°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    ÇÑ¹Ì Æó¾Ï½Å¾à 'Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ' FDA ½ÃÆÇÇã°¡ ½Åû
    ±â»çÀÔ·Â : 21.12.07 08:54:38
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    ¹Ì±¹ ÆÄÆ®³Ê»ç ½ºÆåÆ®·³, ¹Ì FDA¿¡ NDA Á¦Ãâ ¿Ï·á



    [µ¥Àϸ®ÆÊ=±èÁø±¸ ±âÀÚ] Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ßÇÑ Æó¾Ï Çõ½Å½Å¾à 'Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ'ÀÇ ¹Ì±¹ FDA ½ÃÆÇÇã°¡ ÀýÂ÷°¡ ½ÃÀ۵ƴÙ.

    Çѹ̾àÇ°ÀÇ ÆÄÆ®³Ê»ç ½ºÆåÆ®·³Àº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ ½Å¾à ½ÃÆÇÇã°¡½Åû¼­(NDA)¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù°í 6ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹àÇû´Ù.

    ÇØ´ç ÀûÀÀÁõÀº Ä¡·á °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ±¹¼Ò ÁøÇà ¹× ÀüÀ̼º HER2 Exon 20 »ðÀÔ º¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC)ÀÌ´Ù.

    À̹ø NDA Á¦ÃâÀº Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿´ÉÀ» Æò°¡ÇÑ 'ZENITH20' ÀÓ»óÀÇ ±àÁ¤Àû ÄÚȣƮ2 °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ´Ù.

    Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀº FDA·ÎºÎÅÍ ÆнºÆ®Æ®·¢(FastTrack) ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù. ÇØ´ç ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÇöÀç±îÁö FDA°¡ ½ÂÀÎÇÑ Ä¡·áÁ¦´Â ¾ø´Ù.

    ½ºÆåÆ®·³ Á¶ ÅÍÀü(Joe Turgeon) »çÀåÀº ¡°HER2 Exon 20 »ðÀÔ º¯ÀÌ Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ ÃÖÃÊ Ä¡·áÁ¦ ´Þ¼ºÀ» À§ÇÑ Áß¿äÇÑ ´Ü°è¿¡ À̸£·¶´Ù¡±¸ç ¡°¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á ¼ö¿ä°¡ ³ôÀº ºÐ¾ß¿¡¼­ Áß¿äÇÑ ÀÌÁ¤Ç¥¸¦ ´Þ¼ºÇϱâ±îÁö ¿­Á¤ÀûÀ¸·Î ³ë·ÂÇØ ÁØ ¿¬±¸ÀÚµé°ú ȯÀÚ, ½ºÆåÆ®·³ ÀÓÁ÷¿øµé¿¡°Ô °¨»çÇÏ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
    ±èÁø±¸ ±âÀÚ(kjg@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °ü·Ã±â»ç
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : ÇÑ¹Ì Æó¾Ï½Å¾à Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ FDA ½ÃÆÇÇã°¡ ½Åû