[데일리팜=노병철 기자] 400억대 사이클로스포린 성분 면역억제제 시장에서 글로벌 빅파마를 제치고 토종제약사들이 선전하고 있어 주목된다.

의약품 유통실적 자료에 따르면 종근당 사이폴엔은 지난해 매출 200억원을 달성하며 관련시장에서 부동의 1위를 차지하고 있다.

2위에 랭크된 노바티스 산디문의 2021년 실적은 92억원을 기록했다. 한미약품 임프란타와 동구바이오제약 사이크린은 각각 7억원대 수준의 외형을 달성했다.

사이폴엔의 2018~2021년 매출은 197억·199억·203억·200억이며, 올해 상반기 누적 실적은 95억원 정도로 예년과 비슷한 수치다. 산디문의 최근 4년 간 외형은 115억·108억·97억·92억원으로 박스권 우하향 실적을 보이고 있다.

사이크린은 출시 2년 여 밖에 되지 않은 제품이지만 올해 임프란타를 추월할 것으로 점쳐진다.

올해 상반기 사이크린 매출은 7억4000만원으로 임프란타보다 2배 가량 많기 때문이다. 사이폴엔은 25·100mg연질캡슐과 주사제, 유제(50ml) 등의 제형으로 구성, 각각 1993~1999년 사이에 허가를 획득했다.

개별 제품 별 약가는 '25·100mg연질캡슐 1000·3767원' '주사제 5ml당 9454원' '유제 50ml 당 2814원'에 등재돼 있다.

산디문도 사이폴엔과 같은 라인업을 형성, '연질캡슐 25·100mg 946·3878원' '주사제 5ml당 1만3원' '유제 50ml당 2814원'의 보험약가를 받고 있다.

임프란타 연질캡슐 25·100mg은 696·2417원에, 사이크린 연질캡슐25·50·100mg은 800·1500·3000원에 등재돼 있다.

사이클로스포린제제는 신장·간장·심장·폐·췌장의 이인자형 장기이식 거부 반응 예방과 중증의 건선, 재생불량성빈혈 등의 적응증을 가진 약물이다.

작용 기전은 칼시뉴린에 의해 인터류킨-2(interleukin-2, IL-2) 생성이 활성화되는 것을 억제하며, 이에 따라 T세포의 증식을 막는다.

사이클로스포린은 CYP3A4에 의해 대사되므로 이 효소에 영향을 주는 약물과 상호작용을 나타내므로 항경련제 페미토인, 항생제 리팜피신·에리스로마이신, 항우울제 세인트 존스 워트, 위장약 시메티딘, 항진균제 케토코나졸, 칼슘채널차단제 딜티아젬 등과 병용 복용을 금해야 한다.