°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    FDA, Äڷγª ¹é½Å ºÎ½ºÅͼ¦¡¤±³Â÷Á¢Á¾ Àü¸é Çã¿ë
    ±â»çÀÔ·Â : 21.10.21 13:01:14
    2 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    È­ÀÌÀÚ ÀÌ¾î ¸ð´õ³ª¡¤¾á¼¾ ¹é½Åµµ 'ºÎ½ºÅͼ¦' ½ÂÀÎ

    ¹Ì±¹ ½ÂÀÎ 3°³ ¹é½Å Áß Çϳª·Î ±³Â÷Á¢Á¾ °¡´É


    [µ¥Àϸ®ÆÊ=±èÁø±¸ ±âÀÚ] ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÌ Äڷγª ¹é½Å Ãß°¡Á¢Á¾(ºÎ½ºÅͼ¦)À» Àü¸é Çã¿ëÇß´Ù. ¶Ç, ¹Ì±¹Àº ºÎ½ºÅͼ¦À¸·Î ±³Â÷ Á¢Á¾µµ °¡´ÉÇϵµ·Ï ½ÂÀÎÇß´Ù.

    Á¦¾à¾÷°è¿¡¼± ¹Ì±¹¿¡¼­ ½ÂÀÎµÈ 3°³ ¹é½Å ¸ðµÎ¿¡ ºÎ½ºÅͼ¦ÀÌ Çã¿ëµÇ¸é¼­ ±¹³» ¾á¼¾ ¹é½Å Á¢Á¾ÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ºÎ½ºÅͼ¦ µµÀÔ ³íÀǵµ ±Þ¹°»ìÀ» Å» °ÍÀ̶õ Àü¸ÁÀ» ³»³õ°í ÀÖ´Ù.

    20ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ÁÖ¿ä Çؿܾð·Ð¿¡ µû¸£¸é FDA´Â À̳¯ ¾á¼¾¡¤¸ð´õ³ª ¹é½ÅÀÇ ºÎ½ºÅͼ¦À» Çã¿ëÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÀÌ·Î½á ¹Ì±¹ÀÇ ºÎ½ºÅͼ¦ Çã¿ë ¹üÀ§´Â ÇöÁö¿¡¼­ Çã°¡µÈ ¸ðµç ¹é½ÅÀ¸·Î È®´ëµÆ´Ù. ¹Ì±¹ Á¤ºÎ´Â ±âÁ¸¿¡ È­ÀÌÀÚ ¹é½ÅÀÇ °æ¿ì¸¸ ºÎ½ºÅͼ¦À» Çã¿ëÇß´Ù.

    ¸ð´õ³ª ¹é½ÅÀº 65¼¼ ÀÌ»ó °í·ÉÀÚ¿Í 18¼¼ ÀÌ»ó °íÀ§Ç豺¿¡ ÇÑÇØ 2Â÷ Á¢Á¾ ¿Ï·á ÈÄ ÃÖ¼Ò 6°³¿ùÀÌ Áö³­ ½ÃÁ¡¿¡¼­ ºÎ½ºÅͼ¦ÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ±âÁ¸ ½ÂÀÎµÈ È­ÀÌÀÚ ¹é½ÅÀÇ °æ¿ì¿Í °°´Ù.

    ¾á¼¾ ¹é½ÅÀº À̺¸´Ù ¹üÀ§°¡ ³Ð´Ù. 18¼¼ ÀÌ»ó ¸ðµç ¼ºÀο¡°Ô Á¢Á¾¿Ï·á ÈÄ ÃÖ¼Ò 2°³¿ùÀÌ Áö³­ ½ÃÁ¡¿¡ ºÎ½ºÅͼ¦ÀÌ °¡´ÉÇϵµ·Ï Çã¿ëÇß´Ù.

    ¾á¼¾ ¹é½ÅÀÇ °æ¿ì ¿¹¹æÈ¿°ú°¡ ºü¸¥ ½Ã°£ ¾È¿¡ ±Þ°¨ÇÑ´Ù´Â ¿¬±¸°á°ú°¡ ³ª¿È¿¡ µû¶ó ºÎ½ºÅͼ¦ Çã¿ë ¹üÀ§µµ ³Ð°Ô Àû¿ëµÈ °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®µÈ´Ù. ÃÖ±Ù °ø°³µÈ ¿¬±¸°á°ú¿¡ µû¸£¸é, ¾á¼¾ ¹é½ÅÀÇ ¿¹¹æÈ¿°ú´Â Á¢Á¾ Ãʱâ 88%¿¡¼­ 5°³¿ù µÚ 3%·Î ±Þ°¨Çß´Ù. °°Àº ±â°£ È­ÀÌÀÚ¡¤¸ð´õ³ª ¹é½ÅÀÌ 30~40%p °¨¼ÒÇÑ °Í°ú ´ëÁ¶ÀûÀÌ´Ù.

    FDA´Â ÀÌ¿Í ÇÔ²² ±³Â÷Á¢Á¾µµ Àü¸é Çã¿ëÇß´Ù. ¾á¼¾ ¹é½ÅÀÇ °æ¿ì 18¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀÎÀ̶ó¸é Á¢Á¾ 2°³¿ù ÈÄ È­ÀÌÀÚ¡¤¸ð´õ³ª ¹é½ÅÀ» Á¢Á¾ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. È­ÀÌÀÚ¡¤¸ð´õ³ª ¹é½Å Á¢Á¾ÀÚÀÇ °æ¿ì 65¼¼ ÀÌ»ó °í·É¿¡ ÇÑÇØ ´Ù¸¥ ¹é½ÅÀ» Ãß°¡ Á¢Á¾ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

    ¾î¶² Á¶ÇÕÀÌ °¡Àå È¿°úÀûÀÎÁö¿¡ ´ëÇؼ± ±Ù°Å°¡ ¸íÈ®ÇÏÁö ¾Ê´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù. ´Ù¸¸, ¿¹¹æÈ¿°ú°¡ °¡Àå ¶³¾îÁö´Â ¾á¼¾ ¹é½ÅÀÇ °æ¿ì ºÎ½ºÅͼ¦À¸·Î È­ÀÌÀÚ¡¤¸ð´õ³ª ¹é½ÅÀ» Á¢Á¾ÇÏ´Â ¹æ¾ÈÀÌ À¯·ÂÇÑ °ÍÀ¸·Î ÀüÇØÁø´Ù.

    ¹Ì ±¹¸³º¸°Ç¿ø(NIH)°¡ ÁøÇàÇÑ ¿¬±¸¿¡ µû¸£¸é, ¾á¼¾ ¹é½Å Á¢Á¾ÀÚµéÀº ºÎ½ºÅͼ¦À¸·Î ¸ð´õ³ª ¹é½ÅÀ» Á¢Á¾ÇßÀ» ¶§ Ç×üÀÇ ¾çÀÌ 15ÀÏ ¸¸¿¡ 76¹è·Î Áõ°¡Çß´Ù. ¾á¼¾ ¹é½ÅÀ» Ãß°¡ Á¢Á¾ÇßÀ» ¶© 4¹è Áõ°¡ÇÏ´Â µ¥ ±×ÃÆ´Ù. ´Ù¸¸, ÀÓ»ó ±Ô¸ð°¡ Å©Áö ¾Ê°í Ç×ü »ý¼º Á¤µµ¸¸À» È®ÀÎÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼­ ¹é½Å Á¶ÇÕÀ» ºñ±³Çϱ⿣ ÇÑ°è°¡ ÀÖ´Ù´Â ºñÆǵµ Á¦±âµÈ´Ù.



    ¹Ì±¹¿¡¼­ ºÎ½ºÅͼ¦ÀÌ Àü¸é Çã¿ëµÊ¿¡ µû¶ó ±¹³»¿¡¼­µµ ¾á¼¾ ¹é½Å Á¢Á¾ÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ºÎ½ºÅͼ¦ µµÀÔ ³íÀÇ°¡ ±Þ¹°»ìÀ» Å» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù. ÇöÀç ±¹³»¿¡¼± °í·É, °íÀ§Ç豺, ÀÇ·áÁø µî¿¡ ÇÑÇØ ºÎ½ºÅͼ¦À» Çã¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.

    Á¤Àº°æ Áúº´°ü¸®Ã»ÀåÀº Áö³­ 20ÀÏ ±¹Á¤°¨»ç¿¡¼­ ¾á¼¾ ¹é½Å Á¢Á¾ÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ºÎ½ºÅͼ¦ °èȹ¿¡ ´ëÇØ "À̹ø ÁÖ Àü¹®°¡ ÀÚ¹®°ú ´ÙÀ½ ÁÖ ¿¹¹æÁ¢Á¾Àü¹®À§¿øȸ °ËÅ並 °ÅÃÄ ¹é½Å Ãß°¡Á¢Á¾ °èȹÀ» ¾È³»ÇÏ°Ú´Ù"¸ç "ÀÌ¿¡ ¾Õ¼­ ½Ä¾àóÀÇ ¾á¼¾ ¹é½Å Ãß°¡Á¢Á¾ Çã°¡ º¯°æÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

    ÇöÀç ¹Ì±¹ ºÎ½ºÅͼ¦ Á¢Á¾ÀÚ ¼ö´Â 1000¸¸¸íÀ» ³Ñ¾î¼¹´Ù. ÀÌ °¡¿îµ¥ 65¼¼ ÀÌ»óÀº 700¸¸¸í¿¡ ±ÙÁ¢Çß´Ù. ¹Ì±¹ 65¼¼ ÀÌ»ó Àα¸ÀÇ 15% ¼öÁØÀÌ´Ù. ÀÌ ¿¬·É´ë »ç¶÷ 7¸í Áß 1¸íÀÌ ºÎ½ºÅͼ¦À» ¸ÂÀº ¼ÀÀÌ´Ù.

    ¹Ì±¹¿¡¼± Äڷγª ¹ÙÀÌ·¯½º°¡ ¿Ã °Ü¿ï ´Ù½Ã ±â½ÂÀ» ºÎ¸± °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù°í º¸°í, °í·É¡¤°íÀ§Ç豺À» ´ë»óÀ¸·Î ºÎ½ºÅͼ¦ Á¢Á¾À» µ¶·ÁÇÏ°í ÀÖ´Ù.

    È­ÀÌÀÚ¡¤¸ð´õ³ª ¹é½ÅÀÇ °æ¿ì ÇöÀç 65¼¼ ÀÌ»ó¿¡ ÇÑÁ¤µÇ°í ÀÖÁö¸¸, ÇâÈÄ 40¼¼ ÀÌ»óÀ¸·Î È®´ëµÉ °¡´É¼ºÀÌ Å« °ÍÀ¸·Î ÀüÇØÁø´Ù. ¿©±â¿¡ ºÎ½ºÅͼ¦ Çã¿ë ¿¬·ÉÀÌ ´õ¿í ´Ã¾î³¯ °¡´É¼ºµµ Á¦±âµÈ´Ù. ÇöÀç ¹Ì±¹¿¡¼± 12¼¼ ÀÌ»ó¿¡°Ô Äڷγª ¹é½Å »ç¿ëÀÌ ½ÂÀεƴÙ.
    ±èÁø±¸ ±âÀÚ(kjg@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • º¹»ê³ªÀ̽º ºÎ»ê°ü¸®¾à»ç (ºÎ»êÅëÇÕ¹°·ù¼¾ÅÍ) ¹Ù·Î°¡±â
    • HK inno.N(ÏÁCJÇコÄɾî) °ü¸®¾à»ç ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • [ºñŸ¹ÎÇϿ콺] ¾à»ç °æ·ÂÁ÷ ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • (Sr.) Medical & Scientific Relations ¹Ù·Î°¡±â
    • Sr. Regional Medical Advisor (MSL) ¹Ù·Î°¡±â
    • ±¤ÁÖ¼ö»êÁúº´°ü¸®¿ø ¾à»ç ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • [Çѱ¹¿ÀÃ÷Ä«Á¦¾à] Clinical Trial Manager(1~3»ó) ¹Ù·Î°¡±â
    • [HLBÁ¦¾à] ½ÅÀÔ/°æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • (´ëÀü/Ãæû) ¿µ¾÷ºÎ °æ·ÂÁ÷(ÁÖÀÓ~´ë¸®±Þ) ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • ºÎ±¤¾àÇ° °¢ ºÎ¹®º° °æ·Â»ç¿ø ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • RA/PV Manager (°úÀå±Þ ÀÌ»ó) ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • ¾à»ç(ÀǾàÇ° µµ¸Å¾÷ Ç°Áú°ü¸® Ã¥ÀÓÀÚ) ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • [±¤µ¿Á¦¾à] Ç°Áú°¨»çÆÀ Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿µ¾÷ / training / compliance / admin ¹Ù·Î°¡±â
    • ³»¿ë°íÇüÁ¦ »ý»êÆÀÀå ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [ÇÏ¿ìÅõ¾à] ºê·£µå/Ç÷§Æû ¿î¿µ Àü·« ±âȹ ¾à»ç ÀÎÅÏ ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • 2024³â Á¦2ȸ ½Ä¾àó °ø¹«¿ø °æ·Â°æÀïä¿ë½ÃÇè °ø°í(¾à¹«Á÷, ¿¬±¸Á÷) ¹Ù·Î°¡±â
    • [»ï¿ø¾àÇ° ¿ï»êÁöÁ¡] °ü¸®¾à»ç´Ô ¸ðÁý°ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • ¹é½ÅÀå»ç
      1Â÷ 2Â÷ ºÎ½ºÅͼ¦ ´Ù½Ã 1Â÷ 2Â÷ ¶Ç ºÎ½ºÅͼ¦
      1³â¿¡ ¹é½ÅÀ» ¸î¹øÀ̳ª ¸Â¾Æ¾ß Çϳª?
      21.10.22 10:50:39
      0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 2 0
    • ¾à»ç
      ±×·¸´Ù¸é....
      ¿ì¸®´Â
      1Â÷...AZ
      2Â÷...È­ÀÌÀÚ
      3Â÷...??

      ¹»·Î Çϳª¿ä?
      È­ÀÌÀÚ È¤Àº ¸ð´õ³ª ¶ó°í Çϳ׿ä
      -¸¶·çŸ-
      21.10.21 15:40:25
      1 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 3 0
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : FDA, Äڷγª ¹é½Å ºÎ½ºÅͼ¦¡¤±³Â÷Á¢Á¾ Àü¸é Çã¿ë