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    ´ÚÅÍ·¹µð½º ·¡º¸¶óÅ丮½º´Â Áö³­ 1984³â ÇÏÀ̵¥¶ó¹Ùµå¿¡ º»»ç¸¦ µÐ ÀεµÀÇ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç´Ù. Àεµ ¹× ÇØ¿Ü ½ÃÀå¿¡ ´Ù¾çÇÑ ÀǾàǰÀ» Á¦Á¶ ¹× ÆÇ¸ÅÇϰí ÀÖ´Ù.

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    À̹ø Çà»ç ¸ñÀûÀº ¾÷°è Àü¹®°¡¸¦ ÃʺùÇØ ¿ø·áÀǾàǰ ¹× ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ¿¡ ´ëÇÑ °ü½É»ç¸¦ °øÀ¯ Çϰí, Á¦¾à¾÷°è À̽´°¡ µÇ°í ÀÖ´Â ´ÏÆ®·Î»ç¹Î·ù¿Í NDSRIsÀÇ °ü¸® ¹æ¾È¿¡ ´ëÇÑ °íÂûÀ» ÅëÇØ ÀûÀýÇÑ ´ëºñ¸¦ Çϱâ À§Çؼ­´Ù.

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    À̳¯ Çà»ç¿¡´Â ¡ãÃæºÏ´ë ¾à´ë À̿빮 ±³¼öÀÇ ¡®API ¹× ¿ÏÁ¦Ç°¿¡¼­ÀÇ ´ÏÆ®·Î»ç¹Î·ù¿Í NDSRIs (Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities)¿¡ ´ëÇÑ Æò°¡¿Í QBD¸¦ ÅëÇÑ °ü¸® ¹æ¾È¡¯ ¡ãSrihari KaninghatÀÇ ¡®API/¿ÏÁ¦Ç° ǰÁú Áؼö ¹× Á¦Á¶¸¦ À§ÇÑ µðÁöÅÐÈ­ÀÇ ¿ªÇÒ¡¯ ¡ãDr. Rakeshwar BandichhorÀÇ ¡®Çѱ¹°ú Àεµ Á¦¾àȸ»ç °£ Çù¾÷ È®´ë¡¯ µîÀÇ ¹ßÇ¥°¡ ÁغñµÅÀÖ´Ù.

    Çà»ç ÈÄ¿¡´Â Àú³á½Ä»ç¸¦ Á¦°øÇϸç, °¢ Á¦¾à»ç °ü°èÀÚµéÀÌ ÇÔ²² ¼ÒÅëÇÏ´Â ÀÚ¸®°¡ ¸¶·ÃµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
    Á¤ÈïÁØ ±âÀÚ(jhj@dailypharm.com)
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