[µ¥Àϸ®ÆÊ=õ½ÂÇö ±âÀÚ] Áö³ ¿©¸§ Á¦¾à»ç Çã°¡ ´ã´çÀÚµéÀÌ À§Å¹ Á¦Á¶ ÀǾàÇ°ÀÇ Çã°¡¿ë »ý»ê¹°·® ÆǸſ¡ ´ëÇØ ¼ú··ÀÎ ÀûÀÌ ÀÖ¾ú´Ù. À§Å¹ ¹æ½Ä Çã°¡¿ëÀ¸·Î »ý»êÇÑ 1°³ Á¦Á¶´ÜÀ§(¹èÄ¡) ¹°·®À» ÆǸÅÇÒ ¼ö ¾ø´Ù´Â º¸°Ç´ç±¹ÀÇ À¯±ÇÇؼ®¿¡ Áý´ÜÀ¸·Î È¥¶õ¿¡ ºüÁ³´Ù.
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó°¡ À§Å¹ ÀǾàÇ°ÀÇ ±ÔÁ¦¸¦ °ÈÇÏ¸é¼ ºú¾îÁø È¥¶õÀÌ´Ù.
½Ä¾àó´Â Áö³ 2020³â ¡®ÀǾàÇ° µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢¡¯ °³Á¤À» ÅëÇØ À§Å¹ Á¦Á¶ Àü¹®ÀǾàÇ° Á¦³×¸¯¿¡ ´ëÇØ ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP) ÀÚ·á Á¦Ãâ ¸éÁ¦ Á¶Ç×À» ½Å¼³Çß´Ù. 2022³â 10¿ùºÎÅÍ À§Å¹Á¦³×¸¯µµ 3°³ Á¦Á¶´ÜÀ§¸¦ Àǹ«ÀûÀ¸·Î »ý»êÇÏ°í °ü·Ã GMP ÀڷḦ Á¦ÃâÇØ¾ß Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù´Â ³»¿ëÀÌ ´ã°å´Ù. Á¦Á¶°øÁ¤ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Á¦Á¶¼³ºñ, Á¦Á¶´ÜÀ§, Æ÷À塤¿ë±â±îÁö ¸ðµÎ µ¿ÀÏÇÑ °æ¿ì¿¡´Â 1°³ Á¦Á¶´ÜÀ§ ÀڷḸ Á¦ÃâÇÏ¸é µÈ´Ù. ´çÃÊ 2020³â 11¿ù ÀÔ¹ý¿¹°í¾È¿¡´Â À§Å¹Á¦³×¸¯µµ Çã°¡¹ÞÀ¸·Á¸é 3°³ Á¦Á¶´ÜÀ§ »ý»ê ÀڷḦ Á¦ÃâÅä·Ï ¸í½ÃµÆÁö¸¸ 1°³ Á¦Á¶´ÜÀ§·Î ¿ÏȵƴÙ.
8³â¸¸¿¡ À§Å¹ÀǾàÇ°ÀÇ Çã°¡¿ë »ý»ê Àǹ«È¸¦ ºÎÈ°ÇÑ ¼ÀÀÌ´Ù. ´çÃÊ ½Ä¾àó´Â Áö³ 2014³â ÀǾàÇ°À» »ý»êÇÏ´Â ¸ðµç °øÀåÀº 3³â¸¶´Ù ½Ä¾àó°¡ Á¤ÇÑ ½Ã¼³±âÁØÀ» Åë°úÇØ¾ß ÀǾàÇ° »ý»êÀ» Çã¿ëÇÏ´Â ³»¿ëÀÇ ¡®GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤¼ Á¦µµ¡¯¸¦ ½ÃÇàÇß´Ù. À̶§ Çã°¡¿ë ÀǾàÇ°À» Àǹ«ÀûÀ¸·Î »ý»êÇØ¾ß ÇÏ´Â ±ÔÁ¤ÀÌ ¿ÏȵƴÙ. ÀûÇÕÆÇÁ¤¼ÀÇ À¯È¿±â°£ ³»¿¡ ÀÖ´Â Á¦Á¶¼Ò¿¡¼ GMP ½Ç½Ã»óȲ Æò°¡¿¡ °üÇÑ ÀڷḦ ÀûÇÕÆÇÁ¤¼·Î °¥À½ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çß´Ù.
Áö³ÇØ À§Å¹Á¦³×¸¯ÀÇ GMP Æò°¡ÀÚ·á Á¦Ãâ ºÎÈ°ÀÇ Ç¥¸éÀûÀÎ ¹è°æÀº ¡®Ç°Áú¡¤¾ÈÀü°ü¸® °È¡¯´Ù. ¡°Á¦³×¸¯ Á¦Ç°À» Á÷Á¢ »ý»êÇÏÁö ¾Ê´õ¶óµµ À§Å¹»ç ÀÔÀå¿¡¼± 1°³ Á¦Á¶´ÜÀ§ »ý»êÀ» ÅëÇØ Ç°Áú°ü¸® Ã¥ÀÓÀ» ÁؼöÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ´Ù¡±´Â °Ô ´ç½Ã ½Ä¾àó °ßÇØ´Ù.
À§Å¹Á¦³×¸¯ÀÇ Çã°¡ ±ÔÁ¦¸¦ °ÈÇÏ¸é¼ ¹«ºÐº°ÇÑ Á¦³×¸¯ Çã°¡¸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ°Ú´Ù´Â Àǵµ°¡ ±ò·È´Ù. 2018³â ºÒ¼ø¹° È¥ÀÔÀ¸·Î 100¿©°³ ¹ß»ç¸£ÅºÁ¦Á¦°¡ ÆǸÅÁßÁö Á¶Ä¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Âµ¥ Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ° ³¸³À¸·Î ±¹³»¿¡ À¯µ¶ ÇÇÇØ°¡ ÄÇ´Ù´Â ÁöÀû¿¡ ½Ä¾àó°¡ À§Å¹ ÀǾàÇ° Çã°¡ ±ÔÁ¦¸¦ °ÈÇß´Ù.
ÇÏÁö¸¸ À§Å¹ÀǾàÇ° Çã°¡¿ëÀ¸·Î »ý»êÇÑ 1°³ Á¦Á¶´ÜÀ§¸¦ ÆÈÁö ¸øÇÏ´Â »óȲÀÌ ¼ÓÃâÇÏ¸é¼ Á¦¾à»çµéÀÇ ±ÔÁ¦ ¿ÏÈ ¿ä±¸°¡ ºø¹ßÃÆ´ø °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
ÇöÇà ±ÔÁ¤¿¡¼´Â GMP Æò°¡°¡ ¿Ï¼ºµÇ·Á¸é 3°³ Á¦Á¶´ÜÀ§ »ý»ê ÀڷḦ °ËÁõ¹Þ¾Æ¾ß ÇÑ´Ù. ½ÇÁ¦ ÆÇ¸Å¿ë ±Ô¸ð¸¦ 3¹ø »ý»êÇÑ ÀÌÈÄ Á¦Á¶°øÁ¤ÀÇ ÀûÇÕ¼º°ú ÀÏ°ü¼ºÀ» ÀÔÁõ¹Þ¾Æ¾ß GMP Æò°¡°¡ ¿Ï¼ºµÈ´Ù. ½ÇÁ¦ ÆǸſëÀÇ °æ¿ì 1°³ Á¦Á¶´ÜÀ§¸¦ 30¸¸Á¤ »ý»êÇÒ °èȹÀ̶ó¸é 30¸¸Á¤ 3¹ø »ý»êÇÏ°í GMP Æò°¡¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ¾ß ÇÑ´Ù´Â Àǹ̴Ù.
¿¹¸¦ µé¾î ƯÁ¤ ¾÷ü°¡ ÆǸŰ¡ ¾Æ´Ñ ¼öŹ ¸ñÀûÀ¸·Î »ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º½ÃÇèÀ» À§ÇØ 10¸¸Á¤ ±Ô¸ðÀÇ 3°³ Á¦Á¶´ÜÀ§ »ý»êÀ» ÅëÇØ Çã°¡¹Þ°í À§Å¹»çµé¿¡ Çã°¡ÀÚ·á °øÀ¯¸¦ ÅëÇØ µ¿½Ã¿¡ ½Å±Ô Çã°¡¹Þ´Â °æ¿ì°¡ ÀÖ´Ù. Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ÀÌÈÄ ÆǸŠ½ÃÁ¡¿¡ ½ÇÁ¦ ÆǸŷ® ±Ô¸ðÀÇ 3°³ Á¦Á¶´ÜÀ§ »ý»êÀ» ÅëÇØ GMP Æò°¡¸¦ ¹Þ°Ú´Ù´Â Àǵµ´Ù. À̶§ ¼öŹ»ç´Â ½ÇÁ¦ ÆǸŷ®¿¡ ´ëÇÑ GMP Æò°¡°¡ ¿Ï·áµÇÁö ¾Ê¾Æ À§Å¹»çµéÀÇ Çã°¡¿ë »ý»ê ¹°·®Àº ÆǸŰ¡ ºÒ°¡´ÉÇÏ´Ù. À§Å¹»çµéÀÌ Çã°¡¿ë ÀǾàÇ° 1°³ Á¦Á¶´ÜÀ§¸¦ ÆǸÅÇÒ °æ¿ì GMP Æò°¡°¡ ¿Ï·áµÇÁö ¾ÊÀº Á¦Ç°ÀÇ ÆǸŷΠÇàÁ¤Ã³ºÐ À§±â¿¡ ¸ô¸®°Ô µÈ´Ù. À§Å¹»ç°¡ 19°÷ÀÏ °æ¿ì 19°³ ±Ô¸ðÀÇ Çã°¡¿ë »ý»ê Á¦Ç°Àº Æó±âÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°°úÀÇ Æ¯Çã¹®Á¦°¡ ÇØ°áµÇÁö ¾ÊÀº °æ¿ì ½ÇÁ¦ ÆǸŠ±Ô¸ð ¹°·®¿¡ ´ëÇÑ GMPÆò°¡¸¦ ÆǸŠ½ÃÁ¡±îÁö ¹Ì·ç´Â °æ¿ì°¡ ¸¹´Ù. ¼öŹ»ç ÀÔÀå¿¡¼± ƯÇã ¹®Á¦·Î ¹ß¸Å ½Ã±â¸¦ ¿¹ÃøÇϱâ Èûµç »óȲ¿¡¼ Çã°¡¿ëÀ¸·Î »ý»ê ¹°·®Àº ÃÖ¼ÒÈÇØ¾ß ¼Õ½ÇÀ» ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ °æ¿ì¿¡µµ ÃÖ¼Ò ¹°·®ÀÇ »ý»êÀ» ÅëÇØ Çã°¡¹Þ°í ÃßÈÄ Æ¯Çã¹®Á¦ ÇØ°á·Î ÆǸŰ¡ °¡½ÃÈµÇ¸é ½ÇÁ¦ ÆǸŷ® ±Ô¸ð »ý»êÀ» ÅëÇØ GMPÆò°¡¸¦ ¹Þ´Â Àü·«ÀÌ ±¸»çµÈ´Ù. ÇÏÁö¸¸ À§Å¹»çµµ ƯÇã¹®Á¦ ¹ÌÇØ°á·Î ÆǸŰ¡ ºÒ°¡´É »óȲ¿¡¼ Çã°¡¿ë »ý»ê 1°³ Á¦Á¶´ÜÀ§´Â Æó±âµÇ¸é¼ ºÒÇÊ¿äÇÑ ºñ¿ë ÁöÃâ·Î À̾îÁø´Ù. °á±¹ Áß¼Ò±â¾÷Áß¾Óȸ¿¡¼ ±ÔÁ¦°³¼±À» °ÇÀÇÇß°í ½Ä¾àó´Â ±ÔÁ¦ ºÎÈ° 1³â ¸¸¿¡ ´Ù½Ã ÆóÁöÇÑ ¸ð¾ç»õ´Ù.
¹°·Ð ±ÔÁ¦´ç±¹ ÀÔÀå¿¡¼µµ 1³â ¸¸¿¡ ±ÔÁ¤À» ¹Ù²Ù´Â °ÍÀº ½±Áö ¾ÊÀº °áÁ¤ÀÌ´Ù. ½ÃÇàÂø¿À¸¦ ÀÎÁ¤ÇÏ°í ±ÔÁ¦¿Ïȸ¦ °áÁ¤ÇÑ °ÍÀº ȯ¿µÇÒ¸¸ÇÑ Á¶Ä¡´Ù. Á¦¾à»çµéµµ ºÒÇÊ¿äÇÑ ºñ¿ë ³¶ºñ¸¦ ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù¸ç ȯ¿µÇÏ´Â ºÐÀ§±â´Ù. ÇÏÁö¸¸ Á¦µµ °³Á¤ ÀÌÈÄ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ºÎÀÛ¿ëÀ» ¹Ì¸® ¿¹ÃøÇß´Ù¸é ±ÔÁ¦ ¹øº¹Àº ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê¾ÒÀ» °ÍÀ̶õ Á¡¿¡¼ ¾Æ½¬¿òÀÌ ³²´Â´Ù.
½Ä¾àó´Â À§Å¹ ±ÔÁ¦ ¿ÏÈ º¸µµÀڷḦ ÅëÇØ ¡°¾ÈÀüÀÌ È®º¸µÇ´Â ¹üÀ§ ³»¿¡¼ ºÒÇÕ¸®ÇÑ ±ÔÁ¦´Â Àû±Ø °ËÅ䡤°³¼±ÇØ ÀǾàÇ° »ê¾÷À» È°¼ºÈÇÏ°í, ±¹¹Î ¾ÈÀü¿¡ ÇʼöÀûÀÎ ±ÔÁ¦´Â °ÈÇØ ¾ÈÀüÇÏ°í È¿°úÀûÀÎ ÀǾàÇ°À» ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î °ø±ÞÇÏ´Â µ¥ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í Çß´Ù. ºÒÇÕ¸®ÇÑ ±ÔÁ¦¸¦ °³¼±ÇÏ´Â À¯¿¬ÇÑ Á¤Ã¥Àº ¹Ý°©´Ù. ´Ù¸¸ Á¦µµ °³¼± °úÁ¤¿¡¼ ½ÃÇàÂø¿À¸¦ ÃÖ¼ÒÈÇϱâ À§ÇØ ¾÷°è¿ÍÀÇ ¼ÒÅëÀº ÇÊ¿¬Àû °úÁ¤ÀÌ´Ù.
õ½ÂÇö ±âÀÚ(1000@dailypharm.com)