3ÀϺÎÅÍ ¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷¯½º-ÀÎÅÍÆå½ºÄÚ¸®¾Æ 2022 Âü°¡
°øµ¿°³¹ß ÆÄÆ®³Ê½Ê È®´ë ¹× CDMO/CMO»ç¾÷ ³íÀÇ º´Çà
[µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] ÀÌ¿¬Á¦¾àÀº ±¹³» ÃÖ´ë±Ô¸ðÀÇ Á¾ÇÕ ¹ÙÀÌ¿À ÄÁº¥¼Ç Áß ÇϳªÀÎ '¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷¯½º-ÀÎÅÍÆå½ºÄÚ¸®¾Æ 2022(BIX 2022)'¿¡ Âü°¡ÇØ ÆÄÆ®³Ê½Ê È®´ë¸¦ ÁøÇàÇÑ´Ù°í 3ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¿ÃÇØ·Î 8 ȸ¸¦ ¸Â´Â '¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷¯½º-ÀÎÅÍÆå½ºÄÚ¸®¾Æ'´Â Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ¿Í ¸®µå¿¢½Ãºñ¼Ç½ºÄÚ¸®¾Æ°¡ °øµ¿ ÁÖ°üÇÏ´Â ÄÁº¥¼ÇÀÌ´Ù. ±¹³»¿Ü ¹ÙÀÌ¿À¡¤Á¦¾à»ê¾÷ÀÇ Value ChainÀ» °øÀ¯ÇÏ°í ±Û·Î¹ú ºñÁî´Ï½º ³×Æ®¿öÅ·À» ÅëÇÑ ÇØ¿Ü ÁøÃâ ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇÏ´Â Çà»ç´Ù. 3ÀϺÎÅÍ »çÈê°£ ¼¿ï ÄÚ¿¢½º¿¡¼ ¿¸°´Ù.
ÀÌ¿¬Á¦¾àÀº BIX 2022¿¡ Âü°¡ÇØ ÃæÁÖ ¹ÙÀÌ¿À°øÀåÀÇ cGMP±Þ »ý»ê¼³ºñ¿Í »ý»ê´É·ÂÀ» ¼±º¸ÀÌ¸ç °øµ¿°³¹ß ÆÄÆ®³Ê½Ê È®´ë ¹× CDMO/CMO »ç¾÷À» ³íÀÇÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¾à 800¾ï¿øÀÌ ÅõÀÔµÈ ÃæÁÖ ¹ÙÀÌ¿À°øÀåÀº Çö󽺹̵å DNA(pDNA), mRNA, ¹ÙÀÌ·¯½º º¤ÅÍ, Phage µî ¸ÖƼ ¸ð´Þ¸®Æ¼(Multi Modality)¿¡ ´ëÀÀÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ý»ê°øÀåÀÌ´Ù. ¿ø¾×(Drug Substance, DS)¿¡¼ ¿ÏÁ¦(Drug Product, DP)±îÁö One-StopÀ¸·Î »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
X
AD
Áú¿°¿£ ¼¼³ªÆ®¸®Ç÷Î
À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ¿ø¾×(DS) »ý»ê¶óÀÎÀº ´Ù¾çÇÑ Å©±âÀÇ Multi-Use ¹× Single-Use ¹è¾ç±â(Fermenter)¸¦ ÅëÇØ pDNA µî ¹Ì»ý¹° ¹ßÈ¿±â¹ÝÀÇ ¿©·¯ ¹°ÁúµéÀ» µ¿½Ã ´Ù¹ßÀûÀ¸·Î »ý»êÇÑ´Ù. ÀÓ»ó½Ã·á µî ¼Ò±Ô¸ð(Small-scale) »ý»êºÎÅÍ ´ë±Ô¸ð(Large-Scale) »ó¿ëÈ »ý»ê±îÁö °¡´ÉÇÏ´Ù.
¿ÏÁ¦(DP)ÀÇ °æ¿ì ±³Â÷¿À¿°À» ¿øÃµÀûÀ¸·Î Â÷´ÜÇÏ´Â Single-Use »ý»ê½Ã¼³À» ÅëÇØ ¹Ì»ý¹° ±â¹Ý ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ¹× ÃÖ÷´Ü Ç×üÀǾàǰÀÇ ¾×»ó ¹× µ¿°á°ÇÁ¶ ÁÖ»çÁ¦¸¦ ´ë·®À¸·Î »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
±è¿µ¹Î ÀÌ¿¬Á¦¾à Àü¹«ÀÌ»ç(¹ÙÀÌ¿À»ç¾÷ ÃѰý)´Â "ÃæÁÖ ¹ÙÀÌ¿À°øÀåÀº ´Ù¾çÇÑ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ´Ü°èº° °ø±Þ¸ÁÀ» ±¸ÃàÇØ ÆÄÆ®³Ê»çÀÇ ÀÓ»ó°³¹ß ±â°£À» ´ÜÃàÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀ» °®Ãß°í ÀÖ´Ù. ÆÄÆ®³Ê¿Í ´Ù¼ö ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °øµ¿ °³¹ßÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. BIX 2022 Âü°¡¸¦ ÅëÇØ Ãß°¡ÀûÀÎ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ÃßÁøÇϰí ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¿¬Á¦¾àÀº ÃæÁÖ°øÀå »ý»ê´É·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î CMO/CDMO »ç¾÷¿¡µµ ÁøÇàÁßÀÌ´Ù. ¿Ã 4¿ù¿¡´Â pDNA 4Á¾ °ø±Þ °è¾àÀ» ¼öÁÖÇß´Ù.
°°Àº ºÎÁö¿¡ À§Ä¡Çϰí ÀÖ´Â ÃæÁÖ ÄɹÌÄ®°øÀå(¾à 2100¾ï¿ø ÅõÀÔ)µµ º»°Ý »ý»ê ´É·ÂÀ» °®Ãß±â À§ÇÑ GMP ÀÎÁõ¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù. ÄɹÌÄ®ÀǾàǰ ´ë±Ô¸ð »ý»ê´É·ÂÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ´Ù¼ö ÀüÅëÁ¦¾à»ç¿Í CMO »ç¾÷À» Ȱ¹ßÇÏ°Ô ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù.
À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)