    ¾á¼¾ ¹é½ÅÀº Çѱ¹¿¡µµ 4~6¿ù°æ µµÀÔÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù. Çѱ¹ Á¤ºÎ´Â ¾á¼¾ ¹é½Å 600¸¸È¸ºÐÀ» µµÀÔÇϱâ·Î °è¾àÇÑ »óÅ´Ù.
    ¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • [¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ] MSL Radiology (ÀÇÇкΠÁ¤±ÔÁ÷ ä¿ë) ¹Ù·Î°¡±â
    • ÆòÅà Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸® ºÎ¹®º° ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¸í¹®Á¦¾à(ÁÖ) °íÇüÁ¦ ÆÀÀå ÀÎÀç¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • [ÀÌÁö¸ÞµðÄÄ] ±èÆ÷, ¼º³² ¹°·ù¼¾ÅÍ ÀǾàǰ °ü¸® ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • OTCÁ¦Ç° ¿î¿µ ¹× °ü¸® ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿¡À̽ºÆÄ¸¶ °³¹ß±âȹºÎ ÆÀ¿ø (ÁÖÀÓ ÀÌ»ó/ °æ·Â¿¡ µû¶ó ÇùÀÇ °¡´É) ä¿ë °ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • [°ü¸®¾à»ç]´ëÇü»óÀåÁ¦¾à»ç(Çâ³²) ¹Ù·Î°¡±â
    • (ÁÖ)º¸·É ǰÁú°ü¸®¾à»ç ä¿ë (¿¹»êÄ·ÆÛ½º) ¹Ù·Î°¡±â
    • (ÁÖ)¾ÆÁø¾àǰ ä¿ë°ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • (¾È¿¬Äɾî)¿øÁÖ ÀǾàǰ ¹°·ù¼¾ÅÍ °ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¢ß¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à ½ÅÀÔ/°æ·Â ¼ö½Ãä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • È­¼º Çâ³² Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç (°æ·Â 10³â¡è) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [Çѵ¶] DW/BI Specialist / °æ¿µ°ü¸® / °æ¿µ°ü¸® ÃѰý / °ü¸®¾à»ç / ½Å¾àºÐ¼® ¿¬±¸¿ø ¹Ù·Î°¡±â
    • ÃæºÏ À½¼º °ü¸®¾à»ç(Á¦Á¶/ǰÁú) °æ·Â¹«°ü ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå ǰÁúº¸ÁõºÎ(QA) ǰÁú°ü¸®¾à»ç ½ÅÀÔ ¹× °æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • È­¼º Çâ³² Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸® ºÎ¹®º° ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¾È»ê QA ¸Å´ÏÀú(°æ·Â 3³â¡è) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • (ÁÖ)º¸·É 2025³â 2ºÐ±â °¢ ºÎ¹® ½ÅÀÔ & °æ·Â °øÃ¤ ¹Ù·Î°¡±â
    • °æ³² ÇÔ¾È Ç°Áú°ü¸®¾à»ç ½ÅÀÔ/°æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¹é½Å Á¢Á¾ OECD ²ÃÂ ´Þ¸®´Â Çѱ¹
      21.02.27 09:42:04
      0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 0 2
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : FDA ÀÚ¹®À§, 1¹ø¸¸ ¸Â´Â ¾á¼¾ Äڷγª¹é½Å ½ÂÀαǰí