PRS ÀúÇØ ±âÀü Ư¹ß¼ºÆó¼¶À¯Áõ Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú
ÀÌÀü ´ë»ó ¿µ±¹ CSÆĸ¶, Áß±¹ Èñ±ÍÀǾàÇ° »ç¾÷È Àü¹®
¡ãÀü½ÂÈ£ ´ë¿õÁ¦¾à ´ëÇ¥(¿ÞÂÊ)¿Í ´Ù·» ¸Ö¼ CSP ´ëÇ¥°¡ ±â¼úÀÌÀü °è¾à½Ä ÈÄ ±â³äÃÔ¿µÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Ù.(»çÁø ´ë¿õÁ¦¾à)
[µ¥Àϸ®ÆÊ=ȲÁøÁß ±âÀÚ] ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ ÀÚü °³¹ßÇÑ Æó¼¶À¯Áõ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀ» ÃÖ´ë 4128¾ï¿ø ±Ô¸ð·Î ±â¼úÀÌÀüÇß´Ù.
1ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ´ë¿õÁ¦¾àÀº ÃÖ±Ù °³¹ß ÁßÀÎ °è¿³»ÃÖÃÊ(First-in-class) Ư¹ß¼ºÆó¼¶À¯Áõ(IPF) ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú 'º£¸£½ÃÆ÷·Î½Å(ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸í DWN12088)'À» ¿µ±¹¿¡ º»»ç¸¦ µÐ ¾¾¿¡½ºÆĸ¶½´Æ¼Äýº(CSP)¿¡ ±â¼úÀÌÀüÇß´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀº Áß±¹, È«Äá, ¸¶Ä«¿À µî Áßȱǿ¡¼ÀÇ °³¹ß°ú »ó¾÷È ±Ç¸®¸¦ CSP¿¡ ÀÌÀüÇÏ°í ¼±±Þ±Ý 74¾ï¿øÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ÀÓ»ó °³¹ß¿¡ µû¸¥ ´Ü°èº° ±â¼ú·á(¸¶ÀϽºÅæ)·Î ÃÑ 860¾ï¿ø ±Ô¸ð¸¦ ¼ö·ÉÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. »ó¿ëÈ¿¡ ¼º°øÇÏ¸é ¸ÅÃâ¿¡ µû¶ó Ãß°¡ ¸¶ÀϽºÅæ ÃÖ´ë 3195¾ï¿øÀ» ¹Þ´Â´Ù. ¼ø¸ÅÃâ¾×¿¡ ºñ·ÊÇÏ´Â ·Î¿Æ¼´Â º°µµ·Î ¼ö·ÉÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
º£¸£½ÃÆ÷·Î½ÅÀÇ ÁÖ¿ä ÀûÀÀÁõÀÎ IPF´Â °úµµÇÏ°Ô »ý¼ºµÈ ¼¶À¯ Á¶Á÷À¸·Î Æó°¡ ¼¼È÷ ±»¾îÁö´Â ÁúȯÀÌ´Ù. ´ëÇÑÀÇ»çÇùȸÁö¿¡ µû¸£¸é IPF´Â °è¼Ó ÁøÇàÇÏ´Â ÁúȯÀ¸·Î ȯÀÚ¸¦ »ç¸Á¿¡ À̸£°Ô ÇÏ´Â Ä¡¸íÀûÀÎ º´ Áß Çϳª´Ù. ¿¹ÈÄ°¡ ºÒ·®ÇØ Ç×¼¶À¯È ¾à¹°Ä¡·á¸¦ ¹ÞÁö ¾ÊÀº ȯÀÚÀÇ »ýÁ¸ Áß¾Ó°ªÀº Áø´Ü ÈÄ 3~4³â¿¡ ºÒ°úÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÇ¸é¼ Æó ±â´ÉÀÌ ÀúÇÏÇØ È£Èí°ï¶õÀÌ ÀϾ°í ½Åü´É·ÂÀÌ ¾àÈµÇ¸é¼ »îÀÇ ÁúÀÌ ³·¾ÆÁú ¼ö ÀÖ´Ù.
±âÁ¸ IPF Ä¡·áÁ¦·Î´Â 'ÇǸ£Æä´Ïµ·'°ú '´ÑÅ×´Ù´Õ'ÀÌ ÀÖ´Ù. µÎ ¾à¹°Àº ȯÀÚ ÆóÈ°·® °¨¼Ò¿Í ±Þ¼º¾ÇÈ À§ÇèÀ» ÁÙÀÌÁö¸¸ ÆóÈ°·®À» È£Àü½ÃÅ°´Â µî ±Ùº»ÀûÀÎ Ä¡·á´Â ¾î·Á¿î °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. IPF´Â ÀÇ·á¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ ³ôÀº Áúȯ Áß Çϳª·Î º¼ ¼ö ÀÖ´Ù. ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÁ¶»ç±â°ü ¸®¼Ä¡¾Ø¸¶ÄÏ¿¡ µû¸£¸é IPF Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀº ¿¬Æò±Õ 7% ¼ºÀå·üÀ» º¸ÀÌ¸é¼ ¿À´Â 2030³â 7Á¶5000¾ï¿ø ±Ô¸ð¸¦ Çü¼ºÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀÌ ÀÚü °³¹ß ÁßÀÎ PRS ÀúÇØ Ç×¼¶À¯ÈÁ¦ ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú º£¸£½ÃÆ÷·Î½ÅÀº °æ±¸¿ë ¾à¹°·Î Äݶó°Õ »ý¼º¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÖ´Â PRS ´Ü¹éÁúÀÇ ÀÛ¿ëÀ» °¨¼Ò½ÃÅ°´Â ±âÀüÀ» º¸ÀδÙ. ¼¶À¯Áõ ¿øÀÎ Áß ÇϳªÀÎ Äݶó°Õ °úµµ »ý¼ºÀ» ¾ïÁ¦ÇØ Ç×¼¶À¯ÈÈ¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³¾ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ÀÇ Ç×¼¶À¯È ±âÀü°ú Áߺ¹µÇÁö ¾ÊÀ¸¹Ç·Î ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ º´¿ë ½Ã Æó¼¶À¯Áõ Ä¡·á »ó½Â È¿°úµµ ±â´ëµÈ´Ù.
¡ã´ë¿õÁ¦¾à Ư¹ß¼ºÆó¼¶À¯Áõ(IPF) ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú 'º£¸£½ÃÆ÷·Î½Å(DWN12088)' ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»ó µðÀÚÀÎ.(ÀÚ·á Ŭ¸®´ÏÄÃÆ®¶óÀ̾óÁî)
º£¸£½ÃÆ÷·Î½ÅÀº Áö³ÇØ 6¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ IPF ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó 2»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÂÀι޾ҴÙ. 2»óÀº ¹Ì±¹°ú ±¹³»¿¡¼ µ¿½Ã¿¡ ÁøÇàÇÏ´Â ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀÌ´Ù. IPF ȯÀÚ 102¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î 24ÁÖ°£ º£¸£½ÃÆ÷·Î½Å ¶Ç´Â À§¾àÀ» °æ±¸ Åõ¾àÇÑ ÈÄ ³ë·Â¼º ÆóÈ°·®(FVC) ¼öÄ¡ ¾ÇÈ °³¼± Á¤µµ¸¦ Æò°¡ÇÒ ¹æħÀÌ´Ù. ¾Õ¼ È£ÁÖ¿Í ±¹³»¿¡¼ ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ 162¸í °Ç°ÇÑ »ç¶÷À» ´ë»óÀ¸·Î ¾ÈÀü¼º°ú ¾àµ¿ÇÐÀû Ư¼ºÀ» È®ÀÎÇØ 2»ó ±â¹ÝÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù.
¹Ì±¹ ÀÓ»óÁ¤º¸°ø°³ »çÀÌÆ® Ŭ¸®´ÏÄÃÆ®¶óÀ̾óÁî¿¡ µû¸£¸é º£¸£½ÃÆ÷·Î½Å 2»ó ¸ñÇ¥¿¬±¸¿Ï·áÀÏÀº 2024³â 5¿ù31ÀÏÀÌ´Ù. 1Â÷Æò°¡ÁöÇ¥´Â FVC ¼öÄ¡ °¨¼ÒÀ²°ú Ä¡·á °ü·Ã ºÎÀÛ¿ë »ç·Ê´Ù. 2Â÷Æò°¡ÁöÇ¥´Â IPF ÁøÇà ½Ã°£, °íÇØ»óµµ ÄÄÇ»ÅÍ ´ÜÃþ ÃÔ¿µ ÃøÁ¤ È¿´É, 6ºÐ º¸ÇàÅ×½ºÆ® °Å¸®·Î Æò°¡ÇÏ´Â ±â´ÉÀû ¿îµ¿´É·Â, Æó È®»ê ´É·Â µîÀÌ´Ù.
¾Õ¼ º£¸£½ÃÆ÷·Î½ÅÀº FDA·ÎºÎÅÍ IPF Èñ±ÍÀǾàÇ°(ODD), Àü½ÅÇǺΰæÈÁõ ODD·Î ÁöÁ¤¹Þ¾Ò´Ù. ODD ÁöÁ¤ ½Ã ½Å¾à Çã°¡ ½É»ç ºñ¿ë ¸éÁ¦, ¿ì¼± ½É»ç ½Åû±Ç, ½ÃÆÇ Çã°¡ ½Ã 7³â°ü µ¶Á¡±Ç ÀÎÁ¤ µîÀÇ ÇýÅÃÀÌ ºÎ¿©µÈ´Ù. ½Å¼Ó½É»ç(ÆнºÆ®Æ®·¢)À¸·Îµµ ¼±Á¤µÅ 2»óÀ» ¸¶¹«¸®ÇÑ ÈÄ °¡¼Ó ½ÂÀΰú ¿ì¼± ½É»ç ½ÅûÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. Áö³ÇØ 11¿ù¿¡´Â ±¹°¡½Å¾à°³¹ß»ç¾÷´ÜÀÇ ±¹°¡½Å¾à°³¹ß»ç¾÷ Áö¿ø °úÁ¦·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù. ´ë¿õÁ¦¾àÀº 2³â¿© °£ º£¸£½ÃÆ÷·Î½Å ÀÓ»ó ÁøÇàÀ» À§ÇÑ ¿¬±¸ºñ¸¦ Áö¿ø¹Þ´Â´Ù.
º£¸£½ÃÆ÷·Î½ÅÀ» ±â¼úÀÌÀü ¹ÞÀº ¿µ±¹ CSP´Â Áß±¹ »óÇÏÀÌ¿Í º£ÀÌ¡ µî¿¡¼ ÀÔÁö¸¦ ±¸ÃàÇÑ ÀǾàÇ° Àӻ󰳹ߡ¤»ç¾÷È Àü¹® ±â¾÷ÀÌ´Ù. Áß±¹¿¡¼ ¹ÌÃæÁ·¼ö¿ä°¡ ³ôÀº Èñ±ÍÁúȯ°ú ¾È°úÁúȯ ºÐ¾ß¸¦ Ÿ±êÇÏ°í ÀÖ´Ù. CSP¿¡ µû¸£¸é Áß±¹ Èñ±ÍÁúȯ ½ÃÀåÀáÀç·ÂÀº 19Á¶¿ø ±Ô¸ð´Ù. FDA¿¡¼ ½ÂÀÎÇÑ Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ¾à 20%¸¸ÀÌ Áß±¹¿¡¼ ½ÂÀεƴÙ. CSP´Â Áß±¹ ±ÔÁ¦ ȯ°æ º¯È¿¡ µû¶ó Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦°¡ FDA³ª À¯·´ÀǾàǰû(EMA) ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ÈÄ ºñ±³Àû ºü¸¥ ½Ã°£ ³»¿¡ Áß±¹¿¡¼ Çã°¡¸¦ ¹Þ±â À§ÇØ Áß±¹³» »ç¾÷À» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ȲÁøÁß ±âÀÚ(jin@dailypharm.com)