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[µ¥Àϸ®ÆÊ=Á¤ÈïÁØ ±âÀÚ] Çѱ¹°ú Àεµ Á¦¾à»ç°¡ ¿ø·á¾à°ú ¿ÏÁ¦¾à¿¡ ´ëÇÑ °ü½É»ç¸¦ °øÀ¯Çϰí, ºñÁî´Ï½º ³×Æ®¿öÅ©¸¦ Çü¼ºÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ°¡ ¸¶·ÃµÈ´Ù.
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´ÚÅÍ·¹µð½º ·¡º¸¶óÅ丮½º´Â Áö³ 1984³â ÇÏÀ̵¥¶ó¹Ùµå¿¡ º»»ç¸¦ µÐ ÀεµÀÇ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç´Ù. Àεµ ¹× ÇØ¿Ü ½ÃÀå¿¡ ´Ù¾çÇÑ ÀǾàǰÀ» Á¦Á¶ ¹× ÆÇ¸ÅÇϰí ÀÖ´Ù.
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À̳¯ Çà»ç¿¡´Â ¡ãÃæºÏ´ë ¾à´ë À̿빮 ±³¼öÀÇ ¡®API ¹× ¿ÏÁ¦Ç°¿¡¼ÀÇ ´ÏÆ®·Î»ç¹Î·ù¿Í NDSRIs (Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities)¿¡ ´ëÇÑ Æò°¡¿Í QBD¸¦ ÅëÇÑ °ü¸® ¹æ¾È¡¯ ¡ãSrihari KaninghatÀÇ ¡®API/¿ÏÁ¦Ç° ǰÁú Áؼö ¹× Á¦Á¶¸¦ À§ÇÑ µðÁöÅÐÈÀÇ ¿ªÇÒ¡¯ ¡ãDr. Rakeshwar BandichhorÀÇ ¡®Çѱ¹°ú Àεµ Á¦¾àȸ»ç °£ Çù¾÷ È®´ë¡¯ µîÀÇ ¹ßÇ¥°¡ ÁغñµÅÀÖ´Ù.
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Á¤ÈïÁØ ±âÀÚ(jhj@dailypharm.com)