°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    "ÇÑ¹Ì Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ, »ýÁ¸±â°£ ¿¬Àå ¹ÌÀÔÁõ...»ç¸ÁÀ§ÇèÀº °¨¼Ò"
    ±â»çÀÔ·Â : 21.09.13 12:09:06
    1 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    ESMO 2021 ¿Â¶óÀÎÇмú´ëȸ¼­ Æ÷½ºÅ͹ßÇ¥ ¿¹°í

    ¿¬±¸ÀÚÀÓ»ó °á°ú OS °³¼±È¿°ú ÀÔÁõ ¸øÇØ..."»ç¸Á À§Çè °¨¼Ò °¡´É¼º È®ÀÎ"

    ½ºÆåÆ®·³ "¿¬³» Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ FDA NDA Á¦Ãâ ¸ñÇ¥"


    [µ¥Àϸ®ÆÊ=¾È°æÁø ±âÀÚ] Çѹ̾àÇ°ÀÌ ±â¼ú¼öÃâÇÑ Ç׾Ͻžà 'Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ'ÀÌ Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ »ýÁ¸±â°£ ¿¬ÀåÈ¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇÏÁö ¸øÇß´Ù. ´Ù¸¸ 'Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ' º¹¿ëÀ¸·Î »ç¸Á À§Çè °¨¼Ò °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù´Â º¸Á¤ºÐ¼® °á°ú¸¦ Á¦½ÃÇϸ鼭 Àç°ËÁõÀÇ ¿©Áö¸¦ ³²°å´Ù.

    À¯·´Á¾¾çÇÐȸ(ESMO)´Â ¿Â¶óÀÎ Çмú´ëȸ °³¸·À» 3ÀÏ ¾ÕµÐ 13ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) Æ÷½ºÅÍ ¹ßÇ¥·Î ¹èÁ¤µÈ Àӻ󿬱¸µéÀÇ Ãʷϵ¥ÀÌÅ͸¦ °ø°³Çß´Ù. Çѹ̾àÇ°ÀÌ ½ºÆåÆ®·³¿¡ ±â¼ú¼öÃâÇÑ 'Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ'ÀÇ »õ·Î¿î ÀÓ»ó °á°úµµ º£ÀÏÀ» ¹þ¾ú´Ù.

    'Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ'Àº Áö³­ 2015³â Çѹ̾àÇ°ÀÌ ½ºÆåÆ®·³¿¡ ±â¼úÀÌÀüÇÑ pan-HER2 Ç×¾ÏÁ¦´Ù. ½ºÆåÆ®·³Àº Çѱ¹, Áß±¹À» Á¦¿ÜÇÑ Àü ¼¼°è ±¹°¡¿¡¼­ 'Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ'À» °³¹ß, »ó¾÷È­ÇÒ ±Ç¸®¸¦ ³Ñ°Ü¹Þ°í ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï µî ´Ù¾çÇÑ ¾ÏÁ¾¿¡¼­ È°¿ë °¡´É¼ºÀ» Ž»öÇØ ¿Ô´Ù. ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇà ÁßÀÎ ZENITH20 ±Û·Î¹ú 2»óÀÓ»ó½ÃÇè Áß ÄÚȣƮ2 ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ¿¬³» ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Çã°¡½Åû¿¡ ³ª¼±´Ù°í ¿¹°íÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

    À̹ø¿¡ ¹ßÇ¥µÈ µ¥ÀÌÅÍ´Â ½ºÆåÆ®·³À̳ª Çѹ̾àÇ°ÀÇ ÈÄ¿ø¾øÀÌ ÀÌ·ïÁø ¿¬±¸ÀÚ ÁÖµµ ÀÓ»ó°á°ú´Ù. ÀÌÅ»¸®¾Æ IRCCS ±¹¸³¾Ï¿¬±¸¼Ò ¼Ò¼Ó ¾Æ¼¿¶ó ÇÁ·¼¶óÁî(Arsela Prelaj) ±³¼ö°¡ Æ÷½ºÅÍ ¹ßÇ¥¸¦ ¸Ã¾Ò´Ù.

    À̹ø ÀÓ»óÀº »óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü(EGFR)¿Í Àΰ£Ç¥ÇǼºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü2(HER2) ´Ü¹éÁú¿¡ ¿¢¼Õ(exon) 20 »ðÀÔ º¯ÀÌ°¡ ¹ß»ýÇÑ ÁøÇ༺ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô 'Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ'À» Åõ¿©ÇßÀ» ¶§ Àüü»ýÁ¸±â°£(OS) ¿¬Àå ÇýÅÃÀÌ ÀÖ´ÂÁö ¿©ºÎ¸¦ Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ ¿¬±¸´Ù. 'Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ'ÀÌ EGFR°ú HER2 ¿¢¼Õ 20 »ðÀÔ º¯À̸¦ µ¿¹ÝÇÑ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¿¡¼­ Ç×Á¾¾çÈ¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù´Â ¼±Ç࿬±¸·ÎºÎÅÍ Ãâ¹ßÇß´Ù.

    ¿¬±¸ÁøÀº 2018³â 5¿ùºÎÅÍ 2021³â 4¿ù±îÁö 'Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ' 16mg 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ýÀ¸·Î Ä¡·á¹ÞÀº ȯÀÚ 30¸í°ú 2010³â 4¿ùºÎÅÍ 2020³â 5¿ù±îÁö 'Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ'À» Åõ¿©¹ÞÁö ¾ÊÀº NPOZ-c ȯÀÚ 28¸íÀÇ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¼öÁýÇÏ°í OS °³¼± ¿©ºÎ¸¦ »ìÆìºÃ´Ù. ¼ºº°°ú ¿¬·É, ½ÅüȰµ¿Áö¼ö(ECOG), µ¹¿¬º¯ÀÌ À¯Çü, 1Â÷Ä¡·á°æ·Â, »À ¶Ç´Â ³ú, È丷-½É¸·ÀüÀÌ µî°ú °°Àº º¯¼ö¿¡ µû¸¥ ¼ºÇâÁ¡¼ö ºÐ¼®µµ º´ÇàÇß´Ù.

    ºÐ¼® ´ë»óÀº µî·Ï ´ç½Ã Æó¾Ï 4±â·Î Áø´Ü¹Þ¾Æ ¿¹ÈÄ°¡ ºÒ·®ÇÑ È¯ÀÚµéÀÌ ´ëºÎºÐÀ̾ú´Ù. Æò±Õ¿¬·É 58¼¼(Áß¾Ó°ª, 24-80¼¼)·Î ´ëºÎºÐ ¿©¼º(70%)À̾ú´Âµ¥, ½ÅüȰµ¿Áö¼ö(ECOG) 0-1Á¡ÀΠȯÀÚµéÀÌ 88%¿¡ ´ÞÇß´Ù. EGFR ¿¢¼Õ 20 »ðÀÔ º¯À̸¦ µ¿¹ÝÇÑ È¯ÀÚ°¡ 77%, »ÀÀüÀÌ ¶Ç´Â ³úÀüÀÌ°¡ ¹ß»ýÇÑ È¯ÀÚ°¡ °¢°¢ 65%¿Í 36%¿´°í, 76%°¡ ¹é±Ý±â¹Ý Ç×¾ÏÈ­Çпä¹ýÀ¸·Î Ä¡·á¹ÞÀº Àü·ÂÀÌ ÀÖ¾ú´Ù.

    ÃÊ·Ï¿¡ µû¸£¸é µÎ ÄÚȣƮÀÇ Àüü»ýÁ¸±â°£(OS) Áß¾Ó°ªÀº 19.5°³¿ù(95%CI, 16.6-22.3)ÀÌ´Ù. 'Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ' Åõ¿©±ºÀÌ 19.2°³¿ù(95%CI 16.2–23.8), ´ëÁ¶±ºÀÌ 18.2°³¿ù(95%CI 8.3–27.0)·Î, À¯ÀǹÌÇÑ »ýÁ¸±â°£ Â÷ÀÌ´Â È®ÀεÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ´Ù¸¸ ¼ºÇâÁ¡¼ö¸ÅĪÀ¸·Î º¸Á¤ÇÏ°í ÄÛ½ººñ·ÊÀ§Çè¸ðÇüÀ» ÅëÇØ °è»êÇϸé 'Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ' º¹¿ë ȯÀÚÀÇ »ç¸Á À§ÇèÀÌ ÃÖ´ë 34% °¨¼ÒÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù(95%CI, 0.35–1.24, p value=0.207).

    ºñ·Ï À¯ÀǹÌÇÑ OS °³¼±È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇÏÁø ¸øÇßÁö¸¸, »ç¸Á À§ÇèÀ» ³·Ãâ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼­ ÀǹÌÀÖ´Ù´Â Æò°¡´Ù. ¿¬±¸ÁøÀº ´ë±Ô¸ð ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Ãß°¡ °ËÁõÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í Á¦¾ðÇß´Ù.

    Çѹ̾àÇ° ÆÄÆ®³Ê»ç ½ºÆåÆ®·³Àº À̹ø ESMO 2021 ±â°£ Áß 'Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ' °ü·Ã º°µµ µ¥ÀÌÅ͸¦ °ø°³ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. ½ºÆåÆ®·³Àº ¾Õ¼­ È®º¸ÇÑ 'Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ'ÀÇ ÄÚȣƮ2 ¿¬±¸ °á°ú °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR) 27.8%¸¦ È®º¸Çϸ鼭 ¿¬³» FDA ½Å¾àÇã°¡½Åû(NDA)À» ¼­µÎ¸£°í ÀÖ´Ù. ÄÚȣƮ2´Â ¼±Çà Ä¡·á°æÇèÀÌ ÀÖ´Â HER2 ¿¢¼Õ 20 »ðÀÔ º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 'Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ'ÀÇ È¿´ÉÀ» Æò°¡ÇÑ ¿¬±¸´Ù. ºÎºÐ¹ÝÀÀ(PR)°ú ¿ÏÀü¹ÝÀÀ(CR), ¾ÈÁ¤Çüº´º¯(SD)¿¡ µµ´ÞÇÑ È¯ÀÚ¸¦ Æ÷ÇÔÇØ 70%ÀÇ Áúº´ÅëÁ¦À²(DCR)À» È®º¸ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ¹ÝÀÀÁö¼Ó±â°£Àº 5.1°³¿ù, ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)Àº 5.5°³¿ù·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. Àüü Âü¿© ȯÀÚ Áß 12%°¡ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ¿¬±¸Âü¿©¸¦ Áß´ÜÇߴµ¥, ±× ¹Û¿¡ »õ·Î¿î ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦´Â È®ÀεÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.

    Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀº ¿ÃÇØ 3¿ù °ú°Å Ä¡·á °æÇèÀÌ ÀÖ´Â HER2 ¿¢¼Õ 20 »ðÀÔ µ¹¿¬º¯ÀÌ ¼Ò°ßÀ» °¡Áø ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó¿¡ ´ëÇÑ FDA ½Å¼Ó½É»ç´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤¹Þ¾Ò´Ù. FDA ½Å¼Ó½É»çÀ¸·Î ÁöÁ¤µÇ¸é Æò±Õ 10°³¿ù°¡·® ¼Ò¿äµÇ´Â ½Å¾àÇã°¡ ½É»ç±â°£À» 6°³¿ù·Î ´ÜÃàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ½ºÆåÆ®·³ ÃøÀº 'Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ' µ¥ÀÌÅÍ°¡ FDA°¡ Á¦½ÃÇÑ ½Å¾à Çã°¡±âÁØÀ» ÃæÁ·ÇÒ °æ¿ì ³»³â »ó¹Ý±â ½ÂÀεµ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â ±â´ë°¨À» ³ªÅ¸³»°í ÀÖ´Ù.

    ½ºÆåÆ®·³ °æ¿µÁøÀº ÃÖ±Ù IRÀڷḦ ÅëÇØ "ÄÚȣƮ2 ¿¬±¸ µ¥ÀÌÅ͸¦ ±Ù°Å·Î ¿ÃÇØ ¾È¿¡ Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ NDA Á¦ÃâÀ» ¿Ï·áÇÒ °èȹÀÌ´Ù"¶ó¸ç "ÄÚȣƮ2¸¦ Á¦¿ÜÇÑ ³ª¸ÓÁö ÄÚȣƮµµ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù"¶ó°í °­Á¶Çß´Ù.
    ¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • Õµå´ÞÑ
      ¿ë¾î°¡ ¾î·Æ´Ù
      ¾î·°Å³ª »ýÁ¸ ¸øÇÏ¸é »ç¸ÁÇÏ´Â °Å ¾Æ´Ñ°¡?
      21.09.13 16:15:10
      0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 1 0
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : ÇÑ¹Ì Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ, »ýÁ¸±â°£ ¿¬Àå ¹ÌÀÔÁõ...»ç¸ÁÀ§ÇèÀº °¨¼Ò