·Î±×ÀÎ Àüü´º½º¿ÀÇǴϾðEnglishÆÊ ¾ÆÄ«µ¥¹ÌÆʽºÅ¸Å¬·´TVÆʵµ¶ó¸®Äí¸£Æ®DPºÎµ¿»êÀλ絿Á¤Event & Çмú¼¼¹Ì³ªµ¶ÀÚÁ¦º¸
°Ë»ö ä¿ëÁ¤º¸ ¾Ëº¸ÅØ, Ú¸È޹̶ó ½Ã¹Ð·¯ Çã°¡ ³Ç×...CRL ¼ö·É ±â»çÀÔ·Â : 23.04.14 18:54:56 0 °¡ ÇÃÄ£Ãß°¡ °í³óµµ Á¦Çü 'AVT02' »ý»ê ·¹ÀÌļºñÅ© ½Ã¼³ °áÇÔ [µ¥Àϸ®ÆÊ=ȲÁøÁß ±âÀÚ] ¾Ëº¸ÅØÀÌ ¹Ì±¹ 'È޹̶ó(¾Æ´Þ¸®¹«¸¿)' ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Çã°¡ ÀýÂ÷¿¡¼ ³Ç×À» °Þ°í ÀÖ´Ù. ¾Ëº¸ÅØÀº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ 13ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) °í³óµµ È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'AVT02'¿Í °ü·ÃÇÑ º¸¿Ï¿äû¼ÇÑ(CRL¡¤Complete Response Letter)À» ¼ö·ÉÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. FDA´Â Áö³´Þ 17ÀÏ Á¾·áµÈ ¾ÆÀ̽½¶õµå ·¹ÀÌļºñÅ© °øÀå Àç½Ç»ç ÀÌÈÄ Æ¯Á¤ °áÇÔÀÌ ¸¸Á·½º·´°Ô ÇØ°áµÅ¾ß ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Çã°¡ ½ÅûÀÌ ½ÂÀ뵃 ¼ö ÀÖ´Ù°í ¾Ëº¸ÅØ¿¡ Àü´ÞÇß´Ù. ¾Ëº¸ÅØÀº Áö³ 3ÀÏ FDA°¡ Àç½Ç»ç¿¡¼ ÁöÀûÇÑ »çÇ× µî¿¡ ´ëÇØ ´äº¯À» Á¦°øÇß´Ù. AVT-02´Â °í³óµµ È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Ù. È޹̶ó¿Í ±³Ã¼Ã³¹æÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó 3»ó½ÃÇè(NCT04453137)ÀÌ ¸¶¹«¸®µÈ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ¾Ëº¸ÅØÀº Áö³ÇØ 2¿ùºÎÅÍ FDA·ÎºÎÅÍ AVT-02¿¡ ´ëÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ½ÂÀÎ ½É»ç¸¦ ¹Þ¾Æ¿Ô´Ù. ¾Ëº¸ÅØÀº ¿À´Â 6¿ù28ÀϱîÁö AVT-02 ½ÂÀÎÀ» ¹Þ±â À§ÇØ FDA¿Í Çù·ÂÇÒ ¹æħÀÌ´Ù. ȲÁøÁß ±âÀÚ(jin@dailypharm.com) ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤ °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °ü·Ã±â»ç · ¿£ºê·¼ 44% Çã¼Áƾ 37%...¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¡À¯À² '¾¦' · Ú¸ ´ëÇüÀ¯Åë»ç "È޹̶ó ½Ã¹Ð·¯ ó¹æ½Ã »óÈ£±³È¯¼º ... · ¿À°¡³í "»ï¼º È޹̶ó ½Ã¹Ð·¯ Ú¸ Ãâ½Ã ùÇØ 1õ¾ï ... »ç¾÷/ÀÓ»ó°³¹ß ¹× Ã¥ÀÓ ¾à»ç ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â ÇϹݱâ 2Â÷ Àü¹®ÀηÂ(¾à»ç) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â PV Associate ä¿ë (°æ·Â 2³â ÀÌ»ó) ¹Ù·Î°¡±â (´ëÀü/Ãæû) ¿µ¾÷ºÎ °æ·ÂÁ÷(ÁÖÀÓ~´ë¸®±Þ) ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â MSL / RA °¢°¢ ¹Ù·Î°¡±â 2024 ÇϹݱâ Çѹ̱׷ì ÀÎÀç¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â Ç°Áú°ü¸®Ã¥ÀÓ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â RAÆÀ¿ø(¾à»ç) ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â ÀǾàÇ° Medical Writer ´ã´çÀÚ °æ·Â(°è¾àÁ÷) ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â º¸°ü¼Ò Ç°Áú°ü¸®¾à»ç ¹Ù·Î°¡±â ÇÔ²²ÇÏ½Ç °ü¸®¾à»ç´Ô ¸ð¼Å¿ä. ¹Ù·Î°¡±â ´ë¿ø¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â PA Comms Manager ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â ¾à±¹ Á¦¾à ¿µ¾÷ »ç¿ø ¸ðÁý(¾à±¹ ¿µ¾÷ °æ·ÂÀÚ ¿ì´ë) ¹Ù·Î°¡±â QC Partner_Contractor ¹Ù·Î°¡±â 0/300 ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸ Ãë±Þ¹æħ | ¹ýÀû°íÁö Copyright ¨Ï Dailypharm 1999-2024,All rights reserved. ¸ÞÀϺ¸³»±â ±â»çÁ¦¸ñ : ¾Ëº¸ÅØ, Ú¸È޹̶ó ½Ã¹Ð·¯ Çã°¡ ³Ç×...CRL ¼ö·É URLº¹»ç ¸ÞÀÏ Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ Ä«Ä«¿À½ºÅ丮 Ä«Ä«¿ÀÅå ¹êµå ³×À̹ö
ä¿ëÁ¤º¸ ¾Ëº¸ÅØ, Ú¸È޹̶ó ½Ã¹Ð·¯ Çã°¡ ³Ç×...CRL ¼ö·É ±â»çÀÔ·Â : 23.04.14 18:54:56 0 °¡ ÇÃÄ£Ãß°¡ °í³óµµ Á¦Çü 'AVT02' »ý»ê ·¹ÀÌļºñÅ© ½Ã¼³ °áÇÔ [µ¥Àϸ®ÆÊ=ȲÁøÁß ±âÀÚ] ¾Ëº¸ÅØÀÌ ¹Ì±¹ 'È޹̶ó(¾Æ´Þ¸®¹«¸¿)' ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Çã°¡ ÀýÂ÷¿¡¼ ³Ç×À» °Þ°í ÀÖ´Ù. ¾Ëº¸ÅØÀº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ 13ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) °í³óµµ È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'AVT02'¿Í °ü·ÃÇÑ º¸¿Ï¿äû¼ÇÑ(CRL¡¤Complete Response Letter)À» ¼ö·ÉÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. FDA´Â Áö³´Þ 17ÀÏ Á¾·áµÈ ¾ÆÀ̽½¶õµå ·¹ÀÌļºñÅ© °øÀå Àç½Ç»ç ÀÌÈÄ Æ¯Á¤ °áÇÔÀÌ ¸¸Á·½º·´°Ô ÇØ°áµÅ¾ß ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Çã°¡ ½ÅûÀÌ ½ÂÀ뵃 ¼ö ÀÖ´Ù°í ¾Ëº¸ÅØ¿¡ Àü´ÞÇß´Ù. ¾Ëº¸ÅØÀº Áö³ 3ÀÏ FDA°¡ Àç½Ç»ç¿¡¼ ÁöÀûÇÑ »çÇ× µî¿¡ ´ëÇØ ´äº¯À» Á¦°øÇß´Ù. AVT-02´Â °í³óµµ È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Ù. È޹̶ó¿Í ±³Ã¼Ã³¹æÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó 3»ó½ÃÇè(NCT04453137)ÀÌ ¸¶¹«¸®µÈ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ¾Ëº¸ÅØÀº Áö³ÇØ 2¿ùºÎÅÍ FDA·ÎºÎÅÍ AVT-02¿¡ ´ëÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ½ÂÀÎ ½É»ç¸¦ ¹Þ¾Æ¿Ô´Ù. ¾Ëº¸ÅØÀº ¿À´Â 6¿ù28ÀϱîÁö AVT-02 ½ÂÀÎÀ» ¹Þ±â À§ÇØ FDA¿Í Çù·ÂÇÒ ¹æħÀÌ´Ù. ȲÁøÁß ±âÀÚ(jin@dailypharm.com) ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤ °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °ü·Ã±â»ç · ¿£ºê·¼ 44% Çã¼Áƾ 37%...¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¡À¯À² '¾¦' · Ú¸ ´ëÇüÀ¯Åë»ç "È޹̶ó ½Ã¹Ð·¯ ó¹æ½Ã »óÈ£±³È¯¼º ... · ¿À°¡³í "»ï¼º È޹̶ó ½Ã¹Ð·¯ Ú¸ Ãâ½Ã ùÇØ 1õ¾ï ... »ç¾÷/ÀÓ»ó°³¹ß ¹× Ã¥ÀÓ ¾à»ç ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â ÇϹݱâ 2Â÷ Àü¹®ÀηÂ(¾à»ç) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â PV Associate ä¿ë (°æ·Â 2³â ÀÌ»ó) ¹Ù·Î°¡±â (´ëÀü/Ãæû) ¿µ¾÷ºÎ °æ·ÂÁ÷(ÁÖÀÓ~´ë¸®±Þ) ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â MSL / RA °¢°¢ ¹Ù·Î°¡±â 2024 ÇϹݱâ Çѹ̱׷ì ÀÎÀç¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â Ç°Áú°ü¸®Ã¥ÀÓ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â RAÆÀ¿ø(¾à»ç) ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â ÀǾàÇ° Medical Writer ´ã´çÀÚ °æ·Â(°è¾àÁ÷) ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â º¸°ü¼Ò Ç°Áú°ü¸®¾à»ç ¹Ù·Î°¡±â ÇÔ²²ÇÏ½Ç °ü¸®¾à»ç´Ô ¸ð¼Å¿ä. ¹Ù·Î°¡±â ´ë¿ø¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â PA Comms Manager ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â ¾à±¹ Á¦¾à ¿µ¾÷ »ç¿ø ¸ðÁý(¾à±¹ ¿µ¾÷ °æ·ÂÀÚ ¿ì´ë) ¹Ù·Î°¡±â QC Partner_Contractor ¹Ù·Î°¡±â 0/300 ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸ Ãë±Þ¹æħ | ¹ýÀû°íÁö Copyright ¨Ï Dailypharm 1999-2024,All rights reserved. ¸ÞÀϺ¸³»±â ±â»çÁ¦¸ñ : ¾Ëº¸ÅØ, Ú¸È޹̶ó ½Ã¹Ð·¯ Çã°¡ ³Ç×...CRL ¼ö·É URLº¹»ç ¸ÞÀÏ Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ Ä«Ä«¿À½ºÅ丮 Ä«Ä«¿ÀÅå ¹êµå ³×À̹ö
ä¿ëÁ¤º¸ ¾Ëº¸ÅØ, Ú¸È޹̶ó ½Ã¹Ð·¯ Çã°¡ ³Ç×...CRL ¼ö·É ±â»çÀÔ·Â : 23.04.14 18:54:56 0 °¡ ÇÃÄ£Ãß°¡ °í³óµµ Á¦Çü 'AVT02' »ý»ê ·¹ÀÌļºñÅ© ½Ã¼³ °áÇÔ [µ¥Àϸ®ÆÊ=ȲÁøÁß ±âÀÚ] ¾Ëº¸ÅØÀÌ ¹Ì±¹ 'È޹̶ó(¾Æ´Þ¸®¹«¸¿)' ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Çã°¡ ÀýÂ÷¿¡¼ ³Ç×À» °Þ°í ÀÖ´Ù. ¾Ëº¸ÅØÀº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ 13ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) °í³óµµ È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'AVT02'¿Í °ü·ÃÇÑ º¸¿Ï¿äû¼ÇÑ(CRL¡¤Complete Response Letter)À» ¼ö·ÉÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. FDA´Â Áö³´Þ 17ÀÏ Á¾·áµÈ ¾ÆÀ̽½¶õµå ·¹ÀÌļºñÅ© °øÀå Àç½Ç»ç ÀÌÈÄ Æ¯Á¤ °áÇÔÀÌ ¸¸Á·½º·´°Ô ÇØ°áµÅ¾ß ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Çã°¡ ½ÅûÀÌ ½ÂÀ뵃 ¼ö ÀÖ´Ù°í ¾Ëº¸ÅØ¿¡ Àü´ÞÇß´Ù. ¾Ëº¸ÅØÀº Áö³ 3ÀÏ FDA°¡ Àç½Ç»ç¿¡¼ ÁöÀûÇÑ »çÇ× µî¿¡ ´ëÇØ ´äº¯À» Á¦°øÇß´Ù. AVT-02´Â °í³óµµ È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Ù. È޹̶ó¿Í ±³Ã¼Ã³¹æÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó 3»ó½ÃÇè(NCT04453137)ÀÌ ¸¶¹«¸®µÈ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ¾Ëº¸ÅØÀº Áö³ÇØ 2¿ùºÎÅÍ FDA·ÎºÎÅÍ AVT-02¿¡ ´ëÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ½ÂÀÎ ½É»ç¸¦ ¹Þ¾Æ¿Ô´Ù. ¾Ëº¸ÅØÀº ¿À´Â 6¿ù28ÀϱîÁö AVT-02 ½ÂÀÎÀ» ¹Þ±â À§ÇØ FDA¿Í Çù·ÂÇÒ ¹æħÀÌ´Ù. ȲÁøÁß ±âÀÚ(jin@dailypharm.com) ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤ °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
°ü·Ã±â»ç · ¿£ºê·¼ 44% Çã¼Áƾ 37%...¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¡À¯À² '¾¦' · Ú¸ ´ëÇüÀ¯Åë»ç "È޹̶ó ½Ã¹Ð·¯ ó¹æ½Ã »óÈ£±³È¯¼º ... · ¿À°¡³í "»ï¼º È޹̶ó ½Ã¹Ð·¯ Ú¸ Ãâ½Ã ùÇØ 1õ¾ï ...
0/300 ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸ Ãë±Þ¹æħ | ¹ýÀû°íÁö Copyright ¨Ï Dailypharm 1999-2024,All rights reserved. ¸ÞÀϺ¸³»±â ±â»çÁ¦¸ñ : ¾Ëº¸ÅØ, Ú¸È޹̶ó ½Ã¹Ð·¯ Çã°¡ ³Ç×...CRL ¼ö·É URLº¹»ç ¸ÞÀÏ Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ Ä«Ä«¿À½ºÅ丮 Ä«Ä«¿ÀÅå ¹êµå ³×À̹ö