[DPÅäÇÈ] Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ºÐ±âº¸°í¼ ºÐ¼® ¨ê¿¬±¸°³¹ßºñ
ÁÖ¿ä »óÀåÁ¦¾à 30°÷ Áß 22°÷, R&D ÅõÀھסè
¼¿Æ®¸®¿Â, R&D ÅõÀÚ¾× 868¾ï ÃÖ´Ù...´ë¿õÁ¦¾à, R&D ÅõÀÚ 31%¡è
[µ¥Àϸ®ÆÊ=¾È°æÁø ±âÀÚ] ÁÖ¿ä »óÀå Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ 3°÷ Áß 2°÷ÀÌ Àü³âº¸´Ù R&D ÅõÀÚ¸¦ È®´ëÇß´Ù. Áý°è´ë»ó Áß Àý¹Ý°¡·®Àº ¸ÅÃâ¾×ÀÇ 10% ÀÌ»óÀ» R&D È°µ¿¿¡ ½è´Ù. ½ÅÁ¾Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º°¨¿°Áõ(Äڷγª19) Àå±âÈ·Î ¼öÀͼº ¾ÇÈ À§±â¸¦ °¨¼öÇϸ鼵µ ¹Ì·¡ ¼ºÀ嵿·ÂÀ» ¹ß±¼ÇÏ·Á´Â ÀÇÁö°¡ ¿³º¸ÀδÙ.
20ÀÏ ±ÝÀ¶°¨µ¶¿ø¿¡ Á¦ÃâµÈ ÁÖ¿ä Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ 30°÷ÀÇ ºÐ±âº¸°í¼¸¦ ºÐ¼®ÇÑ °á°ú, 22°÷ÀÇ Áö³ 1ºÐ±â R&D ÅõÀÚ¾×ÀÌ Àü³âµ¿±âº¸´Ù Áõ°¡Çß´Ù. 3°³»ç Áß 2°³»ç°¡ R&D ÅõÀÚ¸¦ È®´ëÇß´Ù´Â Àǹ̴Ù. À¯°¡Áõ±Ç½ÃÀå(ÄÚ½ºÇÇ)°ú ÄÚ½º´Ú »óÀå»ç·Î¼ ÀǾàÇ°»ç¾÷À» ÁÖ·Î ´ã´çÇÏ´Â Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ Áß R&D ÅõÀÚ¾× ±âÁØ »óÀ§ 30°³»ç¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Áý°èÇß´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ 1ºÐ±â ¸ÅÃâÀÇ 4.3%¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â 868¾ï¿øÀ» R&D È°µ¿¿¡ ½è´Ù. Àü³â 774¾ï¿øº¸´Ù R&D ÅõÀÚ¾×ÀÌ 12.1% ¿À¸£¸é¼ Áý°è´ë»ó Áß ÁöÃâ±Ô¸ð°¡ ¾ÐµµÀûÀ¸·Î ¸¹¾Ò´Ù. ´Ù¸¸ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ ÇØ¿Ü ÆÇ¸Å¿Í À§Å¹»ý»ê(CMO) »ç¾÷ È£Á¶·Î 1³â»õ ¸ÅÃ⠱Ը𰡠22.6% ¶Ù¸é¼ ¸ÅÃâ´ëºñ R&D ÅõÀÚºñÀ²Àº 16.5%p Ç϶ôÇß´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ±×µ¿¾È ÃàÀûÇØ ¿Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °³¹ß ³ëÇϿ츦 ±â¹ÝÀ¸·Î ´Ü¹éÁú½Å¾à °³¹ß¿¡ ÁÖ·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÚü °³¹ß°ú µ¿½Ã¿¡ ¶óÀ̼±½ºÀΰú À§Å¹»ý»ê°³¹ß(CDMO)À» ÅëÇÑ °øµ¿¿¬±¸ °³¹ß ±âȸ¸¦ Àû±ØÀûÀ¸·Î ¸ð»öÇÏ´Â ´Ü°è´Ù. ÀÛ³â ÃÊ °³¹ß¿¡ Âø¼öÇÑ Äڷγª19 Ç×üġ·áÁ¦ '·ºÅ°·Î³ªÁÖ'´Â ±¹³»¿Ü ±â°ü¿¡¼ 2»óÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¿Ï·áÇÏ°í, Áö³ 2¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ Á¶°ÇºÎÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù. 4¿ù¸» ±Û·Î¹ú 3»óÀÓ»ó ȯÀÚ ¸ðÁý°ú Åõ¾àÀ» ¿Ï·áÇÏ¸é¼ ±¹³»¿Ü Çã°¡±â°ü¿¡ µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼® °á°ú¸¦ Á¦ÃâÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ÁÖ·Â ºÐ¾ßÀÎ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÈļÓÁ¦Ç° °³¹ßµµ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù. È޹̶ó(¼ººÐ¸í ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿) ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Áß Ã¹ ¹ø° °í³óµµ Á¦ÇüÀÎ 'À¯ÇöóÀ̸¶'´Â Áö³ 2¿ù À¯·´À§¿øȸ(EC) ÆǸÅÇã°¡¸¦ ȹµæÇÏ°í, ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Çã°¡½ÅûÀ» Áغñ ÁßÀÌ´Ù. ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'CT-P16'¿Í ¾ÆÀϸ®¾Æ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'CT-P42'´Â 3»óÀÓ»ó ´Ü°è¿¡ ÁøÀÔÇß°í, Á¹·¹¾î ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'CT-P39'¿Í ½ºÅÚ¶ó¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'CT-P43', ÇÁ·Ñ¸®¾Æ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'CT-P41' µîÀº 1»ó ¹× 3»óÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÄɹÌÄÃÁ¦Ç°°³¹ßº»ºÎ¿¡¼´Â ÈÄõ¼±¸é¿ª°áÇÌÁõ(HIV)°ú ÁöÁßÇؼººóÇ÷, ¸¸¼ºÇù½ÉÁõ, ±â¸³¼ºÀúÇ÷¾Ð Ä¡·á¿¡ »ç¿ëµÇ´Â Á¦³×¸¯¾à¹° 4Á¾ÀÌ FDA Çã°¡½É»ç ÀýÂ÷¸¦ ¹â°í ÀÖ´Ù.
ÀüÅëÁ¦¾à»çµéµµ ¹Ì·¡¼ºÀ嵿·ÂÀ» È®º¸Çϱâ À§ÇÑ R&D È°µ¿¿¡ Àû±ØÀûÀ¸·Î ³ª¼´Â ¸ð½ÀÀÌ´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀº Àü³âº¸´Ù 31.0% Áõ°¡ÇÑ 390¾ï¿øÀ» ¿ÃÇØ 1ºÐ±â R&D ºñ¿ëÀ¸·Î ÁýÇàÇß´Ù. ¼¿Æ®¸®¿Â¿¡ ÀÌ¾î µÎ ¹ø°·Î ¸¹Àº ±Ô¸ð´Ù. ¸ÅÃâ´ëºñ R&D ÅõÀÚºñÁßÀº 16.1%·Î Àü³âµ¿±âº¸´Ù 3.1%p ¿Ã¶ú´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀº Áö³ÇØ ÆÒµ¥¹Í(Àü¿°º´ÀÇ ¼¼°èÀû ´ëÀ¯Çà) »çŸ¦ °è±â·Î ÃÑ 3°ÇÀÇ Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦ °³¹ß°úÁ¦¿¡ Âø¼öÇß´Ù. ÃéÀå¿° Ä¡·áÁ¦·Î ¾²ÀÌ°í ÀÖ´Â 'È£À̽ºÅ¸'(¼ººÐ¸í Ä«¸ð½ºÅ¸Æ®)¿Í ±¸ÃæÁ¦ ¼ººÐÀÇ '´ÏŬ·Î»ç¸¶À̵å'¸¦ Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇÏ´Â ¾à¹°ÀçâÃâ Àü·« ¿Ü¿¡ »ê¼ÒÈ£Èí±â Ä¡·á°¡ ÇÊ¿äÇÑ ÁßÁõ ȯÀÚ¸¦ Ÿ±êÇÏ´Â Áß°£¿±Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÀÓ»óÇÁ·Î±×·¥À» °¡µ¿ ÁßÀÌ´Ù. °³¹ß´Ü°è°¡ °¡Àå ºü¸¥ 'È£À̽ºÅ¸'´Â ´Üµ¶ ¹× º´¿ëÅõ¿©¸¦ ÅëÇÑ ÀÓ»ó2/3»óÀ» ÁøÇà ÁßÀ¸·Î, ¿¬³» Á¶°ÇºÎÇã°¡¸¦ ¸ñÇ¥ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÄɹÌÄà ÇÕ¼º½Å¾à ¿¬±¸µµ È°¹ßÇÏ°Ô ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. À§½Äµµ¿ª·ùÁúȯ Ä¡·áÁ¦ 'Æå¼öÇÁ¶óÀÜ'ÀÌ ½Ä¾àó Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇÏ¸é¼ »ó¾÷È°¡ ÀÓ¹ÚÇß´Ù. SGLT-2 ¾ïÁ¦Á¦ °è¿ ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦ 'À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁø'Àº ÀÛ³â 9¿ù ´Üµ¶ ¹× º´¿ë¿ä¹ý¿¡ °üÇÑ ±¹³» 3»óÀÓ»óÀ» ½ÂÀÎ¹Þ¾Æ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
À¯ÇѾçÇàÀº Áö³Çغ¸´Ù 7.5% Áõ°¡ÇÑ 377¾ï¿øÀ» 1ºÐ±â R&D È°µ¿¿¡ ½è´Ù. ÀÛ³â ÃÊ Â÷¼¼´ë Æó¾Ï½Å¾à '·º¶óÀÚ'(¼ººÐ¸í ·¹ÀÌÀúƼ´Õ)ÀÇ ±Û·Î¹ú 3»óÀÓ»ó¿¡ Âø¼öÇÏ¸é¼ R&D ÁöÃâÀÌ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Áõ°¡ÇÏ´Â Ãß¼¼´Ù. ´Ù¸¸ ¸ÅÃâ±Ô¸ð°¡ 21.0% ´Ã¾î³ª¸é¼ ¸ÅÃâ´ëºñ R&D ÅõÀÚºñÀ²Àº Àü³âº¸´Ù 2.0%p °¨¼ÒÇß´Ù.
Á¾±Ù´ç°ú Àϵ¿Á¦¾à, µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼, JWÁß¿ÜÁ¦¾à, º¸·ÉÁ¦¾à µî ¸ÅÃ⠱Ը𰡠ū »óÀ§ Á¦¾à»çµéÀ» Áß½ÉÀ¸·Î R&D ÅõÀÚ È®´ë°¡ µÎµå·¯Á³´Ù.
¸Å³â Àû±ØÀûÀÎ R&D ÅõÀÚ¸¦ Áö¼ÓÇÏ´ø Çѹ̾àÇ°Àº ÀÌ·ÊÀûÀ¸·Î R&D ºñ¿ëÁöÃâÀÌ Å©°Ô ÁÙ¾ú´Ù. Çѹ̾àÇ°ÀÇ 1ºÐ±â R&D ÅõÀÚ¾×Àº Àü³âµ¿±â´ëºñ 36.8% °¨¼ÒÇÑ 342¾ï¿øÀÌ´Ù. ¸ÅÃâ´ëºñ R&D ÅõÀÚºñÁßÀº 12.6%·Î Àü³âº¸´Ù 6.2%p °¨¼ÒÇß´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº »ç³ëÇÇ¿Í °øµ¿¿¬±¸ °è¾àÀÌ Á¾·áµÇ¸é¼ R&D ÁöÃâÀÌ ÁÙ¾ú´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº Áö³ 2016³â »ç³ëÇÇ¿Í GLP-1 ±â¹Ý ´ç´¢º´ ½Å¾à '¿¡Æä±Û·¹³ªÅ¸À̵å' °ü·Ã °è¾àÀ» ¼öÁ¤ÇÏ¸é¼ ¸Å ºÐ±â 60¾ï¿ø »ó´çÀÇ °øµ¿°³¹ß ºñ¿ëÀ» ÀνÄÇØ ¿Ô´Âµ¥, ÀÛ³â 2ºÐ±â ±Ç¸®¹ÝȯÀÌ È®Á¤µÇ¸é¼ ÃÖÁ¾ Á¤»êµÈ °øµ¿¿¬±¸ ºÐ´ã¾× 496¾ï¿øÀ» 3ºÐ±â¿¡ ÀÏ°ý ¹Ý¿µÇß´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº ¿ÃÇØ ÃÊ ¾ÆÅ׳ؽº¿¡ ±â¼ú¼öÃâÇÑ ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ '¿À¶ô¼Ö'ÀÇ FDA Çã°¡°¡ ºÒ¹ßµÇ¸é¼ ¾Æ½¬¿òÀ» ³²°å´Ù. ´Ù¸¸ ½ºÆåÆ®·³Æĸ¶½´Æ¼ÄÃÁî¿¡ ±â¼ú¼öÃâÇÑ È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦ '·Ñ·ÐƼ½º'°¡ ÀÌ´Þ¸» FDA ½Ç»ç¸¦ ¾ÕµÎ¸é¼ ¿¬³» ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâ ±â´ë°¨ÀÌ Á¦±âµÈ´Ù. '·Ñ·ÐƼ½º'´Â ÀçÁ¶ÇÕ±â¼úÀ» ÀÌ¿ëÇØ Á¦Á¶ÇÑ °ú¸³±¸Áý¶ôÀÚ±ØÀÎÀÚ(G-CSF) À¯»çü¿¡ °áÇÕÇØ È£Áß±¸ »ý¼ºÀ» ÃËÁøÇÏ´Â ¾à¹°ÀÌ´Ù. Áö³ 3¿ù ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ ±¹³» ÆǸÅÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ½ºÆåÆ®·³¿¡ ±â¼ú¼öÃâÇÑ ¶Ç´Ù¸¥ ½Å¾à 'Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ'Àº FDA ½Å¼Ó½É»ç´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤¹ÞÀ¸¸é¼ »ó¾÷È °¡´É¼ºÀÌ ³ô¾ÆÁ³´Ù.
Áý°è´ë»ó 30°÷ Áß ¸ÅÃâ¾×ÀÇ 10% ÀÌ»óÀ» R&D È°µ¿¿¡ »ç¿ëÇÑ ±â¾÷Àº 15°÷¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. ºÎ±¤¾àÇ°Àº Áö³ 1ºÐ±â R&D ÅõÀÚ¸¦ 49.4% È®´ëÇß´Ù. ¸ÅÃâ´ëºñ R&D ÅõÀÚºñÁßÀº 21.9%·Î Áý°è´ë»ó Áß °¡Àå ³ô¾Ò´Ù. »ïõ´çÁ¦¾àÀº Àü³â´ëºñ R&D ÅõÀڱԸ𸦠2¹è ÀÌ»ó ´Ã¸®¸é¼ ¸ÅÃâ´ëºñ R&D ÅõÀÚºñÁßÀÌ 19.9%±îÁö Ä¡¼Ú¾Ò´Ù. ´ëÈÁ¦¾àÀº Áö³ 1ºÐ±â ¸ÅÃâ´ëºñ R&D ÅõÀÚºñÁßÀÌ 16.3%·Î Àü³â´ëºñ 10.1%p »ó½ÂÇß´Ù.
Áý°è´ë»ó 30°÷ Áß 20°÷ÀÇ ¸ÅÃâ´ëºñ R&D ÅõÀÚºñÀ²ÀÌ Áö³Çغ¸´Ù »ó½ÂÇÑ °ÍÀ¸·Î È®ÀεȴÙ.
ÀǾàÇ°À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) »ç¾÷À» ´ã´çÇÏ´Â ¾÷üµéÀÇ R&D ÅõÀÚµµ ´«¿¡ ¶ç°Ô Áõ°¡Çß´Ù. Äڷγª19 »çŸ¦ °è±â·Î Ä¡·áÁ¦ ¹× ¹é½Å °³¹ß¿¡ ¶Ù¾îµç ¾÷üµéÀÇ »ý»ê°ü·Ã ±â¼ú Áö¿øÇÏ°í ¼¼Æ÷ÁÖ Á¦ÀÛ, »ý»ê°øÁ¤ °³¹ß µîÀ» ´ã´çÇÏ´Â CDO °è¾à¼öÁÖ°¡ ´Ã¾î³ µ¥ µû¸¥ º¯È´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ Áö³ 1ºÐ±â R&D ÅõÀÚ¾×Àº 217¾ï¿øÀ¸·Î Àü³âµ¿±âº¸´Ù 57.0% ´Ã¾ú´Ù. ¸ÅÃâ´ëºñ R&D ÅõÀÚºñÁßÀº 8.3%·Î Àü³âº¸´Ù 1.6%p »ó½ÂÇß´Ù. SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 Áö³Çغ¸´Ù 48.0% ´Ã¾î³ 105¾ï¿øÀ» R&D È°µ¿¿¡ ½è´Ù. ÀÌ ±â°£ ¸ÅÃâÀÌ Å©°Ô ´Ã¾î³ª¸é¼ R&D ÅõÀÚºñÁßÀº 3ºÐÀÇ 1 ¼öÁØÀ¸·Î ÁÙ¾ú´Ù.
¹Ý¸é À¯³ªÀÌƼµå¿Í ³ì½ÊÀÚ, ´ë¿øÁ¦¾à, È޿½º, ÀϾç¾àÇ°, ¿µÁø¾àÇ°, °æº¸Á¦¾à µî 8°³»ç´Â R&D ºñ¿ë ÅõÀÚ¸¦ Àü³âº¸´Ù Ãà¼ÒÇß´Ù. ¿µÁø¾àÇ°ÀÇ Áö³ 1ºÐ±â R&D ÅõÀÚ¾×Àº 32¾ï¿øÀ¸·Î Àü³âµ¿±âº¸´Ù 18.8% ÁÙ¾ú´Ù. Çѵ¶, µ¿±¹Á¦¾à, ±¤µ¿Á¦¾à µîÀº ¸ÅÃâ´ëºñ R&D ÅõÀÚºñÁßÀÌ 5%¿¡µµ ¸ø ¹ÌÃÆ´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)