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°Ë»ö ä¿ëÁ¤º¸ ½Ä¾àó, 1ÀÏ ÀǾàǰ GMP Á¤Ã¥ ¼³¸í¡¤QbD »ç¾÷°á°ú °øÀ¯ ±â»çÀÔ·Â : 23.10.26 09:48:39 0 °¡ ÇÃÄ£Ãß°¡ [µ¥Àϸ®ÆÊ=ÀÌÇý°æ ±âÀÚ] ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó(óÀå ¿ÀÀ¯°æ)´Â Á¦¾à¾÷°è¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â ÀǾàǰ Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(ÀÌÇÏ GMP) Á¤Ã¥¼³¸íȸ¿Í ÀǾàǰ ¼³°è±â¹Ý ǰÁú°íµµÈ(ÀÌÇÏ QbD) ¿öÅ©¼óÀ» 1ÀÏ °Ç¼³°øÁ¦Á¶ÇÕ(¼¿ï °³²±¸ ¼ÒÀç)¿¡¼ °³ÃÖÇÑ´Ù. ¿ÃÇØ °³ÃֵǴ Á¤Ã¥¼³¸íȸ¿Í ¿öÅ©¼óÀº ¾÷°è¿¡ ÇöÀç ÃßÁø ÁßÀÎ ÀǾàǰ GMP ÁÖ¿äÁ¤Ã¥ ÇöȲ°ú ÃÖ±Ù ¾à»ç¹ý·É °³Á¤»çÇ×À» ¾È³»Çϰí, ¾Æ¿ï·¯ QbD¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ¸¦ µ½±â À§ÇØ ¸¶·ÃµÆ´Ù. Âü¼®À» ¿øÇÏ´Â °æ¿ì ´©±¸µçÁö ´©¸®Áý ¸µÅ© ¶Ç´Â QRÄÚµå·Î Á¢¼ÓÇØ »çÀüµî·ÏÀ» ½ÅûÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¿ÀÀü¿¡ ÁøÇàµÇ´Â Á¤Ã¥¼³¸íȸ¿¡¼´Â ¡ã2023³â GMP ÁÖ¿äÁ¤Ã¥°ú ¹ý·É°³Á¤ »çÇ× ¡ãǰ¸ñº° »çÀü GMP Æò°¡¡¤¿î¿µ¹æ¾ÈÀ» ¾È³»Çϸç, ÀÌ¾î¼ ¿ÀÈÄ¿¡ °³ÃֵǴ ¿öÅ©¼ó¿¡¼´Â ¡ã±¹³»¡¤¿Ü QbD µ¿Çâ ¡ãQbD ±âÃʱâ¼ú ¹× ¿¹½Ã¸ðµ¨ °³¹ß °á°ú ¡ãQbD ÄÁ¼³ÆÃ »ç¾÷ °³¿ä¡¤»ç·Ê µîÀ» °øÀ¯ÇÑ´Ù. ½Ä¾àó´Â À̹ø Á¤Ã¥¼³¸íȸ¿Í ¿öÅ©¼óÀÌ GMP Á¤Ã¥¹æÇâ°ú QbD Á¦µµ¿¡ ´ëÇÑ Á¦¾à¾÷°èÀÇ ÀÌÇØ¸¦ ³ô¿© ±¹³» ÀǾàǰ Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸® ¼öÁØÀ» ³ôÀÌ´Â µ¥ µµ¿òÀ» ÁÙ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϸç, ¾ÕÀ¸·Îµµ ¾÷°è¿Í ¼ÒÅëÇÏ´Â ±âȸ¸¦ Àû±ØÀûÀ¸·Î ¸¶·ÃÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù. X AD »çÀüµî·ÏÇϱâ GO À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ ÀÌÇý°æ ±âÀÚ(hgrace7@dailypharm.com) ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤ °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç ¿ëÀÎ/¹é¾Ï°øÀå ǰÁú°ü¸® ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â HK À̳뿣 Çмú¾à»ç / KGSP¾à»ç ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â ¹Ì±¹ ±¡ º´¿ø ¾à»ç ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â ºÐ¼®¿¬±¸/RA/ǰÁú°³¹ß/±ÔÁ¦ °æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â Çâ³²°øÀå OQA ǰÁú°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â ¾È¼º&Çâ³² °øÀå Á¦Á¶°ü¸® ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â Á¦¾à ¿µ¾÷ ½ÅÀÔ ¹× °æ·Â ä¿ë(¼¿ï) ¹Ù·Î°¡±â ÀÇ·áSW CMÆÀ ÄÁ¼³ÆÃ ¾à»ç ¹Ù·Î°¡±â °æ³² ÇԾȰøÀå Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸® ¾à»ç (°ø°í¿¬Àå) ¹Ù·Î°¡±â RA(Á¤±ÔÁ÷), MI/PV(°è¾àÁ÷) ¸ðÁý °ø°í ¹Ù·Î°¡±â ÇØÅÂhtb ÀÍ»ê°øÀå °ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â QA - GMP ½Ã½ºÅÛ °ü¸® ¹Ù·Î°¡±â [ºñŸ¹ÎÇϿ콺] »óǰ±âȹ ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â °³¹ß±âȹÆÀ(ÆÀ¿ø) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â ¿ø·áÀǾàǰ ÀÎÇã°¡(RA) ¾÷¹« ¹Ù·Î°¡±â 0/300 ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸ Ãë±Þ¹æÄ§ | ¹ýÀû°íÁö Copyright ¨Ï Dailypharm 1999-2025,All rights reserved. ¸ÞÀϺ¸³»±â ±â»çÁ¦¸ñ : ½Ä¾àó, 1ÀÏ ÀǾàǰ GMP Á¤Ã¥ ¼³¸í¡¤QbD »ç¾÷°á°ú °øÀ¯ URLº¹»ç ¸ÞÀÏ Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ īī¿À½ºÅ丮 īī¿ÀÅå ¹êµå ³×À̹ö
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